2016年执业药师考试题库

2016 年执业药师考试题库 天宇考王执业药师资格考试题库包含：章节练习、综合练 习、模拟试题、 考前冲刺、历年真题、药事管理与法规、药学 专业知识、药学实践与用药安全、常用单味中药、更多题型， 题库请到天宇考王官网 免费下载试用： (复制网址到浏览器打开)。 药事管理法规(多项选择题) 【多项选择题：由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组 成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或 两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】 1.根据医疗机构制剂注册管理办法（试行），提供虚假的 证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文 件，已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理 部门 A.对申请人给予警告 B.撤销其批准证明文件 C.1 年内不受理其申请 D.5 年内不受理其申请 E.并处 1 万元以上 3 万元以下罚款 正确答案：BDE 答案解析：本题考查用非正当手段取得批准证明文件的处罚。 提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请 批准证明文件的，法律责任包括：省、自治区、直辖市食品药品 监督管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，1 年内不受 理其申请：已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5 年 内不受理其申请，并处 1 万元以上 3 万元以下罚款。AC 为未取得批 准证明文件的处罚，故选 BDE。 【多项选择题：由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组 成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或 两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】 2.医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）规定，申请制 剂委托配制的资料包括 A.委托方的医疗机构制剂许可证、制剂批准证明文件原件 B.受托方的药品生产许可证、药品生产质量管理规范 认证证书或者医疗机构制剂许可证原件 手机、ipad 、电脑三位一体学习模式 C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺 D.委托配制合同 E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质 量保证体系考核的意见 正确答案：CDE 答案解析：本题考查申请制剂委托配制的资料要求。申请制剂 委托配制的资料包括：医疗机构中药制剂委托配制申请表； 委托方的医疗机构制剂许可证、制剂批准证明文件复印件； 受托方的药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证 书或者医疗机构制剂许可证复印件；委托配制的制剂质量标 准、配制工艺；委托配制的制剂原量小包装、标签和使用说明书 实样；委托配制的制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标； 委托配制合同；受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机 构组织对受托方技术人员，厂房（制剂室）、设施、设备等生产条 件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。 AB 错在应为复印件。故选 CDE。 【多项选择题：由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组 成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或 两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】 3.医疗机构药品监督管理办法（试行）适用于医疗机构以 下环节 A.医疗机构购进药品 B.医疗机构储存药品 C.医疗机构调配及使用药品 D.医疗机构药品目录的确定 E.医疗机构制剂品种的确定 正确答案：ABC 答案解析：医疗机构药品监督管理办法（试行）第二条规 定，本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量的监督管 理，医疗机构购进、储存、调配及使用药品均应当遵守本办法，DE 两个选项不符合此规定。 【多项选择题：由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组 成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或 两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】 4.下列不得作为医疗机构制剂申报的是 A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种 B.变态反应原制剂 C.中药缓释片剂 D.化学药复方制剂 E.麻醉药品 正确答案：AE 答案解析：有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报： 市场上已有供应的品种；有未经国家食品药品监督管理局批准 的活性成分的品种；除变态反应原外的生物制品；中药注射剂； 手机、ipad 、电脑三位一体学习模式 中药、化学药组成的复方制剂；麻醉药品、精神药品、医疗用 毒性药品、放射性药品；其他不符合国家有关规定的制剂。 【多项选择题：由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组 成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或 两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】 5.定点零售药店应具备的资格与条件包括 A.持有药品经营许可证和营业执照，经药品监督管理 部门年检合格 B.具备及时供应基本医疗保险用药、24 小时提供服务的能力 C.能保证营业时间内至少有 1 名药师在岗 D.营业人员需经县级以上药品监督管理部门培训合格 E.有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效 和服务质量 正确答案：ABCE 答案解析：定点零售药店应具备的条件之一是能保证营业时间 内至少有 1 名药师在岗，营业人员需经地级以上药品监督管理部门 培训合格。故 D 错。 【多项选择题：由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组 成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或 两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】 6.中华人民共和国药品管理法规定，标签上必须印有规定 标志的药品是 A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗用毒性药品 D.处方药 E.外用药品 正确答案：ABCE 【多项选择题：由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组 成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或 两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】 7.根据中华人民共和国药品管理法，应当定期公告药品质 量抽查检验结果的部门是 A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.市级以上药品检验机构所 E.中国食品药品检定研究院 正确答案：AB 【多项选择题：由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组 成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或 两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】 8.某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊“（批号为 101101）后 死亡，经药品监督管理部门核查，甲药厂未生产过批号为 101101 的 手机、ipad 、电脑三位一体学习模式 “糖脂宁胶囊“，致人死亡的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检 验，该药中非法添加了“格列本脲“，下列处理正确的是 A.批号为 101101 的“糖脂宁胶囊“为假药 B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任 C.对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任 D.甲应对其生产的所有“糖脂宁胶囊“实施召回 E.甲应对涉案的“糖脂宁胶囊“(批号 101101)实施召回 正确答案：AB 【多项选择题：由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组 成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或 两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】 9.依照中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构 A.配制的制剂不得在市场上销售 B.配制的制剂不得在市场变相销售 C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告 D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告 E.向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或 者执业助理医师的处方调配 正确答案：ABCE 【多项选择题：由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组 成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或 两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】 10.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的 门诊部、诊所等医疗机构可以配备 A.常用药品 B.麻醉药品 C.第一类精神药品 D.急救药品 E.自制制剂 正确答案：AD 【多项选择题：由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组 成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或 两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】 11.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，有关医疗机 构进口药品说法正确的是 A.医疗机构因临床急需可进口少量药品 B.应当持医疗机构执业许可证向国务院药品监督管理部门 提出进口申请 C.进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂 手机、ipad 、电脑三位一体学习模式 D.进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的 E.进口的药品可以在市场上销售 正确答案：ABD 【多项选择题：由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组 成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或 两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】 12.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，申请进口的 药品 A.应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品 B.未在生产国家或者地区获得上市许可的，不允许进口 C.未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督 管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以批准进 口 D.未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督 管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床急需的，可以批准进 口 E.应当是我国没有生产的药品 正确答案：AC 【多项选择题：由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组 成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或 两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】 13.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，非药品不得 在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上 A.进行含有预防人体疾病的宣传 B.进行含有治疗人体疾病的宣传 C.进行含有诊断人体疾病的宣传 D.进行含有调节人体机能的宣传 E.进行含有保健功能的宣传 正确答案：ABC 【多项选择题：由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组 成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或 两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】 14.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，下列说法正 确的是 A.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须 符合药用要求和保障人体健康、安全的标准 B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经 手机、ipad 、电脑三位一体学习模式 国务院药品监督管理部门批准注册 C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药 用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布 D.医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管 理部门批准 E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器 应当经省级药品监督管理部门批准 正确答案：ABCE 【多项选择题：由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组 成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或 两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】 15.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，有关中药饮 片包装及标签说法正确的是 A.中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器 B.包装不符合规定的中药饮片，不得销售 C.中药饮片包装必须印有或者贴有标签 D.中药饮片标签应注明品名、产地 E.中药饮片标签应注明规格、用法用量 正确答案：ABCD 【多项选择题：由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组 成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或 两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】 16.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，应从重处罚 的行为包括 A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充 其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的 B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、 劣药的 C.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的 D.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的 E.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 正确答案：ABCDE 【多项选择题：由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组 成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或 两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】 17.按刑法规定，非法经营包括 A.买卖进出口许可证的 B.买卖进出口原产地证明的 C.买卖法律、法规规定的经营许可证 D.买卖法律、法规规定的批准文件的 E.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其 他限制买卖的物品的 正确答案：ABCDE 【多项选择题：由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组 手机、ipad 、电脑三位一体学习模式 成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或 两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】 18.根据中华人民共和国刑法，未经许可经营法律、行政法 规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品，情节特别严重 的 A.处 5 年以上有期徒刑 B.处 5 年以下有期徒刑 C.处 3 年以上 5 年以下有期徒刑 D.处违法所得 1 倍以上 5 倍以下罚金 E.处违法所得 1 倍以上 5 倍以下罚金或者没收财产的 正确答案：AE 【多项选择题：由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组 成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或 两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】 19.根据中华人民共和国刑法，广告主、广告经营者、广告 发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节 严重的，法律责任可为 A.拘役，并处或者单处罚金 B.处 1 年以下有期徒刑，并处或者单处罚金 C.处 2 年以下有期徒刑，并处或者单处罚金 D.处 3 年以下有期徒刑，并处或者单处罚金 E.处 5 年以下有期徒刑，并处或者单处罚金 正确答案：AC 【多项选择题：由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组 成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或 两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】 20.最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、 劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定，以生产、销售 伪劣商品犯罪的共犯论处的情形包括，知道或者应当知道他人生产、 销售假药、劣药 A.提供广告等宣传的 B.提供原料、辅料、包装材料的 C.提供生产技术 D.只提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄 等便利条件的 E.提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的 正确答案：ABCDE 【多项选择题：由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组 成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或 两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】 21.最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、 劣药刑事案件具体应用法律若干问