颗粒剂胶囊ppt课件

颗粒剂、胶囊 297页 广东药学院 药剂教研室 第一节 概述 l固体制剂 崩解 溶出 吸收 l溶出 多、快 -吸收 量大（正比 ） l 起效快， l 作用强， l 维持时间长。 第一节 概述 l溶出方程：（ Noyes-Whitney） l dc/dt = k S C l dc/dt ， S l散剂 胶囊剂 片剂 丸剂 第三节 颗粒剂 l颗粒剂 是药物与辅料制成的干燥 颗粒状制剂。 l可溶性颗粒剂， l混悬性 ， l泡腾性 ， 一、概述 l特点（与 散剂 比较）： l分剂量容易， l服用方便， l可制成缓释制剂， l剂量不易准确， l混合性能差。 二、颗粒剂的制备 l粉碎 过筛 混合 制软材 l制粒 干燥 整粒 l分级或包装 分剂量 包装 三、颗粒剂的质量检查 l外观 l粒度 l干燥失重 l溶化性 l装量差异 l主药含量 第四节 胶囊剂 l胶囊剂 是将药物盛装于 硬质空胶 囊 或具有弹性的 软质胶囊 中制成 的固体制剂。 l在药典中：片剂 注射剂 胶囊 第四节 胶囊剂 l胶囊剂： 硬 胶囊剂 l 软 l 肠溶 l口服、直肠、阴道、植入、 、 第四节 胶囊剂 l特点： l掩盖药物的不良臭味， l减小药物的刺激性， l分散快、吸收好、生物利用度高 ， 第四节 胶囊剂 l特点： 4、提高药物稳定性， 5、弥补其他记性的不足， 6、延缓药物的释放 第四节 胶囊剂 l特点： 7、便于识别。 8、 不能装 水、乙醇溶液， 易溶性、刺激性、 易风化、易吸湿 药物 。 二、硬胶囊剂的制备 药物 + 辅料 制成粉末、颗粒、混悬液 填充空胶囊 （一）空胶囊的制备 1、原材料的要求： 明胶 ： A型、 B型， 骨明胶 、猪皮明胶 （一）空胶囊的制备 2、胶液的 组成 ： 增塑剂、着色剂、 防腐剂、遮光剂、 （一）空胶囊的制备 3、空胶囊的制备： 溶胶、蘸胶、干燥、 拔壳、切割、整理。 10-25C， 35-45%， 1万级 （一）空胶囊的制备 4、空胶囊的规格、 质量 外观 、长度、厚度、 无臭、无味、含水量、 脆碎度、 溶化时间 、 枳灼残渣、微生物学检查、 、 （一）空胶囊的制备 空胶囊的 贮存 ： 阴凉、干燥、避光处， 密闭容器， 15-25 C ， 30-40% （二）药物的填充 1、空胶囊的选用 囊帽、囊体， 普通型，锁口型（单、双锁口） ， 规格（ 8种）： 000， 00， 0， 1， 2， 3， 4， 5。 （二）药物的填充 1、空胶囊的选用 药物的充填 -容积控制 ， 药物密度、晶态、颗粒大小、 试装， （二）药物的填充 2、药物的充填 药物 + 辅料 手工填充 机械填充 流动性 （二）药物的填充 3、封口 明胶液 磨光 三、软胶囊的制备 软胶囊 是药液密封于球形、椭圆 形等形状的软质囊材中的制剂 。 内服、外用 （ 一）软胶囊的性质、选择、 对充填药物的要求 1、软胶囊的性质 可塑性强、弹性大 明胶：增塑剂 防腐剂、遮光剂、色素、 （ 一）软胶囊的性质、选择、 对充填药物的要求 1、软胶囊的性质 可充填 油类 、对明胶无溶解作 用的 液体、混悬液、固体 药物。 （ 一）软胶囊的性质、选择、 对充填药物的要求 2、对药物、附加剂的要求 溶液、混悬液、 80目 助悬剂、抗氧剂、 （ 一）软胶囊的性质、选择、 对充填药物的要求 3、软胶囊大小的选择 尽可能小 基质吸收率 ： 1g固体药物 制成 填充胶囊 用的混 悬液时所需 液体基质 的 克数 。 （二 ）软胶囊的制备方法 1、 压制法 2、 滴制法 处方 配比 胶液 粘度 密度 温度 四、肠溶胶囊 l肠溶 胶囊剂 是硬、软胶囊经处 理后，其囊壳不溶于 胃液 ，但 能在 肠液 中崩解、溶化、释放 出胶囊中的药物。 l甲醛明胶、 CAP、 五、质量检查、包装、贮存 （一）胶囊