处方管理办法ppt课件

医学资料 1 处方管理办法 、 麻醉和精 神药品管理条例 及 医疗用毒 性药品管理办法 等相关内容 要点培训 医学资料 2 背 景 1、自 2007年 5月 1日 起施行的 处方管理办法 中华人民共和国卫生部令 第 53号 2、自 2007年 3月 12日 起施行的 医院中药饮片管 理规范 （ 国中医药发 2007 11号 ） 国家中医药管理局和卫生部联合发布 3、自 2005年 11月 1日 起施行 麻醉药品和精神药 品管理条例 国务院令第 442号 结合 “医院管理年 ”督查情况就处方的书写做进一步强调 医学资料 3 提 要提 要 一、 新处方与老处方的主要区别 二、处方书写中应该重点注意的细节 三、三、 如何正确开具麻醉、精神药品处方 四、如何正确开具医用毒性药品 五、医院中药饮片管理规范 医学资料 4 第一部分 新处方与老处方的主要区别 处方基本知识 医学资料 5 一、处方内容 处方标准 n 1.前记：包括医疗机构名称、患者姓名、性 别、年龄、门诊或住院病历号，科别 n 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者 身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。 2.正文：以 Rp或 R（拉丁文 Recipe“请取 ”的缩 写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、 用法用量。 n 3.后记：医师签名或者加盖专用签章，审核、 调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。 医学资料 6 二、新处方与老处方的主要区别 ： n 1、进行了 细致 的分类和分色管理 普通处方的印刷用纸为白色。 急诊处方 淡黄色，右上角标注 “急诊 ”。 儿科处方 淡绿色，右上角标注 “儿科 ”。 麻醉、第一类精神药品 淡红色，右上角标注 “麻 、精一 ”。 第二类精神药品处方 白色，右上角标注 “精二 ”。 n 2、处方前记中增加了临床诊断 n 3、儿科处方中增加了体重项 医学资料 7 三、法定处方的概念及范畴 ？ 第二条： 处方包括病区用药医嘱 单 ! 医学资料 8 第二部分 处方书写 应该重点注意的细节 医学资料 9 一、处方前记必须逐项写清楚 n目前存在： n1、地址不详 （空格太窄） ； n2、住院临时处方不填住院号； n3、身份证明及其编码混淆； n4、诊断与用药不相符； n5、有两名患者姓名 （医保病人）。 医学资料 10 二、处方正文应该包括的内容： n1、 药品名称； n2、剂型； n3、规格； n4、数量； n5、用法用量； n6、只要有空白，必须画斜线。 医学资料 11 三、药品名称的书写： n第十七条： n 医师开具处方应当使用经药品监督 管理部门批准并公布的 药品通用名称 、新活性化合物的 专利药品名称 和复 方制剂药品名称。 n 医师开具院内制剂处方时应当使用 经省级卫生行政部门审核、药品监督 管理部门批准的名称。 n 医师可以使用由卫生部公布的 药品 习惯名称 开具处方。 医学资料 12 三、药品名称的书写： n 1、中国药品通用名称 （ CADN） ： n 通俗的说，就是药品标准中收载的药品名称， 是药品的法定名称。 命名依据是 INN。 n 2、商品名称： n 系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使 用的商品名称。 厂家利用 商品名 来保护自己并努力提 高产品的声誉。 n 3、习惯用名： n 即临床长期习惯使用的药品名称，它既不是商品 名，也不是通用名，如 扑热息痛 。 目前使用的大多数 习惯用名为 曾用名 。 曾用名 于 2005年 1月 1日起停止使 用。 医学资料 13 四、为什么不推荐使用习惯用名 ？ n答：无法律依据。 n 从 2005年 1月 1日 起， 药品标准、药典 、药学书刊及药品说明书均没有药品习 惯用名或曾用名； n 虽然 办法 规定： “医师可以使用 由卫生部公布的药品习惯名称开具处方 。 ” 但 迄今为止，卫生部没有公布，今后是否公布 ,也 不知道。 医学资料 14 五、为什么不准使用商品名？ n答： 国家政策不允许，即 办法 规定 不准用。 n 主要为了避免药品使用的混乱，一 药多名现象造成重复用药，也造成一些 商业贿赂行为。 n 但是， 商品名是有法律依据的 ，是 注册法 认可的，是有可追溯性的 医学资料 15 六、临床诊断与用药相符性的确定： n第十四条： n 医师应当根据医疗、预防、保健需 要，按照诊疗规范、 药品说明书 中的药 品适应证、药理作用、用法、用量、禁 忌、不良反应和注意事项等开具处方。 n 开具医疗用 毒性药品 、 放射性药品 的处方应当严格遵守有关法律、法规和 规章的规定。 n 药品说明书是最具法律效力的用药依据。 医学资料 16 七、药品规格、剂量及数量的书写 n第七条： n 药品剂量与数量用 阿拉伯数字 书写 。剂量应当使用 法定剂量单位 ：重量以 克 （ g）、 毫克 （ mg）、 微克 （ g ）、 纳克（ ng）为单位；容量以 升 （ L）、 毫 升 （ ml）为单位；国际单位（ IU）、单 位 (U)； 中药饮片以克 （ g）为单位。 n 剂量单位一律不得省略。 医学资料 17 计量单位同样不得省略： n第七条 n 片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别 以 片 、 丸 、 粒 、 袋 为单位；溶液剂以 支 、 瓶 为单位；软膏及乳膏剂以 支 、 盒 为 单位；注射剂以 支 、 瓶 为单位， 应当注 明含量 ； 中药饮片以剂为单位。 医学资料 18 八、用法用量的书写： n第六条处方书写应当符合下列规则： （ 九）药品用法用量应当按照 药品说明书 规定的常规用法用量使用 ，特殊情况需 要超剂量使用时，应当注明原因并再次 签名。 n 药品说明书是最具法律效力的用 药依据。 （不论是 药品法 还是 处方管 理办法 都明确了 药品说明书的法律地位 ） 医学资料 19 用法用量项必须包括的内容： n共 3项： n 单次给药剂量；如： 1g 或 250mg n 给药途径；如： po im 涂患处等 n 给药间隔。如： tid bid等 n特别注意 ： “st ！ ”的正确应用。 医学资料 20 处方举例： nR Tab.vit.c100mg40# S. 100mg t.i.d po nR 卡那霉素注射液 0.5g6支 s. 0.5g im bid 医学资料 21 处方举例： n R 5%葡萄糖注射液 500ml 10%氯化钾注射液 10ml 2 维生素 B6注射液 0.1 n S. i.v 40gtt/min q.d. n R 5%Inj.Glucosi 500ml 10%Inj.kalii chloridi 10ml 2 Inj.vit.B6 0.1g n S. i.v 40gtt/min q.d. 医学资料 22 处方举例： nR 1%酚甘油滴耳剂 8ml 1支 用法：滴左耳 2滴 3次 /日 n 记住： 只要有空白，必须画斜线。 n医师： 李 * 调配： 张 * 核对发药： 赵 * 医学资料 23 处方举例： nR 曲安奈德气雾剂 6.6mg1瓶 s. 110 ug pr.nar qd n医师： 李 * 调配： 张 * 核对发药： 赵 * 医学资料 24 九、处方后记 ： n 就是规范的经备案的医师 和药师的签名或印章。 医学资料 25 处方书写中容易出错和忽视的问题： n1、 有涂改或修改后忘记签名或日期； n2、空白处未画斜线； n3、英文名书写错误； n4、购药处方大多不写用法，出现 “自用 ” 等含糊的表术； n5、一种药品名称有时出现占两行的情况 ； n6、一张处方超过 5种药品的情况属多数； n7、 用药范围超出了临床诊断； 医学资料 26 处方书写中容易出错和忽视的问题： n8、省略了剂量单位 克（ g） 或计量单位 盒 、 支 、 瓶 等； n9、用法表术不清或不全； n10、超剂量用药未签名或没有注明原因 或者签名位置不对； n11、商品名现象时有发生； n12、特殊病人开具麻醉、一类精神药品 处方时，是否签署 知情同意书 ？是 否建立病历并存留相关资料？ 医学资料 27 结合目前实际，提出具体要求： n1、 中英文混写的问题： 办法 不明确 。 n参照有关医院的执行情况，暂允许写。 n2、 药品名书写问题： 暂允许使用习惯用 名，但请逐步适应使用通用名书写，一律 不得使用商品名 ； n3、 用法书写问题： 凡药品用法必须包括 3 项内容 （ 单次给药剂量； 给药途径； 给药间隔。 ） 医学资料 28 结合目前实际，提出具体要求 ： n4、 购药也尽量写明用法； n5、对超剂量和超量开具的处方必须注明 原因并双签名； n6、尽量做到用药简单化； n7、所用药品应与诊断相符； n8、关于 局麻药 、 滴眼剂 及其他 外用药 的 书写。 医学资料 29 常见药品 “商品名 ”现象 n散利痛 复方对乙酰氨基酚片 n妈咪爱 枯草杆菌肠球菌二联活菌多微颗粒 n斯密达 蒙脱石散 n泰诺林 对乙酰氨基酚混悬液 n麦滋林 L谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒 n寿比山 吲达帕胺片 n力平之 非诺贝特胶囊 n安必仙 氨苄西林胶囊 医学资料 30 常见药品 “习惯用名 ”现象 n 克感敏 酚氨咖敏 n 速效伤风胶囊 氨咖黄敏胶囊 n 止血敏 酚磺乙胺 n 止血环酸 氨甲环酸 n 止血芳酸 氨甲苯酸 n 安络血 肾上腺色腙 n 强痛定 盐酸布桂嗪 n 杜冷丁 盐酸哌替啶 n 胃复安 甲氧氯普胺 n 爱茂尔针 .溴米那普鲁卡因注射液 医学资料 31 常见表术不准确的药品名称： n平衡液 （ 事实上包括多种，即：不专指那一种。 ） n 复方氯化钠 林格氏（ Ringers）液 n 乳酸钠 林格液 人们习惯称它为 “平衡液 ” n灭菌注射用水 与 灭菌用水 n 区别： 完全不同 n 灭菌用水 制剂用水 n 灭菌注射用水 注射用溶剂 n 故：应该写： “灭菌注射用水 ” 医学资料 32 常见表术不准确的药品名称： n生理盐水 n范围太宽，不能说明其灭菌级别是否达 到注射要求。 n规范的书写是： n中文： “0.9%氯化钠注射液 ” n英文： 0.9% Sodium chloride injection n拉丁名： Natrii chloridi 医学资料 33 第三部分 麻醉、精神药品及毒性中药材的开具 1、 处方管理办法 2、 医院中药饮片管理规范 3、 麻醉和精神药品管理条例 医学资料 34 一、需要长期使用麻醉、精一药品， 如何办？ n 第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和 中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉 药品和第一类精神药品的，首诊医师应 当亲自诊查患者，建立相应的病历，要 求其 签署 知情同意书 。 n病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相 关有效身份证明文件； （三）为患者代办人员身份证明文件。 医学资料 35 二、麻醉、精一药品 注射剂 是否可带出院外使用？ 第二十二条： 除需长期使用麻醉药品和第一类精 神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度 慢性疼痛患者外， 麻醉药品注射剂 仅限于医疗 机构内使用 。 但是： 第二十六条： 对于需要特别加强管制的麻醉药品 ， 盐酸二氢埃托啡 处方为 一次常用量 ，仅限于 二级以上医院 内 使用； 盐酸哌替啶 处方为 一次 常用量 ，仅限于医疗机构（ 没有说二级 ）内使 用。 医学资料 36 三、普通病人开具 麻醉 、 精神药品 的剂量规定： 第二十三条 为门（急）诊患者开具的 麻醉药 品 注射剂 ，每张处方为 一次 常 用量 ； 控缓 释制剂 ，每张处方 不得超过 7日 常 用量 ； 其他 剂型 ，每张处方 不得超过 3日 常 用量 。 第一类精神药品 注射剂 ，每张处方为 一次 常 用量 ； 控缓释制剂 ，每张处方不得超过 7日 常 用量 ； 其他剂型 ，每张处方不得超过 3日 常 用量 。 哌醋甲酯 用于治疗儿童多动症时， 每张处方不得超过 15日 常 用量 。 医学资料 37 四、 第二类 精神药品 的剂量规定： 第二十三条 第二类精神药品： 一般每张处方不得超过 7日 常 用 量 ； 对于慢性病或某些特殊情况的患 者，处方用量 可以适当延长 ，医师应 当注明理由。 医学资料 38 五、 癌症及慢性疼痛病人开具 麻醉 、 精神药品 的剂量规定： 第二十四条： 为 门（急） 诊癌症疼痛患者和 中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉 药品、第一类精神药品 注射剂 ， 每张处方不得超过 3日 常 用量 ； 控 缓释制剂，每张处方不得超过 15日 常 用量 ； 其他剂型 ，每张处方不 得超过 7日 常 用量 。 医学资料 39 六、 为何住院病人的麻醉、精神药品 处方剂量小于门诊病人？ 第二十五条： 为住院患者开具的麻醉 药品和第一类精神药品处方应当 逐 日开具 ， 每张处方为 1日常用量 。 答： 门诊 ：方便病人，人性化服务 住院 ：动态用药、规范、个体化 医学资料 40 七、盐酸哌替啶注射液 究竟可以开多大剂量和数量？ n 常用量： 50100mg/次； 100400mg/日。 n 极量： 150mg/次； 600mg/日。 n 第二十六条： 对于需要特别加强管制的麻醉药品， 盐酸二氢埃 托啡 处方为 一次常用量 ，仅限于 二级以上医院 内 使用； 盐酸哌替啶 处 方为 一次常用量 ，仅限于医疗机构（ 没有说二级 ）内使用。 n 故： 哌替啶注射液 n 一般只能开 :100mg,s.100mg; 特殊情况 :100mg*2支，但用量应大于 100mg，而小于 150mg. 医学资料 41 八、麻醉、精一药品处方权的取得 ？ n 条例 第三十八条：医疗机构应当按照国务 院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进 行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、 考核，经考核合格的， “授予 ”麻醉药品和第 一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药 品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本 医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方 ， 但不得为自己开具该种处方 。 n 办法 和 条例 没有限制普通药品和 第二类精神药品不得为自己开具。 医学资料 42 九、 中药饮片调剂规定： n 医院中药饮片管理规范 第二十九条 ： n 中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按 照 处方管理办法 和中药饮片调剂规程的有 关规定进行审方和调剂。 对存在 “十八反 ”、 “十九畏 ”、 妊娠禁忌 、 超过常用剂量 等 可能引起用药安全问题的处方，应当由 处方医生确认 （ “双签字 ”） 或重新开具 处方后方可调配。 医学资料 43 十、毒性中药饮片的开具 n第三十二条 ： n 调配含有毒性中药饮片的处方，每 次处方剂量不得超过 二日极量 。对处方 未注明 “生用 ”的，应给付炮制品。如在审 方时对处方有疑问，必须经处方医生重 新审定后方可调配。处方保存 两年 备查 。 n 医疗用毒性药品管理办法 第九条：医疗单位供 应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药 店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位 公章的正式处方。 每次处方剂量不得超过 二日极量 。 医学资料 44 毒性中药材品种（ 28种 ） n 砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、 n 生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附 子、 生半夏 （ 39g） 、生南星 （ 39g） n 生巴豆、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒 n斑蝥 大毒！ （ 0.050.1g） 、生藤黄、生千金子、 闹阳花、生天仙子、雪上一支蒿、红升丹、 n 白降丹、 蟾酥 、洋金花、红粉、轻粉、雄黄 。 n 蟾酥：剂量 1530mg，多入丸散。孕 妇忌服。 医学资料 45 毒性西药品种（ 12种） n 去乙酰毛花甙丙、阿托品、洋地黄毒甙、 n 氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、 升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、 n 氢溴酸东莨菪碱、士的宁、 亚砷酸注射液 。 n n 除 亚砷酸注射液 以外的毒性药品西药品种是指 原料药；中药品种是指原药材和饮片，不含制剂。 n 毒性药品的西药品种士的宁、阿托品、毛果芸香 碱等包括其盐类化合物。 医学资料 46 第三十三条 罂粟壳 不得单方发药，必 须凭有麻醉处方权的执业医师签名的淡 红色处方方可调配，每张处方不得超过 三日用量 ，连续使用 不得超过七天 ， 成 人一次的常用量为每天 3 6克 。处方 保存三年备查。 十一、 麻醉药品 罂粟壳 的开具 医学资料 47 药品名 规格 最小发药单位 类别 芬太尼注射液 0 1mg * 10支 /盒 支 麻 吗啡控释片 30mg * 30片 /盒 片 麻 哌替啶注射液 50mg * 5支 /盒 支 麻 罂粟壳 克（ g） 麻 布桂嗪注射液 100mg * 10支 /盒 支 麻 可待因片 30mg * 20片 /盒 片 麻 氯胺酮注射液 100mg * 10支 /盒 支 精一 苯巴比妥片 15mg/片 片 精二 苯巴比妥注射液 100mg/支 支 精二 地西泮片 2.5mg * 100片 /瓶 片 精二 地西泮注射液 10mg * 10支 /盒 支 精二 艾司唑仑片 1mg * 100片 /瓶 片 精二 医学资料 48 第四部分 1、处方评价标准 2、处方评价表 医学资料 49 检查项目 标准分 检查项目 标准分 一、专用处方 a 2 四、其他项 总分 13 二、处方前记 总分 13 1.处方书写 2 1.处方编号 1 2.选药与诊断相符 2 2.患者姓名 2 3.针剂选用溶媒正确 2 3.性别 1 4.无配伍禁忌 2 4.年龄 b 3 5.药品数量符合规定 2 5.门诊或住院病历号 1 6.皮试标示符合规定 b 3 6.科别 1 小计 13 7.是否同一患者 1 五、处方后记 15 8.住址或床位号 1 1.医师签名 b 6 9.临床诊断 1 2.调配人员签名 b 3 10.开具日期 1 3.发药人签名 b 3 小计 13 4.执行护士签名 b 3 三、处方正文 总分 17 小计 15 1.药品名称正确