肾性骨病2003q-da-1

药品罗盖全骨化三醇软胶囊Rocaltrolcalcitriol真正的 维生素 D3独具双羟威力 更显出色疗效药品罗盖全骨化三醇软胶囊Rocaltrolcalcitriol独特的化学结构OHCH21CH3CH3HCH3CH3OH25化学成分： 1,25(OH)2D3通用名：骨化三醇药品罗盖全骨化三醇软胶囊Rocaltrolcalcitriol罗盖全无需肝肾羟化激活，免除中间代谢周折，是真正的活性维生素 D3罗盖全1,25(OH)2D3 1(OH) D 3 普通维生素 D活性维生素 D3， 即 1,25(OH)2D3维生素维生素 D的代谢途径的代谢途径化学结构带来的优势药品罗盖全骨化三醇软胶囊Rocaltrolcalcitriol 化学结构带来的优势患者肝炎病毒感染百分率%1478例血透患者病毒性肝炎感染的调查情况 血透患者极易感染肝炎病毒，使肝功能受损，肝脏 25羟化酶活性降低。 罗盖全疗效不受肝功能影响，对肝炎病毒感染率极高的血透患者尤其重要-于笑雅等，中华卫生杂志， 2002.18(5);597-598药品罗盖全骨化三醇软胶囊Rocaltrolcalcitriol 吸收药代动力学特性口服后很快被吸收 , 2-6小时达血药浓度峰值 , 7小时后尿钙水平增高9-10 小时1,24,25(OH)2D3 , 其他经肝肾双线排泄 , 80从胆汁中排出 , 20从尿中排出 半衰期 代谢产物 排泄药品罗盖全骨化三醇软胶囊Rocaltrolcalcitriol6 12 18 2450100150200250300350小时1,25(OH)2D3(pg/ml) 罗盖全 （ 4.0g）1（ OH） D3（ 4.0g） 罗盖全用药 2小时后即可达到血药浓度峰值，起效直接、迅速 罗盖全半衰期较短，一旦出现高血钙可在停药后快速缓解药代动力学比较药代动力学比较Brandi L et al Nephrol Dial Transplant (2002)17:829-8426名健康人分别口服同等剂量罗盖全和 1(OH)D3后药代动力学比较药品罗盖全骨化三醇软胶囊Rocaltrolcalcitriol罗盖全的生物利用度几乎是同等剂量 1(OH)D3的 2.5倍，因而低剂量即可达到显著疗效生物利用度比较生物利用度比较72.229.9生物利用度%罗盖全 1（ OH） D3Brandi L et al Nephrol Dial Transplant (2002)17:829-84212名尿毒症患者分别口服同等剂量罗盖全和 1(OH)D3后生物利用度比较药品罗盖全骨化三醇软胶囊Rocaltrolcalcitriol罗盖全治疗作用机理罗盖全治疗作用机理罗盖全罗盖全 :直接作用于骨，直接作用于骨，调节骨代谢，促进骨形成调节骨代谢，促进骨形成罗盖全：罗盖全： 直接抑制甲直接抑制甲状旁腺分泌与合成状旁腺分泌与合成罗盖全罗盖全 ： 直接补充直接补充1,25(OH)2D3 ， 促进肠促进肠钙吸收，间接抑制甲钙吸收，间接抑制甲状旁腺分泌与合成状旁腺分泌与合成肾性骨 营养不良继发性甲旁亢发病机制慢性肾功能衰竭（ GFR减少至 30 50ml/min）肾 内分泌功能下降1 羟化酶抑制1,25(OH)2D3合成减少肠钙 吸收下降，低钙血症甲状旁腺激素（ PTH） 分泌增加继发性甲旁亢骨 吸收增加肾性骨营养不良肾 排泄功能下降高磷血症骨外 钙化药品罗盖全骨化三醇软胶囊Rocaltrolcalcitriol罗盖全常规剂量口服可明显降低肾性骨病的罗盖全常规剂量口服可明显降低肾性骨病的 PTH， 有效控制甲旁亢有效控制甲旁亢接受治疗时 治疗 1年后罗盖全 0.25g/ 天（n=31）对照组（ n=31）血清iPTH水平（pg/ml）卓越的临床疗效（一卓越的临床疗效（一）Pecovnik-Balon B . Am J Nephrol 1995;15(5):401-6药品罗盖全骨化三醇软胶囊Rocaltrolcalcitriol 卓越的临床疗效（二卓越的临床疗效（二）交织骨表面积%罗盖全组 0.25-0.5g/天安慰剂组治疗前 治疗后 治疗前 治疗后罗盖全常规剂量口服可显著减少肾性骨病特异性骨组织学表现交织骨形成罗盖全常规剂量口服可显著减少肾性骨病特异性骨组织学表现交织骨形成Laurence RI.et al Kidney Int 1989;35:661-669交织骨容量（mm3/cm3）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后*P300pg/ml或常规剂量持续口服无效药品罗盖全骨化三醇软胶囊Rocaltrolcalcitriol注意事项 用磷结合剂，控制血磷在 1.83mmol/l以下 监测 血钙浓度， 维持血钙 300pg/ml时，及时用冲击疗法 甲状旁腺增生过大或结节增生时 ， 首选局部酒精注射或手术治疗药品罗盖全骨化三醇软胶囊Rocaltrolcalcitriol剂型与包装剂型与包装剂型： 0.25 g 软胶囊包装： 10粒棕色瓶装药品罗盖全骨化三醇软胶囊Rocaltrolcalcitriol 小