张文君-除草剂产品登记趋势分析

除草剂产品登记趋势分析张文君农业部农药检定所 生测主要内容 我国除草剂产品登记基本情况 近三年登记药效申请产品与趋势分析 除草剂登记药效资料评审要求 除草剂市场现状与登记品种走势分析 新品种除草剂应用技术的简要介绍一、我国除草剂产品登记情况与分析 近三年除草剂登记数量 原药与制剂 产品剂型分析 有效成分 产品毒性情况 专供出口登记情况 企业登记情况* 3近三年除草剂登记数量近三年除草剂登记数量呈下降趋势，其中 2010年登记 416个产品，2011年登记 311个产品， 2012年截至目前登记 301个产品。* 4原药与制剂近三年，共有 1028个除草剂产品获得正式登记，其中 178个原药， 850个制剂。* 5产品剂型分析登记产品中，乳油和水剂所占比例较高，分别为 28.6%和 24%。总体看来环境友好型剂型占大多数。* 6有效成分在取得制剂登记的约 100个有效成分中，登记数量前 10%（十位）的占总制剂登记量的 64%。一些老品种如草甘膦、烟嘧磺隆、乙草胺等居于主导地位。* 7产品毒性情况近三年，已登记的除草剂 92%以上为低毒或微毒，没有高毒或剧毒产品，在使用中相对安全。* 8专供出口登记情况近三年，除草剂专供出口登记呈现明显上升趋势 。 （ 2012年统计至 2012年 9月 5日）* 9企业登记情况近三年，约有 442家农药生产企业登记除草剂产品，企业登记较为分散。很多家只有一种产品登记，且重复登记现象严重。前 21家企业登记产品总和占所有除草剂登记数量的 18.7%。* 10二、近三年登记药效申请产品与趋势分析药效试验申请情况试验作物情况分析申请试验的有效成分组成情况试验产品剂型情况* 11药效试验申请情况近三年，共批准除草剂产品 3000多个药效试验申请，数量呈逐年下降趋势。 （ 2012年统计至 9月 5日）* 12试验作物情况分析近三年，除草剂批准药效试验的作物有近 70种，集中的在非耕地、玉米田、水稻田和小麦田等作物上。* 13申请试验的有效成分组成情况近三年，批准药效试验的 3000余个除草剂产品中，草甘膦、莠去津等有效成分一直居领先地位。* 14试验产品剂型情况近三年，批准试验的 3000余个除草剂产品中，水剂、可湿性粉剂、乳油和悬浮剂的剂型比例较大。环境友好型剂型占大多数。* 15三、除草剂登记药效资料的评审要求不同登记类型的药效要求药效试验报告初步审查药效报告的完整性科学性合理性审核室内活性测定报告审核室内安全性报告审核药效评审中的常见问题* 16不同登记类型的药效要求* 17农药 登记药效评价因子* 18药 效试验报告初步审查试验报告中的药剂名称、试验作物与防治对象、生产厂家、试验地点是否与临时（或正式）登记申请表、田间药效试验批准证书一致按照 田间药效试验报告编写要求 与 田间药效试验报告模板 ，审查试验报告是否完整，是否按规定的内容和格式提供了试验报告摘要和正文，是否在报告封页上有试验批准证书号、样品封样编号、负责人签名，是否在封面加盖公章和骑缝章。* 19药效报告完整性科学性合理性审核（一） 试验药剂的名称、含量、剂型、混配制剂的配方（或配比）等是否与登记申请表、质量检测报告一致。 试验药剂的剂量设置是否按高、中、低剂量进行设置，除草剂还需设置中量倍量，是否选择当地常用的、已在试验作物和靶标上登记的、相同作用机理的药剂作为对照药剂且按当地常规剂量使用。 报告中药剂的施药次数、施药时期、使用方法是否合理，是否能充分发挥药剂的特性，是否符合农业生产实际。* 20药效报告完整性科学性合理性审核（二） 报告中的试验数据是否完整、准确、可靠，是否提交了原始数据，试验结果是否按要求作了统计分析和差异显著性比较，是否记录了对作物、天敌等非靶标生物的影响； 报告中结论，对药剂的评价是否是依据试验结果客观分析得出的，常规药剂的防治效果是否达到了防效指标，对于异常的试验结果是否作了原因分析。 与已登记的同类产品进行比较，判别药剂的剂量、使用技术是否适当，以减少偶然性因素对药剂评价的影响。* 21室内活性测定报告审核 按照 农药登记室内生物活性测定试验报告编写要求 ，审核试验报告的格式是否规范，内容是否完整，是否在报告封面上有负责人签字并加盖公章。 试验靶标，是否与登记申请的靶标一致。 药剂处理，试验药剂的剂量设置是否合理，是否配制为五个以上系列浓度递度，混配制剂是否为五组以上的配方筛选，是否设置了对照药剂，以及对照药剂的选择和剂量设置是否合理等。 试验方法是否合理，试验过程是否具有可操作性，试验表述是否完整。 试验数据是否完整、真实，是否进行了统计分析并列出数据分析结果，混配制剂还需要各药剂联合作用结果的比较等。 结论是否是依据试验结果得出结论，药剂评价是否客观，混配制剂还应根据试验结果分析配方的合理性和最佳配比，作物安全性试验应给出安全指数。* 22室内安全性报告审核 杀菌、杀虫剂对作物安全性室内试验准则 室内生物测定试验准则除草剂第 6部分：对作物的安全性评价 (NY T1155 8-2007) 欧洲与地中海植物保护组织 (EPPO)的有关安全性评价准则。* 23药效评审中的常见问题 对农药申请登记类型判断不准确 未能正确了解药效试验要求与报告的编写要求 室内生测问题 药 效报告问题 申请正式登记时出现提交资料不完整等问题 其他问题 防治对象过于笼统 申请资料的政策有效期问题 未经过试验申请或试验申请在尚未获批的情况下进行试验 私自修改试验报告 未按照试验批准证书的试验地点进行试验 提供试验报告涉嫌造假* 24四、除草剂市场现状与登记品种走势分析 中国除草剂市场政策环境分析除草剂行业限制性政策越来越严政策限制行业门槛日益提高-草甘磷行业停止低于 30%的产品的登记- 停止百草枯水剂的登记申请 除草剂正向高效、低毒、安全、低用量的新产品转移 国内厂家登记除草剂重复现象严重，产能严重过剩，市场竞争激烈。-高效选择性除草剂将是未来国内除草剂发展趋势之一* 25 硝磺草酮 炔草酯 草铵膦 唑啉草酯 氰氟草酯 五氟磺草胺五、新品种除草剂应用技术的简要介绍 唑嘧磺草胺 吡氟酰草胺 唑草酮 双氟磺草胺 呋草酮 磺草酮 甲磺草胺* 261、硝磺草酮（ Mesotrione ） 分子式： C14H13NO7S 分子量： 339.3 剂型： 悬浮剂、油悬浮剂 作用特性： 对羟基苯基丙酮酸酯双氧化酶抑制剂，最终影响胡萝卜素的生物合成。玉米的抗性来源于快速的代谢为 4-羟基的衍生物。具有触杀作用和特效性，对玉米田一年生阔叶杂草和部分禾本科杂草如苋菜、蓼、稗草、马唐等有较好的防治效果。 应用： 可有效防治主要的阔叶草和一些禾本科杂草。可在植物木质部和韧皮部传导。田间药效试验结果表明： 100克 /升悬浮剂对玉米田一年生阔叶杂草和部分禾本科杂草如苘麻、苋菜、藜、蓼、稗草、马唐等有较好的防治效果，而对铁苋菜和一些禾本科杂草防治效果较差。使用方法为茎叶喷雾，一季玉米使用 1次。* 272、炔草酯（ Clodinafop-propargyl） 分子式： C17H13ClFNO4 分子量： 349.7 剂型： 乳油、可湿性粉剂 作用特性： 脂肪酸合成抑制剂，抑制乙酰辅酶 A羧化酶（ ACCase)。萌发后，内吸性除草剂，毒害现象出现在 1-3周，作用于分生组织。 应用： 主要用于防除野燕麦、看麦娘、燕麦、黑麦草、普通早熟禾、狗尾草和假高粱等。* 283、草铵膦（ Glufosinate-ammonium） 分子式： C5H15IN2O4P 分子量： 198.2 剂型： 悬浮剂、水剂、可溶液剂 作用特性： 谷氨酰胺合成抑制剂，铵离子在叶片聚集，抑制光合作用，非选择性除草剂，仅叶部聚集，主要集中在叶基本至叶尖部。 应用： 用于果园、葡萄园、非耕地、马铃薯田等防治一年生和多年生双子叶及禾本科杂草，如鼠尾看麦娘、马唐、稗、野生大麦、多花黑麦草、狗尾草、金狗尾草、野小麦、野玉米，多年生禾本科杂草和莎草，如：鸭芽、曲芒发草、羊茅等等。* 294、唑啉草酯（ Pinoxaden