常见性病实验室检测ppt课件

性病实验室检测概述性病实验室检测概述病原体淋球菌梅毒螺旋体生殖器疱疹病毒生殖道沙眼衣原体乳头瘤病毒HIV病毒杜克雷噬血杆菌衣原体念珠菌滴虫疥虫阴虱肝炎病毒病病 种种淋病淋病梅毒梅毒 :生殖器疱疹生殖器疱疹 :生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染 :尖锐湿疣尖锐湿疣 :HIV感染感染 /艾滋病艾滋病 :软下疳软下疳 :性病性淋巴肉芽肿性病性淋巴肉芽肿 :念珠菌性阴道炎念珠菌性阴道炎 :滴虫性阴道病滴虫性阴道病 :疥疮疥疮 :阴虱病阴虱病 :肝炎（乙、丙）：肝炎（乙、丙）：性传播疾病性传播疾病 (STD）梅毒梅毒淋病淋病软下疳软下疳性病性淋巴肉芽肿性病性淋巴肉芽肿非淋菌性尿道炎非淋菌性尿道炎生殖器疱疹生殖器疱疹尖锐湿疣尖锐湿疣HIV/AIDS梅毒梅毒淋病淋病软下疳软下疳性病性淋巴肉芽肿性病性淋巴肉芽肿50-60年代年代经典性病经典性病80-90年代年代监测性病监测性病目目 前前传染法报告病例传染法报告病例 监测性病监测性病梅毒梅毒淋病淋病沙眼衣原体感染沙眼衣原体感染生殖器疱疹生殖器疱疹尖锐湿疣尖锐湿疣我国主要流行的性传播疾病（性病）我国主要流行的性传播疾病（性病）沙眼衣原体沙眼衣原体 : 30% 50%生殖支原体生殖支原体 : 10% 40%其它其它 : 20% 30%梅毒梅毒淋病淋病HIV/AIDS性病实验室检测方法及试剂性病实验室检测方法及试剂我国性病的检测方法及试剂的现状：我国性病的检测方法及试剂的现状： 多样、比较混乱多样、比较混乱例例 1：梅毒：梅毒n 产品：国产产品：国产 54家、家、 进口进口 7家家n 种类：凝集、胶体金、种类：凝集、胶体金、 ELISA 、发光法、荧光法、发光法、荧光法性病实验室检测方法及试剂性病实验室检测方法及试剂（ 1）淋球菌检测）淋球菌检测试剂盒试剂盒【 说说 明明 】本试剂本试剂盒是利用淋球菌特盒是利用淋球菌特有的有的 30%过氧化氢试过氧化氢试验，经科学放大提验，经科学放大提高该试验的灵敏度高该试验的灵敏度， -【 功功 效效 】特别适特别适用于分泌物少的慢用于分泌物少的慢性淋菌性尿道炎患性淋菌性尿道炎患者，只需少量尿液者，只需少量尿液即可检测。即可检测。 （ 2）淋球菌检测试剂条【 说 明 】n 规格： 25T/盒 产品注册号：粤食药管械（准）字 2004第2400222号 （更）n 本试剂盒特点 1 、高灵敏度。2、操作简便，全部反应时间仅为 3-5分钟。3、检测结果易于判断。4、适用于脓性、非脓性尿道炎的检测（包括隐性患者）。5、特别适用于大批量体检标本检测。例 2：淋病（ 3）淋球菌抗原检测板）淋球菌抗原检测板 n 【 产品名称产品名称 】 淋球菌抗原检测淋球菌抗原检测板板 n 【 产品编号产品编号 】 Y70n 【 英文名称英文名称 】 NG-Ag Casset n 【 产品规格产品规格 】 25Tn 【 检测方法检测方法 】 层析金标层析金标 n 【 生产产商生产产商 】 Klystern 【 商品价格商品价格 】 350.00元元 n 【 说明书说明书 】 下载下载 = 性病实验室检测方法及试剂性病实验室检测方法及试剂例例 3：沙眼衣原体感染：沙眼衣原体感染快速抗原检测：快速抗原检测： 5-6厂家厂家ELISA法法荧光抗体标记法荧光抗体标记法核酸检测法：核酸检测法： PCR-ELISA、实时荧光、实时荧光 PCR、 LCR、 TMA、 Prob Tec、 Amplicon快速抗体检测：快速抗体检测： 4-5厂家（非正规方法）厂家（非正规方法）主要常见性病实验室检测介绍主要常见性病实验室检测介绍n梅毒梅毒n 淋病淋病n 生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染n 生殖器疱疹生殖器疱疹 n 阴道滴虫病阴道滴虫病 n 细菌性阴道病细菌性阴道病 n 生殖器念珠菌病生殖器念珠菌病 一、梅一、梅 毒毒全国梅毒检测技术规范（送审稿）全国梅毒检测技术规范（送审稿）10n 梅毒及其病原体n 样品的采集和处理n 病原学检测n 血清学检测n 核酸检测n 实验室生物安全n 梅毒血清学检测实验室质量管理常用梅毒检测方法常用梅毒检测方法n病原学检测n血清学检测病原学检查病原学检查n 原理：一期、二期梅毒时，取原理：一期、二期梅毒时，取 硬下疳硬下疳、扁平湿疣、黏膜斑等皮损部位组织、扁平湿疣、黏膜斑等皮损部位组织液液 或淋巴结穿刺术得到的组织液，在或淋巴结穿刺术得到的组织液，在暗视野显微镜下，暗视野显微镜下， 光线从聚光器的边光线从聚光器的边缘斜射到涂片上的梅毒螺旋体而发出缘斜射到涂片上的梅毒螺旋体而发出亮光，从而可根据其特殊形态和运动亮光，从而可根据其特殊形态和运动方式进行检测。方式进行检测。n 方法：病原学检查的主要方法有暗视方法：病原学检查的主要方法有暗视显微镜检查、镀银染色法和直接荧光显微镜检查、镀银染色法和直接荧光法法病原学检查的临床意义病原学检查的临床意义1. 病原学方法直接镜检到梅毒螺旋体，在临床可确诊梅毒，且具有快速、方便、易操作的特点。2. 螺旋体检查是诊断早期现症梅毒的最佳方法，对于患者的早期诊断、及时治疗、预后和尽早切断传染源都有十分重要的意义。3. 如未见到梅毒螺旋体，并不能排除患梅毒的可能性。梅毒血清学检测分类梅毒血清学检测分类(1) 非梅毒螺旋体抗体检测试验非梅毒螺旋体抗体检测试验 （非特异性（非特异性梅毒抗体）梅毒抗体）(2) 梅毒螺旋体抗体检测试验梅毒螺旋体抗体检测试验 （特异性梅毒（特异性梅毒抗体）两类方法。抗体）两类方法。非梅毒螺旋体抗体试验非梅毒螺旋体抗体试验1、原理：、原理： 梅毒螺旋体感染人体后，宿主会产梅毒螺旋体感染人体后，宿主会产生抗类脂抗原的抗体，可检测梅毒患者血生抗类脂抗原的抗体，可检测梅毒患者血中的抗类脂抗原的抗体中的抗类脂抗原的抗体 2、方法：、方法：n 快速血浆反应素环状卡片试验快速血浆反应素环状卡片试验 (RPR)n 甲苯胺红不加热血清试验（甲苯胺红不加热血清试验（ TRUST）n 性病研究实验室试验性病研究实验室试验 (VDRL)等。等。RPR结果结果非梅毒螺旋体抗体试验临床意义非梅毒螺旋体抗体试验临床意义n 非梅毒螺旋体抗原血清试验方法简单、快速、敏感性和特异性较好。适用于大量人群的筛查。n 早期梅毒硬下疳出现 1周 -2周后，血清可呈阳性。n 经治疗后血清滴度可下降并阴性，故可作为疗效观察、判愈、复发或再感染的指征。梅毒螺旋体抗体试验梅毒螺旋体抗体试验1、原理：用梅毒螺旋体特异蛋白为抗原，检测梅毒患、原理：用梅毒螺旋体特异蛋白为抗原，检测梅毒患者血中特异性抗梅毒螺旋体抗原的抗体者血中特异性抗梅毒螺旋体抗原的抗体 2、方法：、方法：n 梅毒螺旋体颗粒凝集试验梅毒螺旋体颗粒凝集试验 (TPPA)n 梅毒螺旋体血球凝集试验梅毒螺旋体血球凝集试验 (TPHA)n 梅毒酶联免疫吸附试验（梅毒酶联免疫吸附试验（ TP-ELISA）n 化学发光试验化学发光试验n 梅毒免疫层析法梅毒免疫层析法 -梅毒快速检测梅毒快速检测 (TP-RT)n FTA-ABSn 梅毒梅毒 IgM抗体检测（抗体检测（ TP-IgM）n 梅毒螺旋体蛋白印迹试验（梅毒螺旋体蛋白印迹试验（ TP-WB）等）等 梅毒螺旋体抗体试验临床意义梅毒螺旋体抗体试验临床意义n 作为非梅毒螺旋体抗原血清试验 (如 RPR等 )初筛阳性标本的确证试验。n 梅毒患者经过抗梅治疗后， TPPA等 梅毒螺旋体抗体 试验 试验仍可阳性，故 TPPA等试验阳性不能作为疗效观察的指标。n TPPA等阳性不能区分既往感染和现症感染，应结合非梅毒螺旋体抗原血清试验结果进行诊断。非梅毒螺旋体抗体试验结果解释示意图非梅毒螺旋体抗体试验结果解释示意图早期晚期一期二期早期潜伏晚期潜伏三期治疗前治疗前 治疗后治疗后 阳性 阴性梅毒螺旋体抗体试验结果解释示意图梅毒螺旋体抗体试验结果解释示意图早期 一期二期早期潜伏晚期 晚期潜伏三期治疗前治疗前 治疗后治疗后阳性 阴性梅毒血清学试验结果的临床意义总汇梅毒血清学试验结果的临床意义总汇USR TPPA 意义意义RPR TP-ELISAVDRL TP-RT_ _ 排除梅毒排除梅毒 一期梅毒的早期一期梅毒的早期 + + 现症梅毒现症梅毒 (梅毒孕妇所生梅毒孕妇所生 的婴儿除外的婴儿除外 ) + - 生物学假阳性生物学假阳性- + 早期梅毒经治疗后早期梅毒经治疗后梅毒血清学检测意义梅毒血清学检测意义检测目的检测目的 :临床诊断、血液筛查、流行病学监测临床诊断、血液筛查、流行病学监测n 以临床诊断为目的的检测是为了确定梅毒以临床诊断为目的的检测是为了确定梅毒感染的状况。感染的状况。n 以血液筛查为目的的检测是为了防止梅毒以血液筛查为目的的检测是为了防止梅毒的经血传播。的经血传播。n 以流行病学监测为目的的检测是为了调查以流行病学监测为目的的检测是为了调查梅毒血清学感染率和发病率。梅毒血清学感染率和发病率。梅毒血清学检测检测策略及要求梅毒血清学检测检测策略及要求检测要点检测要点n 根据目的选择检测根据目的选择检测 方法及检测策略。方法及检测策略。n 可采用任何一类梅毒血清学检测方法作为可采用任何一类梅毒血清学检测方法作为筛查试验。筛查试验。检测试剂要求检测试剂要求n 所有应用于临床的检测试剂均必须是经国家食品所有应用于临床的检测试剂均必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、在有效期内的试剂，药品监督管理局注册批准、在有效期内的试剂，有批批检合格证的试剂。推荐使用临床质量评估有批批检合格证的试剂。推荐使用临床质量评估敏感性和特异性高的试剂。敏感性和特异性高的试剂。附：附： 2009年度梅毒血清学年度梅毒血清学检测试剂评估结果检测试剂评估结果2009年参评试剂厂家年参评试剂厂家(非梅毒螺旋体抗原血清学试验非梅毒螺旋体抗原血清学试验 )n 试剂名称试剂名称 生产厂家生产厂家 (试剂简称试剂简称 ) 批号批号 有效期有效期n 梅毒快速血浆反应素环状卡片梅毒快速血浆反应素环状卡片 上海科华生物技术有限上海科华生物技术有限 20090901 20100906n 试验诊断试剂盒试验诊断试剂盒 (RPR) 公司公司 (科华科华 RPR) n 梅毒甲苯胺红不加热血清试验梅毒甲苯胺红不加热血清试验 上海荣盛生物技术有限上海荣盛生物技术有限 20090901 20100903n 诊断试剂盒诊断试剂盒 (TRUST) 公司公司 (荣盛荣盛 TRUST) n n 梅毒甲苯胺红不加热血清试验梅毒甲苯胺红不加热血清试验 北京金豪制药有限公司北京金豪制药有限公司 200909098 20100704 n 诊断试剂盒诊断试剂盒 (TRUST) (金豪金豪 TRUST) n n 梅毒甲苯胺红不加热血清试验梅毒甲苯胺红不加热血清试验 北京万泰生物药业有限北京万泰生物药业有限 M20090803 20100806n 诊断试剂盒诊断试剂盒 (TRUST) 公司公司 (万泰万泰 TRUST) n n 梅毒甲苯胺红不加热血清试验梅毒甲苯胺红不加热血清试验 英科新创英科新创 (厦门厦门 )科技有限科技有限 2009057602 20100521n 诊断试剂盒诊断试剂盒 (TRUST) 公司公司 (英科英科 TRUST) n n 梅毒甲苯胺红不加热血清试验梅毒甲苯胺红不加热血清试验 郑州安图绿科生物工程郑州安图绿科生物工程 20090818 20100817 n 诊断试剂盒诊断试剂盒 (TRUST) 有限公司有限公司 (安图安图 TRUST) 参评试剂厂家参评试剂厂家(梅毒螺旋体抗原血清学试验梅毒螺旋体抗原血清学试验 )试剂名称试剂名称 生产厂家生产厂家 (试剂简称试剂简称 ) 批号批号 有效期有效期 n 梅毒螺旋体抗体诊断试剂梅毒螺旋体抗体诊断试剂 (双抗双抗 上海科华生物技术有限公司上海科华生物技术有限公司 20090517 20100515n 夹心法夹心法 )(ELISA-TP) (科华科华 ELISA) n 梅毒螺旋体抗体胶体金诊断梅毒螺旋体抗体胶体金诊断 艾康生物技术艾康生物技术 (杭州杭州 )有限公有限公 200911208 09-2011n 试剂试剂 (TP-RT) 司司 (艾康艾康 RT)n 梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂 北京华大吉比爱生物技术有北京华大吉比爱生物技术有 20091005 2010.10.05n 盒盒 (双抗原夹心法双抗原夹心法 ) (ELISA-TP) 限公司限公司 (华大华大 ELISA)n 梅毒螺旋体抗体诊断试剂梅毒螺旋体抗体诊断试剂 (双抗双抗 北京金豪制药有限公司北京金豪制药有限公司 200909105 2010/09/09n 夹心法夹心法 )(ELISA-TP) (金豪金豪 ELISA)n 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒 (化学化学 北京科美东雅生物技术有限北京科美东雅生物技术有限 20091026 20101025n 发光法发光法 ) 公司公司 (科美发光科美发光 )n 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒 (酶联酶联 北京现代高达生物技术有限北京现代高达生物技术有限 200908003 20100817n 免疫法免疫法 ) (ELISA-TP) 责任公司责任公司 (现代现代 ELISA) n 梅毒螺旋体抗体诊断试剂梅毒螺旋体抗体诊断试剂 (双抗双抗 北京万泰生物药业有限北京万泰生物药业有限 N20090302 20100304n 夹心法夹心法 )(ELISA-TP) 公司公司 (万泰万泰 ELISA) n 梅毒螺旋体抗体诊断试纸盒梅毒螺旋体抗体诊断试纸盒