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文档简介

密密联合,一步到位骨质疏松症全程解决方案,全球骨质疏松症形势严峻,据WHO2009年统计的数据,美国、欧洲及日本这3个地区的骨质疏松患者约7500万1美国50岁及以上人群,骨质疏松症的患病率达55%2据统计,我国60岁以上人群中,骨质疏松症的患病率达56%,其中女性的患病率高达60%-70%骨质疏松患者发生髋部骨折后1年内死亡率高达20%,致残率高达50%3,骨质疏松症治疗面临的三大问题,1.2008年骨质疏松防治中国白皮书;2.Silverman SL, et al. Osteoporos Int. 2011;22:21-26.;3.TNS 2007 Quantitative marketing research report for Aclasta 1000 Dairy.;4.Liu-Ambrose, et al. Osteoporos Int. 2002;13:868-873.,密固达一年滴注一次,保证患者全年依从性,用药简单,依从性好,保证疗效,用药步骤繁琐,患者依从差,密固达卓越疗效(一) -一年一次,治疗6年,持续提升骨密度,-2,-1,0,1,2,3,4,5,6,0.5,1,1.5,2,2.5,3,3.5,4,4.5,5,5.5,6,年,核心试验,延伸试验,5.06%,P .0001,1.04%,P .0009,唑来膦酸,3年唑来膦酸+3年安慰剂治疗,安慰剂,0,与基线比较骨密度变化率 %,密固达治疗6年,持续提升股骨颈骨密度,1.Black DM, et al. N Engl J Med. 2007;356:1809-1822.2.Data on file, Novartis,密固达卓越疗效(一) -治疗3年,显著提升椎体和髋骨骨密度,椎体BMD,与基线比较骨密度变化率 %,全髋BMD,6.71%,6.02%,P .0001,P .0001,唑来膦酸5mg,安慰剂,Black DM, et al. N Engl J Med. 2007;356:1809-1822.,密固达显著提升椎体和髋骨骨密度,密固达卓越疗效(二) -密固达全面降低骨质疏松骨折风险,3年新发骨折累积危险性(%),41%*,70%,25%,椎体骨折,髋部骨折,非椎体骨折,1.4%,0.5%,2.5%,2.6%,8.0%,10.7%,0,10,5,15,*P =0 .0024; P 0.0001; P = 0.0002VS安慰剂,Black DM, et al. N Engl J Med. 2007;356:1809-1822.,最有效治疗可能性(%),Jansen JP, et al. Semin Arthritis Rheum. 2011;40(4):275-284.,99%,密固达卓越疗效(二) -密固达全面降低骨质疏松骨折风险,对5种双膦酸药物的8个研究结果的分析显示:密固达是治疗骨质疏松性骨折的最有效药物,密固达卓越疗效(三) 密固达显著降低髋部骨折后患者死亡率,Lyles KW, et al. N Engl J Med 2007;357:17991809,与静脉使用双膦酸盐一样,密固达最常见的用药后症状包括:发热(18.1%)、肌痛(9.4%)、流感样症状(7.8%)、关节痛(6.8%)和头痛(6.5%);绝大多数出现于用药后3天内;上述症状绝大多数为轻到中度,通常在3天内缓解。用药后短时间内服用布洛芬或扑热息痛可使3天内的用药后症状降低约50%。,密固达最常见不良反应为一过性用药反应,密固达中文说明书,1.Masarachia et al Bone 1996; 19:2812.Coxon et al Bone 2008; 42:848,密固达急性一过性反应发生机制,再次滴注时一过性用药反应明显降低,一过性用药反应发生率(%),第一次注射后,第二次注射后,第三次注射后,Black DM, et al. N Engl J Med. 2007;356:1809-1822,研究显示:之前接受过口服双膦酸药物治疗的患者较少发生一过性用药反应,密固达肾脏安全性与安慰剂相当,为期6年的延伸试验证明:密固达长期治疗的肾脏安全性与安慰剂相当,Black DM, et al. Congress: ASBMR 2010. Data on file, Novartis Pharma AG.,骨质疏松症治疗面临的三大问题,1.2008年骨质疏松防治中国白皮书;2.Silverman SL, et al. Osteoporos Int. 2011;22:21-26.;3.TNS 2007 Quantitative marketing research report for Aclasta 1000 Dairy.;4.Liu-Ambrose, et al. Osteoporos Int. 2002;13:868-873.,中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志. 2011;4:2-17.,密盖息迅速缓解骨痛,Lyritis GP, et al,Acta Orthop Scand Suppl. 1997;275:112-114.,接受密盖息治疗,一周时疼痛缓解,四周时症状消失,Lyritis GP, et al. The Clinical Journal of Pain. 1999;15:284-289.,密盖息一周快速起效,减少止痛药物的用量,密盖息快速降低止痛药用量,密盖息快速恢复患者活动能力,密盖息用药一周迅速恢复患者活动能力,Lyritis GP, et al,Acta Orthop Scand Suppl. 1997;275:112-114.,密盖息显著降低骨吸收,有效防止骨丢失,Lyritis GP, et al,Acta Orthop Scand Suppl. 1997;275:112-114.,密盖息不良反应发生率与安慰剂相当,为期5年的PROOF研究证实:密盖息不良反应发生率与安慰剂相当,Charles H, et al. Am J

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