国家基本药物临床应用指南-国家基本药物制度及处方管理办法ppt课件.ppt

1、基本内容,国家基本药物制度及处方集简介 合理用药基本知识 处方管理办法及处方点评要点,国家基本药物制度,基本药物的配备使用是实施国家基本药物制度的核心环节。 基本药物是20世纪70年代世界卫生组织提出的理念，并据此制订了基本药物目录，同时制订了标准治疗指南和处方集，促进基本药物的公平可及、安全有效、合理使用。 在我国，基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 通过制定相关政策措施，推动基本药物配备使用，以切实减轻人民群众用药负担。,国家基本药物处方集

2、,国家基本药物处方集（化学药品和生物制品）是根据国家基本药物目录2009版基层部分编写 处方集由前言、使用说明、总论、各论、附录和索引等部分组成。 附录：包括处方管理办法、药物的妊娠安全性分类表、儿童药物剂量计算、抗菌药物在特殊人群中的应用,合理用药基本知识概述,合理用药定义 药效学 药动学,合理用药基本知识概述,合理用药定义 患者能得到适合于他们的临床需要药品 符合他们个体需要 正确的用药方法（给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程） 这些药物必须质量可靠、可获得，而且可负担得起（对患者和社会的费用最低）,合理用药基本知识概述-药效学,定义：药效学是研究药物对机体的作用及作用的机制、作用强度与剂

3、量之间的关系以及临床适应症等。药物作用具有双重性 药物的治疗作用：可分为对因治疗（治本）和对症治疗（治标），选择治疗药物时应标本兼治。 副作用 一般都轻微，是可逆性的机能变化。 药物不良反应 如副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、致畸、致突变、致癌,药物的剂量,剂量 是用药的分量，也即每次用药量 剂量大小 决定药物在体内浓度高低和作用强弱。 常用量 在药物治疗量中，采取比最小有效量大些，比极量小些，疗效显著的那一部分剂量作为“常用量”。,安全范围剂量,一般将最小有效量和最小中毒量间的范围称为安全范围剂量。 这个范围越大则用药越安全，反之则容易发生中毒，应用时必须特别注意。,量效图,合理用药基

4、本知识概述-药动学,也称药代动力学,研究药物在体内的量变过程的规律，采用数学的方法定量的研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄消除的量变特征 研究意义：为临床安全用药和合理用药提供依据,药物在体内的过程,吸收：药物由机体给药部位进入血液循环的过程。 分布：药物由血液转运到体内各器官、组织或体 液过程。 代谢：药物在机体酶或其它系统作用下发生的结 构的生物转化，主要在肝中。 排泄：原型药物或代谢物的排除到体外的过程。,影响药物作用的因素,机体方面因素 药物方面因素,影响药物作用的因素,生理状态,病理状态,机体耐受性,D,个体差异,机体方面因素,影响药物作用的因素,药物相互作用与联合用药,药物剂型

5、与给药途径,药物方面因素,药物治疗的依从性,药物治疗的依从性是指患者对医生开具的药物应有的服从程度。 不好的药物依从性会导致疾病的急剧恶化甚至死亡，也增加了医疗监护的费用。 资料表明：患者药物不依从性发生率为36，其中住院患者占9.5，门诊流动患者占26.5，并有日益增高的趋势，应引起注意。,影响药物依从性的因素有,1,患者因素,3,医护因素,2,药物因素,特殊人群用药简介,儿童用药,老年人用药,妇女用药,D,肝、肾功能不全者的用药,特殊用药,儿童用药特点,小儿处于生长发育阶段，多脏器、神经系统发育不完全，儿科用药并不是成人剂量的简单缩减。 静脉给药时必须考虑到液体容量、药物制剂和静脉输注液体

6、的理化性质以及输液速度 磺胺类药物与血浆蛋白亲和力比胆红素强，应用后黄疸病儿血中游离胆红素增多，可造成核黄疸 新生儿酶系统尚未发育成熟，某些药物的代谢酶量少、活性低，药物消除速率减慢，T1/2延长，而且个体差异大,老年人用药,老年人在生理方面均处于衰退状态，且同时患有多种慢性疾病，用药种类多，治疗时间长，容易出现药物相互作用和药物蓄积，药物不良反应发生率也明显增加。 肝脏代谢能力明显降低，对于一些药物分解的首关效应减低，要注意减量，或延长给药间隔时间。例如普萘洛尔可引起大脑供血不足出现头昏、昏迷等症状 肾脏功能仅为年轻人的一半，同时患有其他慢性疾病也可导致肾脏灌注减少，均可影响药物排泄，使药物

7、在体内积蓄，产生不良反应或中毒。例如：地高辛、氨基糖苷类抗生素等药物,妇女用药,药物对胎儿的不良影响,对孕妇的不良影响,妊娠期用药,哺乳期妇女用药,哺乳期妇女服用药物后，药物可通过乳汁转运到婴儿体内 含量一般不超过母亲摄入量的12，通常不至于给哺乳儿带来危害 但对于磺胺甲噁唑、红霉素、巴比妥类和地西泮等，母亲服用时应考虑对哺乳婴儿的危害，应避免使用,肝功能不全者的用药,既不能应用可能损害肝脏功能的药物，又要注意使用能被肝代谢的药物。 应合理选择药物和用量，以预防药源性肝损害的发生,肾功能不全者的用药,按药物成分由肾脏排泄的百分率选择药物 按肾功能损害程度调整用药剂量：当肌酐清除率低于正常的25

8、%时，则该调整治疗方案 氨基糖苷类、多粘菌素、万古霉素等主要通过肾脏排泄，对肾脏毒性较大，应调整剂量或监测血药浓度，必要时选择其他药物替代 普鲁卡因胺、磺胺嘧啶、二甲双胍等药物在肾衰竭时应忌用,抗菌药物的临床应用,抗菌药物临床应用,外科手术预防用药基本原则 手术野无污染，通常不需要用抗菌药物；清洁-污染手术、污染手术需预防用抗菌药物 抗菌药物的选择视预防目的而定 选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种 给药方法：清洁手术者，在术前0.5-2小时内给药。手术时间超过3小时或失血150ml，手术中给予第2剂量。预防用药时间不超过24小时。手术时间2小时的清洁手术，术前用药

9、一次即可。,抗菌药物临床应用,抗菌药物治疗性应用的基本原则 诊断为细菌感染者，方有指征应用抗菌药物 尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物 抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定：品种选择、给药剂量、给药途径、给药次数、疗程、抗菌药物联合应用,病例分析,患者，男，岁，既往 有青霉素过敏史，因“咳嗽咳痰、咽充血、咽痛、胸痛”就诊，诊断：上呼吸道感染。 医师医嘱： 克林霉素8 左氧氟沙星 2天 沐舒坦 治疗第一天 在输注完上述液体后患者出现血肌酐升高、血尿、无尿等急性肾功能衰竭,处方及其管理,处方的定义要求 处方权 处方书写及规则 通用名处方 处方的

10、有效期 处方用药量,处方的定义要求1,是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 处方包括医疗机构病区用药医嘱单。,处方的定义要求2,处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用。 医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。 根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范，药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方 。 药师应当对处方的适宜性进行审核,处方权的获得1,经注册的执业医师在执业地点取得相应的

11、处方权。 经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。 经注册的执业助理医师在乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。 医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。,处方权的获得2,执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。,处方权的获得3,试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业

12、医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。 进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。 医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后，其处方权即被取消。调离注册机构处方权自行取消。 各医疗、预防、保健机构必须建立医师申请，取得、取消处方权的文字档案。,处方书写应当符合下列规则,第六条处方书写应当符合下列规则： (一)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历 记载相一致。 (二)每张处方限于一名患者的用药。 (三)字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。 (四)药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名 称

13、的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 (五)患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。 (六)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。,处方书写应当符合下列规则,第六条处方书写应当符合下列规则： (七)开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。 (八)中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺

14、序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。 (九)药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。 (十)除特殊情况外，应当注明临床诊断。 (十一)开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。 (十二)处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。,处方标准,一、处方内容 1.前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添

15、列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。 2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。 3.后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。,处方标准,二、处方颜色 1.普通处方的印刷用纸为白色。 2.急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标 注“急诊”。 3.儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注 “儿科”。 4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。 5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二

16、”。,药品剂量与数量,药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(g)、纳克(ng)为单位；容量以升(L)、毫升(ml)为单位；国际单位(IU)、单位(U)；中药饮片以克(g)为单位。 片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位； 溶液剂以支、瓶为单位； 软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量； 中药饮片以剂为单位,处方的有效期,处方开具当日有效。 特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。,处方用药量,处方一般不得超过7日用量； 急诊处方一般不得超过3日用量； 对于某些

17、慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。 医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方,麻醉药品和一类精神药品处方1,门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。,麻醉药品和一类精神药品处方2,为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，

18、每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。,麻醉药品和一类精神药品处方3,门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每

19、张处方不得超过7日常用量。 第二十五条为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。,麻醉药品和一类精神药品处方4,医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用； 盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。,处方点评制度,建立依据 2007年卫生部发布实施的处方管理办法第六章第四十四条的规定。医疗机构应当建立处方点评制度 卫生部2010年3月3日发布医院处方点评规范 具体工作包括5项 填写评

20、价表、实施动态监测、实施超常预警、登记并通报不合格处方、干预不合理用药。,45,处方点评制度,目的 充分掌握本机构医师临床用药的合理性 加速建立不合理用药监测、干预、制约机制 纠正不合理用药 提升医疗机构药物治疗水平 节约医疗卫生资源 有利于改善医患关系与构建和谐社会,处方点评的结果,处方点评分为 合格处方 不合格处方 不合理处方,不合格处方,定义：不符合处方管理办法规定的“处方标准”的处方称为不合格处方，出现下列情况之一的处方应当判定为不合格处方 ：1.处方的前记、正文、后记内容缺项，记录不完整或者字迹难以辨认的；2.医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；3.药师对处方未进行适宜性审核的（包括处方后记的审核、调配、核对、发药栏目中无审核调配药师以及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；4.儿科处方新生儿、婴幼儿年龄未写日、月龄的；5.西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；6.未使用药品通用名称开具处方的； 7.药品剂量、单位书写不规范或不清楚的；,不合格处方,定义：不符合处方管理办法规定的“处方标准”的处方称为不合格处方，出现下列情况之一的处方应当判定为不合格处方 ：8.用法用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清的字句的；9.处方修改未签名及注明修改日期，药品超剂量使用未注明原因和再