201X年ISO9001-2015质量管理体系外审各部门准备资料文件

1、.iso质量管理体系年度外部审核资料准备明细表目的：为了迎接iso9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求，敬请各职能部门提供四阶文件-表单，部门三阶文件及资料准备。审核时间：2019年1月8日-9日两天质量方针： 科技为先，品质保证，合同严守，客户满意，开拓创新，持续改进。 质量目标： 1.产品合格率98%; 2.准时交货率90%; 3.客户投诉率2%; 4.客户满意度90%.一. 人事行政部需准备报表，文件 l 公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责（三阶文件）l 公司2018年与2019年度培训计划表 l 新进人员培训记录要齐全（2018年尽可能齐全

2、）l 人事档案花名册（2018年1月份开始）l 劳动合同的签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份）l 人员流失率的统计分析（2018年1月份开始到现在）l 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用）二品质部需准备资料l 部门组织结构图及工作职责。（三阶文件）l 客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，甚至会议检讨时的记录）l 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）l 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】各准备三份l 2018年内部审核计划表（打印签名存

3、档）l 2018年内部审核报告（打印签名存档，至少电子档必须有）l 2018年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要）l 2018年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）l 监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备2018年的外部校验报告，内校记录。l 重大客诉8d回复处理（会议及报告2018年的尽可能齐全，最少要有记录）l 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）周月报可电子档l 2018年质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开），质量目标每月前三项不良的必须要有改善报告！l 检验记录报表（来料、过程、成品出

4、货检验报告，最近三个月的尽可能齐全）l 文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三生产部门准备报表，文件，（一二三车间） l 部门组织结构图及工作职责（三阶文件）l 生产工艺流程图l 生产报表（日报表纸档最近三个月、周报表、月报表，电子档）l 车间管理制度（三阶文件）l 相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全）l 维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月）l 订单交付达成情况（2018年尽可能齐全）精品.l 6s管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的sop，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区

5、域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品l 设备点检表（近三个月的尽可能齐全，铬铁/回流焊/烤箱温度测试记录表，静电/机器设备/仪器设备点检表，校验标签）四采购部门准备资料l 部门组织结构图及工作职责（三阶文件）l 合格供应商名单（2018年更新）l 供应商调查表（2018年后尽可能齐全，）l 供应商评估表（2018年后尽可能齐全，）l 月度、年度供应商考评表（要有供应商考核评估）l 采购计划（周或月计划，2018年后尽可能齐全）l 采购流程（指定流程）（三阶文件）l 关键物料的环保物料需准备有效的sgs报告（有效期一年）五仓库部门准

6、备资料l 部门组织结构及工作职责（三阶文件）l 如何实施先进先出管理（文件描述说明）（三阶文件）l 库存物资管理（超期物资方面文件说明）（三阶文件）l 盘点记录（2018年终盘点要有）l 物料收发管理台帐（台帐）l 账、物、卡一致（现场查看）l 消防安全(现场查看)l 仓库管理规定（三阶文件）l 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表（点检记录表要有标准范围）六技术、研发、工程、设备部门准备资料l 部门组织结构及工作职责（三阶文件）l 设计开发任务书（2018年后尽可能齐全，最低要求3份纸档）l 新产品评审会议及记录（2018年后尽可能齐全）l 试产报告（2018年后尽可能齐全）l 设计变更管理

7、（文件及资料均有，变更表单要有3份以上）l 设计开发项目计划书(根据公司设计制定计划书，最低要有3份，不受时间限制)l 技术资料图纸管理（文件发放登记、设计、审核、受控签名、发行均有）l 2018年相关产品作业指导书（最低每种类产品要一份）l 设备管理台帐（全公司所有设备及工装、夹具要有台帐）刘玉海 设备部l 2019年年度设备保养计划表（记录及执行情况，）刘玉海 设备部七销售部门准备资料l 2018年合同订单评审记录（2018年后尽可能齐全，5份纸档）l 顾客满意度调查表（2018年后尽可能齐全，不少于10份，并且要有数据统计分析和改善对策）l 2018年客诉信息反馈表（2018年后3个月尽

8、可能齐全，最低3份以上）l 2019年销售计划（2018年度记录打印电子档均可）八 pmc部门准备资料 生产周/月计划表，计划及交期达成率九管理者代表l 2019年质量目标的设定（电子档及书面的均有记录）品质部l 2018年管理评审（电子档要有，书面的也需要签名存档）品质部l 公司质量策划（电子档及书面要有记录）品质部l 重大质量事故处理决策（如有则提供，没有不提供）品质部精品.10总经办l 资源管理l 董事会重大人事任命决议（2018年的书面记录）l 公司发展规划及方向（电子档）1. 以上记录表单，三阶文件等资料请各部门准备整理，没有的请及时补充完成，需协助的请与品质部联系。2. 所有的记录表单及文件须有制定人，审核，核准签名，制定日期，不能漏签名审核核准可同一人，审核可用“/”代替，核准必须有签名。3. 使用的四阶文件表单须要有表单编号（不受控的临时表单不用编号，可以单独放在一个文件夹），受控文件须盖有红色受控章。4. 所有部门需有部门的培训记录和培训签到表。 5. 部门三级文件主要包括：1）. mop部门组织架构，岗位职责说明书，部门制度，管理办法，绩效考核办法等2）.twi检验标准/测试作业指导书/检验卡/承认书，规格书3）. sop 作业指导书，工序指导卡、流程图，-物料清单等 6. 2018年的质量目标每月数据填写，质量方针和目