工程变更管理程序

1、文件修订履历日期版本修订内容制订审核批准1、目的：确保产品要求及HSF体系的任何变符合相关法律法规要求及客户期望，避免因变更导致产品质量及HSF产品出现非预期性后果，规范变更作业，特制定此程序.2、适用范围：适用于产品要求的变更、HSF产品及其流程及实务的变更管理.3、定义：无4、职责：4.1生产部：工程变更申请；工程变更会审；公司工程变更的执行.4.2工程部：公司内部的工程变更的申请提出；工程变更方案的拟订；工程变更后的产品环境有害物质的含量检测验证；工程变更文件的保存.4.3营业部：根据客户要求提出工程变更申请；向客户提出本司工程变更申请及报备核准的工程变更的验证结果.4.3采购：接收供应

2、商变更申请并回复本司的审核结果，组织对供应商工程变更后的原物料的相关验证.4.4管理者代表：负责变更申请的识别及变更管控的安排及变更后的相关验证. 获取与产品相关的环境法律法规，根据法律法规要求提出工程变更.5作业流程：5.1流程图（附件）5.2流程说明5.2.1工程变更申请的来源及提出人员：5.2.1.1客户要求时，由业务部接获信息提出工程变更申请；5.2.1.2环境保护相关法律法规修/制订时，管理者代表提出变更申请；5.2.1.3供应商提出变更申请时可监察供方生产工艺条件更改时，由采购部接获信息提出工程变更申请；5.2.1.4本司为提高良率、降低成本或提高效率时，由生产部、品质工程部提出工

3、程变更申请.5.2.2工程变更申请的识别5.2.2.1工程变更提出单位将工程变更申请单经管供审核，交品质工程部进行产品环境有害物质影响评估，以识别是否需要向客户提出变更的申请.5.2.2.2工程部则根据工程变更申请单申请变更项目，评估是否会对产品环境品质造成影响.评估后工程变更申请单分为两种途径处理：A当产品工程变更未涉及到原物料变更、与加工对象有直接或间接接触的工具、辅料、机器设备未变更，不会引起制程污染等不会对产品环境品质造成影响，无影响者直接依原有相关文件进行管控.比如制程参数的调整.B有可能对产品环境品质造成影响，按下述流程执行变更管控.5.2.3评估对产品环境品质有可能造成影响者，事

4、先应向客户提出书面申请(以客户书面要求为准).如下是必须向客户提出变更申请的相关事项：5.2.3.1产品环境品质保证管理系统的变更A本司的供应商变更或增加新的供应商；B本司产品环境管理负责人的变更；C本司对有关原物料的来料确认测定和判定的方法标准变更；D客户要求的变更或新增引起的变更.5.2.3.2生产地点、生产设备的变更或新增（包括供应商）.5.2.3.3产品的原材料变更.5.2.4变更申请的审查核准关于5.2.3的变更申请，待客户批复同时，管代指导品质工程部安排专人予以试验并验证（对产品送外重新检测，并确认工艺条件）；根据HSF检测结果，确定调整拟案.如下情况可不再经客户核准：5.2.4.

5、1对客户要求变更项目，直接按客户要求执行变更.5.2.4.2因法律法规的修/制订引起的工程变更项目，如法律法规比客户要求严格时，直接按相关法律法规要求执行变更.5.2.5客户核准后，交工程部拟订工程变更具体方案.5.2.6工程部工程变更方案出台后，召集相关单位会审，会审通过后交管理者代表做最终审核，总经理核准.5.2.7按照核准的工程变更方案执行工程变更5.2.8工程变更执行后必须进行效果确认.本公司的变更如涉及到新材料的应用或供应商因本身技术限制或为降低成本、提高良率、提高生产效率而提出的对原材料进行工程变更时，效果确认应考虑对产品环境有害物质含量送权威机构进行检测验证.具体实施，依以下规定

6、：A原物料的变更，必须首先从供应商处获取以下文件，并确认达到客户规定的环境有害物质的管控标准：B与供应商有长期采购的框架协议时，以书面形式知会供应商并修改采购合同相关资料（如SGS检测报告）C成分表（MSDS）D不使用证明书. 内容包括：对新材料环境有害物质含量执行第三方权威机构检测验证的测定数据证明文件.不使用证明书应要求供应商确认符合本司环境有害物质管控标准，再确认原物料在生产工序中没有被污染,再进行编制并加盖公章.E.标准样品.5.2.9产品环境品质检测验证结果验证OK后，向客户报备，待核准后予以实施.变更结果向客户报备变更后,应将下列文件提供给客户:A变更申请书B变更产品的环境有害物质检测数据C变更产品的原物料构成 D针对变更产品,开具不使用证明书.如客户有指定格式,依客户要求填写.E标准样品5.2.10工程变更的执行效果由管代确认后，对HSF要求信息资料作相应更新，按文件及资料控制程序执行。工程变更的记录要求依质量记录控制程序妥善保存，保存期4年.6、相关文件及表单61工程变更申请书62材质成分表63不使用保证书64第三方权威机构检测结果65质量记录控制程序66环境有害物质管控清单67环境危害物质过程管理程序68环保物质要求识别与验证程序报备客户变更结果附：流程图提