品质纪录的全面质量管理（精品）[详细]

1、全面质量管理(第一部分)第一章 质量管理概论第一节 质量的基本知识一、质量的概念质量的概念最初仅用于产品,以后逐渐扩展到服务、过程、体系和组织,以及以上几项的组合.1.质量的概念质量:一组固有特性满足要求的程度 .在理解质量的概念时,应注意以下几个要点:(1)关于固有特性特性指可区分的特征.可以有各种类别的特性,如物的特性(如机械性能);感官的特性(如:气味、噪音、色彩等);行为的特性(如礼貌);时间的特性(如:准时性、可靠性);人体工效的特性(如生理的特性或有关人身安全的特性)和功能的特性(如飞机的最高速度 ).特性可以是固有的或赋予的.固有的就是指某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特

2、性.例如,螺栓的直径、机器的生产率或接通电话的时间等技术特性.赋予特性不是固有的,不是某事物中本来就有的,而是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性,如产品的价格、硬件产品的供货时间和运输要求(如:运输方式)、售后服务要求(如:保修时间)等特性.产品的固有特性与赋予特性是相对的,某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性,例如:供货时间及运输方式对硬件产品而言,属于赋予特性;但对运输服务而言,就属于固有特性.(2)关于要求要求指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望.明示的可以理解为是规定的要求.如在文件中阐明的要求或顾客明确提出的要求.通常隐含的是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般

3、做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的.例如:化妆品对顾客皮肤的保护性等.一般情况下,顾客或相关方的文件(如:标准)中不会对这类要求给出明确的规定,组织应根据自身产品的用途和特性进行识别,并做出规定.必须履行的是指法律法规要求的或有强制性标准要求的.如食品卫生安全法、GB8898 电网电源供电的家用和类似用途的电子及有关设备的安全要求等,组织在产品的实现过程中必须执行这类标准.要求可以由不同的相关方提出,不同的相关方对同一产品的要求可能是不相同的.例如:对汽车来说,顾客要求美观、舒适、轻便、省油,但社会要求对环境不产生污染.组织在确定产品要求时,应兼顾顾客及相关方的要求.要求可以是多方面的,当需

4、要特指时,可以采用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求等.从质量的概念中,可以理解到:质量的内涵是由一组固有特性组成,并且这些固有特性是以满足顾客及其他相关方所要求的能力加以表征.质量具有经济性、广义性、时效性和相对性.质量的经济性:由于要求汇集了 价值的表现,价廉物美实际上是反映人们的价值取向,物有所值,就是表明质量有经济性的表征.虽然顾客和组织关注质量的角度 是不同的,但对经济性的考虑是一样的.高质量意味着最少的投入,获得最大效益的产品.质量的广义性:在质量管理体系所涉及的范畴内,组织的相关方对组织的产品、过程或体系都可能提出要求.而产品、过程和体系又都具有固有特性,因此,质量不

5、仅指产品质量,也可指过程和体系的质量.质量的时效性:由于组织的顾客和其他相关方对组织和产品、过程和体系的需求和期望是不断变化的,例如,原先被顾客认为质量好的产品会因为顾客要求的提高而不再受到顾客的欢迎.因此,组织应不断地调整对质量的要求.质量的相对性:组织的顾客和其他相关方可能对同一产品的功能提出不同的需求;也可能对同一产品的同一功能提出不同的需求;需求不同,质量要求也就不同,只有满足需求的产品才会被认为是质量好的产品.全面质量管理(第二部分)三、质量管理的发展(一)质量管理发展阶段回顾20世纪,人类跨入了 以加工机械化、经营规模化、资本垄断化为特征的工业化时代.在整整一个世纪中,质量管理的发

6、展,大致经历了 三个阶段:1.质量检验阶段20世纪初,人们对质量管理的理解还只限于质量的检验.质量检验所使用的手段是各种的检测设备和仪表,方式是严格把关,进行百分之百的检验.期间,美国出现了 以泰罗为代表的科学管理运动.科学管理提出了 在人员中进行科学分工的要求,并将计划职能与执行职能分开,中间再加一个检验环节,以便监督、检查对计划、设计、产品标准等项目的贯彻执行.这就是说,计划设计、生产操作、检查监督各有专人负责,从而产生了 一支专职检查队伍,构成了 一个专职的检查部门、这样,质量检验机构就被独立出来了 .起初,人们非常强调工长在保证质量方面的作用,将质量管理的责任由操作者转移到工长,故被人

7、称为工长的质量管理.后来,这一职能又由工长转移到专职检验人员,由专职检验部门实施质量检验.称为检验员的质量管理.质量检验是在成品中挑出废品,以保证出厂产品质量.但这种事后检验把关,无法在生产过程中起到预防、控制的作用.且百分之百的检验,增加检验费用.在大批量生产的情况下,其弊端廉就突显出来.2.统计质量控制阶段这一阶段的特征是数理统计方法与质量管理的结合.第一次世界大战后期,休哈特将数理统计的原理运用到质量管理中来,并发明了 控制图.他认为质量管理不仅要搞事后检验,而且在发现有废品生产的先兆时就进行分析改进,从而预防废品的产生.控制图就是运用数理统计原理进行这种预防的工具.因此,控制图的出现,

8、是质量管理从单纯事后检验进入检验加预防阶段的标志,也是形成一门独立学科的开始.第一本正式出版的质量管理科学专著就是1931年休哈特的工业产品质量的经济控制.在休哈特创造控制图以后,他的同事在1929年发表了 抽样检查方法.他们都是最早将数理统计方法引入质量管理的,为质量管理科学做出了 贡献.第二次世界大战开始以后,统计质量管理得到了 广泛应用.美国军政部门组织一批专家和工程技术人员,于19411942年间先后制订并公布了 Z1.1质量管理指南、Z1.2数据分析用控制图法和Z1.3生产过程质量管理控制图法,强制生产武器弹药的厂商推行,并收到了 显著效果.从此,统计质量管理的方法得到很多厂商的应用

9、,统计质量管理的效果也得到了 广泛的承诺.第二次世界大战结束后,美国许多企业扩大了 生产规模,除原来生产军火的工厂继续推行质量管理方法以外,许多民用工业也纷纷采用这一方法,美国以外的许多国家,也都陆续推行了 统计质量管理,并取得了 成效.全面质量管理(第三部分)标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适用性,减少和消除贸易技术壁垒,并促进技术合作.由上述定义可见,标准是一种特殊文件,是现代化科学技术成果和生产实践经验相结合的产物,它来自生产实践反过来又为发展生产服务,标准随着科学技术和生产的发展不断完善提高.而标准化是一种活动,主要是指制定标准、宣传贯彻标准、对标准的实施进行监督管理、根据标准

10、实施情况修订标准的过程.这个过程不是一次性的,而是一个不断循环、不断提高、不断发展的运动过程.每一个循环完成后,标准化的水平和效益就提高一步.标准是标准化活动的产物.标准化的目的和作用,都是通过制定和贯彻具体的标准来体现的.所以标准化活动不能脱离制定、修订和贯彻标准,这是标准化最主要的内容.全面质量管理(第四部分)四、供应商的质量控制(一)进货检验控制对供应商产品的检验和监督是保证外购材料和零部件的重要手段.著名质量专家费根堡姆认为:进厂材料和零部件的控制就是根据最经济的质量水平来验收和贮存那些质量符合要求的零件.进厂检验的基本目的就是防止不合格品流入生产流程造成不必要的损失,它要求使用与其效

11、果相称的最经济的手段和资源,这对于供需双方都是有利的(见第四章中的进货检验).组织应改变以往被动检验的做法,充分利用供应商提供的产品的质量检验信息,主动分析供应商提供的产品质量数据的变化,从中了 解供应商提供的产品的质量分布情况、满足规定的质量要求的情况和质量波动带来的损失,及时掌握供应商的过程平均不合格率,科学地进行质量检验方案的选择评价.(二)产品质量监督产品质量监督是指企业定期从供应商的产品中抽样进行型式试验或化验分析的活动.例如供应提供一种国内较先进的纳米材料,这种材料只有少数国家或高校检测中心能够检测,显然,检测费相当昂贵.这时,就要考虑质量成本问题.企业对此种材料用量较少,如果每批

12、都要求其提供检测告,对供应商将是一个极大的考验.为减轻供应商检测费用的压力,又使企业确信产品质量,这时业可以要求供应商定期或每供应一定数量的产品时提供一次权威检测报告、或对供应商的生产工艺过程进行认可.另外,关于监督抽样(抽样时间、地点)、检测机构选择、检测费用承担的问题双可在契约中加以明确规定.全面质量管理(第五部分) 领导的作用即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用.为了 全体员工实现组织的目标创造良好的工作环境,最高管理者应建立质量方针和质量目标,以体现组织总的质量宗旨和方向,以及在质量方面所追求的目的.应时刻关注组织经营的国内外环境,制定组织的发展战略,规划组织的蓝图.质量方针应

13、随着环境的变化而变化,并与组织的宗旨相一致.最高管理者应将质量方针、目标传达落实到组织的各职能部门和相关层次,让全体员工理解和执行.为了 实施质量方针和目标,组织的最高管理者应身体力行,建立、实施和保持一个有效的质量管理体系,确保提供充分的资源,识别影响质量的所有过程,并管理这些过程,使顾客和相关方满意.为了 使建立的质量管理体系保持其持续的适宜性、充分性和有效性,最高管理者应亲自主持对质量管理体系的评审,并确定持续改进和实现质量方针、目标的各项措施.全面质量管理(第六部分) 记录控制记录是阐明所取得结果或提供所完成活动的证据的文件.为了 提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据,组织应建立和

14、保持记录,并对记录进行控制.记录虽也是文件,但记录是一种特殊文件,对记录的控制应有形成文件的程序:记录控制程序.记录控制程序应对记录的控制做出规定,包括记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和记录的处置.记录控制的主要目的是为了 解决记录的可追溯性,以便在保存期限内检索到所需要的记录以提供证据.因此,记录应保持清晰,易于识别和检索,通常不需要控制记录的版本.全面质量管理(第七部分)(四)采购1.采购过程采购的产品既包括硬件,也包括软件;既包括采购品,也包括服务或过程如外包过程),既包括产品的组成部分,也包括支持或服务于产品的部分.组织应对影响随后的产品实现或影响最终产品的那些采购产品和提供采购

15、产品的供方进行控制,确保所采购的产品符合规定的要求,控制的类型、方法和程度 则取决于影响的程度 .提供采购产品的供方,其管理(体系)、过程如何直接影响采购产品的质量.组织应加强对供方的控制,制定选择、评价和重新评价供方的准则,根据供方按组织的要求提供产品的能力,包括管理能力、过程能力,评价和选择供方.加强对供方的控制已成为当今质量管理的一个发展趋势,如ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求就是国际标准化组织为了 加强对汽车供方(向汽车制造厂提供汽车配件的供方)的控制而颁布的一项技术规范,已被世界各大汽车制造厂公认为评价和选择供方的一项重要准则.全面质量管理(第八部分)(二)确定质量方针和

16、质量目标应根据组织的宗旨、发展方向确定与组织的宗旨相适应的质量方针,对质量做出承诺,在质量方针提供的质量目标框架内规定组织的质量目标以及相关职能和层次上的质量目标.质量目标应是可测量的.(三)质量管理体系策划组织应依据质量方针、质量目标,应用过程方法对组织应建立的质量管理体系进行策划,并确保质量管理体系的策划满足质量目标要求.在质量管理体系策划的基础上,进一步对产品实现过程及其他过程进行策划,确保这些过程的策划满足所确定的产品质量目标和相应的要求.(四)确定职责和权限组织应依据质量管理体系策划以及其他策划的结果,确定各部门、各过程及其他与质量工作有关人员应承担的相应职责,并赋予相应的权限并确保

17、其职责和权限能得到沟通.最高管理者还应在管理层中指定一名管理者代表,代表最高管理者负责质量管理体系的建立和实施.(五)编制质量管理体系文件组织应依据质量管理体系策划以及其他策划的结果确定质量管理体系文件的框架和内容,在质量管理体系文件的框架里确定文件的层次、结构、类型、数量、详略程度 ,规定统一的文件格式,编制质量管理体系文件.全面质量管理(第九部分)(1)监视是对某项事物按规定要求给予应有的观察、注视、检查和验证.现代工业化国家的质量管理体系要求对产品的符合性、过程的结果及能力实施监视和测量.这就要求对产品的特性和对影响过程能力的因素进行监视,并对其进行测量,获取证实产品特性符合性的证据,及

18、证实过程结果达到预定目标的能力的证据.(2)在现代工业化生产中,过程监视是经常采用的一种有效的质量控制方式,并作为检验的一种补充形式广泛地在机械、电气、化工、食品等行业中使用.在自动化生产线中,对重要的过程(工序)和环节实施在线主动测量,不间断地对过程的结果进行自动监视和控制(包括测量后的反馈、修正和自适应调整),以实现对中间产品和最终产品进行监视和控制.但主动测量结果要有对标准试样的检验结果作为比较的基准与参照的对象.有些产品在形成过程中,过程的结果不能通过其后的检验(或试验)来确认(如必须对样品破坏才能对产品内在质量进行检测;检测费用昂贵,不能作为常规检测手段),或产品(流程性材料)的形成

19、过程是连续不断的,其产品特性取决于过程参数,而停止作业过程来进行检测调整参数是十分困难、代价很大或者是不可能的,对这些过程,生产者往往通过必要的监视手段(如仪器、仪表)实施对作业有决定性影响的过程参数进行监视和必要时进行参数调整,确保过程稳定,实现保证产品质量符合规定要求的目的.因此,在产品实现过程的质量控制中,监视和检验是不可能相互替代的,两者的作用是相辅相成、互为补充的.(3)为确保过程的结果达到预期的质量要求,应对过程参数按规定进行监视,并对过程运行、过程参数做出客观、完整无误的记录,作为验证过程结果的质量满足规定要求的证据.检验人员对作业过程应实施巡回检查,并在验证过程记录后签字确认.

20、全面质量管理(第十部分)环境试验的常用方法如下:(1)高低温试验:用来考核或确定产品在高、低温环境条件下贮存和(或)使用的适应性.(2)温度 冲击试验:确定产品在一次或连续多次温度 变化条件下的适应性及结构的承受能力.(3)湿热试验:主要用于确定产品对湿热的适应性(不论是否出现凝露),特别是产品的电气性能和机械性能的变化情况;也可用于检查试验样品耐受某些腐蚀的能力.恒定湿热试验:一般用于受潮机理以吸附或吸收作用为主、只有渗透(或扩散)而无呼吸作用的产品,目的是评价这些产品在高温高湿条件下能否保持其所要求的电性能和机械性能,或密封绝缘材料等能否起到足够的防护作用.交变湿热试验:这是一种加速环境试

21、验,用于确定产品在温度 循环变化的湿热环境中并通常在其表面上产生凝露时的使用和贮存的适应性.它是利用产品随温度 、湿度 改变而产生的呼吸作用以改变产品内部的湿度 ,受试产品在交变湿热试验箱内依次进行升温、高温、降温、低温四个阶段试验而构成一次循环,并按技术条件规定进行若干次循环的试验.常温湿热试验:产品一般在常规温度 和相对湿度 较高的条件下进行试验.(4)防腐试验:检查产品对含盐水分或工业大气腐蚀的抵抗能力,广泛用于电工电子、轻工、金属材料等产品.防腐试验分为大气暴露腐蚀试验和人工加速腐蚀试验.为了 缩短试验周期,多采用人工加速腐蚀试验,其中应用较多的有中性盐雾等试验.盐雾试验主要用于测定防

22、护装饰性镀层在盐雾环境中的抗蚀性能,评价各种镀层的质量优劣.(5)霉菌试验:产品长时间在温湿度 较高的环境下贮存和使用,表面均可能有霉菌生长,其菌丝易于吸收潮湿气体,分泌有机酸性物质,使产品的绝缘性能遭到破坏,强度 下降,光学玻璃的光学性能下降,加速金属零件的腐蚀,恶化产品外观,有时还伴有令人厌恶的霉味.为此,要进行产品的霉菌试验以评价长霉范围或长霉对产品的性能和使用情况的影响.(6)密封试验:确定产品防尘、防气体、液体渗漏的密封能力.密封可理解为产品外壳的一种防护能力.国际上电工电子产品外壳防护能力有二类:第一类是防固体微粒的(如防尘);第二类是防液体、气体的.防尘试验是检查产品在风沙、灰尘

23、环境中防尘结构的密封性能和工作可靠性.气体、液体密封试验是检查产品在严于工作条件下防止气、液渗漏的能力.(7)振动试验:检查产品对正弦振动或随机振动的适应性以及评价其结构的完好性.试验时将产品固定在振动的试验台上,使其在三个互相垂直的轴向依次振动.(8)老化试验:考核高分子材料制品抵抗环境条件影响的能力.根据环境条件的不同,有大气老化试验、热老化试验、臭氧老化试验等.大气老化试验是将试样置于室外大气环境下暴露,一定时间内经受多种因素的综合作用后,观察试样的性能变化,评价其耐候性.试验应在露天的暴露场地内进行,该暴露场地的环境应能代表某类气候特征的最严酷条件或近似于实际应用的条件.热老化试验是将

24、试样放在热老化试验箱内保持一定时间,取出试样在规定环境条件下放置后测定其性能,并与试验前的性能进行比较.(9)运输包装试验:凡进入流通领域的产品大都涉及运输包装问题,尤其是各类精密机电、仪器仪表、家用电器、化工、农副产品、药品、食品等产品的运输包装更为重要.运输包装试验是评定包装件承受动压力、冲击、振动、摩擦、温度 和湿度 变化的能力及包装对内装物保护能力的综合试验.全面质量管理(第十一部分)实验室的基本知识(一)实验室的基本任务和工作准则1.实验室的基本任务实验室是组织中负责质量检验工作的专门技术机构,承担着各种检验测试任务.它是组织质量工作、质量控制、质量改进的重要技术手段,是重要的质量信

25、息源.其基本任务是:(1)快速、准确的完成各项质量检验测试工作;出具检测数据(报告).(2)负责对购入的原材料、元器件、协作件、配套产品等物品,依据技术标准、合同和技术文件的有关规定,进行进货验收检验.(3)负责对产品形成过程中,需在实验室进行检验测试的半成品、零部件的质量控制和产成品交付前的质量把关检验.(4)负责产品的型式试验(例行试验)、可靠性试验和耐久试验.(5)承担或参与产品质量问题的原因分析和技术验证工作.(6)承担产品质量改进和新产品研制开发工作中的检验测试工作.(7)及时反馈和报告产品质量信息,为纠正和预防质量问题,提出意见.2.实验室的基本工作准则由于实验室是生产组织进行质量

26、把关的主要技术手段,是为质量控制、质量评价、改进和提高产品质量,开发新产品等项工作提供技术依据的重要的技术机构,其工作质量如何直接关系到产品信誉和组织自身的发展.只有为各项检验任务提供正确的、可靠的检测结果,才可能对质量作出正确的判断和结论,反之亦然.因此,实验室最基本的工作准则,应该是坚持公正性、科学性、及时性,做好检验测试工作.(1)公正性.就是实验室的全体人员都能严格履行自己的职责,遵守工作纪律,坚持原则,认真按照检验工作程序和有关规定行事.在检测工作中,不受来自各个方面的干扰和影响,能独立的公正的做出判断,始终以客观的科学的检测数据说话.(2)科学性.就是实验室应具有同检测任务相适应的技术能力和质量保证能力.人员的素质和数量的配备能满足检测工作任务的需要.检测仪器设备和试验环境条件符合检测的技术要求.对检测全过程可能影响检测工作质量的各个要素,都实行有效的控制和