兽医实验室信息管理系统的建立与应用[业界研究]

1、兽医实验室信息管理系统的建立与应用,大连市畜牧总站 陈明非,1,业界荟萃,01,02,03,05,CONTENTS,LIMS简介,立项目的,研究思路,系统特点,04,流程演示,06,应用情况,2,业界荟萃,LIMS简介（Laboratory Information Management System）,LIMS,计算机技术,网络通信技术,仪器设备技术,分析检测技术,信息技术,实验室管理技术,3,业界荟萃,立项目的,样品接收到报告书发放周期长，不能令客户满意,样品采集、接收、检测、流转等过程缺乏监管，对错误数据溯源困难,数据统计分析工作难、慢,2002年以来，大连市作为全国五个无规定动物疫病区示

2、范区之一，得到持续建设与发展，市县两级兽医实验室在基础设施、仪器设备、人才队伍等方面得到了全面提高。面对不断增加的检测任务和日益严峻的监控形势，兽医实验室管理问题日益突出：,4,业界荟萃,立项目的,科学规范检测工作流程,实验数据自动分析处理,人力物力高效配置,检测信息快速检索,推进质量、计量双认证，全面落实和有效执行质量管理体系，规范统一各级兽医实验室工作人员行为，及时准确获取数据和发布信息，实现这些目标对兽医实验室管理水平提出了更高的要求，升级传统实验室管理为现代实验室管理势在必行。,现代模式、理念、方法,5,业界荟萃,研究思路,普,长兴,瓦,长海,庄,花,金州,旅,保税,高新,甘,实施范围

3、：以大连市畜牧总站的LIMS平台为枢纽，带动下属11个县级动物疫病预防控制中心构建信息传输与共享网络。,总站,6,业界荟萃,研究思路,2,9,4,5,6,7,体系构建,实践探索,总结分析,收集资料,反复调整,形成产品,技术路线,8,1,3,制定计划,项目论证,推广应用,筹备,研发,测试,验收,7,业界荟萃,研究思路,质量体系嵌入,模块化思路,闭环可追溯性,样品检测流程与实验室全部资源形成一个闭环的追溯系统,大连市动物疫病预防控制中心质量手册（2013年第三版）和大连市动物疫病预防控制中心程序文件（2013年第三版）,多个模块结合在一起，各个模块提供不同的服务和功能，模块间形成有机关联,ISO/

4、IEC17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求,数据库服务器-WEB服务器-客户机三层结构,核心内容：量身定制LIMS软件,构建软件运行的网络平台。,网络结构,依据准则,8,业界荟萃,研究思路 模块化思路,数据审核与分析,检测数据 采集,任务分配,样品制备,报告编制,报告审核 与签发,数据统计 与检索,样品登陆,数据管理与统计分析,防疫信息贮存与检索,样品跟踪管理与查询,人员与培训管理 角色与权限管理,文件管理 数据归档备份管理,高层业务管理,仪器设备管理,试剂耗材管理,任务进度跟踪管理,9,业界荟萃,系统特点之一：将质量管理体系嵌入系统模块中，全面落实检测过程的质量控制,测,检测任

5、务进展情况,机,设备运行状态,人,人员工作状态,料,样品流转状态 试剂耗材使用,法,检测标准与作业指导书,环,检测环境记录,10,业界荟萃,系统特点之二：实现实验室量化管理,01,各类检测任务来源及分布统计,02,各岗位人员工作量统计,03,试剂耗材使用量统计,04,仪器设备使用量统计,11,业界荟萃,系统特点之三：形成了大连疫控多级联动信息网,01,多级数据传输与资源共享,03,数据覆盖面大,02,数据检索细化,04,数据内容丰富,12,业界荟萃,系统特点之四：检测数据得到严格控制,A,根据实验类别设计数据格式,C,数据同步上传 三级审核,B,复杂数据自动分析处理,D,错误数据溯源系统,13

6、,业界荟萃,系统特点之五：复杂工作自动完成,1,2,3,4,全部数据自动分门别类地统计,检测数据同步采集、自动计算、核查和备份,定义多种条件查询和导出检测数据,质量记录、检测报告和统计报表自动生成,14,业界荟萃,系统特点之六：样品编码规则契合动物疫病检测需求,01,根据样品种类自动生成编号,02,人工输入新的编码规则生成编号,15,业界荟萃,系统特点之七：自动累积丰富的动物养殖和防疫体系资源,01,02,03,04,05,06,07,08,09,市、县、乡镇、村的养殖信息,试剂耗材采购信息,检样分布信息,免疫信息,疫控机构人员档案信息,仪器设备档案信息,检测标准信息,专业技术资料信息,检测数

7、据信息,01,03,04,05,06,07,08,09,02,16,业界荟萃,流 程 演 示,17,业界荟萃,应用情况,完成检测情况,LIMS自2014年9月在“总站”试运行，至2015年10月总计完成受理202个，登录样品21324份，其中鸡血清1391份，鸡喉泄殖腔拭子2696份，鸭血清25份，鸟粪便240份，马血清80份，牛血清611份，牛OP液401份，羊血清13636份，羊OP液268份，猪血清982份，猪咽拭子930份，猪组织及脏器64份。,论文撰写情况,兽医实验室信息管理系统（LIMS）的设计与构建J.广西农学报，2015,30(2)：52-54. 大连市兽医实验室信息管理系统的

8、建立J.中国动物检疫，2015,32(9)：47-51. 浅谈大连市动物疫病预防控制中心兽医实验室管理系统的设计基础和应用体会J.畜牧兽医科技信息，2015，（10）：17-18 动物疫控体系引进实验室信息管理系统的探究和应用体会J.黑龙江畜牧兽医，已录用，待刊发.,18,业界荟萃,体会一：样品背景信息完整性得到保障,LIMS实施以前，样品采集人员在现场采集样品时，需要手填样品背景信息，由于现场条件简陋，填写内容又多，往往耽误时间，还时常填写不完整。样品背景信息不完整，后续的检测结果再准确，也无法做出客观、公正的分析结论。实施LIMS后，样品采集人员可以在任何地方登陆LIMS，既可以按采样计划

9、提前录入部分信息，也可以在现场录入，多数项目只需选取，如果必要的项目未填，系统会有提示，受理也无法提交，从而保证了样品背景信息的完整性。,19,业界荟萃,体会二：样品编号混乱问题得到解决,LIMS实施前，各县区采集的样品编号经常重复，易导致误检或漏检。实施LIMS后，为了适应动物检测样品种类及来源的复杂性，每份样品既可以由系统按默认的编码规则自动生成唯一编号，也可以人工定义新的编码规则，生成唯一编号。例如抽检旅顺口区10个乡镇920份鸡血清样品，传统管理模式下各个乡镇样品编号时各自为政，所以经常出现重复。样品登陆LIMS系统后，系统按登陆先后次序分派编号，默认编号为J1-J920，如果要对每个

10、乡镇进行评估，则可以重新定义编码规则，如旅顺铁山街道样品定义为TJ，水师营街道样品定义为SHJ等等，统计查询时更加一目了然。,20,业界荟萃,体会三：实验数据自动统计分析，工作重心转移,监测数据统计分析是兽医实验室一项最繁琐、最易出错的工作，因为动物疫病流行的复杂性决定我们分析监测数据时要考虑到样品来源、畜别、代次、日龄、同群畜存栏量等等一系列因素。LIMS实施前，检测样品统计到村、户非常困难，消耗大量的人力和时间。实施LIMS后，对检测数据可以定义多条件筛选、统计、查询，统计人员的工作重心从收集信息转变为分析信息。实验数据自动化统计分析水平的提高，直接促进了疫控部门疫情预警预报能力的提高。,

11、21,业界荟萃,体会四：检测周期缩短,LIMS实施前，兽医实验室的突出问题是从样品接收到报告书发放的周期长，监测报表上报拖延，造成这些问题的主要原因是因为化验员在各种质量记录填写，检测数据统计方面耗费大量的时间和精力。依托LIMS平台实施的检测过程，各种质量记录、检测报告与统计报表同步自动生成，不但缩短了检测周期，也减轻了检测人员的工作负荷。,22,业界荟萃,体会五： 提高了检测数据的安全性与可靠性,通过LIMS可以将每个检测数据的原始信息全部记录下来，对数据产生疑问时，可以随时调出该数据对应的所有生成、修改、审核等记录，数据的可追溯性确保了数据的可靠性。防止检测数据的人为修改是实验室质量控制

12、的重要内容，LIMS对检测数据实时采集上传，设置三级审核制度，修改的数据有明显标注，杜绝了人为捏造及修改数据的行为。LIMS根据用户的角色不同，对用户设置了不同权限，用户通过自身设置的密码登陆，保证了数据安全。,23,业界荟萃,体会六： 提高了检测流程的质量管理水平,“总站”兽医实验室的检测流程从采样制样检测流转记录报告有一系列质量管理规定，但是由于实验室工作的琐细化程度高，质量管理人员很难监督到每一个细节。依托LIMS平台运行的检测工作流程，实现了工作痕迹记忆，使实验室质量管理人员可以轻松浏览每个员工的工作痕迹，及时发现不符合质量管理规定的行为，有效地采取纠正措施和质量控制措施。,24,业界

13、荟萃,体会七： 对仪器设备实现了日志式管理,实验室仪器设备很多，各个仪器的维护/检定/校准/期间核查周期各不相同。以前有的仪器不按期维护，有的仪器超出检定周期仍在使用，这些情况不仅影响仪器的性能、精度以及使用寿命，对检测数据的准确性及公正性也有一定影响。LIMS设备管理模块对仪器进行了统一管理，不同的仪器按操作规程设置了维护/检定/校准/期间核查周期，LIMS按照设置的时间以日志的方式自动提醒仪器快要到期，防止仪器超期使用。,25,业界荟萃,体会八： 试剂与耗材管理更加规范,实验室试剂与耗材管理一般由化验员兼任，耗费了化验员大量精力，管理方式还是常常达不到财务审计的要求。LIMS试剂与耗材管理模块的设计完全符合财务审计要求，化验员按模块设置的功能进行入库、领用、报损等各种信息的维护，复杂的统计、核算、效期报警等功能系统自动完成，实现了试剂与耗材的规范管理。,26,业界荟萃,体会九: 实现了现代数据管理模式,传统