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文档简介
1、GHL-250高速混合制粒机设备手册GHL250高速混合制粒机设备手册 Up,. s:i. +U8 一,湿法混合制粒的特点(简介) EKK Qv 1.湿法制粒设备的原理与应用 kXvd;ke 在湿法制粒的设备中,现以卧式高速混合制粒机为主。卧式高速混合制粒机其制粒的原理是混合及制粒两道工序在同一容器中完成,采用下旋式搅拌,搅拌浆安装在锅底,并与锅底形成间隙。搅拌叶面能确保物料碰撞分散成半流动的翻滚状态,并达到充分的混合。随着粘合剂的注入,使粉料逐渐湿润,物料形状发生变化。而位于锅壁水平轴的切碎刀与搅拌浆的旋转运动产生涡流,使物料被充分混合、翻动及碰撞,此时处于物料翻动必经区域的切碎刀可将团状物
2、料充分打碎成颗粒。同时,物料在三维运动中颗粒之间的挤压、碰撞、磨擦、剪切和捏合,使颗粒磨擦更均匀、细致,最终形成稳定球状颗粒从而形成潮湿均匀的软材。其中,制粒颗粒目数大小由物料的特性、制料刀的转速和制粒时间等因素制约。 Xz)f8/C 湿法制粒在固体制剂中常适用于需要添加粘合剂(如酒精、糊精等)进行混合才能成粒的药品。其同时适用于压片时需加入粘合剂可增强粉末的可压缩性和粘着性;胶囊充填或压片需流动性时,通常流动性与高剂量等物料可用此法;对低剂量药物分布均匀、色彩良好,也可用此法解决;固体制剂中也可用此法使用适当的溶媒和粘合剂增加药物溶出速率。 V)F;, 此外,卧式高速混合制粒机每批操作时间约
3、10min不到,可生产80200kg,工效比传统工艺提高4-5倍。其次,较传统工艺减少25%粘合剂,干燥时间缩短。而成粒近似球形,流动性好。同时,其出口可与沸腾干燥相接,而粉料可用提升机或真空上料机加到湿法制粒机内。 YrqP+/.z 1.1湿法制粒的常见方法与卧式高效湿法制粒方法的比较 b3? kGV&p 1)搅拌桨与切碎刀速度至少能双速电机变速,搅拌桨速度范围为30-500rpm、切碎刀速度范围为300-3000rpm,最好能变频调速,并能设定显示。 y1et-sWu 2)对双速简易式控制,控制上带起动、急仃、停止开关和故障显示,并有电流显示和二档电机变速显示。 O?X!J 3)当放料阀或
4、排水口关闭时,搅拌浆与切碎刀的电机才能运转,反之亦然。此外,只有当放料阀关闭时,才能进入清洗工序。 AB.B efs 4)电器控制应有自我保护功能,防止因误操作而可能给设备带来的损坏。其中包括主电机故障保护及紧急停止保护。 ;buTAm D 5)对高档配置的话,应PL+触摸式彩色液晶面板控制。界面设计分为手动试运行操作界面和正常运转操作界面,并有良好人机对话界面。界面能动态反映主要工序(加料、混合、切割制粒、卸料和CIP)的情况。能有工艺菜单的选择及参数(搅拌浆与制粒刀速度、混合与制粒时间和CIP时间等)的设定,能显示设定参数、实际工作参数以及故障原因等,同时有记忆功能。 vY7Hi# 2.4
5、高速混合制粒机的基本技术和验证要求 s0GP 1)运转噪音75dB(A); K7cI3ST 2)搅拌桨与制粒刀的速度符合相应固体制剂的工艺要求; Xb8kz?| 3)混合制粒速度,符合产量要求; + ?Mg-Q: 4)混合制粒时间符合相应固体制剂的工艺要求(一般10-15min/批); vZgx 7)制粒成品粒度范围在0.17mm-0.83mm(20目-80目)(或按工艺要求); ore%3FX| 8)干燥后制粒质量应颗粒球形、粒度均匀及流动性好。 V.Yzk%x( 3.1搅拌桨与切割刀转速的影响 /49,j 可以说颗粒粒径的大小与分布与搅拌桨与切割刀转速直接相关,当切割刀转速慢时,颗粒粒径变
6、大,而转速快则颗粒粒径变小;当搅拌桨转速慢时,颗粒粒径小,而转速逐快则颗粒粒径大,两者所起的作用相反。 342I UB 3.2混合、制粒程序及时间的影响 nNXrez 由于在高速混合制粒机运行中,搅拌桨的转动使锅内物料向空间翻滚,从而使锅底物料沿锅壁旋转抛起,此动作接二连三软地把软材推向快速切割刀,并被切割成大小不同的颗粒,随着颗粒间相互翻滚一段时间被磨圆逐渐呈球形。从中可知,搅拌桨与切割刀的速度及时间对制粒的粒度影响。 H 8WzeG) 3.3物料与浓度的影响 B ybB 在湿法混合制粒生产中,常用酒精制粒或糊精粘合剂制粒,而此二者粘是由一定差异的。常见用酒精制粒,其所制的颗粒为小而细,易烘
7、干,这由于酒精不带粘度,而且它有松散作用,对粘度高的中药制粒用此法较为理想。而用糊精制粒的话,其所制的颗粒为大而粗,烘干慢,这由于糊精有粘性,有聚合作用,对没有粘度的西药用此法较为理想。 + t-*Q4 此外,无论是用浓浸膏经稀释后作为物料,还是采用糊精或其他粘合剂的物料,在生产较小颗粒时,物料的浆料浓度可稀一点,需较大颗粒时,则物料的浆料浓度则可稍浓一点。 M$l-|W7EyH (2)接通电源,检查汽源压力,应保持气压在0.4mpa以上,然后接通电源,调整流量计流量在5080左右,然后关闭出料活塞。 !za;V|Du (3)打开物料锅盖,检查搅拌浆和切碎刀有无异常。 (-_ExPjR (4)
8、将要混合的物料倒入锅内,关闭物料锅盖。 Hp_KSt (5)关闭锅盖并密封好。 qP=Rfw? #h9_* 四,开车(开始制粒) hkv4tL (1) 打开搅拌低速进行预搅拌,达到设定时间后自动停机。 oJnJLf (2) 开启锅盖,加入粘合剂或辅料后,关闭锅盖。 +Ue0q|! (3) 开启搅拌电机,2分钟后开启切碎刀电机开始制粒,至工艺设定时间停机。 V ywgyl (4) 制粒完成后,将盛颗粒容器放在料口下,打开出料活塞,把颗粒放出,然后再进行同一批次的下一料操作。 XG)S5Bg 3VUdkC 五,停车(清洁) ;=Ex p7U (3) 初次开启搅拌和切碎电机时,要按先慢后快的顺序进行
9、,不得先开高速运转。 +pt1hBS (4) 机器的操作必须由一人完成,不得多人同时进行,以免误操作而发生意外造成人身伤害或损坏。 HdUh (5) 清理设备时,不得用金属工具敲打混合制粒机,拆卸部件时要轻拿轻放以免造成机体或部件变形。 JZ_)_tU4 (6) 清理设备时,对电器控制装置进行防水处理。清理锅体时必须打开汽体保护压力0,4mpa以上。发现密封不严时不得用水清洗并立即保修。 us#ENK (7) 清理汽缸部位时要把汽缸完全打开,并按下紧急停止钮,由一人进行。 wSsI 2 t+Tu 七,设备保养(特别重要) iWdDy7M (一),搅拌密封 A-S|OlU 为保证密封效果,应每天
10、检查气压保持在p=0.40.5mpa,应每换一次产品清洗一次,或每周拆洗一次。清洗步骤: vA T ceD 1, 旋下中心体。 !,s=0r 2, 用专用工具取下搅拌浆。 Woz*lNAo 3, 推出紧固螺钉后在取下密封体。 lGc3I7GE 4, 用压缩空气吹干净密封腔活用刷子和清水洗干净密封腔,。 i5F0AF 5, 在密封腔干燥后,在轴密封环凸缘上涂以不污染产品的润滑剂。 ITMNS7M( 6, 按上述相反顺序组装。如需要更换密封件也按上述步骤进行。 !i4rvX_y| W_ kpJeEL (二),减速箱 A4,Z 1,检查三角带磨损和张紧情况,如有必要,可调节其中心距。 F QEhZC
11、2D (三),切碎部分 O#?$4kGl 1,在容器内拆卸刀片。 fUJBub 2,旋下通气水管。 #j$;Sj 3,卸下电机。 5kJ|r),U 4,清洗密封腔,密封件如有损坏应更换后并加润滑油。 dAwaw( 5,按上述相反顺序安装。 3QR=& *3.clm936 (四),经常观察机器下部的漏水孔(特别重要),当有水流出,说明搅拌或切碎部分密封件磨损应及时更换。 !b iw2Vmq ax(YaUJ9 密封件规格型号 U1CGpF 序号 名 称 规 格 型 号 数 量 (5 ;O 1 空气过滤器 398-G1/4 1 j!qR(_ 2 截至阀 DG1/2寸 2 jqpA 3 玻璃转子流量计
12、 LZJ-10 2 zT/! 3dT 4 消音器 KXS-6 2 7/ h. 5 汽缸 QG型 1 ha$#S 6 单项节流阀 KLJA-L6 2 rw$7pSK 7 电磁阀 QZADH-8 1 JxuIbad7 8 53*- 1 fN?Zkt uoGvjQ 气动密封元件明细表(更换时必须符合标准) nd(ny* pEFqI aBA 序号 名 称 标 准 尺 寸 数 量 *42A*Qq38 1 J型无骨架橡胶油封 HG4-338-66 608512 1 , l*8xR! 2 J型无骨架橡胶油封 GHG-338-66 6010012 1 mgW+UwJDU 3 O型橡胶密封圈 GB3452-1-
13、82 2065.3 1 _ I q2%o: 4 O型橡胶密封圈 GB-3452-1-82 755.3 2 gDw?r 5 O型橡胶密封圈 GB3452-1-82 1065.3 1 7m!/yQ! 6 O型橡胶密封圈 GB3452-1-82 1605.3 1 (T63jQ_a 7 O型橡胶密封圈 GB3452-1-82 603.55 1 n.(#BL0 8 O型橡胶密封圈 GB3452-1-82 1085.3 1 rJ2a?Uf 9 O型橡胶密封圈 GB3452-1-82 1405.3 1 qmt7v 11 J型无骨架橡胶油封封 HC4-338-66 606512 1 b:cko 12 J型无骨架橡胶油封封 HG4-338-66 658812 1 : rk |? 13 O型橡胶密封圈 GB3452-1-82 1243.55 1 I+837kva|R 14 O型橡胶密封圈 GB3452-1-82
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