纠正与预防措施控制表

1、 纠正与预防措施控制表 序列号版本1 1.0修订日期2002.7.15文件修订条款修订内容全文编写修订人批准：审计：write ：1.用途：1.1.调查不合格产品和环境监测不合格的原因，并采取纠正措施以防止再次发生。1.2.分析所有过程、操作、让步接收项目、检验记录、顾客投诉、讨论和消除不合格产品的潜在原因。1.3.根据可能的风险采取适当的预防措施(如fmea) 。1.4.应用各种控制措施以确保纠正和预防措施的有效实施。2.范围：公司内各部门和分包商为改善质量体系和环境体系而采取的措施。3.定义：无4.过程：过程责任部门相关解释表、异常问题发现、问题交换报告的提出、现状、异常原因调查、质保部相

2、关部门分析、质保部、不合格品控制程序、 顾客投诉和退货处理方法问题交流报告质量保证部相关部门问题的异常原因相关部门成立项目改进小组质量改进小组措施草案审核措施实施相关部门相关部门经理相关部门效果确认质量保证部y效果维护标准化文件控制程序相关部门文件申请表质量简历管理评审经理应代表管理评审程序5.内容：提交质量保证部的质量和环境记录控制程序5.1.内容异常发现5 .1 .1 .1+纠正措施(后处理)：所有相关部门都从以下过程中发现异常问题:进货、生产、检验、交货和客户投诉和退货。5.1.2.预防措施(预处理)：a.在设计过程中可能导致不合格产品的所有潜在原因、必须进行分析，并在问题发生前采取措施

3、加以预防。(例如：错误预防措施)。b.新产品开发、试生产阶段，根据过去积累的经验和客户的问题点，产品工程部会查阅各种质量记录，可能出现的不合格问题会提前出现。根据失效模式和影响分析程序(wi-7.2-002)，不合格产品的主要原因将被分析、记录，并采取措施防止。不合格在c.的过程中，应使用qc七种方法和控制图来控制和检查所有操作，以达到预防效果。d.如果在过程中发现任何不合格问题，必须立即按照本程序进行纠正和改进，以便找出原因并加以改进。5.2.提出问题的异常处理通知5.2.1.进货检验的异常通知：进货检验员应签发进货检验退货单或问题报告和解决方案(prr)通知分包商提出改进措施。5.2.2.

4、过程检验异常通知(1)过程检验员应根据过程控制程序(tsp7.5)和控制计划对过程能力进行分析和检验，如果质量偏离规格的上下限或个别不合格品，应直接向部门经理报告，并要求其确认；如果分析结果cpk小于1.33或批次不合格，将发出【问题沟通报告】，制造部经理必须迅速分析原因并采取改进措施，质量保证部负责跟踪确认。的情况(2)如果制造部发现外包加工的原材料或半成品在加工过程中不合格，由领班安排放在不合格品区，由质保部确认责任。如果分包商有责任，将按照条款5.2.1. 。处理5.2.3.成品检验异常通知：成品检验员在成品检验中发现不合格品时，应提出【问题交付报告】并通知相关责任部门，将不合格品退回制

5、造部，并按不合格品控制程序(tsp8.8) 。进行处理5.2.4.交货检验异常通知：交付检验不合格时，应立即停止交付，由质保部填写【问题沟通报告】通知责任部门实施100%全检；如果返工是可能的，质量保证部应填写库存返工单来处理返工。5.2.5.客户投诉和退货通知：质量保证部收到顾客投诉后，必须立即进行调查，并按照顾客投诉和退货处理程序(wi-8.11-001) 。进行处理5.3.现状调查5 .3 .1 .1 .当责任部门收到问题交换报告时，必须迅速调查现状。5.3.2.所有异常问题都应被相关部门列为重要的优先事务，以减少损失并维护公司的声誉。5.4.异常原因分析及措施起草5.4.1.责任部门经

6、理收到【问题沟通报告】后，可按4m1e(人员、材料、设备、方法、环境)或5m1p(人员、材料=0)5.4.2.如果异常问题的原因和责任明确，在【问题沟通报告】中提出纠正措施(包括错误预防方法)，并根据必要的操作标准进行纠正、过程、设备、控制计划、操作员技能、检查设备、检查员技能和检查频率5.4.3.如果出现异常原因或职责不明确(属于相关部门)，质保部经理将召开会议讨论并提出纠正和预防计划；经讨论，问题严重或原因不明，需成立质量改进小组，经管理者代表批准后进行改进。5.4.4.当外部不合格品出现时，应按照顾客指定的要求进行处理。如果客户指定了表格，则必须以指定的格式。填写纠正措施和计划5.5.测

7、量执行：根据提出的纠正措施计划，相关的纠正措施经相关责任部门经理审核后实施。如果不可行，将按照5.4 。的规定执行5.6.效果确认5 .6 .1 .1 .当质量保证部发布问题沟通报告时，列表跟踪控制。5.6.2.质量保证部必须跟踪纠正和预防措施是否得到有效实施，并确认它们是否在预定时限内完成。5.6.3.质量保证部应在纠正和预防措施实施完成后确认效果，如有效果，应取消问题交换报告报告表中的案例；如果无效，拒绝原责任部门重新分析原因并提出新的纠正和预防措施。5.7.纠正措施的影响：当纠正和预防措施被确认为有效时，应横向扩展到其他类似的过程和产品，以消除不符合的原因。5.8.效果维护和标准化：对于因纠正和预防措施而发生变化的相关程序，责任部门应根据文件控制程序