4+7文件解读会ppt课件.ppt

1、天津医科大学中新生态城医院政策解读,1,会议议程,一、国家政策 二、政策解读 三、风险防控,2,一、国家政策,3,一、天津市落实国家组织药品集中采购和使用 试点工作实施政策。,4,5,6,（二）2017年下半年工作计划 1、进一步加强处方点评工作。 2、重点监测销售额前十名的辅助用药。 3、组织全院医务人员进行麻精药品、抗菌药物专业知识培训及考试。 4、合理用药软件操作培训。,7,二、政策解读,8,“4+7”带量采购是指北京、天津、上海、重庆4个直辖市和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安7城，各试点城市委派代表组成联合采购办公室，代表公立医疗机构实施集中采购。带量采购是一种新的招标方式，

2、从通过了一致性评价（即仿制药须与原研药疗效及质量一致）的仿制药对应的通用名药品中筛选试点品种入手，以此降低药价，减少企业交易成本，引导医院规范用药。带量采购，重点在于控制医保费用。,9,1、2019年采购量完成后，应首选中标品种。 2、未完成当年采购量的医院，明年下降医保支付额度。 3、合理统方。医院定期统计4+7中标品种医师使用量，与同期做对比，处方量下降的医师，要求医院进行约谈。,10,4、“医院2019年度须执行采购量(片/袋/支)”是指根据2018年度我院该药品使用量申报2019年该药品采购量，比如：阿托伐他汀口服常释剂型，2018年我院共使用8097片，填报2019年采购量时，按照2

3、018年该药年品使用量8097片填报。,11,5、落实医保基金预付，医保按照合同采购金额，分两次向公立医疗机构预付医保基金（首次预付比例50%，在购销合同签订后完成，第二次预付比例50%，在购销合同签订6个月内完成），作为公立医疗机构向企业支付药品采购款的周转金，专款专用。,12,6、各级公立医疗机构成立试点工作领导小组。医院主要领导担任组长，分管院长担任副组长，领导小组成员由组织人事、宣传、医务、药学、财务、医保管理、保卫、信访接待、信息、行风等职能科室以及临床使用相关科室的负责人组成。,13,7、各级公立医疗机构成立院内专家组。成立由药学专家、中选品种所涉专业临床专家组成的院内专家组，具体

4、负责组织开展院内医务人员相关培训，及时制定完善中选药品的临床用药指南，加强医务人员处方行为监管。,14,8、制定医疗机构内部奖惩办法。全市各级公立医疗机构要建立完善内部绩效考核奖惩机制，将中选品种使用情况纳入临床科室和医师绩效考核，细化考核办法、完善激励机制，充分调动医务人员积极性。,15,9、完成中选品种标注工作。各级公立医疗机构要在2019年3月1日前完善内部信息系统，对所有中选品种加注“国家集采”标识，确保医生在开具处方的操作界面上有所体现，优先使用。,16,10、组织开展医务人员培训。各级公立医疗机构要大力开展医务人员相关培训，使其充分了解试点工作的政策意义、工作要求，提高思想认识。

5、11、认真做好中选品种用量分析。一年（12个月）合同期内完成的采购使用数量、中选品种及同一通用名下非中选品种既往使用量（使用占比）、涉及科室的使用占比、门急诊及住院使用占比、患者数量及占比等，逐个临床科室、逐名医务人员认真做好各项数据分析和测算。,17,18,新政药效学评价,专利药,原研药,仿制药,“4+7”入选品种,通过一致性评价,17-20年,遴选,专利保护期 过后,19,专利药：凡申请专利的新化学单体药为专利药，它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请、新药临床试验I期、新药临床试验期、新药临床试验期、新药申请。这些药品只有拥有这些专利药品的公司才能生产，或由他们自己转让别人生

6、产。,20,新政药效学评价,专利药,原研药,仿制药,“4+7”入选品种,通过一致性评价,17-20年,遴选,专利保护期 过后,21,原研药：即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。 在我国，“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。,22,新政药效学评价,专利药,原研药,仿制药,“4+7”入选品种,通过一致性评价,17-20年,遴选,专利保护期 过后,23,仿制药：仿制药是指与专利药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。世界上将有150种

7、以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。,24,新政药效学评价,专利药,原研药,仿制药,“4+7”入选品种,通过一致性评价,17-20年,遴选,专利保护期 过后,25,仿制药一致性评价：是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。,26,新政药效学评价,专利药,原研药,仿制药,“4+7”入选品种,通过一致性评价,17-20年,遴选,专利保护期 过后,27,“4+7”入选品种,28,29,新政下，对于调整后高于中选品种价格的药品，在原有支付政策基础上个

8、人增付10% 原医保支付标准低于中选品种价格的不作调整,天津市医保基金结算中心、天津市医保基金管理中心关于执行47城市药品集中采购相关 药品医保支付信息调整的通知,30,三、风险防控,31,32,1、改变患者用药习惯导致的投诉问题。（患者投诉包括对仿制药质量和疗效一致性的质疑，社会舆论和网络媒体炒作等。国采损害了一些利益集团的既得利益，不仅患者会投诉，新闻媒体可能也会跟风。加强投诉接待服务工作及安全保卫工作，不排除出现患者极端行为）。 2、药品替换导致的临床风险（患者长期使用某药，换药后可能会出现一些反应，药密切关注换药后的临床体征和ADR，做好救治工作和应急预案）。,33,3、中选品种的药品供应保障问题（一家药厂生产药品供应全国，防止药品生产企业供应能力不足的问题，我院前半年实行一次性采购50%）。 4、价格洼地可能导致非法倒药问题（周边城市，河北，山东等地均未实行，药剂科实行药品调剂外包装毁型）。 5、“一刀切式”的执行问题（加大医护人员培训力度，统一制定回复模板，提高医师落实带量采购任务的自觉性）。,34,6、不使用非中选品种或改用具有相同药理作用的药品问题（医