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文档简介
1、医疗用毒性药品毒性中药材、中药饮片,2019年08月07日,医疗用毒性药品,1,5,1,2,3,4,药品管理法实施条例,云南省中药饮片管理暂行办法,关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知,药品管理法,医疗用毒性药品管理办法,医疗用毒性药品管理法规依据,定义,毒性剧烈 治疗剂量与中毒剂量相近 使用不当会致人中毒或死亡的药品。,医疗用毒性药品(医疗用毒性药品管理办法中简称毒性药品),定义,医疗用毒性药品(医疗用毒性药品管理办法中简称毒性药品),品种,由卫生部会同,医疗用毒性药品(医疗用毒性药品管理办法中简称毒性药品),国家中医药管理局规定。,国家医药管理局,去乙酞毛花甙丙阿托品 洋地黄毒甙 氢溴酸后
2、马托品三氧化二砷 毛果芸香碱 升汞 水杨酸毒扁豆碱 亚砷酸钾 氢澳酸东莨菪碱士的年,西药毒药品种(11种),毒性中药品种(28种),砒石(红砒、白砒) 砒霜 水银 生马钱子 生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生半夏,生南星 生巴豆 斑蝥 青娘虫 红娘虫 生甘遂 生狼毒 生藤黄 生千金子,生天仙子 闹阳花 雪上一枝蒿 红升丹 白降丹 蟾酥 洋金花 红粉 轻粉 雄黄,披金戴银一天仙,半升半降黄白钱。川南狼,闹粉娘,遂草炒豆熬酥糖。,28种毒性中药品种名录速记歌诀,28种毒性中药品种名录速记歌诀注释,披金:砒石(红砒、白砒),砒霜,洋金花、生千金子。 银:水银。 一天仙:雪山一支蒿,生天仙子。 半升
3、半降:生半夏、红升丹、斑蝥、白降丹。 黄白钱:生藤黄、雄黄、生白附子、生附子、生马钱子。 川南狼:生川乌、生南星、生狼毒。 闹粉娘:闹阳花、红粉、轻粉、青娘虫、红娘虫。 遂草:生甘遂,生草乌。 豆:生巴豆。 酥:蟾酥。,储运,医疗用毒性药品(医疗用毒性药品管理办法中简称毒性药品),库房要求:专柜(专库)加锁并由专人保管,做到双人、双锁。,制度和记录:必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度。,账目要求:专帐。,运输要求:采取有效措施,防止发生事故。,生产,配料:两人以上复核无误,医疗用毒性药品(医疗用毒性药品管理办法中简称毒性药品),标签:包装容器要有毒药标志,记录:详细填写、完整,保存五年备
4、查,工艺:必须按照中华人民共和国药典或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的炮制规范的规定进行。,原料:药材符合药用要求的,方可供应、配方和用于中成药生产。,投料:在本单位药品检验人员的监督下准确投料。,废弃物:必须妥善处理,不得污染环境。,毒性中药材、中药饮片,2,“毒性”概念,传统中医理念 “毒”性指药物的偏性 根据药性的峻猛程度,有大毒、常毒、小毒、无毒之分。 中药有毒成分往往是治病的有效成分,即以毒攻毒。例如,马钱子的番木鳖碱、巴豆中的巴豆油等既是有毒成分,也是有效成分。 中药有毒无毒,关键是能否对证治疗。古人说:“药之害在医不在药”。只要对证治疗,有毒的药也安全;不对证治疗,无毒的药也有害。,现代药物概念 毒性:一般系指药物对机体所产生的不良影响及损害性。 毒药:一般系指对机体发生化学或物理作用,能损害机体,引起功能障碍、疾病甚至死亡的物质。,不同时期,研究深度不同,分级情况不同。,中药毒性分级,神农本草经分为“有毒”、“无毒”两类,本草纲目分为“大毒”、“有毒”、“小毒”、“微毒”四类,现在中国药典,大毒,小毒,有毒,中国药典分类方法,中国药典分类方法(饮片与药材同名的没单独列出),小毒药材:29种,单独列出小毒饮片:8种,中国药典分类方法(饮片与药材同名的没单独列出),有毒药材:38种,单独列出有毒饮片:32种,中国药典分类方法(饮片与药材同名的没
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