新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书.ppt

1、,1,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书,商业机密,御盛隆堂药业有限责任公司 新药固体制剂及冻干粉针等工程项 目商业计划书 项目单位：御盛隆堂药业有限责任公司 联 系 人： 负 责 人：,电 传,话： 真：,联系地址：河北省石家庄高新技术开发区昆仑大街 85 号,邮,编：050035,保密须知 本商业计划书属商业机密，所有权属于御盛隆堂药业有限责任公司。其所涉 及的内容和资料只限于具有投资意向的投资者使用。收到本计划书后，收件人应 即刻确认，并遵守以下的规定： 1.若收件人不希望涉足本计划书所述项目，请按上述地址尽快将本计划书完 整退回； 2.在没有取得御盛隆堂药业有限责任公司的书面同

2、意前，收件人不得将本计 划书全部或部分地予以复制、传递给他人、影印、泄露或散布给他人； 3.应和对待贵公司机密资料的态度对待本计划书所提供的所有机密资料。 4.本计划书不可用作销售报价使用，也不可用作购买时的报价使用。 商业计划书编号： 收方签字： 发送日期： 收到日期： Copyright2008 御盛隆堂药业有限责任公司,1.1,1.2,1.3,1.4,1.5,1.6,1.7,1.8,1.9,2.1,2.2,2.3,2.4,2.5,2.6,4.1,4.2,4.3,4.4,4.5,2,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书 目,录,商业机密,第一部分,计划概要 .5,公司简介 . 5 项

3、目介绍 . 5 市场分析 . 6 营销目标 . 8 竞争策略 . 8 组织管理 . 8 风险分析 . 9 财务分析 . 9 融资计划 . 10,第二部分,项目介绍 . 11,公司简介 . 11 项目背景 . 11 项目概况 . 13 产品生产 . 18 项目实施后未来六年收入及利润 . 21 项目进度 . 22,第三部分,市场分析 .24,3.1 目标市场 . 24 3.2 中草药产业分析 . 25 3.3 我国肾病发病率 . 26 3.4 多尼培南冻干粉针（碳青霉烯类）市场分析 . 27 3.5 M 受体拮抗剂苯戊奎宁酯市场分析. 30 3.6 普瑞巴林胶囊市场 . 30,第四部分,竞争分析

4、 .33,竞争对手 . 33 竞争分析 . 33 核心竞争力 . 36 竞争策略 . 36 结论 . 36,第五部分,营销战略 .37,5.1 企业发展规划及目标 . 37 5.2 营销方式 . 37 Copyright2008 御盛隆堂药业有限责任公司,5.3,5.4,5.5,5.6,5.7,6.1,6.2,6.3,6.4,6.5,6.6,6.7,8.1,8.2,8.3,8.4,8.5,8.5,8.6,8.7,9.1,9.2,9.3,9.4,9.5,9.6,9.7,9.8,3,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书,商业机密,营销策略 . 39 产品策略 . 40 价格策略 . 41 销

5、售渠道 . 41 推广方式 . 42,第六部分,团队管理 .43,组织结构 . 43 核心管理人员简历 . 43 管理层工作职责 . 44 人力资源规划 . 45 管理机制 . 46 员工构成 . 48 薪酬计划（月薪） . 48,第七部分,投资需求 .50,7.1 融资方式 . 50 7.2 资金需求 . 50 7.3 投资环境 . 51,第八部分,财务分析 .57,销售收入预测 . 57 总成本估算 . 58 损益表 . 58 现金流量表 . 59 经济效益分析 . 59 清偿能力分析 . 60 投资回收期 . 60 综合评价 . 60,第九部分,风险及对策 .61,政策风险 . 61 投

6、资风险 . 61 财务风险 . 61 原材料供应及价格波动风险 . 62 生产设备及技术风险 . 63 人才风险 . 64 经营管理风险 . 64 其他不可预见的风险 . 65,第十部分,风险投资及退出 .67,Copyright2008 御盛隆堂药业有限责任公司,12.1,12.2,12.3,12.4,12.5,12.6,4,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书,商业机密,10.1 股权方式 . 67 10.2 债权 . 71,第十一部分 第十二部分,总结 .72 附件 .73,企业营业执照（副本） . 73 组织机构代码证 . 74 税务登记证 . 75 重点项目一卡通 . 77 固

7、定资产投资项目备案证 . 78 土地使用登记证 . 79 Copyright2008 御盛隆堂药业有限责任公司,5,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书 第一部分,计划概要,商业机密,1.1 公司简介 公司名称：御盛隆堂药业有限责任公司； 成立时间：2006 年 9 月成立； 公司性质：具有独立法人资格的民营有限公司； 公司地址：公司位于藁城市藁城新区市府路东段； 注册资本：5000 万元； 法人代表：马宏志； 经营范围：新药的研发、生产及销售。 1.2 项目介绍 项目名称：新药固体制剂、冻干粉针、外用药及原料药车间等工 程项目； 总 投 资：45955 万元； 占地面积：约 397.0

8、8 亩； 建筑面积：160000 平方米； 项目工程已委托中国医药集团重庆医药设计院进行设计。且本项 目现已被列入河北省重点项目，受到省相关政府部门的高度重视， 并在政策上予以大力扶持。 Copyright2008 御盛隆堂药业有限责任公司,6,。,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书,商业机密,1.3 产品介绍 1.国家一类新药 2 个：治疗肾小球肾炎药（TJC-160）和 M 受体拮抗 剂苯戊奎宁酯；其中：M 受体拮抗剂苯戊奎宁酯现已申请国家发明专 利 5 项，已批准专利 5 项，公司拥有完整的自主知识产权。 发明专利名称和申请专利号分别为：,1）新的毒蕈碱受体拮抗剂及其用途；,申请

9、号：200810110427.1,2）3-奎宁酯季胺盐及其在制药中的用途；申请号：200810110446.4 3）苯戊奎宁衍生物及其在制药中的应用；申请号：200810147339.9,4）苯戊烯奎宁及其组合物的用途； 5奎宁环醚类化合物及其用途；,申请号：200810147340.1 申请号：200810171637.1,2. 3.1 类新药 3 个：多尼培南冻干粉针、普瑞巴林胶囊、外用药万 用软膏（NEOSPORIN） 3. 仿制药 3 个：阿托伐他汀钙片、缬沙坦片和复方氨酚烷胺片。 1.4 市场分析 1.目标市场 国外出口、全国医院及药店。 市场的销量直接由患者的数量决定。 2.产品特

10、点 1.肾小球肾炎药市场据我国初步调查显示，40 岁以上人群 慢性肾脏病患病率竟然达到 8%至 9%。据了解，肾脏疾病已经成为威 胁全世界公共健康的“隐形杀手”之一，在发达国家，约有 6.5%至 10%的人患有不同程度的肾脏疾病。 Copyright2008 御盛隆堂药业有限责任公司,7,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书,商业机密,2.多尼培南冻干粉针市场全球抗生素市场每年有超过 800 亿美元的市场份额，目前碳青霉烯类约 100 亿美元，市场份额正在逐 年加大，稳步上升。这一类药物研发难度最大、生产工艺最为复杂， 但却是目前抗感染临床药物中最有抵御能力的重要品种。多尼培南合 成路线

11、长、难度大、技术要求高，成本也较高，目前每公斤原料药价 格约 50 万元人民币，而且有价无市，一般企业不敢贸然涉足，这为 我们企业的发展提供了广泛空间。 3. M 受体拮抗剂苯戊奎宁酯主要用于胃肠道疾病、眼科疾 病、呼吸道疾病、中枢神经系统疾病、麻醉、泌尿生殖道肾绞痛及膀 胱刺激症、抗感染性休克、抗胆绞痛等方面。以胃肠道和呼吸系统疾 病为例，据世界卫生组织统计，全球有 70%左右的人有不同程度的胃 肠道疾病，我国目前约有 4.8 亿患者有不同程度的胃肠道疾病；呼吸 道疾病是危害人们健康的常见病、多发病。统计资料表明，呼吸道疾 病在内科疾病中占 20%-30%，好发季节比例更高。目前，由于环境污

12、 染及吸烟等因素的影响，有些肺部疾病发病率有明显的上升趋势。 4.普瑞巴林胶囊市场普瑞巴林是我公司开发的加巴喷丁的 换代产品。与加巴喷丁相比，普瑞巴林的抗惊厥作用更强，而副作用 更小。在动物模型上，其口服有效剂量只有加巴喷丁的 1/10。 普瑞巴林作为第一个治疗神经病理的药物上市后市场销售良好， 销售额增长强劲。与加巴喷丁相似，普瑞巴林还具有治疗包括糖尿病 性外周神经病变、疱疹后神经痛、脊髓神经痛等在内的多种神经病理 性疼痛的作用，能够显著改善纤维肌痛综合症患者的疼痛、睡眠和疲 Copyright2008 御盛隆堂药业有限责任公司,8,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书,商业机密,劳。

13、此外，作为精神病治疗药物，普瑞巴林对泛化性焦虑、社会焦虑、 双极失调、惊恐等都具有较好的治疗作用，起效快，安全性好。 5外用药万用软膏（NEOSPORIN）用于防止割伤、擦划伤、 烧烫伤的感染和临时解除疼痛或不适的急救治疗，是家庭必备产品， 主要用于预防外伤性伤口感染、预防手术切口感染、预防导管相关感 染、细菌性皮肤病的治疗、预防烧伤感染。 6新药阿托伐他汀钙片用于治疗高胆固醇血症和混合型高 脂血症，冠心病和脑中风的防治。 7新药缬沙坦片用于治疗各类轻、中度高血压，尤其适用 于对 ACE 抑制剂不耐受的患者。 8治疗感冒药复方氨酚烷胺片。 1.5 营销目标 产品销售在国内与国际市场同时进行。计

14、划在 3 年之后完成 30-40 亿的市场份额。 1.6 竞争策略 为了能够迅速有效的打开我们产品的市场，并获得长久的发展， 我们将以公司的未来发展目标为核心，以加大产品研发、降低成本、 保障产品质量为主导竞争策略，全力开展国内及国际的市场拓展。 1.7 组织管理 公司组织机构本着精简、高效的原则，参照国内外同行业先进经 Copyright2008 御盛隆堂药业有限责任公司,9,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书,商业机密,验，企业施行总经理负责制，总经理全权负责公司生产、经营和管理， 自负盈亏。 为满足生产、经营需要，工厂主要职能机构设置如下：营销中心、 综合办公室、财务部、人力资源

15、部、资本运作部、审计部、生产技术 部、供应部、质检部、开发部等。 随着公司的发展，将增设相应部门，招聘员工、完善组织结构。 公司将对这些部门实行统一管理，协调各部门的关系，使各部门都尽 量发挥最大的效能。 1.8 风险分析 本项目属于新建项目，针对项目在运作中可能出现的风险，在本 商业计划书中，我们做了客观、深入的分析与评估，并对可能面临的 风险制定应对措施。 我们深知，风险不可避免，但是我们可以做到的是在风险出现的 同时，通过我们的集体智慧将风险造成的损失降到最低点，是完全可 以实现的。 1.9 财务分析 本项目的投资回报率为 219%，投资回收期为 2.43 年，本计划书 所制订的财务目标

16、是可行的和可以达到的，这一项目的具体实施将会 为投资者带来巨大的经济效益，并创造出良好的社会效益。 Copyright2008 御盛隆堂药业有限责任公司,10,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书,商业机密,1.10 融资计划 总投资项目总投资 45955 万元。 为实现本项目发展的正规化、规模化，加快发展产业化步伐，使 公司快速进入成长期，目前需要引进投资 3 亿元人民币。 融资方式股权、债权均可。 Copyright2008 御盛隆堂药业有限责任公司,11,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书 第二部分,项目介绍,商业机密,2.1 公司简介 公司名称：御盛隆堂药业有限责任公司；

17、 成立时间：2006 年 9 月成立； 公司性质：具有独立法人资格的民营有限公司； 公司地址：公司位于藁城市藁城新区市府路东段； 注册资本：5000 万元； 法人代表：马宏志； 经营范围：新药的研发、生产及销售。 未来发展：公司计划 2008 年 6 月在藁城新区建设御盛隆堂药业 有限责任公司新药固体制剂及冻干粉针和原料药车间等工程项目，计 划 2009 年底建成投产。 2.2 项目背景 1.新药开发的多学科性、复杂性以及周期长的特点。自 1992 年 新的药品管理法实施以来，我国自行研制具有我国独立产权的一 类新药屈指可数。一类新药的研制成功，将会引起及带动在本行业的 多方面发展。 2.自

18、1993 年我国实行药品专利法，依赖和仿制国外药品已受到 限制，因此，继承与发扬祖国医药遗产，从中药中大力开发新药，寻 找具有突破性的新型单味药物具有深远的意义。 Copyright2008 御盛隆堂药业有限责任公司,12,2,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书,商业机密,3.中药是传统的祖国医学宝库、新兴的国家支柱产业，中药走向 世界，宏扬祖国传统医药，形成全球性产业，开发中药类新药是发 展必由之路。 4.多尼培南是新型 1-甲基碳青霉烯类， 位侧链为含氨基磺酰 胺基取代，因而具有较强的抗菌活性。本品效果好，用途广，市场潜 力大。同时合成工艺技术要求高，难度大，成本高。我们完成了合成

19、 工艺研究，路线和收率均优于现有公开资料，将会在市场竞争中处于 有利地位。 5. M 受体拮抗剂苯戊奎宁酯是我公司自主研发的国家一类新药，公 司现已申请国家发明专利 5 项，已批准专利 4 项，另 1 项正在申报中， 拥有完整的自主知识产权。产品在市场内的应用范围和前景非常可 观。 6.普瑞巴林胶囊是治疗癫痫、神经病理性头痛、泛化性焦虑症的 国家级新药。本产品是我公司开发的加巴喷丁的换代产品。与加巴喷 丁相比，普瑞巴林的抗惊厥作用更强，而副作用更小。 7外用药万用软膏（NEOSPORIN）用于防止割伤、擦划伤、 烧烫伤的感染和临时解除疼痛或不适的急救治疗，是家庭必备产品， 主要用于预防外伤性伤

20、口感染、预防手术切口感染、预防导管相关感 染、细菌性皮肤病的治疗、预防烧伤感染。 8新药阿托伐他汀钙片用于治疗高胆固醇血症和混合型高 脂血症，冠心病和脑中风的防治。 9新药缬沙坦片用于治疗各类轻、中度高血压，尤其适用 Copyright2008 御盛隆堂药业有限责任公司,13,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书,商业机密,于对 ACE 抑制剂不耐受的患者。 2.3 项目概况 项目名称：新药固体制剂、冻干粉针和原料药车间等工程项目； 总 投 资：45955 万元； 占地面积：约 397.08 亩； 建筑面积：160000 平方米； 项目工程已委托中国医药集团重庆医药设计院进行设计。且本项

21、 目现已被列入河北省重点项目，受到省相关政府部门的高度重视，并 在政策上予以大力扶持。 2.3.1 产品介绍 1国家一类新药 2 个：治疗肾小球肾炎药（TJC-160）和 M 受体拮抗 剂苯戊奎宁酯；公司现已申请国家发明专利 5 项，已批准专利 5 项， 公司拥有完整的自主知识产权。 发明专利名称和申请专利号分别为：,1）新的毒蕈碱受体拮抗剂及其用途；,申请号：200810110427.1,2）3-奎宁酯季胺盐及其在制药中的用途；申请号：200810110446.4 3）苯戊奎宁衍生物及其在制药中的应用；申请号：200810147339.9,4）苯戊烯奎宁及其组合物的用途； 5奎宁环醚类化合物

22、及其用途；,申请号：200810147340.1 申请号：200810171637.1,2. 3.1 类新药 3 个：多尼培南冻干粉针、普瑞巴林胶囊、外用药万 Copyright2008 御盛隆堂药业有限责任公司,14,。,、,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书,商业机密,用软膏（NEOSPORIN） 3. 仿制药 3 个：阿托伐他汀钙片、缬沙坦片和复方氨酚烷胺片。 本公司新厂建成后马上投入生产的品种有 6 个：多尼培南冻干粉 针、普瑞巴林胶囊、外用药万用软膏（NEOSPORIN） 阿托伐他汀钙片、 缬沙坦片和复方氨酚烷胺片。 2.3.2 慢性肾小球肾炎药 1.产品简介 主要适应症：慢

23、性肾小球肾炎。 慢性肾小球肾炎药（代号 TJC-160），为纯中药制剂，是由我们 与中国中医研究院中药研究所经过了 15 年的系统研究开发的、治疗 肾小球肾炎的国家级类新药，2000 年列入科技部资助项目，属我 国独立知识产权的国家类创新药。（以下内容简称 TJC-160 片） 药品“TJC-160 片”属国家创新项目，是从天然植物中提取的单 一活性成分，经药效学研究发现治疗慢性肾小球肾炎效果明显。该药 的研制成功，弥补了国内空白，市场前景广阔。 2.慢性肾小球肾炎传统治疗方法及缺陷 1）治疗方法：现代医学在治疗手段上除对症、支持疗法外，在 免疫治疗方面的主要武器仍是皮质激素及免疫抑制剂，在重

24、症时加用 激素短程冲击、四联疗法、抗凝、纤溶、透析等，无更多突破。 2）缺点：其共同的缺点是难以避免的毒副作用（骨髓抑制、性 腺抑制、肾毒性、易感等）。因此继承与发展祖国医药遗产，从中药 Copyright2008 御盛隆堂药业有限责任公司,15,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书,商业机密,中大力开发新药，寻找具有突破性的新型单家体药物是我国发展新药 的必然趋势，是中药走向世界的突破点。 2.3.3 多尼培南冻干粉针 多尼培南是新型 1-甲基碳青霉烯类广谱抗生素，具有抗菌谱 广、对绝大多数内酰胺酸和肾脱氢肽酶（DHP）-1 稳定的特点，具 有良好的临床应用价值和广阔的市场前景。 制剂

25、方案冻干粉针 250 毫克/支。 生产规模根据市场容量决定。 产品质量技术指标符合国家药用标准。 质量控制系统采用 SFDA 标准，利用 HPLC 控制产品质量，具 体控制系统根据实际生产情况决定，现有设备基本满足要求。 2.3.4 M 受体拮抗剂苯戊奎宁酯 1.产品研发 M 受体拮抗剂苯戊奎宁酯属国家类新药。 M 受体拮抗剂的合成和药理学研究工作主要由我公司完成。我们 合成了数百个类似结果的待候选新化合物，并从中得到了苯戊奎宁酯 两个新结构化合物，从受体水平研究两个化合物的 M 受体拮抗作用。 近年来，许多新型结构的 M 受体拮抗剂主要是基于手性-烷基 取代叔羟基结构单元和系列新型的碱基侧链

26、结合的化合物，目前已有 不少研究报道。例如新上市的两个 M 受体拮抗剂药物 Tiotropium(噻 Copyright2008 御盛隆堂药业有限责任公司,16,（,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书,商业机密,托溴胺)和 Oxybutynin（奥昔布宁）。 我们研究的新化合物苯戊奎宁酯就是基于手性-烷基取代叔羟 基结构单元和系列新型的碱基侧链结合的化合物，结合我们在以前的 研究工作经验，得到结构新颖的 M 受体拮抗剂候选药物。 2.主要适应症 （1）抗胆碱性作用在医学临床中对于胃肠道疾病、眼科疾病、 呼吸道疾病、中枢神经系统疾病、麻醉、泌尿生殖道肾绞痛及膀胱刺 激症、抗感染性休克、抗

27、胆绞痛等的作用。（2）治疗缓解哮喘、慢支 炎及其他慢性阻塞性呼吸道疾病药物中的用途；（3）治疗尿失禁药物 中的用途；（4）麻醉前给药药物中的用途；用于麻醉前给药时，有明 显的抑制腺体分泌的作用。（5）抗感染性休克药物中的用途；抗感染 性休克，改善微循环方面有较好的疗效。 3.专利权 我公司拥有 M 受体拮抗剂苯戊奎宁酯产品的化合物专利 2 项、药 物应用专利 3 项，具体如下： 1.化合物专利 2 项：（1）手性羟基乙酸奎宁脂的制备及其在制药 中的应用； 2）手性羟基乙酸奎宁脂季铵盐制备及其在制药中的应用。 2.药物应用专利 3 项：（1）苯戊奎宁脂在制药中的应用【缓解哮 喘、慢支炎及其他慢性

28、阻塞性呼吸道疾病】；（2）苯戊奎宁脂在制药 中的应用【对于胃肠道疾病、眼科疾病、呼吸道疾病、中枢神经系统 疾病、麻醉、泌尿生殖道肾绞痛及膀胱刺激症状、抗感染性休克、抗 胆绞痛等的应用。】（3）苯戊奎宁脂在制药中的应用【尿失禁药物； Copyright2008 御盛隆堂药业有限责任公司,17,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书,商业机密,麻醉前给药药物中的用途；用于麻醉前给药，有明显的抑制腺体分泌 的作用；抗感染性休克药物中的用途；抗感染性休克，改善微循环方 面有较好的疗效。】 2.3.5 普瑞巴林胶囊 1.主要适应症 治疗癫痫、神经病理性头痛、泛化性焦虑症。 普瑞巴林还具有治疗包括糖尿

29、病性外周神经病变、疱疹后神经 痛、脊髓神经痛等在内的多种神经病理性疼痛的作用，能够显著改善 纤维肌痛综合症患者的疼痛、睡眠和疲劳。此外作为精神病治疗药物， 普瑞巴林对泛化性焦虑、社会焦虑、双极失调、惊恐等都具有较好治 疗作用，见效快、安全性好，被预测为医药市场上的又一个重磅炸弹。 普瑞巴林是我公司开发的加巴喷丁的换代产品。与加巴喷丁相 比，普瑞巴林的抗惊厥作用更强，而副作用更小。在动物模型上，其 口服有效剂量只有加巴喷丁的 1/10。 普瑞巴林与加巴喷丁相似，还具有治疗糖尿病性外周神经病变、 疱疹后神经痛、脊髓神经痛等在内的多种神经病理性疼痛的作用，能 够显著改善纤维肌痛综合症患者的疼痛、睡眠

30、和疲劳。此外，作为精 神病治疗药物，普瑞巴林对泛化性焦虑、社会焦虑、双极协调、惊恐 等都具有较好的治疗作用，起效快，安全性好。 2.制剂剂型 胶囊剂，规格有 25 毫克/粒、100 毫克/粒。 Copyright2008 御盛隆堂药业有限责任公司,18,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书,商业机密,3.产品技术指标 符合国家标准。 4.质量控制体系 采用 SFDA 标准，利用 HPLC 控制产品质量，具体控制系统根据设 计生产情况决定。 2.3.6 外用药万用软膏（NEOSPORIN） 用于防止割伤、擦划伤、烧烫伤的感染和临时解除疼痛或不适的急救 治疗，是家庭必备产品，主要用于预防外伤

31、性伤口感染、预防手术切 口感染、预防导管相关感染、细菌性皮肤病的治疗、预防烧伤感染。 2.3.7 新药阿托伐他汀钙片 用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症，冠心病和脑中风的防治。 2.3.8 新药缬沙坦片 用于治疗各类轻、中度高血压，尤其适用于对 ACE 抑制剂不耐受的患 者。 2.3.9 治疗感冒药复方氨酚烷胺片 2.4 产品生产 2.4.1 厂址选择 御盛隆堂药业有限责任公司位于藁城市藁城新区（即藁城市东城 工业区）市府路北侧，北邻石黄高速公路，东邻兴安村，西邻污水处 Copyright2008 御盛隆堂药业有限责任公司,2,2,19,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书,商业机密,

32、理厂，占地面积 264716m ，交通便利，地理位置优越。 2.4.2 厂区建设布置原则 项目总占地面积约 397.08 亩；建筑面积 160000 平方米。 厂区布局原则 1.功能分区明确，在满足工艺流程要求的同时，尽可能使物料线 路短捷、顺畅，为产品生产创造有利的管理和操作条件。 2.结合厂址地形、地貌、风向等自然条件，因地制宜进行布置， 使大多数建筑物具有良好的朝向、日照和通风条件，并尽可能减少土 方工程量。 3.合理确定消防通道宽度，在满足卫生、消防等的要求下，尽量 紧凑布置，减少占地。 4.合理组织人流和物流，减少交叉运输，保证安全。 项目主要经济技术指标,表 2-2,总图主要经济技

33、术指标表,指标 项目占地面积 建筑占地面积 总建筑面积 建筑系数 容积率 绿化面积 绿化率 围墙 大门,单位 M 2 M 2 M % M 2 % M 个,数量 264716 80240.3 167967.3 30.1 0.63 83000 31.1 1837 4,备注 折 397.08 亩 ,2.4.3 产销量,表 2-3 Copyright2008 御盛隆堂药业有限责任公司,产销量统计表,20,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书,商业机密,产品名称 肾炎药（代号 TJC-160） 多尼培南 M 受体拮抗剂苯戊奎宁酯 普瑞巴林,规格 0.4 克/片 250 毫克/ 支 25 毫克/ 粒

34、，100 毫克/粒,年产量 2.772 亿片 根据市场需 求而定 根据市场需 求而定,类别 中药类 化药类 化药类 化药类,剂 型 片剂 粉针 胶囊,2.4.4 提取工艺 1.提取工艺多能动态提取技术 多能动态提取技术是国家中成药规模化生产企业优先采用的技 术。采用的多能动态提取技术相比静态提取工艺提取具有以下优势： 1）时间短，节约时间 50%，工作效率高；2）过程出液体积小，节省 能量，能耗降低 55%；3）有效成分提取多，有效成分回收率提高 30%； 4）全封闭操作受污环节少；5）机械连续作业，生产过程短；6）整 机体积小，土建投资节省等优点。 2.分离工艺 分离技术可分二类：一类是固液

35、分离（即过滤），另一类为液 液分离（也称浓缩或蒸发）。 1）过滤过去多能提取的药材大多以片、段状态投料，料液 过滤一般靠底部的花板上的滤网过滤即进入锥体沉降罐隔夜沉淀澄 清，浓缩前将沉淀物放去，取其清液进行浓缩，提取罐内药渣则放入 排渣车弃之，此操作方法药物损失大。 本项目将药材干燥后粉碎成黄豆粒大的颗粒进行提取，料液经离 心过滤，药渣弃之后药液再经深层过滤分离药渣，再进入沉淀罐隔夜 Copyright2008 御盛隆堂药业有限责任公司,21,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书,商业机密,沉降，清液浓缩，浊液再经深层滤器过滤后浓缩，此工艺过程药材提 取率高、损失少，符合当前降低物耗原则

36、。 2）蒸发蒸发原始方法是大锅熬，实践证明此法落后，有效 组分损失严重，现已淘汰。 本项目采用现在较普遍应用的双效减压蒸发，温度降低、时间缩 短、损失减轻，并采用树脂吸附技术，使有效成分的损失降到最低。 3.喷雾干燥 本项目采用喷雾干燥，利用喷雾塔内热空气的瞬时加热，把雾化 的物料液滴中水份快速蒸发，从而达到快速干燥制粉，有效成分损失 小。与减压真空干燥比较如下：,表 2-4 喷雾干燥一步制料 时间短，2-3 小时,喷雾干燥技术优势,减压真空干燥 时间长，910 小时,受热时间短，有效成份损失小 操作环节减少，不易污染 2.5 项目实施后未来六年收入及利润,受热时间长，有效成份损失大 操作环节多，易污染,图 2-3,项目投产实施后未来五年收入及利润,Copyright2008 御盛隆堂药业有限责任公司,22,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书 2.6 项目进度 预计 2008 年底完成工程量 60%，2009 年底完工。 Copyright2008 御盛隆堂药业有限责任公司,商业机密,23,新药固体制剂及冻干粉针等工程项目商业计划书,表 2-5,商业机密 项目实施进度总表,内容,1,2,3,4,5,6,7,8,9,时间 10 11 12 13 14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,施工图设计 土建施工 设