20100415卫生行政许可法律制度(李林).ppt

1、卫生行政许可法律制度,福建省卫生厅法监处 李 林,一、行政许可的概念 （1）,法律依据：行政许可法卫生行政许可管理办法 行政许可法第2条规定：本法所称行政许可，是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。 卫生行政许可管理办法第2条规定：卫生行政许可是卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。,一、行政许可的概念 （2）,1、行政许可是一种具体行政行为。 2、行政许可是一种依申请的行政行为。 3、行政许可是一种要式行政行为。 4、行政许可是一种需经过依法审查的行政

2、行为。 5、行政许可是一种授益性的（或赋权性）的行政行为。,二、立法背景（1）,（一）立法背景 1、建立有限政府、透明政府、高效服务政府的客观需要 长久以来，由于全能政府的观念和部门利益的作崇，政府将社会生活的方方面面纳入政府许可范围，名目繁多、范围不受限制的许可到了失控的地步； 我们的政府管理始终笼罩在神秘氛围，行政许可过程往往处在不公开状态，许可暗箱操作； 政府机关办事效率低，官僚主义严重，行政许可程序冗长繁琐，态度生硬，办事拖拉几乎成了行政许可的通病。,二、立法背景（2）,2、转变政府职能、深化行政管理体制改革、从源头上预防和治理腐败。 行政许可作为管理手段，多年来起了重要的作用。但是这

3、些年出现了许多问题，其主要原因： 一是行政许可设定权不明。 二是设定行政许可的事项不规范。 三是实施环节过多、手续繁琐、时限过长。 四是重许可、轻监管。 五是有些行政机关行政许可已经成为一个腐败源。,二、立法背景（3）,六是政府只有权力、没有责任，缺乏监督。 3、兑现中国政府加入WTO谈判时的承诺 行政许可应当以透明和规范的方式实施； 行政许可条件和程序对贸易的限制不能超过必要的限度；,行政许可法确立的基本原则,1、合法原则， 2、公开、公平和公正原则； 3、便民原则； 4、权利保障原则； 5、信赖保护原则： 6、依法转让原则； 7、加强监督原则；,三、行政许可的设定（1）,（一）设定行政许可

4、的范围 1、可以设定行政许可的事项： （1）普通许可； （2）特许； （3）认可； （4）核准； （5）登记； （6）法律、行政法规规定可以设定行政许可的其他事项；,三、行政许可的设定（2）,2、可以不设行政许可的事项：（四个机制） （1）公民、法人或者其他组织能够自主决定的； （2）市场竞争机制能够有效调节的； （3）行业组织或者中介机构能够自律管理的； （4）行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的。,三、行政许可的设定（3）,（二）行政许可设定权限的具体规定 1、设定许可的权限： （1）法律 （2）行政法规 （3）地方性法规 （4）地方政府规章（专指省级政府规章） （5）国务院可

5、采取发布的决定,各法律的效力关系：,宪法,法律,行政法规,地方性法规（省级）,地方性法规（较大）,部门规章,地方政府规章（省级）,政府规章（较大市）,三、行政许可的设定（4）,2、许可设定的限制（法律统一原则）： （1）国务院决定设立的许可，应当及时变为法律、行政法规，不能长期使用决定。 （2）地方不得设立全国应统一的资格、资质许可，企业设立登记及前置性许可；设定的许可，不得限制外地产品、服务进入本地市场。 （3）设定许可不得与上位法冲突，不得扩大范围。 （4）国务院有关部门不得设立许可，文件不得设立许可。,三、行政许可的设定（5）,3、设定许可的形式 设立许可时，应当规定的内容： 实施机关；

6、 取得许可的条件； 许可的程序； 期限。,四、行政许可法的部分重点法条（1）,（一）行政许可的实施主体。 行政许可法第三章第2228条对实施行政许可的主体作了规定，实施主体包括： 1、行政机关； 2、法律、行政法规授权的组织； 3、接受委托的行政机关；,四、行政许可法的部分重点法条（2）,（二）行政许可的实施程序 第四章共用29条规定了许可的各项程序；（从第29条第57条） 1、简易程序，亦称当场审批程序。,四、行政许可法的部分重点法条（3）,2、一般程序，亦称普通程序，分为三个大阶段： 第一，申请与受理阶段： 申请：申请人的两项义务； 行政机关的五项要求； 受理： 第二，审查阶段： 第三，作

7、出决定阶段：,四、行政许可法的部分重点法条（4）,（三）监督检查 行政许可法第六章对监督检查作出了具体的规定： 1、上级行政机关对下级行政机关实施许可的监督。 2、许可机关对被许可人的监督。 3、监督检查的后果（限期改正、立即改正、撤销许可、注销手续）,四、行政许可法的部分重点法条（5）,撤销许可的相关规定 1、概念； 2、撤销的理由； 3、撤销的后果；,四、行政许可法的部分重点法条（6）,注销许可的相关规定 行政许可法第70条规定应当注销的6种情形 ： （一）行政许可有效期届满未延续的； （二）赋予公民特定资格的行政许可，该公民死亡或者丧失行为能力的； （三）法人或者其他组织依法终止的； （

8、四）行政许可依法被撤销、撤回，或者行政许可证件依法被吊销的； （五）因不可抗力导致行政许可事项无法实施的； （六）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。,四、行政许可法的部分重点法条（7）,（四）法律责任 1、设定行政许可违法，属立法违法的问题。 2、行政机关及其工作人员的责任 （1）程序性违法： 第72条规定6种违法行为 （2）实体性违法： 第74条规定3种违法行为,四、行政许可法的部分重点法条（8）,（3）违法收费； （4）监督不力的； （5）国家行政赔偿； 3、相对人的法律责任 ： （1）申请人的责任；行政许可法第七十八条规定 （2）被许可人的责任；行政许可法第七十九条规定 （3）

9、未获许可擅自实施之相对人的责任 ；行政许可法第八十一条规定,五、卫生行政部门实施的行政许可项目 （1）,1、母婴保健、计划生育技术服务机构和人员资质认证 （开展婚前医学检查、产前诊断、结扎手术、终止妊娠手术和助产技术）（省市县） 2、食品生产经营卫生许可 （省市县） 保健食品、食品添加剂 （省级） 3、防护设施设计审查与竣工验收 （省市县） 4、站设置审批及执业验证 （省级） 5、医师资格及执业注册许可 资格（部、省级） 注册（省市县） 6、职业病危害预评价报告 （省市县） 7、职业卫生技术报务机构资质认证 （省级）,五、卫生行政部门实施的行政许可项目 （2）,8、职业健康检查机构资质认证 （

10、省级） 9、职业病诊断机构资质认证 （省级） 10、医疗机构配置制剂审核 （省级） 11、传染病菌种、毒种和检测样本的采集、保藏、使用、运输审批 （省级） 12、医疗机构设置审批 （省、市、县） 13、医疗机构执业许可 （省、市、县） 14、国产特殊化妆品审批 （省初审，部批准） 15、使用有毒物品作业场所职业卫生安全许可证 （省、市、县）职能划转,五、卫生行政部门实施的行政许可项目 （3）,16、单采血浆站设置及执业许可 （设区市初审，省级批准） 17、医疗机构开展戒毒脱瘾治疗审批 （省级） 18、化妆品生产企业卫生许可 （省级） 19、共场所卫生许可 （省市县） 20、消毒产品（一次性使用

11、医疗用品除外）生产企业卫生许可 （省级） 21、护士执业许可 （县级） 22、外籍医生来华短期执业许可 （设区市级） 23、供水单位卫生许可 （省市县）,五、卫生行政部门实施的行政许可项目 （4）,24、涉及饮用水卫生安全的产品 （省级初审，卫生部批准） 25、造血干细胞资料库组织配型实验室和移植医院审批 （省级） 26、消毒剂、消毒器械卫生许可 （省级初审，卫生部批准） 27、医疗机构开展人类辅助生殖技术审批 （省级初审，卫生部批准） 28、医疗机构设置人类精子库审批 （省级初审，卫生部批准） 29、人体血液、组织器官进出口审批 （省级初审，卫生部批准） 30、乡村医生执业注册 （省市县） 、,个案许可流程简介：,申请 当事人按规定条件提交申请材料 受理 （1）形式审查（材料齐全、格式符合法定