连锁门店药品质量管理制度

1、x x x x医药连锁有限公司药商品质量量量管子理制度(xx门店)目录连锁店进货管理制度门市进货检验管理制度商店药品陈列管理制度的商店药品保管养护管理制度处方药品销售管理制度商店药品拆卸管理制度卫生和人员健康状况的管理制度服务质量管理制度中药饮片的购买、销售、保存管理制度店面药品销售管理制度药品有效期管理制度退货药品管理制度不合格药品管理制度药品不良反应报告管理制度店头经理质量管理制度柜组长的质量责任驻店药剂师的质量责任质检人员的职责养护人员的质量责任营业员的质量责任收银员的质量责任店铺药品检查程序店面销售操作程序中药饮片零品的处理方法处方安排程序用户索赔管理程序不合格药品的确认和处理步骤连锁

2、店进货管理制度文件名称：连锁店进货管理制度号码： 01起草部门：质量管理部起草人： xx批准人： xx起草日期： xxxx年xx月xx日批准日期xxxx年xx月xx日一、药品进货应当严格执行药品管理法、药品经营质量管理规范等有关法律、法规和政策，依法采购。二、药品必须从零售连锁总部配送中心购买，不得自行通过其他渠道购买药品。 二级药店不得从配送中心购买限量类药品。三、商店应当按照配送中心规定的具体品种储藏限量，立即向配送中心提交需品订购计划。 要品订划要优化储藏结构，保证经营需求，避免滞货。四、购买药品必须根据配送单据做好购买记录。 发票或购买记录必须记载品名、规格、批号、数量、厂家、有效期等

3、内容。 汇票或购买记录应保存至超过药品有效期的一年，但应保存三年以上。五、商店应收集、分析、总结经营药品的市场销售情况和质量状况，收集消费者对药品质量和疗效的反映，立即反馈给公司配送中心，为优化药品购买结构提供依据。门市进货检验管理制度文件名称：店面进货检查管理制度号码： 02起草部门：质量管理部起草人： xx批准人： xxx起草日期： xxxx年xx月xx日批准日期： xxxx年xx月xx日一、商店应设有专业的质量检验员，负责向公司配送药品的质量检验。二、质检人员应当经过岗位培训，由地市级(包括)以上药品监督管理部门考试合格，发放岗位合格证后出港。三、质检人员应当根据配送中心的配送证明书，逐

4、一核对到货药品的品名、规格、数量、有效期、生产厂名、批号，对其包装进行外观检查。1 .小心领取大件物品，要求投递证与到货一致2、检验药品外观、质量是否符合规定、有无药品破碎、不足等问题的二级药店检验员检验时，发现有限制的药品应立即退回配送中心。四、发现质量问题的药品应当立即返还配送中心，报公司质量部。五、进口药品除按规定检验外，须按配送中心质量管理部原印章进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件，进口药品需要中文标签。六、两种精神药物、医用毒性药品应当两人检验签字，其进货证明要专门保存。七、检验合格后，检验员必须在投递证件的相应位置签字，保留相应证件按采购记录要求保存，投递证件超过药品有效期保

5、存一年，保存两年以上。店面药品陈列管理制度文件名称：店铺药品陈列管理制度号码： 03起草部门：质量管理部起草人： xx批准人： xxx起草日期： xxxx年xx月xx日批准日期： xxxx年xx月xx日一、陈列药品的集装箱、橱窗应当清洁卫生。二、药品和非药品、处方药和非处方药、内服药和外用药、性质相互影响容易混杂的药品分架陈列，按药品品种、用途排列，标签使用合适、正确、笔迹清晰。三、陈列药品按月进行质量检验，记录重点品种。 发现质量问题立即放下架子，尽快向质量管理部报告。四、危险药品不得陈列。 如果需要陈列，只能陈列空包装。五、中药饮片在装斗前要进行质量检讨，不能弄错斗、串斗，防止混药。 煎剂

6、在战斗前必须是正名。六、严禁处方药自由配方(处方药中维生素类药品除外)。七、零分解药品存放在零分解角落，保留原包装标签。八、医用毒性药品、两种精神药品应存放在专业柜台，由专家管理，并作专业记录的生物制品等存放在冷处的药品，应在2-10的温度下保存。 保管在阴暗处的药品请保管在温度20以下的设施。九、陈列的药品避免阳光直射引起的化学变化，导致药品变质。十、质量有疑问的药品概不陈列、销售。店面药品保管养护管理制度文件名称：店铺药品保管养护管理制度号码： 04起草部门：质量管理部起草人： xx批准人： xxxx起草日期： xxxx年xx月xx日批准日期： xxxx年xx月xx日一、商店配备检测温湿度

7、调节的设施设备，商店药品养护人员应养护检查库存、陈列药品，保证药品质量。二、从事药品养护工作的人员，可以持有高中以上的文化程序，经过岗位培训、审核后出港。三、每天巡查店内的药品陈列条件和保存环境，每天下午两次，规定时间记录店的温湿度，发现不符合药品正常陈列要求的，应当采取措施调整。四、对于有不同温湿度保存条件要求的药品，应保证其药箱和设备的正常使用。五、每月对店内陈列、储存的药品按流动情况进行养护和质量检查，做好记录，对检查中发现质量问题的药品，暂停销售，应立即通知质量管理部门重新检查处理。六、养护和检验记录应保存至超过药品有效期的一年，但应保存两年以上。七、根据中药饮片的特性，采用干燥、降氧

8、、熏蒸等方法养生。八、定期向总部养护组报告养护检查、近期或长时间用药质量信息。九、对处理、不合格以及质量有疑问的药品，应当按规定的隔离保管，编制有关台帐，防止发生差错或重复报告损失等事故。十、做防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变化等工作，装备相应的设备。处方药销售管理制度文件名称：处方药销售管理制度号码： 05起草部门：质量管理部起草人： xx批准人： xxxx起草日期： xxxx年xx月xx日批准日期： xxxx年xx月xx日一、要认真执行药品分类管理规定，严格控制处方药品销售，确保药品销售合法性和规范性。二、实施处方管理的药品主要是指国家食品药品监督管理局规定的处方药、中药饮片及第二类

9、精神药、毒性药品等特殊管理药品。三、处方药和非处方药应分别陈列，中药饮片应在专门专柜陈列，第二类精神药应由专柜人员上锁。四、销售处方药必须按医生开具的处方销售，处方审查员审查后不能采购出售，调配或销售员必须在处方上签字或盖章，处方暂缓两年查阅。五、处方配方人员必须接受岗位培训，考试合格后不得出港。六、审核方人员应当由执事药剂师、就业药剂师或者药剂师、中药剂师(包括)以上具有技术作用的人员担任。七、特殊管理药品配方应严格执行有关特殊管理药品的管理规定，不符合规定者不得配方。八、配伍禁忌或超用量处方，应拒绝配伍、销售，必要时须由原处方医生修改或重签后配伍及销售。 店员不得随意更改处方内容。九、配方

10、必须严格按照规定的程序进行。(1)审方人员在收到处方后，应认真审查处方姓名、年龄、性别、用药量及处方医师签名，如药品名称不明确，药味重复，出现“反”、“恐惧”、“妊娠禁忌”及超用药量等情况，应向客户说明情况(2)处方药品不得随意变更或代用。(3)单剂处方中药配方需要每种药量，多剂处方要坚持4种剂量，保证订正量准确。(4)需要特殊处理的煎剂应当按规定处理，需要另包的煎剂应当明确标明包裹上煎剂的煮法。(5)配方时，按配方顺序进行，配方完成，核对无错误时，核对及核对人均签名，给予顾客。(6)给药时，要仔细检查患者姓名、药贴数量，并向客户说明需要特殊处理的药物或其他“拉药”及煎熬方法的服用方法。商店药

11、品拆卸管理制度文件名称：店铺药品拆卸管理制度号码： 06起草部门：质量管理部起草人： xx批准人： xxxx起草日期： xxxx年xx月xx日批准日期xxxx年xx月xx日一、过零药品：指商店销售的药品的最小包装单元不能明确标明药品名、规格、用法、使用量、有效期等内容的药品。二、商店应设专家负责药品的零售。 零员工业务由质量管理人员指导。三、商店应配备基本的零拆卸工具，如天平、药匙、药刀、磁器皿、零拆卸药袋、医用手套等，零拆卸工具应保持清洁卫生。四、药品分解为零前，必须先检查外观质量。 如发现质量可疑及性状变化，不得拆零出售。 应立即归档，向质量管理人员或商店经理报告，妥善处理。五、卸零销售的

12、剩馀药品应立即封口，保持原包装，集中在卸零角落，不得与其他药品混合。 取零角不足取零的药品从其他药箱移动，采用后立即拆卸，尽量将剩馀的药品放入原瓶中，注意防潮，留下原包装。六、零解销售药品不能保留原包装的，应装入零解药袋，贴上零解标签，注明品名、规格、用法、使用量、批号、有效期和零解药店等内容。七、零分解药品应作零分解记录，一般保存2-3年。八、违反上述规定，不合格的过零药品装箱出售，发现一个品种，经半年审批处罚。卫生和人员健康状况的管理制度文件名称：卫生与人员健康状况的管理制度号码： 07起草部门：质量管理部起草人： xx批准人： xxx起草日期： xxxx年xx月xx日批准日期： xxxx

13、年xx月xx日一、卫生管理责任人，店铺明亮干净，每天早晚一次清洁，无积水，无垃圾，无烟头，无痰迹，保持环境卫生清洁。 无环境污染物，各类药品分类配置，规范有序。二、保持店堂内外的清洁卫生，配置各种药品、用品，严禁工作人员将生活用品和其他物品带入仓库，放入架子。三、店面环境干净，地面平整，门窗牢固，物流畅通。 有防虫老鼠防止设施，无粉尘和污垢。四、单位工作人员服装统一，配备车牌，卫生干净，精神饱满，工作服夏季每周至少洗两次，冬季每周洗一次。 请把头发指甲剪整齐。五、卫生管理状况列入商店半年管理评价。六、体检每年组织一次。 接触店里所有药品的人都要做体检。七、严格按照规定的体检项目进行检查，不得有

14、漏检行为或者代替人进行检查。 一旦被发现，就认真处理。八、发现精神疾病、传染病、化脓性皮肤病或其他可污染药品的患者，应立即离开原岗位，或办理病假手续后静养，恢复健康合格检查后工作，病情严重者，应办理病退或其他离职手续九、编制职工健康档案，档案至少保存三年。服务质量管理制度文件名称：服务质量管理制度号码： 08起草部门：质量管理部起草人： xx批准人： xxx起草日期： xxxx年xx月xx日批准日期： xxxx年xx月xx日一、营业时间内所有营业员必须服装统一，挂牌出港，站立服务。二、营业员出港时不化妆，举止谨慎，集中精神，接受客户热情，耐心解决问题。三、营业员在上冈时说普通话，使用“你好，对

15、不起，再见”等有礼貌的语言。 不要和客人吵架，也不要顶嘴。 不能谈笑，也不能嘲笑客人。四、在店堂内设置客户意见簿、缺药登记簿，公布监督电话，接待客户投诉，认真处理。五、准备客人的药水，清洁卫生杯。六、准确介绍药品的性能、用途、用量、禁忌及注意事项，不得误解为虚假夸张。 以小病为医，以大病为参谋。七、店内设咨询指南，提供咨询服务，指导客户安全合理使用药品。八、销售药品时，要注意观察客户的表情，如有疑问，要向病人销售药品，以免发生事故。九、贩卖药品时，不是亲疏，而是以外貌取人，假公济私。十、不断听取和采用许多建议，努力提高和完善服务质量。中药饮片的购买、销售、保存管理制度文件名称：中药饮片购买、销

16、售、保存管理制度号码： 09起草部门：质量管理部起草人： xx批准人： xxx起草日期： xxxx年xx月xx日批准日期： xxxx年xx月xx日一、购买中药饮片1 .所有中药饮片均从公司配送中心进货。2、采购的中药饮片必须包装，包装除品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片尚需批准文号。3 .采购进口中药饮片，应当按照收货方质检部门原印章的进口药材批件和进口药材中药报告书复印件。4 .此炮制不能购买未炮制的中药饮片。二、中药饮片销售1、中药处方营业员应思想集中，严格按照处方要求配药销售。2、处方所用中药饮片应为加工炮制的中药品种。3、处方使用的医疗毒性中药饮片按照特殊管理药品管理制

17、度执行。4、不合格药品的处理按照不合格品处理制度执行。 严禁将不合格的药品装箱出售。5 .不得擅自更改处方所列药品。 配伍禁忌或过量的处方应拒绝配伍销售，处方医生必须修改或重新签字才能配伍销售。6 .严格按处方，按发药操作规程操作。 坚持一审方、二审价格、三开票、四方、五对照、六发药的手续。7、严格执行物价政策，严禁级联、级联，按规定价格评价，发票项目填写全面，字写清楚。8 .按处方安排，准确划分，总贴误差在2%以下，分贴误差在5%以下，处方安排完毕后，应自行核对，如无错误，请签署研究人员，严格审核无错误签字后分发给客户。9、在先煎、后下、包煎、分煎、唐化、兑换等特殊用法书包中明确标明，并明确提交客户。 积极耐心地介绍服用方法。10 .处方营业员不得携带处方。 鉴别不清楚，不值得怀疑的处方。 然后，向顾客说明情况。11 .每天开处方前必须校准所有