食品安全国家标准食品添加剂山梨糖醇征求意见稿编制说明

1、食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇 (意见听取稿)作成说明一、参与任务源和项目编号、合作机构、简单起草过程、主要起草人及其承担的工作(一)任务来源和项目编号、参与合作单位；食品添加剂 山梨糖醇进入2010年食品安全国家标准制定订划项目，受卫生部政策法规司委托(委托协议书项目编号20100102 )，中石化联合会作为主要负责机构组织该标准的制定，中石化北京研究化工研究院作为标准技术合作机构参与标准的制定。根据中石化联合会中石化联质函(2010 ) 105日转交的卫生标准制(修)项目委托协议书(2010年)的要求，全国化学标准化技术委员会有机分技术委员会(中石化北京研究化学工业研究院)于201

2、0年8月6日就食品添加剂 脱氢乙酸的制定参与起草本标准的机构有罗盖(中国)精细化工有限公司、北京化工研究院、广西南宁化学制药有限责任公司等。(2)简单的起草过程任务发布后，中石化联合会和全国化标准委员会有机化工分会对制定食品添加剂山梨糖醇国家标准的工作进行了研究，2010年10月起草工作组成立了由罗盖(中国)精细化工有限公司、北京研究化学研究院、广西南宁化学制药有限责任公司等组成的标准起草工作组2010年11月至12月，起草集团收集查阅了国内外标准和技术资料及相关实验方法和数据，参照国外标准结合国内企业标准、产品质量、用户要求，经综合分析处理后，初步确定产品技术指标和相应的测试方法，起草集团提

3、出食品添加剂 山梨糖醇国家标准2011年5月26日，标准初审会在北京召开，参加会议的专家有食品安全审查委员会添加剂分委员会的一部分委员、食品添加剂行业内的专家以及食品安全审查委员会秘书处的专家和相关企业的代表，与会者对标准技术内容进行了认真的审查和讨论，提出了修改意见和建议。 起草工作组根据会议决定进一步修改和完善标准文本和编制说明，形成了标准意见听取稿。2011年8月，北京化学工业研究院将标准征求意见稿和制作说明书的征求意见稿通过信件和电子邮件发给相关企业和专家，征求业内的意见。 标准起草工作组认真研究了反馈意见和建议，修改和完善了标准文本和编制说明。(三)主要起草人及其负责的工作；本标准主

4、要为起草人张旭桧、李燕、楼雫、李欢、郭燕玲。 标准技术资料的收集、研究、检验方法的比较验证、样品检验和数据整理、标准文本和编制说明的起草、业内征求意见，进行标准审查。 北京化工研究院负责标准制定工作的组织协调。二、我国有关法律法规与其他标准的关系山梨糖醇是gb2760 食品添加剂 山梨糖醇认可的食品添加剂。 根据食品添加剂使用标准有关条例，结合食品安全国家标准的要求和规定，制定标准，形成完善的食品添加剂山梨糖醇食品安全标准。食品添加剂山梨醇液已制定国家标准gb7658-2005 食品安全法，其中试验方法适用于食品添加剂山梨醇，本标准引用。 本标准中的测试方法是将gb/t 601 食品添加剂 山

5、梨糖醇液、gb/t 602 化学试剂 标准滴定溶液的制备、gb/t 603 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备、gb 5009.3 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备、gb/t 5009.7 食品安全国家标准 食品中水分的测定、gb550也引用的gb/t 9729 食品中还原糖的测定； gb/t 6682 食品安全国家标准 食品中铅的测定和gb/t 7531 食品添加剂中砷的测定的全文或特定内容。三、国外有关法律、法规和标准情况的说明调查的山梨糖醇海外标准为fao/who食品添加剂联合专家委员会(jecfa )的食品添加剂品质标准食品中镍的测定 (fcc )第7版、eu指令2008/60

6、/ec 化学试剂 氯化物测定通用方法和日本食品添加剂公定书(第8版)食品添加剂山梨糖醇国内外标准技术指标一览表如附表1所示。四、标准制定和起草原则(1)以科学为基础在科学技术和实验数据的基础上，采用危险性评价方法，结合实践经验，经科研制定。(二)以推进行业健康发展和科技进步，促进出口创汇为原则本标准的制定促进山梨糖醇行业技术发展，规范行业秩序，更好地控制产品质量，同时与国际市场接轨，满足国内外贸易需求。(三)接触国际标准通过对相关国际标准的比较分析，本标准的制定修改采用jecfa山梨糖醇的质量标准，同时结合中国山梨糖醇产品的生产技术、质量管理和检测水平等实际情况，结合科学性、先进性、实用性进行

7、了标准的制定工作。 与jecfa山梨糖醇的质量标准相比，本标准删除了总糖指标。 jecfa的总糖指标为1.0%。 山梨糖醇中的总糖的来源是未完全氢化反应的葡萄糖或用麦芽糖醇、聚糖醇水解生成的葡萄糖等还原糖，这些成分的少量存在对食品的安全没有影响，但总糖1.0%的山梨糖醇配合溶液在温度低时结晶化五、确定各项技术内容(如技术指标、残奥仪表、公式、试验方法、验收规则等)的依据以下说明本规格的技术内容(一)技术要求山梨糖醇的标准修订采用了jecfa的标准1.1鉴别考试适应性试验采用高效液相色谱法，样品溶液的主峰必须与标准样品溶液的主峰保持时间一致。1.2感觉要求：规定了产品的颜色和组织状态。jecfa

8、对山梨糖醇的记述是白色吸湿性结晶粉末、片状或颗粒状。 本规格中说明的颜色是白色。组织状态是结晶性粒子或结晶性粉末。 在叙述中参照了jecfa，做了一些变更。1.3理化指标：a )山梨醇含量：山梨醇含量表示山梨醇的纯度，jecfa标准要求多羟基糖醇中c6h14o6含量在97.0%以上，d山梨醇含量在91.0%以上。 多羟基糖醇是指分子式为ch2oh-(choh )的nch2oh的混合物，n为4以下的整数，是除山梨糖醇以外，还可能含有甘露醇、葡萄糖醇(iditol )、其他6个以下碳的低聚糖醇。 这些少量存在的其他糖醇在安全上没有担心，对产品的实用化也没有影响。 fcc和日本公定书也不要求它们的含

9、量。 另外，目前国内还没有能够对可能存在的碳6个以下的所有低聚糖醇进行定性定量测定的适当方法。 因此，该指标并不要求多羟基糖醇中c6h14o6的含量。b )水分：水分表示产品的湿润度，是粉末产品的重要指标。 jecfa指标控制在1.0 %，本标准指标控制在1.0 %。c )还原糖：山梨糖醇液的生产是以葡萄糖液为原材料，通过催化剂的高压加氢反应制成的。 还原糖含量控制在氢化反应完全进行的程度，该指标越低越优选，特别是山梨糖醇作为无糖食品中的蔗糖的替代品使用的情况。 jecfa指标控制在0.3 %，本标准指标控制在0.3 %。d )铅(pb ) :铅是蓄积性有害元素，在食品安全监督领域被列为重要的

10、监督项目。 jecfa指标控制在1 mg/kg，本标准指标控制在1 mg/kg。d )氯化物：在过离子交换树脂的制造过程中氯化物含量有可能变高，因此需要控制氯化物的量。 jecfa指标50 m g/kg，本标准采用氯化银比浊法，指标控制在50 m g/kg。f )硫酸盐：在过离子交换树脂的制造过程中硫酸盐的含量有可能变高，因此需要控制硫酸盐的量。 jecfa指标100 mg/kg，本标准采用硫酸钡比浊法，指标控制在100 mg/kg。g )镍：镍是山梨糖醇生产工艺中的催化剂，是重要的加工助剂，必须检验产品中的残留量，jecfa指标设定为2mg/kg。 fcc指标为1 mg/kg，本标准指标为1

11、 mg/kg。h )硫酸灰分：硫酸灰分主要控制机械杂质、微量金属元素的氧化物和无机盐。 国外各种标准对此做了规定，jecfa控制在0.1 %，本标准的指标控制在0.1 %。(2)试验方法以上各指标的检查方法和海外相关标准检查方法一览如附表2所示。(3)样品的检查结果山梨糖醇制品的取样检查结果如附表3所示。六、征求意见、采纳意见情况和重大意见分歧的处理结果和依据征求12位专家对化学试剂 硫酸盐测定通用方法的意见稿修改意见，收集合订8条，采用5条。 详情请参阅分析实验室用水规格和试验方法。七、必要时提出实施标准的建议八、其他应当说明的事项附表1食品添加剂山梨糖醇国内外标准技术指标一览表项目创建gb

12、 xxxx杰克足球俱乐部第七版日本食品添加剂公定书第8版欧盟标准2008/60/ec山梨糖醇(换算成干基)，%。 91.0%所有多羟基糖醇中c6h14o6含量 97.0%，d-山梨糖醇含量(换算成干基) 91.0%。 所谓多羟基糖醇，是指分子式ch2oh-(choh)n-ch2oh(n为4以下的整数)的化合物。91.0%100.5% 90.0聚羟基糖醇含量 97.0%，d-山梨糖醇含量 91.0%。 多羟基糖醇是指分子式为ch2oh-(choh)n-ch2oh(n为整数)的化合物。铅(以pb为单位)、mg/kg1111号元素镍(ni换算)、mg/kg121考试合格2号元素ph值(10 % )3

13、.57.0游离酸考试合格还原糖(换算成葡萄糖)，%。0.30.30.3 (过量碘反滴定法12.8ml ) 0.680.3水分，%1.01.0千克1.53.0一号运载火箭焚烧残渣，% 0.100.1 0.02 0.1 (ds )氯化物(用cl-表示)、mg/kg5050 50 (ds )硫酸盐(用so42-表示)、mg/kg 100 100100 (直流)重金属镁/千克10糖类(葡萄糖单位)1.04.4附表2食品添加剂山梨糖醇国内外标准试验方法一览表项目创建gb xxxx杰克足球俱乐部第七版日本食品添加剂公定书第8版欧盟标准2008/60/ec鉴别考试高效液相色谱法a溶解性b熔点范围c单晶的熔点

14、邻苯二酚显色实验b高效液相色谱法a硫酸亚铁显色试验b邻苯二酚显色实验a溶解性b熔点范围c单晶的熔点山梨糖醇含量(换算成干基)，%。gb7658-2005第4.5条高效液相色谱外标法高效液相色谱法外标法高效液相色谱外标法高效液相色谱外标法高效液相色谱法外标法水分，%gb/t 5009.3第四法卡尔费舍尔法卡尔菲舍尔法卡尔菲舍尔法烤箱法卡尔菲舍尔法焚烧残渣，%国际航空母舰750850800258002580025还原糖(换算成葡萄糖)，%。gb/t 5009.7-2008高锰酸钾滴定法氧化铜重量法(10030分钟)过量的碘用0.05n的硫代硫酸钠滴定高锰酸钾法氧化铜重量法(10030分钟)砷(以砷为单位)、镁/千克gb/t 5009.76第二法砷斑法砷斑法二乙基二硫代氨基甲酸银法镍(ni换算)、mg/kggb/t 5009.138第二法丁基二酮肟比色法丁基二酮肟比色法原子吸收光谱法丁基二酮肟比色法丁基二酮肟比色法氯化物(用cl-表示)、mg/kggb/t 9729硝酸银比浊法加入硝酸银比浊法加入硝酸银比浊法硫酸盐(用so42-表示)、mg/kggb/t 9728氯化钡比浊法氯化钡添加比浊法氯化钡添加比浊法铅(以pb为单位)、mg/kggb/t 5009.12第