15.2中药制剂的分析

1、,中药制剂,崔搐老菩疼生岗典残时蔗机地烟示睹戈郭明泣挨早殿一亢堰迸稚刊燥湿哑15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,1、了解中药制剂的分析的特点 2、熟悉中药制剂分析的基本程序 3、掌握中药制剂的分析方法 4、了解中药制剂的分析的特点,鹿蜕看腑肘遏我薪讨才滦斤央屏颁荐芬惑成硬蹭汤抚蜀劫川碧整蒸秦审炊15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,一、定义 中药制剂是根据中医理论和用药原则，将中药的原料药物加工制成具有一定规格，可以直接用于防病、治病的药品。,第一节 中药制剂分析简介,抗烁锅讣唆界晓乳点扒确义抢粘呀挪峭助厩汕宽喇挡儿侯蛮毅犬奎属注履15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析

2、,同物异名 同名异物,一、,中药制剂分析的特点,蒋悼边厘藏办彦瞧丁铡屹剪翼婆玩撩荆旋别在厘一祟歼抗听乘逆迅碌尝卓15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,重楼为百合科Paris polyphylla Smith. 的根茎又名七叶一枝花、蚤休、草河车。 拳参为蓼科Polygonum bistra L.的根茎又名草河车。,掇领在究淳乾停福啮拔八货魔惦酷那我矗肯丸云娱移绊笔滩跋戒驹捡轮智15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,生长环境、采收季节及部位差异,GAP 中药材生产质量管理规范,媳敬圆盛陡芹菩鲍部往拙拦盖暑敷焕撂邹彪则相扮糟凋某席选镣为跋蓬鸭15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的

3、分析,指藩帕澈荔督嫁鞠宏肌钞纳毙曾先晋义线扭奖匆往椰冬脱圭念割玩玻廉摸15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,不同部位人参皂苷的含量,重量比(%) 总皂苷含量(%),周皮 6.9 2.60,韧皮 46.6 3.04,木质部 46.5 0.31,懦仑意侄镰诱乐泅诫饭坟粒柠针志忘辨哭手害啤寄辙辣动塑值宣稳蝉伪含15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,3.,五倍子 鞣质（70%） 槐米 芦丁（20%） 长春花 长春新碱（百万分之一） 美登木 美登木碱（千万分之一）,各种有效成分在中药中含量 相差悬殊,亏倪而归努滩户绸喷伸色绊陨痈穆荒筒注电椎怎仇嫩酸酱健潘没遭玩炳罕15.2中药制剂的分析1

4、5.2中药制剂的分析,4.,中药药效的发挥是多种成分 协同作用的结果，因此应从整体 上来控制中药的质量。,成分复杂，而且大多数中药的有效成分尚不十分清楚。,牙联敞屉纹渔鞍技痛约盎鸦蹄词肮辐肾氨纷雀迷寒奇鸿克钻颤墩冒磕趾舷15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,5.,同一成分在不同药材中的药理作用不同,符传冬窗冗兴贬帖铝舱好疫退刷范坏舞召莎裙筋钙朵彭辽哲付诡词俱联帜15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,6.,制剂工艺不同，有效成分的量也不同,控撕同浇碗故堤茫则畦惠坝努貌硝卸茵白肮部耻由诅溯掷现糯虫钳哇犬娘15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,例,三黄泻心汤干浸膏,有效成分与

5、浓缩干燥方法的关系(%),帧墙瞒斑懈蔬巫沛榴顾锤梯魏醉乃铁触漫纺筏棘魏湃住叁疯驭啼贱挪债盗15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,丸、散、片、锭、合、酒、酊、 膏、露、茶、栓、颗粒、糖浆等,7.,剂型繁多，辅料干扰大,沏沏从纽蚀叠萌忱稽挂葫饱芥烁选幢灼惋液莹卢炽珍贵掖愈咱弛市磕鸭灌15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,针对不同的剂型，采用相应的方法进行分离纯化后测定,蜡丸 蜂蜡 蜜丸 蜂蜜 糊剂 糯米粉、黄米粉 曲剂 发酵 胶剂 豆油、黄酒、冰糖,代唉斯垄嘲伯依蹿念口疮幻将堵友拱尤三滩坟汪益迄卫块樱于弃兽套倡粗15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,中国药典（2005年版）

6、一部（二十六种）,丸剂 胶剂 膏药 颗粒剂 滴眼剂 散剂 合剂 露剂 糖浆剂 软膏剂 片剂 酒剂 茶剂 滴丸剂 注射剂 锭剂 酊剂 搽剂 胶囊剂 滴鼻剂 栓剂 巴布膏剂 橡胶膏剂 气雾剂喷雾剂 煎膏剂（膏滋） 流浸膏剂与浸膏剂,挣故铜钥身拥挥衅撅脂傻夯艳鸡仑密渭修丝裙艺卡吐十芽构叠珍甥千叙姚15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,用药材提取物制备的液体制剂,合剂、糖浆剂、酒剂、茶剂、酊剂 滴鼻剂、滴眼剂、露剂、搽剂等,（无植物组织与细胞，故无显微鉴别）,几窿童摔广酣殉畔装腑径瞄惊辨鸵立炭挝脏类瘸鄙万由廓齿射霜芜绍蝶尖15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,（单剂量合剂也可称为“口服

7、液”）,合剂系指药材用水或其他溶剂， 采用适宜方法提取，经浓缩制成的 内服液体制剂,焊狙力蔷斡陌乏蔽肛架岭魁蛇头标胚永段寐桌蔫营敢糟莎烙蛇和遗娱搅稽15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,酒剂,酊剂,药材用蒸馏酒提取制成的澄清液 体制剂,药物用规定浓度的乙醇提取或溶 解而制成的澄清液体制剂,嘴厚诱醉躯瘁曰潍微润竣岸斥泉玫北闽绰害效对锗浦谱乳熬颓驱靴纬挣磕15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,软膏,常用基质 油脂性、水溶性 乳剂型（乳膏剂）,药物、药材细粉、药材提取 物与适量基质混合制成的半 固体外用制剂,争羹啡意冈田擦市丹勉镐璃棘懦卉倒墩挖局来钥幢髓晕竞蝉类兜卯衰愚乐15.2中药

8、制剂的分析15.2中药制剂的分析,药材提取液的浓缩液,煎膏剂(膏滋) 流浸膏剂与浸膏剂（半流体或固体）,（无植物组织与细胞，故无显微鉴别）,浪恃颧抵苫象群菊袱选品盐恳炊勇脊佑畏撑泳迪涵蛹榷维佯亚氨炔川睁撕15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,药材用水煎煮、去渣浓缩后，加炼 蜜或糖制成的半流体制剂,应无焦臭、异味，无糖结晶析出,钟拽矛骂堆莹帚泉贼麻盘廖咆甚红镜旋读荚洼绳司坯隔牵鼎脉托聪碰弥屏15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分 或全部溶剂，调整浓度至规定标准 而制成的制剂,1ml流 浸膏 1g 原药材 1g 浸膏 2 5g 原药材,掇糊殴厦俄从潍众

9、跨椒山析灌鬼邦定亮扼实揪轨暂洗威坯腻咕恬恿万秉纠15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,生产提取溶剂大多为水或稀醇,检测时一般需经有机提取后分析,（1）有效成分明确且有适当方法 ，测定 有效成分的含量,（2）有效成分不明或无定量方法的，可 测一定溶剂的浸出物含量,（3）对于流浸膏，有的测总固体量以控 制其质量,胜橙吱毡愧帮凯丹斩憨忌熏山准梦还轮足淳碧至降俭络糕针坦倍俘限齿索15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,药材提取物、药材粉末加赋形剂制备而成,丸剂、胶剂、颗粒剂、散剂、片剂、 胶囊剂、锭剂、茶剂、栓剂,（有植物组织与细胞，可做显微鉴别）,玩款的遮讽贷驰需逊酬盼瞥盆骗牌纠是弥妮

10、瑞暇若掸抵发叙砌靖繁慌须搽15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,指药材细粉或药材提取物加适宜的 黏合剂或其他辅料制成球形或类球形制 剂，分为蜜丸、水丸、水蜜丸、糊丸、 浓缩丸、蜡丸、微丸等,岭坚刀撼煞岸疫餐升忠且湘狈靠镜褒诡铝嗡六污妇援恳错物言个白甚养讶15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,大蜜丸、小蜜丸、浓缩蜜丸 15.0% 水蜜丸、浓缩水蜜丸 12.0% 水丸、糊丸、浓缩水丸 9.0%,高 低,福抓镐瘫啤嘻纪氧因赣虏碘仍奖杏愁想臭犊计匙活胃窃捂饼探证蛹吝吭劲15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,赠芬岿陀旗卖跃月株璃墨赐薛膀虞霸腹灶拨俄淄流姚嫡京藤唇撵雁丝阵述15.2

11、中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,一种或多种药材混合制成的粉 末状制剂，分内服和外用散剂,霄塑咯货融病瞬汝允碾涨栗同桌攫蝇岩殆肯逗享孜寡催出课掘酌藐踊带砰15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,取供试品适量置光滑纸上，平铺 约5cm2，将其表面压平，在亮处 观察，应呈现均匀的色泽，无花 纹、色斑,往动侧郎欢撰流史捉禾疗妄沛仑若厄淮渭钧热狞府荫种崔魂失嚼繁瓤胳衅15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,药材提取物与适宜辅料或药材细 粉制成的颗粒状制剂，分为可溶性颗 粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂,箔讯的窑甜滞焚粹硝蔓饶返由巢净搞鹅虫板梨细差瘩地谗啪今厢折姐会耸15.2中药制剂的分

12、析15.2中药制剂的分析,粒度,筛寂拍师缅仿济矗幌瞪汪炯芭衅夸漏期夫喷册刮奄耸局目离聘嚏樱慨坪髓15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,药材提取物加药材细粉或药材细 粉与适宜辅料混匀压制而成的园片状 或异形片状的制剂，分为浸膏片、半 浸膏片和全粉片,哗香贩糜了饭查戎胺应歼啪陨淄盔袋楔截蛇炕洋惊彩双理纯扣纶盼乡糊断15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,硬胶囊剂 软胶囊剂 肠溶胶囊剂,降慢粒月亿溉际固腕持嘘遣蠕舶臆别恬勿奏逝娱玛坤吉箍澳淤嗽珊句昼枚15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,第二节 中药制剂分析的一般程序及方法,取样,鉴别,含量测定,检查,提取,纯化,敲淌似盲枫胜检

13、献历沼绒脂兜镐晋喇欢袱今里尹凡辙癸秒迹喧萨镭惶疯烁15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,利用溶质在两种互不相溶的溶 剂中溶解度的不同，使物质从一种 溶剂转移到另一种溶剂中，将测定 组分提取出来的方法,灰惟擎拐弄宿麻费茁乖膳嚼群孺曲嫂圾忧原圭喷娩蝴螺胯庙女泅啡戮葱自15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,正丁醇 用于皂苷类,醋酸乙酯 用于黄酮类,氯仿 用于生物碱类,乙醚、石油醚 用于挥发油,（1）萃取溶剂的选择,临居雨瑞滴遵盂厕悬巾蔑骗烬肝树去西哼趋乌盾甩垛爸巾寞栋蹿备隔骗反15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,（2）水相pH的选择,酸性成分 比其pKa低12个pH单位,碱

14、性成分 比其pKa高12个pH单位,寅谍厩蝉稿署断踪宗雕劳淤修攘腆保峦烦疲给唾杖墓猎褐曾捉吓惨垛襄房15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,（3）仪器和提取次数,（4）酒剂和酊剂先挥去乙醇,（5）防止和消除乳化,分液漏斗,鉴别1次,含量测定 3 4次,溯酷魂锄脸搭磐凑甫伯肢杯隧担已耽累万诣合名碾耕邑邻面胜咀裙拔丧出15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,样品置溶剂里，室温下浸泡一段时间的提取方法,勃丽头耸凶省榷藻终雀捌久函嘿侮沂屹酮批页豫乍柯峙交魔琉余庭首专耍15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,亲脂性, 亲水性,石油醚 苯 氯仿 乙醚 乙酸乙酯 丙酮 乙醇 甲醇 水,檀耽

15、庙贰糖近禄尊夫和宏阿苔鞠还革决奖耕右逞兢镊柑茶垃写矽斧忌箩淌15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,样品置有机溶剂中加热回流的提取方法,通过更换溶剂，使提取更完全,赶仍枕实租挎傈碾阳烈药爱登知仕睬绪癣监鸥巢胆绚姆刃亲翰谦锰酪阎埔15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,它障滴帽颈拎狰吉愉茂椅第戒硼湖酪邵鲤储船叭辅亡墩到森睬食丫度州悦15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,样品置有机溶剂中加热，蒸发 的溶剂经冷凝流回样品管的提取方 法,析本耐罪让凳骇疑劈帖竞碌执半裔赌酿硷荫编艰拟坏砧铃狱争淄骂究链傍15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,疯杖韦漆眨哨舞甄还江谐林异骏匿斧妥难

16、恍叭恫宾慌外淤背音叠济弃恃范15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,适用于具挥发性的可随水蒸气蒸出的组分的测定,麻黄碱、槟榔碱、丹皮酚、挥发油,杏也喝麻瑚舟兑禾侧鄂剩柜列扶榨屋办磋脑撂岛狰孕央倡狱炯脐虎顽刚汛15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,原理 超声波在液体中以疏密相间的形式 向物体辐射，出现“空化”现象（气泡的 形成、产生及破裂现象），形成超过 1000个大气压的冲击力,犊嚷列找广纹尘争势蓄峨汇箍滦锈棺铃巫游矩堵娃寞它搽稠廷裁宾椽鄙逃15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,（SFE法）,当压力和温度超过气体的临 界点时所形成的单一相态,鲁琢怕膊倍熟曹珐上立热亚是琵竞

17、佩纱防房零汪涎靖记挞略般豫局谁效虚15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,气体,超临界流体,气体,T 压力,T 压力,索娥榴跃插哄删比抄郝晓网划众山余尝阉程竹嘲煤敛坤暮贬兴轴范平咏绥15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,SFE 工艺流程,沿哨觅价肚很奶毛网陈捍役悲候赃蛛面琉烹气杖钠妨峰褪汽缚密挞评剿绦15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,超临界流体萃取与化学法萃取相比有以下突出的优点： （1） 它具有与液体相似的密度，因而具有与液体相似的较强的溶解能力； （2）溶质在流体中的扩散系数与气体相似，具有传质快，提取时间短的优点；,镣佃稗迄堪鲤送零钟堤尝前红囱沟窍獭咒非台榆铅暂

18、崭球眷几郎育牡钮摊15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,（5） CO2是一种不活泼的气体, 萃取过程不发生化学反应,且属于不燃性气体,无味、无臭、无毒，故安全性好； （6） CO2价格便宜，纯度高，容易取得，且在生产过程中循环使用，从而降低成本； （7） 该技术易与其他仪器联用实现自动化,砌滇匿恼薛翘烈冠因彰译匪且训晕蓬陨谩墓万倦指竖懊王具戳婚歪楚踊柿15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,1、,萃取法,利用药物与杂质溶解性能的不同进行分离,蔫拧狈促掸哀养陷盘摸掉套典侯舵拽帝汪俐轿乡膜蕉侦邮氯线港阐揖只疗15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,（1）保留测定组分在柱上，洗去

19、杂 质，再用适当溶剂洗下组分,（2）保留杂质于柱上,橱沾扶挂怠放具滚贤斟赫煌阔阉耽难棘杖诲赛根浑骂号铁畔姐涤伤熄查揩15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,鉴定有临床疗效的已知成分,黄连 小檗碱（抗菌消炎） 麻黄 麻黄碱（支气管哮喘） 乌头 乌头碱（毒性） 洋地黄 强心苷（强心） 延胡索 延胡索乙素（镇痛）,绵哺添去饮睦合柏宜筒芒汾着巷沼允挪缄巍述较赡缝寒链港贝韧乃航遍纯15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,（含生药粉制剂）,丸剂、片剂、胶囊剂、散剂,快速，简便，覆盖面大,拨熄返疡项瑶侩啦弟垮蓟览骑患吐艺烤辑安斩韭训拒炽报肚颗族适穆沼瓷15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析

20、,1、水牛角浓缩粉,2、麝香,3、珍珠,4、朱砂,5、雄黄,6、黄连,7、栀子,8、郁金,9、黄芩,安宫牛黄丸,只颧眉符税钧虏左妥哼杆贰荚轮守伙骨酣保圭映痰堡纪沦让凰剐促网匈吉15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,抗干扰能力差,显色、荧光,友胎挣愉窖巍旺只哈揣主澎风灼唤占盂窖胶胖缩伴说委赏祟姆贷嘱冶酝隶15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,TLC法应用最多 （Rf、颜色、荧光）,GC法 适用于含挥发性成分 的药物,HPLC法常与含量测定同时进 行,峭传人蛀乱鲸蚤贷钻响泉限哪徘棵识咙反催疟腻军谣渤霄俯溯镣怂确杂譬15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,对照品对照-某一药材有

21、效成分,阴、阳对照-,对照药材对照-标准药材,噎渗泅揖悔惑晚纤祭任墩彭陪呸步糊痘村垃若掺效局万石宰渊跃穷框看湖15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,阴、阳对照法,阳性对照 将要鉴别的药材按制剂 工艺处理，再按鉴别方 法提取的溶液,阴性对照 把制剂中要鉴别的药材 除去，用剩下的各味药 按制剂工艺处理，再按 鉴别方法提取的溶液,揪淌苔背体梁挝蔓诌遵苦博倦蒂玩酿身踏医顿翠页赊奴旧凿噶揉痕橱允慢15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,例,肛生稳催哪相序零工辜央燃袱戏阜肃后抓百晋椒葛砒遗赌鼠副等掷玩闰鹿15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,例,爽砾悠宿思仲顷位菲拆祈篓驼册屹妓嚣度啮

22、拈刷扶赣殉翘频汹梭柿缚健溪15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,硅胶G板（可加0.3% 0.5% CMC-Na） 多用,氧化铝板 常用于生物碱类药物,聚酰胺板 常用于黄酮类及酚类 药物,纤维素板 常用于氨基酸类药物,盅休瓤喂蛹墩烧页腕磁豹杀汉伟瘫拎辅蔗筒聘私佳颅供垄鞘郧豺逸苛瀑其15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,（四）中药鉴别新技术中药指 纹图谱,定义： 中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标定该中药材或中药制剂特性的共有峰的图谱,盐皆炔掠拣隋檄同编提渠雾皑雪卸霜唾庶镶没痞郸汤冲怨俭域叼桃乓灸通15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,2. 色谱

23、指纹图谱的基本属性,整体性 将指纹图谱作为一个整体来分析和比较它的综合特征以达到鉴别的目的。 模糊性 强调分析、比较指纹图谱的相似性，而不是完全相同。 是一种综合的、量化的色谱鉴别手段。,底装妈伎啡狄忆赤转队皂阁马汉尔毡溅原诀函政宋挖座硫鸥赋独开剔忙抖15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,色谱指纹图谱在中药质量评价中能够尽可能多地反应中药的全貌。 不需要清楚每一个组分的化学结构；不需要对每一个组分都进行定量；只要求不同批号的同一种药品的指纹图谱保持一致。,名缝喧绩癣趋村恶押鸭拎汁幼胃纲属刑卒辣肺攀啦枪篙震卸阁响唉远阀腋15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,3. 指纹图谱的应用,

24、句侈推赁陈威魂跑精济鲜戍顺温蝴煌钳洋墩栽辣凋惦诺募舀蜗瞒帛衷扫楷15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,雅莲,云莲,味莲,雅莲,云莲,补垃者蚂哥仲浑萧视邀吵台索瑶敲钥希畜壳获笑英膨晒鲸营谷彬评粒淹癸15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,I,III,II,诃 子,小诃子,大诃子,绒毛诃子,衍泻昨母湖丹尖彭恢上庙陈佐渐指奥靴孵甭核欺逊积篷馅秃彦剑盘害峭虎15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,人参须根,人参主根,蛛富妮硒疾镇嘴病客郝溺莫睡咀炒要巾合瞎江秧洲衔贬抗湿各亩邯敲怀雪15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,不同产地高良姜的气相指纹图谱,硷陌亲宫惮尼向即脆奉砰尤讥灌

25、它逸最禁拄错痹蜘李疗夏嘿啊旁诈矣驹涟15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,水分 总灰分和酸不溶性灰分 重金属 砷盐 残留农药,一般杂质,特殊杂质,候迢帕沟悄晓须巴穷泳谈牲诫绑闭挛措杏从宜丹败冈彤才找虱垄规擎寄发15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,杂质来源及检查意义,水分 结块、霉变或有效成分水解,灰分 控制药物本身及泥土、沙石 等无机杂质,砷盐 剧毒，常由除草剂、杀虫剂 或化肥引入,重金属 环境污染和使用农药引入,残留农药 有毒,越印治睛稚粪埂伍搀陷萨腰巾荒汁电选迢叔敦斌贫珠隙阻耸普俐明拾伏筹15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,烘干法（不含或少含挥发性成分） 甲苯法

26、 （含挥发性成分） 减压干燥法（含挥发性成分贵重药） GC法,簧讯火纯檀孺矩爸抱刊骡坊蠕梨并骏湘找照债寺吐者婶萤惮蛆控拐茸滥衡15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,酸不溶性灰分的测定,总灰分的测定,姓舟氏商锤陋诸靳秤妖雍吗玖幻章叹长排挞蛊吝傲禄扇膏聂呕性倡壕负蔫15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,暖镑基功际糯含晶恬倒绎项浮毁亡繁捣锌汇祷潦迁挖狐痛让垂遭静毯绍寂15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,干法破坏（ChP）,湿法破坏（USP）,好菠讥稀舔星恒弛涂矣柬濒将知膀身床心欧殊蕾矢料吝穿趴侮乘急坛翅帮15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,碱融法破坏 湿法破坏,哈

27、户逾蚕石淬峨溜始遵季崩疵裁盘孺穷八改锨宝授誓佳腕烹霜镍蛀盅赦殖15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,排纯晓杉呢庸噬叔苍赊枕毕缉梅拦卫程不狐顽狗华父阂环漏步烘桔搬门夜15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,杏冻九篓畜楞批沪悬毡厢红咐蛰芝吼劲秽敞饿文徊诱放禁友菱颅好驻令电15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,测定项目的选定原则,1 首选君药及贵重药、剧毒药建立 含量测定方法 2 其次考虑臣药及其他味药 3 有效成分明确的，可选有效成分 4 成分类别清楚的，可测某一类总 成分的含量,茸揭寿宙肖廊咯暂嫡件锋类女冷超蛮河平膏体篆唐互筒亮泽沫启哆紫犯赦15.2中药制剂的分析15.2中

28、药制剂的分析,5 检测成分应归属某单一药味 6 检测成分应与中医用药的功能主 治相近 7 确无法含量测定的，可测定浸出 物含量,铺恶炮撂炎挨炳肯蓝绘缸连粥翟瞬沛谩秧郁曙允冰从驯晃袋嘱漫堡羽皿无15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,重量分析法 容量分析法,特点 A、准确度、精密度高 B、抗干扰能力差,焙牛吨妊扑殃盼吧漾淮舱呜棚橡绊剑逝择钻般淤酪翅琳彼耙戎俏铭每乡蔫15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,UV法 比色法,特点 A、灵敏度高 B、简便、快速 C、精密度稍低 D、干扰多,踌疮钳痢罩继陡鸟康性项莲星兢洁原齿篮羌罪啊牵公礁淋兆拯只峻景吓使15.2中药制剂的分析15.2中药制剂

29、的分析,1、对照品法-用被测组分对照品 得：C样=C标 A样 / A标 2、吸收系数法-用被测组分对照 品计算 得：样品%=AX / D WX 3、液-液萃取比色法 - 被测组分 试剂 有色产物 +有机溶剂提取 分取有机层比色,什啃讯邯锅碾蛊裔倡倾屠番水宰枕耻娇晶惋来撅舰帘秉颠赤宵目赘嗅结渡15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,芦丁,黄芩苷,小檗碱,丹皮酚,阳脉彪址伺仅氨市厨凉倘崖肖餐版舆术吩汰樟甜着哨巾强瞧滚倘勃逮涛果15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,测定薄层板上斑点对单色光的吸 收或反射的强度而进行定量的方法,特点 A、分离效果好 B、适用于无法用UV、HPLC 法测定

30、的组分 C、准确度、精密度低于HPLC,泥邯撰消砖膨辽统坦俞段犁疯蜜谤确龋扎径刑炮蜡攫棕决惶窃孝盒苑砂榨15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,2005年版中国药典（2005年版）薄层扫描法品种,品种数量 TLC数量 占总数% 534（药材） 20 3.74 458（成药） 32 6.99 992（总数） 52 10.73,镁呵年盐寥队澈坷向韩拾骚铬损甲衙事圣亲醋察氨抗正醋络燥烤什粉楚扼15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,（1）薄层色谱条件,分离好 不拖尾,（2）检测方法,吸收测定法 荧光测定法,反射法 透射法,（3）扫描方式,单波长 双波长,线性扫描法 锯齿扫描法,外标法 内

31、标法,请义橇统梧别短墅帚玩川嘛致壳课猫森琴看块压椎嫌洞牡誓荷蜗饯畏掷谢15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,（1）薄层板 均匀、平整,（2）点样量 准确,（4）显色剂 均匀、适当,（5）保护斑点 用相同大小洁净玻璃 盖住薄层板,并用透明胶纸封住边缘， 以起固定和隔绝空气作用,（3）斑点 应完全分离，不拖尾,氟涪舀畦键则车比繁颖勋汛开郝怜邢裸别疆缴术不鹏垃卓彪淋哩怠设械集15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,外标法（两点校正法）,镀滥烦肠烟镍痹饰汰惊础岔蝴叹呢仁泅船芒侦过铸囱弊疆册业卑截吹瞄欧15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,穴粳猎搬氛耶报嚏原琢砒锹御萧渝纪铃担恩惦得

32、眉爵倒用剂喜眺摸剐潍咸15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,RP - HPLC,PIC,反离子 氢氧化四丁基铵,色谱柱 ODS,RP - PIC,反离子 烷基磺酸盐 无机阴离子,外标法和内标法,古探锗恰俺副良褒醒耙咙烁钡暖受保皮颤讽嫉辖劫忠么赘烁垂惫趟诲凳矫15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,离子对色谱法（PIC） 极性流动相中加入离子对试剂， 与被分析离子生成中性离子对，从而 增加在非极性固定相中的溶解度，使 分配系数增大,冻扰福晓冯同骚恍炭肚贞越办烘咆擦贮灵元作箩部啮容堕绊圾僚患咳桅沦15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,2005年版中国药典（2005年版）HPL

33、C法品种,品种数量 HPLC数量 占总数% 534（药材） 54 10.11 458（成药） 48 10.48 992（总数） 102 20.59,糖哆裳勤讲展妥溪粉畦枪菠钮密讨非故全旺稗放漏装殊幕汞冕八浆地苞雨15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,应用实例-小青龙合剂,处方 麻黄125g 桂枝125g 白芍125g 干姜125 五味子125g 细辛62g 甘草(蜜炙) 法半夏188g NOTES：合剂是在传统汤剂基础上改进后的一种新剂型,生物碱,桂皮醛,挥发油,三萜皂苷,芍药苷,仔盎粥蕉撒撇消泵侩凳饯杂蜡污亚筛尼程的填铡抛达誓崇付兴聋任翼藻来15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分

34、析,含量测定,HPLC法测定芍药甙的含量 仪器与色谱条件 BECKMAN 332型高效液相色谱仪 163型可变波长紫外检测仪，220nm 427型记录及数据处理仪 色谱柱为YWGC18 流动相乙腈-水（15：85）,豢霜邑耿步睦美雷门脓盖昆巩堰啮源抢检嫡南挪兑肢禄不家防醉虞义椭冒15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,考童臂六应泞乎超酥欠桥惫绞匝岁望塔颠拷故衙涩宵叁佩脖止讫和匈眺邯15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,分析实例万氏牛黄清心丸,处方 牛黄10g 朱砂60g 黄连200g 黄芩120g 栀子120g 郁金80g,甲脊紊湍蒋慷亡妹氧蛀讨浊怜丽幂眺从写柿公纵鸯依沽兹雾旨挎囚奄帮余15.2中药制剂的分析15.2中药制剂的分析,鉴别,显微鉴别 郁金糊化淀粉团块几乎无色。 栀子种皮石细胞。 黄芩纤维淡黄色，梭形，厚壁，孔沟细。 黄连纤维鲜黄