质量管理体系建立与实施.ppt

1、,质量管理体系建立与实施,一、质量管理体系的建立,是国际公约的要求， 更是我国履约法规的强制性要求。,1、建立质量管理体系的必要性,2、质量管理体系建立的依据,经修正的1978年海员培训、发证和值班标准国际公约,中华人民共和国船员条例,船员管理的法律、法规、规章或规范性文件,船员教育和培训质量管理规则,船员管理质量管理规则,一、质量管理体系的建立,3、质量管理体系的范围,质量管理体系范围至少应包括下列人员及所在部门： （一）教学人员； （二）教学和学员管理人员； （三）招生、设施和设备、人事、文件资料、档案、图书教 材等管理人员； （四）内部审核员； （五）其他负责质量管理体系建立、运行的人员

2、。,海事管理机构应规定机构内船员管理的职责、权限，对所有管理、执行、验证船员管理活动并影响其质量的部门和岗位，应明确职责、权限和相互关系，并形成文件；,4、质量管理体系的特点,目标管理与过程控制相结合； 文件化、系统化、标准化 ； 可追溯性、自我纠正、持续改进。,5、质量管理体系的“核心思想”,“该说（写）的要（写）说到” “说（写）到的要做到” “做到的要记到（有记录）”,三全：全员、全过程、全要素。 以顾客为关注焦点，以预防为主,持续改进。,6、质量管理体系文件编写,（1）体系文件的作用 （2）体系文件的结构 （3）体系文件的基本要求 （4）质量手册的编写 （5）程序文件的编写 （6）岗位

3、（作业）指导书的编写 （7）关于质量记录 （8）常见问题及对策,（1）、体系文件的作用,1. 建立正规管理体系及认证的需要,也是标准要求 2. 通过编制文件改进和完善管理体系 明确工作规程,规范管理 明确职责 改善部门间沟通 使管理过程严谨,减少出错机会 控制关键质量等管理过程 3. 体现组织对质量管理的重视 4. 向外界证实组织具有提供合格产品或良好环境的管 理能力,（2）、体系文件的基本要求,系统性 全面反映相关方、管理层、标准对管理的要求 各层次文件相互支持 同一层次相互引用 逻辑性 各文件规定之间无矛盾 按工作次序及流程编号 适用性 结合实际编制文件（针对实际过程、实际环境因素等） 文

4、件简明、清晰，保证可操作性，对不适用部分及时修改。,质 量 记 录,支持性文件,程序 文件,阐述质量方针与质量目标并描述质量管理体系要素的纲领性文件,规定对质量有影响的各项活动应遵循的途径，以确保所有的教育过程和相关的管理过程处于受控状态。,与产品质量有关的外来文件、管理文件、工作文件和岗位工作指导书。,在质量管理体系运行过程中形成的质量活动的结果，反映质量管理体系的执行情况，是实施质量监控的依据。,（3）、体系文件结构,手册的性质： 阐述组织的管理体系方针并描述其管理体系的文件 体系文件中最高层次的文件 （程序和作业指导书不能与之矛盾） 纲领性文件，规定管理的政策和原则我们要做什么 不具备可

5、操作性,（4）、质量手册的编写,手册的作用： 通过编写手册对组织内与质量有关的活动进行全面策 划及管理 提交给认证机构的体系审核依据文件，证明体系符合 选定的标准 建立文件化的体系，贯彻组织的管理方针 环境改变时，保证体系及其要求的连续性 对外介绍体系 改进的需要（基准及改进依据）,手册的编写步骤： 确定方针 确定有关管理的组织机构及职责、权限（体系范围） 收集整理与标准有关条款相对应的现行做法及有关部 门文件，并对现有文件分类 依据标准的要求，确定要控制与改进的地方 确定编制手册的格式和结构 形成手册草案 讨论定稿,程序文件是文件化的管理程序,是对完成或管理活动所规定的方法 是体系文件中第二

6、层次的文件,也是手册的基础及支持 规定管理工作的程序:为什么做(why)、何时(when)、何地（where)、做什么(what)、由谁去做(who)、怎样去做(how)、做的记录是什么 具有可操作性，且包含体系标准中适用的要素 可能需要作业指导书的支持,（5）、程序文件的编写,what,why,who,when,where,how,程序 文件,5W1H,为保证具体产品/具体作业活动符合要求而制订的程序 是体系文件中第三层次的文件,是程序文件的支持性文件,也是指导和保证过程/活动的最基础的指导 为开展具体管理、操作活动提供指导 极具操作性,（6）、岗位（作业）指导书的编写,为已完成的活动或达到

7、的结果提供客观证据的文件 是体系文件中最基础的文件 记录的制订填写和管理对体系的运行会产生重大影响 具有可操作性、可追溯性、系统性,（7）、关于质量记录,（8）、常见问题及对策,体系没有针对性 体系协调性差、接口衔接不好 体系效率低 体系操作性差,常见问题及对策-体系没有针对性,体系标准要求分析,产品特点分析,组织结构分析,人员结构及水平状况分析,管理基础工作情况分析,生产和检测设备状况分析,有效分析部门职责及流程接口（体系设计阶段） 充分分析现有文件（体系设计阶段） 理顺文件与文件的关系（层次接口） 职能与文件的对应关系（一览表） 全面讨论、审核文件实施过程 及时反馈出现的问题,常见问题及对

8、策-体系协调性差、接口衔接不好,文件以过程展开而不是以标准展开 应用过程管理及系统管理方法 对现有流程再造或改进、减少不必要的过程及 监控、减少过程的接口,常见问题及对策-体系效率差,管理过程与管理职责的明确对应 程序5W1H齐全 程序规定与习惯做法的有机统一 充分考虑具体操作人员的意见 设计的控制过程可以实现 文件简练不臃肿 过程简练易实施 文件经过充分讨论,常见问题及对策-体系可操作性差,二、质量管理体系的实施,1实施质量管理体系对员工的总要求,在改变观念、提高质量意识的基础上做到：,熟悉并理解本组织的质量方针 熟悉所在部门的职责 明确本人的质量职责和权力 清楚本人工作所依据的文件 严格执

9、行文件规定的工作，并做好记录 熟练掌握工作技能,批准并贯彻质量方针 制定质量目标及实施方法 掌握本组织各部门职责和重要的接口方式 了解本组织质量体系运作情况 了解本组织的质量工作状态 为质量体系的正常运作配备必要的资源,2实施质量管理体系对最高管理者（层）的要求,熟悉本组织质量体系和质量体系文件构成 了解相关的其他文件（如技术文件） 熟悉质量方针、目标及部门工作职责 熟悉内部质量审核和管理评审情况 熟悉本组织的质量工作情况,3实施质量管理体系对管理者代表的要求,理解质量方针、目标 熟悉本部门的质量职责和相关的质量体系文件 熟悉本部门与相关部门的工作接口 明确对下属的工作要求 掌握本部门的质量工

10、作情况,3实施质量管理体系对部门负责人的要求,熟悉所管理的文件范围 熟悉文件管理程序 掌握文件修改情况 熟悉文件的归档工作 随时可出示所需的文件和记录,4实施质量管理体系对文件与资料管理人员的要求,熟悉本岗位职责 清楚工作所依据的文件 做好工作中所需的质量记录 了解与本人有关的工作接口 熟悉本组织的质量体系文件和自己工作相关的部分 了解本组织的组织机构、质量责任人、管理者代表等 了解实施质量管理体系的目的及所实施标准的基本知识,5实施质量管理体系对具体工作人员的要求,6正确认识质量管理体系文件,质量体系文件是组织与实施质量管理的“法律”； 系统的质量管理就是要做到“有法可依，有法必 依，执法必

11、严，违法必纠”； 文件代表了组织以往经验的总结，应该成为目前 最为有效的管理程序和方法； 文件必须随着组织的发展不断进行修订改进；,6正确认识质量管理体系文件,文件的法规性 文件一旦批准实施，就必须认真执行 文件修改职能按照规定的程序进行 文件作为评价实际运作的依据,6正确认识质量管理体系文件,文件的唯 一 性 一个组织职能有唯一的质量体系文件系统 一项活动只能规定唯一的程序 一项规定只能有唯一的解释 任何地方不允许使用文件的无效版本,6正确认识质量管理体系文件,文件的可操作性 文件的规定必须符合企业的实际 文件的内容便于执行和检查 文件的使用范围须明确,6正确认识质量管理体系文件,文件的有效性 文