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文档简介
1、.,1,描述性研究Descriptive study,南方医科大学流行病学教研室 聂 军,王建华主编的流行病学(第七版),.,2,流行病学研究方法,.,3,描述性研究,属描述流行病学,是利用已有的资料或专门调查的资料,按不同地区、时间及人群特征分组,描绘、叙述疾病或健康状态的分布和发生情况,并分析其与有关因素的关系,为进一步的研究提供线索 描述性研究是其他流行病学研究的基础,研究过程无须设立特殊的对照组,仅客观、真实、准确地获取“现存”资料进行描述与分析,.,4,描述性研究常用方法,病例报告 病例组报告 历史与常规资料分析 个案调查 生态学研究 现况调查 疾病(公共卫生)监测 爆发与流行调查
2、筛检,.,5,概念:对罕见单个病例进行的描述与分析 用途:发现新疾病或提供病因线索;阐明疾病临床和治疗过程;介绍疾病少见的临床表现 局限:对象具有高度选择性,易出现偏倚 在临床工作中观察、发现个别不明原因或特殊的疾病,经过对临床症状、体征以及有关检验结果的描述、分析,提出可能的病因线索,病例报告,Case report,.,6,聚氯乙稀暴露与口腔癌关系的病例报道。 从一名22岁男性口腔粘膜鳞状细胞癌的患者的观察引起重视。病人不吸烟,不饮酒,口腔卫生状况很好,无口腔溃疡史,家庭史无异常。但从8岁起就开始做缠绕电线并有用咀咬电线外壳塑料包线的习惯,每天咬塑料大约78小时。故提出了聚氯乙烯与口腔癌关
3、系的线索,供进一步研究,例,.,7,病例分析,概念:病案系列研究或病例组报告,是对一组相同疾病患者的资料进行整理分析的研究 用途:提供病因线索;分析临床表现、诊断与治疗方法并论述其规律性 单个病例的报道提出的病因线索具有偶然性,而病例系列研究对一组病例进行分析,通过对一系列病例的特点进行描述,提出与该疾病有关的病因假说,提出的病因假说更有说服力,.,8,上世纪80年代初,美国洛杉矶地区报道5例新发现的以免疫功能受损而致的全身感染为特征的年轻男性同性恋患者,随后美国CDC在全美范围开展调查和监测工作,陆续发现62例同样患者,均表现为不同程度的免疫功能受损。通过对系列病例的研究提出了病因线索和假说
4、,导致了病因病学研究的深入,最终证实为一种新病毒(HIV)引起的疾病AIDS,例,.,9,Case investigation,个案调查,.,10,个案调查,适用于传染病,也可以用于非传染病 对传染病(单个病例和暴发调查)主要用于解决:何病?何时受染?何地感染?怎样感染? 可能使谁受染和如何处置等 对非传染病大多为病因学研究的组成部分,用于危险因素调查 它是流行病学研究方法的基础和重要组成,.,11,传染源:体内有病原体寄生繁殖并能排出体外的人或动物 传播途径:病原体从传染源排出并侵入新的易感者前在外环境中所经历的全过程 病源地:传染源及其排出的病原体向四周播散所波及的范围,几个重要概念,.,
5、12,传染病个案调查,一、概念:个例调查、病例调查或病家调查。是对个别发生的病例、病例家庭及周围环境进行的流行病学调查 进行个案调查的参考原则: 1、传染性强或病死率高的疾病 2、新发现或已消失又重新出现的疾病 3、特殊病例或原因不明的疾病,.,13,传染病个案调查,二、调查的作用与意义 1、可以查明或推测感染的来源、传播途径、可以判明疫源地的范围,进而采取有效的防疫措施,控制、防止疫情扩大和漫延 2、调查资料的累积将为该种疾病的分布特征的描绘提供原始、基本素材 3、是其它流行病学调查研究的重要组成部分,.,14,传染病个案调查,三、调查内容 调查内容通过个案调查表实现,通常各级卫生防疫机构都
6、有制定好的调查表备用,有时要调查者根据情况制定调查表 1、一般项目:姓名、性别、年龄、职业、职务、住址、原籍(出生地)、联系电话等等 注意:年龄要出生年月 住址要尽量详细便于查找 儿童要填上父母的姓名,.,15,传染病个案调查,2、临床部分:包括发病日期、临床体征、症状、化验结果、治疗方法、效果、转归。 重点是诊断、发病日期等有关内容 3、流行病学部分:是调查表的重点内容,包括接种史、接触史、既往史、接触者、疫源地情况、卫生习惯、隔离和疫源地消毒情况等 接种史要有时间、剂量等 传染源调查时包括潜伏期内有否同传染病人接触、接触方式。,调查表第一、二部分示例,调查表第三部分:接触史和接触方式、情况
7、,调查表第三部分:接触者和防疫措施等调查,.,19,四、调查方法 1、询问:询问是同患者面对面的谈话,如患者病情不允许谈话,也可向患者的亲属等知情者了解、调查 调查注意: 1)注意态度和语气,争取患者的合作 2)调查要实事求是,避免诱导和暗示 3)调查表内容要填齐,不要漏项,传染病个案调查,.,20,2、现场观察(调查) 对疫源地的周围环境进行实地观察,目的是了解发生病人的具体环境、疫源地产生的关键问题、以及疾病继续传播的可能性 肠道传染病:水源、饮食、厨房、厕所等 呼吸道传染病:人员往来和密度 虫媒传染病:昆虫种类、密度 人畜共患病:家禽家畜饲养管理,鼠种和密度,传染病个案调查,.,21,传
8、染病个案调查,3、实验室化验检验 为了确定诊断、发现隐性病人或传染源、证实传播媒介或途径,应采集标本进行化验检查 包括微生物和卫生学检验 标本主要是患者、接触者的血尿便和环境中的水、食物、昆虫标本等,.,22,传染病个案调查,五、调查结果的分析与处理 (一)核实诊断、确定发病的日期 1、核实诊断:是追查传染来源、判断传播途径和采取有针对性的防疫措施的基础,也有利于治疗 根据临床表现、实验室检查结果和必要的流行病学资料多可进行明确的诊断 不能明确诊断的要求判明是哪一类疾病,.,23,传染病个案调查,2、确定发病日期:不是就诊日期或住院日期,是出现临床表现的日期。准确到日、时 意义和作用: (1)
9、描述疾病时间分布特征的原始材料 (2)根据发病日期,利用疾病的潜伏期可以推断患者的受染日期,有利于追索传染源和推测传播途径,.,24,传染病个案调查,(二)追查传染源与判断传播途径 1、追查传染源:不是所有的疾病都要追查传染源,有些以判明传播方式为主 追查传染源有利于诊断、有助于判断传播途径、发现潜在的疫源地,以采取适当的防疫措施,防止传染病的蔓延 追查传染源时,主要是调查患者在受染日期内有关的活动和生活事件,.,25,传染病个案调查,判断传染源时可参照下列条件: (1)是确诊的患者或病原携带者 (2)有过有效接触 (3)受染日期必须是传染源的传染期 (4)发病是在接触后最短和最长潜伏期间 (
10、5)病原学的证据,即病原体是同源的 (6)排除有其他传染源的可能性,.,26,传染病个案调查,2判断传播途径: (1)传染源比较明确时,应根据患者在可能的受染时间与传染源接触的方式来判断。 (2)传染源不明时,根据受染时间内的活动情况与受染方式判断 个案调查是不设立对照的一种流行病学调查方法,它对传染源和传播途径的判断仅是推测性的,.,27,(三)确定疫源地的范围与查明接触者 1疫源地范围:疫源地的范围不明确易发生新的感染 疫源地的范围因病种而异,在个案调查时,主要调查传染源活动的情况和可能污染的物品和场所,这些地方一般都应进行消毒处理,以杀灭排出体外、存在于环境中的病原体,传染病个案调查,.
11、,28,2查明接触者:接触者是接触过处于传染期的患者、动物传染源或受污染的环境并有可能受感染而发病的人。要查明并对他们进行检疫,防止疫情扩大。 注意有效接触和传染期 容易被忽视的接触者:与患者同时或同样条件下可能受染处于长潜伏期的人。 查接触者时要查明接触的时间和方式,以便决定其是否需要检疫和检疫的时间,传染病个案调查,.,29,(四)卫生状况与昆虫、动物调查 肠道:饮食饮水卫生、垃圾和粪便无害化 呼吸道:主要调查环境卫生,居室卫生等 虫媒:虫媒的种类、密度、栖息和滋生地等 人畜共患:家禽家畜发病、鼠密度、感染情况 必要时采集昆虫、动物标本送检,送检的目的主要是为了查明传染源和传播途径。,传染
12、病个案调查,.,30,(五)防疫措施质量和效果 详细调查患者是否隔离,隔离日期和方式,接触者处理情况,消毒杀虫灭鼠的方法等。 如无续发病例则说明诊断正确、措施有效。否则需再次调查找出问题,以防止疫情扩散。 对调查结果进行书面报告,传染病个案调查,.,31,对非传染病、病因不明疾病的病因研究中的个案调查,调查内容和方法有所不同 内容:各种可疑危险因素有无或量的多少的调查,这些因素包括工作环境、居住环境、生活习惯和个人嗜好、有毒有害物质接触情况,甚至包括心理因素等等 方法:可采用询问、信函、电话、电子邮件等方法完成,非传染病个案调查,.,33,定义:描述性研究的一种,以群体为观察和分析单位,描述不
13、同人群中某因素的暴露状况与疾病的频率,分析该暴露因素与疾病的关系 观察单位是群体,如国家、省市、街区、学校等,生态学研究,.,34,应用: 提供病因线索,产生病因假设 评估人群干预措施的效果 人群中变异较小和难测量的暴露的研究 疾病监测(疾病的流行趋势),.,35,研究类型 生态比较研究:是应用较多且较简单的一种方法。观察某一时期不同人群或地 区暴露水平(研究因素)和发病率之间的联系,提出病因假设,如:不同国家消耗食物种类与胃癌和乳腺癌关系的分析,得出上述两肿瘤分别与淀粉类和脂肪类食物有关的结论,.,36,国家 反应停销售量(公斤)短肢畸形病例数 奥地利207 8 比利时258 26 英国 5
14、769 349 荷兰 140 25 挪威 60 11 葡萄牙 37 2 瑞士 113 6 西德 30099 5000 美国 25 10+7*,反应停销售量与短肢畸形数的关系,再如,.,37,连续观察不同人群中某因素平均暴露水平的改变和 (或)某种疾病发病率、死亡率变化的关系,比较暴露水平变化前后疾病频率的变化情况,判断某因素与某疾病的联系,如:某地实施大肠癌序贯筛检等综合防治措施10年后其大肠癌死亡率曲线明显下,提示该综合措施降低大肠癌死亡率有效,生态趋势研究,.,38,上图表明反应停销售量与短肢海豹畸形病例数随时间变化的趋势,.,39,经济、快速 提供病因未明疾病的病因线索 对个体暴露剂量无
15、法测量的情况是唯一可供选择的方法 适用于研究因素暴露变异范围小,较难测量暴露与疾病的关系的情况 用于人群干预措施的评价及估计疾病发展趋势,优点,.,40,出现生态学谬误 难以控制混杂因素 难以确定因果联系,又称生态偏倚,是指生态学的联系与事实并不相符,它是由生态学研究本身的局限性造成的,局限性,.,41,一个研究只研究一个重要的问题 多设置观察组(比较单位) 分析时相关与回归同时采用 有关的变量多一些 解释结果要慎重,生态谬误的避免,.,42,现况调查是在一个较短的时间对某一人群或人群样本的患病或健康情况及其主要有关因素所进行的调查 它属于描述流行病学范畴,是流行病学研究方法中最常用的方法之一
16、 研究是在特定的时间范围内对被调查人群中的某种疾病同有关因素的关系进行研究和探讨,故称横断面调查。又因为它是收集调查时间内疾病和有关的流行病学信息,不管患者的过去和将来,又称现况(患)调查,现况调查,一、基本概念,.,43,二、特点与用途,特点,1、常用的流行病学调查方法 2、时序上是横断面研究 3、不能得出困果关系的结论 4、一般不用于病程短的疾病的研究 5、患病率低的疾病不适用本研究 6、研究设计不设对照组,.,44,1、了解分布情况:可以发现特定时间疾病的地区和人群分布情况 2、评价防治措施效果 3、探讨疾病的病因 4、发现早期患者和高危人群:使患者得到早期诊治 5、其它应用,二、特点与
17、目的,用途,.,45,普查的优点: 1)设计简单,无抽样误差,全面、真实的了解疾病分布情况,有利于探索病因 2)能发现人群中全部病例,使其得到治疗 3)通过普查可以普及医学知识 4)病例的代表性好,三、调查种类,是指在一定时间内对某地或某单位全部对象患某病情况进行调查。研究时间范围视病种和对象多少而定,应尽量短,普查,.,46,普查的缺点: 1)工作量大,消耗人力、物力、财力大等 2)有漏查(无应答),影响结果 3)不易掌握统一标准和校正仪器等(质控) 4)不适用发病率低或诊断程序复杂的疾病 尽管有不少缺点,但普查如果组织的合理,还是非常有价值的,结果很有影响,.,47,简称抽查,在特定时间特
18、定人群中通过抽样的方法选取有代表性的人群进行调查,以推断全人群患病情况。 优点: 调查范围小,工作容易做的细,质量好。 省时省力出结果快,可以做为普查的预调查。 缺点: 存在抽样误差,代表性有时无法保证 调查设计资料分析比较复杂 不适用于需要普查普治的计划,抽样调查,.,48,四、调查对象,要根据研究目的确定研究对象,还要考虑研究的经费、开展工作的支撑条件等 如三早预防- 某些因素与疾病的关系- 评价某疾病防治措施效果-,.,49,1、样本代表性:对普查一般不涉及代表性问题,对抽样调查要选择合适正确的抽样方法,以保证所抽(选)样本的代表性,五、抽样与样本量,.,50,1)简单随机抽样:也称为单
19、纯随机抽样。可以采用抽签、抓阄、随机数字表的方法来实现。 它是最常用最基本的抽样方法,是其它抽样方法的基础,但如果抽样的对象太多时工作量大,抽样方法,2)系统抽样:也称机械抽样,即按照一定的顺序机械的每隔若干数量单位抽取一个个体选为研究样本,抽样单位可以是一个人、一个家庭、一个小班组等,但是起点应该是随机确定的,.,51,3)分层抽样:是从分布不均的人群中选取有代表性研究对象的有效方法。 按不同特征、特点将调查人群分成若干组每组即为一层,再按比例从各层中随机抽样 分层的特征可以是年龄、性别、职业、文化程度、民族。,4)整群抽样:类似简单随机抽样,整群抽样是一个群体一个群体抽取,群体单位可以是军
20、队的排连营团等,居民的街区、楼层、村、乡、县等,学校的班、年级或整个学校等 整群抽样要求各群间的差异越小越好,.,52,5)多级抽样(多阶段抽样) 是指在大型流行病学调查研究中,样本获得方法过程中分阶段进行抽样得到研究样本的方法。 先从总体中抽取范围较大的单元称为一级抽样单元,再从每个抽得的单元中抽取范围较小的单元,依此类推 每个阶段使用的抽样方法可不同,可充分利用各种抽样方法的优点,.,53,2、样本大小: 任何一项抽样调查必须考虑到样本大小问题 样本过大或过小都是不恰当的。调查对象过多,有时反而不易达到要求的精确程度,甚至产生不必要的浪费。而样本太小,抽样误差大,代表性差,不易得出有显著差
21、别的结果,.,54, =0.05,d=0.1P K=400 =0.05,d=0.15P K=178 =0.05,d=0.2P K=100,NK,Q,P,人群估计患病率,1-P,允许误差,样本量计算公式和有关参数的意义,显著性水平,计数资料样本大小估算,.,55,计量资料样本大小估算,N=t2s2/d2,t:当=0.05时,其值为1.96 s:为抽样指标总体标准差的估计值,查阅资料或预调查获得 d:为容许误差,.,56,调查内容因调查疾病的种类和研究目的不同而异,还要考虑采用的方法、经费、人员设备等,力求做到简繁适当 1、一般情况:包括研究对象的年龄、性别、职业等。这些项目可以用来对人群进行分组
22、,方便描述疾病的分布 2、患病情况:是现况调查的主要内容,要查明患病否、分期、症状、体征等,六、调查内容,.,57,3、与疾病有关因素:用于分析造成疾病不同分布特征的原因,为病因学研究提供线索,以利形成病因假设,分以下几个方面: 1)宿主自身的因素:生理、解剖、遗传、免疫状态、生育、避孕史 2)环境因素:工作、生活条件场所、气象水文地理因素 3)生活习惯和保健:饮食习惯、吸烟、运动、医疗保健措施 4)以往疾病史:有关病名、发病时间、治疗情况、服用什么药物,.,58,1、通过询问、填写调查表:如一般情况,暴露于危险因素情况的部分内容(生活习惯和保健,以往疾病史,生育,避孕情况) 2、临床和实验室
23、检查:调查资料来源的重要部分,诊断标准明确、统一、掌握好质量。 3、查阅医疗记录、疾病报告登记、体检结果和环境监测资料:是非常重要的资料,可提供很多同疾病分布特征有关的信息,有利于疾病病因的研究。,七、调查方法,.,59,(1)无应答偏倚:组织工作不好,认识不高等原因产生。无应答不能超过15%。通过宣传教育和各级基层组织的作用,提高认识,增加参与意识,减少无应答率。 (2)报告与回忆偏倚:由于被调查者所提供的调查信息同真实情况不符所产生的偏倚。应加强宣传和教育,认识研究工作的意义和重要性、如实的回答有关问题。有些不是有意错误回答的,应认真回忆,提高回答问题的准确和正确程度。,八、偏倚来源与控制
24、,1、来自调查对象,选择偏倚,信息偏倚,.,60,主要包括选择偏性和由于调查者的工作态度和熟练程度不同所引起信息偏性 抽样调查时没有按随机方法、在分层抽样时没有考虑有关因素、在调查时没有按设计方案对研究对象进行调查等都会产生选择偏性 调查者进行调查时工作态度和熟练程度不同可引起信息偏性 控制:在研究工作开始前,参加调查的全部研究人员应进行统一的培训,掌握有关的标准和仪器设备的操作方法,这样可以有效的减少由调查者引起的主要偏倚,2、来自调查者,.,61,主要由调查过程中所使用的仪器、试剂、检测条件等所引起。 控制此类偏倚应在调查开始前对所使用的仪器进行校正,检测试剂要规定批号、生产厂家,检测标本
25、要统一采集时间并统一保管,有些指标可能要统一检测的条件(如:标本是否需低温处理、处理的时间和条件检测室温等是否符合要求或一致),注意了这些有关的因素就可以有效的减少由检测引起的偏倚。,3、检测方法所致,.,62,1、检查与核对原始资料:对原始资料的准确性、完整性等进行系统全面的检查,保证资料的准确、完整,可以被使用 2、绘制图表:按照研究目的和需要、以及统计学的要求对原始资料进行系统化,制成图、表,计算有关的率、比,并进行必要的统计处理,九、资料整理,.,63,1、描述疾病的分布:比较不同地区、单位、村镇等的患病率、感染率,抗体流行率等的差异;比较不同年龄、性别、职业、民族等的患病率、感染率、抗体流行率等的差异:根据需要的条件,进行时间分布特征的描述 2、分析影响分布的因素:分析影响分布的因素实际上是寻找造成不同患病水平的因素,也可以理解为寻找病因线索,主要是通过比较两个事物的特征,找出造成不同的因素,十、资料分析,.,64,描述性研究方法举例,1983年美国Dane医生抽样调查了四个城镇1214岁白人儿童恒齿患龋病情况,发现各镇儿童龋患率不同。表现为某两个镇低而另两个镇高的特点,恒齿龋患率相差约23倍。他们调查和分析了饮食习惯、糖的消耗、卫生习惯、卫生利用和服务等没发现有价值的因素.调查
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