QSM质量食品安全环境管理体系条文解读和要点.ppt

1、品质，食品安全，环境管理体系条文的解读和要点，品保部，课程目标，理解品质管理的发展过程品质管理体系和食品安全管理体系的构成和基本概念理解公司体系的构成和文件结构，课程目录，第一章品质管理的发展过程第二章品质管理体系第三章食品安全管理体系第四章环境管理体系， 质量管理的发展过程第一章，质量管理和质量管理体系标准发展的四个阶段，1，质量检测管理阶段，操作人员的质量管理阶段，质量检测管理阶段，20世纪以前、20世纪前期，美国泰勒首次提出用订版、标准化和统一管理来管理生产，提出订版和执行分工、检测和生产分工的缺点： 市场处于低水平发展期，生产分工粗糙，质量检查主要由工人自己完成，质量是生产的，不是检查

2、，本质，2，在统一质量管理阶段(二战后)，把质量管理重点从生产线的“终端”推向生产过程的“工程”，全部进行应用于全面质量管理阶段(60年代)、“四全”、“一科学”、“四全”的全过程质量管理、全企业质量管理、全指标质量管理、全员质量管理。 “一科学”以数理统订方法为中心，全过程的质量管理新产品，从调查、设订、试制、生产、销售、使用到售后服务，各个阶段都有自己的质量管理。 全企业质量管理企业的纵向：从原料进口到生产的各个工序、销售的各个环节应该做质量管理企业的横向：从生产现场到各个管理功能部门参与质量管理的全指标的质量管理除了产品的技术指标之外，还有各部门、各工作的质量要求。 全体人员的质量管理即

3、全体人员参与，从企业领导、中层干部、技术人员到生产工人、服务人员都应参与质量管理。 4、质量管理体系标准化阶段(70年代末)，全面质量管理在全球普及近30年，国际标准化机构(ISO )及时总结规范形成了一系列质量管理标准。 ISO9000:2000质量管理体系基础和术语ISO9001:2008质量管理体系要求ISO9004:2000质量管理体系业绩改善指南ISO19011:2002质量(或) 环境管理体系审查指南ISO22000:2005食品安全管理体系食品链中各种管理体系的要求和使用指南，质量管理体系，第二章，一，ISO9000族标准概论，一，ISO9000族标准的定义，ISO9000族标准

4、是国际标准化机构(ISO ) 1994年提出的概念，“不受ISO特定行业和经济部门的制约，广泛应用于各种类型和规模的组织。2、ISO9000族标准的产生和发展ISO9000族： TC176委员会发表的所有标准87版1986年发表的ISO8402质量术语1987年发表的ISO9000QM和QA标准选择指南ISO9001QS-设置、开发、生产、安装和服务的QA模式iso 90 安装和服务的QA模式ISO9003QS-最终检查和试验的QA模式ISO9003-1质量管理和质量体系要素指南，94版于1994年对上述标准进行了相应的修改。 94版ISO9000族标准ISO9001ISO9001QS-设置修

5、订开发、生产、安装和服务的QA模式ISO9002QS-生产、 安装和服务的QA模式ISO9003QS-最终检查和试验的QA模式ISO9003-1制定质量管理和质量体系要素指南的示例： ISO10011质量体系审查指南ISO10013质量手册编制指南ISO10005质量修订编制指南5日ISO为2000版ISO9000族标准，3， 公布了ISO9000族标准配置的第一部分核心标准ISO9000:2000质量管理体系基础和术语ISO9001:2000质量管理体系要求ISO9004:2000质量管理体系业绩改善指南ISO19011:2002质量及/或环境管理系统审查指南第二部分：其他标准ISO1001

6、2:2001测量控制系统第三部分：技术报告ISO/TR10006质量管理项目管理质量指南ISO/TR10007质量管理技术状态管理指南ISO/TR10014质量管理系统文件指南TR10015质量管理训练指南第四部分：小册子质量管理原则等，4，ISO9000族标准的构成，标准内容通用性强的标准内容更先进，指导性更强的8个质量管理原则合理合并(ISO9001:2000代替三种模式) 质量管理体系协调的一对标准与其他管理体系协调的(环境)通同性的增强为各种组织的应用创造了条件八项管理原则的应用，为提高组织的质量管理科学性创造了条件协调一致的一对标准，为改善组织整体业绩和效率条件文件的强制要求减少，

7、不同组织的实施体系为追求有效性创造了条件接近其他管理标准结构，为组织体系一体化创造了条件。 5、ISO9000族标准的作用和意义，二、八项质量管理原则，八项质量管理原则的作用，由TC/176制定2000版标准和相关文件的基础指导组织管理人员建立、实施和改进本组织的质量管理体系，指导广泛的评审员、顾问和质量工人， 正确理解2000版标准，从而使组织能够理解客户的当前和未来需求，满足客户的要求，超越客户的期望“理解要点：需求：对特定产品的欲望(支付能力，希望购买)的期望：更深层次的满足组织能够满足客户的需求， 5.2不断满足客户的期望5.2关于以客户为关注焦点的7.2客户的过程5.3质量方针5.4

8、.1质量目标8.2.1客户满意8.5.2纠正措施8.5.1持续改进，原则2 :领导，“领导确立组织统一的宗旨和方向。他们必须充分参与和维护员工能够实现的内部环境”要点了解组织的宗旨：质量方针，质量目标构成组织宗旨的组成部分的领导人的作用：维持组织运营和组织宗旨的一致性，创造良好的氛围，环境领导人的工作方式：明确目标，落实责任， 评价协调，以身作则的5.2以客户为关注焦点的5.1管理承诺5.3质量方针5.4.1质量目标5.5.1责任和权限6.1资源提供6.2人力资源5.6管理审查，原则3 :全体参与，“各级人员均为组织之本， 只有他们的充分参与才能使他们的才能有利于组织“以理解要点的人为中心的管

9、理原则人的智能是现代企业最重要的资源，采用多种方法，促进全员参与，体系是部分的，5.5.1职责和权限5.6管理审查6.2.2能力，意识和训练8.2.2内部审查原则4 :组织的系统识别管理过程及其相关作用包括“过程方法”过程中流动的产品包括产品和信息识别过程：确定过程在组织中的应用管理过程：过程本身的结构和运行过程中流动的产品和信息，管理的系统方法包括相互关联的过程链、过程a、过程b、过程c、a的输入， 理解a的c的输出，理解管理的系统方法的相互作用的过程网络，系统相关部分，系统的5，6，7，8部分全部要求基于过程的质量管理系统模型，原则5 :管理的系统方法，“将相互相关的过程作为系统识别和理解

10、完全相互关系的过程的有机组合构成一个系统过程的相互作用的系统方法通过优化运营过程，实现系统整体的优化，系统部分相关，系统的5、6、7、8部分已经是基于过程的质量管理系统理解的重点持续改善：是增强满足要求能力的循环活动，改善是渐进进一步的改善机会，持续改善方式是一种：管理理念、组织价值观管理有承诺，参与是重要的员工参与的基础， 与体系有关的部分5.3质量方针5.4.1质量目标8.5.2纠正措施8.5.3预防措施8.5.1持续改善8.2.2内部审查5.6管理审查，原则7 :基于事实的决定方法，“有效的决定基于数据和信息分析”决策是整个管理过程合理决策的前提是决策逻辑思维方法的数据，信息的充分可靠性

11、是有效决策的必要条件统一技术，数据分析是决策过程的重要工具和部分体系。 5.5.3内部沟通7.2.3客户沟通8.1测量、分析和改进总则8.2.1客户满意8.2.3过程的监测和测量8.2.4产品的监测和测量8.2.2内部审查5.6管理审查8.4数据分析， 原则8互惠的关系可以增强双方创造价值的能力”要点理解供应链关系说明相互依存的关系现代商业追求双赢降低成本，优化资源配置对市场迅速作出反应，协调供应链是必要的，体系是部分的， 7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证8.4数据分析需要的第一、二、三章：标准的适用范围，引用的标准和采用的用语和定义，第四章：质量管理体系，第五章：

12、管理责任，第六章：资源管理，第七章：产品的实现，第八章：测量， 分析和改进0.4采用与其他管理系统的兼容性QMS是战略决策QMS的要求，对产品要求的补充标准是适用于组织内部和外部QMS的应采用的过程方法，根据1.1总则，本标准的使用目的是为了使组织能够满足客户/适用法、 证明能够提供符合法规的产品和能力系统的持续改善和客户满意度的增强，适用于1.2应用、标准共同的各种组织的本标准的一部分要求不适用，可以删除组织主张符合标准的要求，关注删除的条件仅限于本标准的第七章的要求，组织对客户和适用法、 不影响提供符合法规要求的产品的能力删除，组织提供符合顾客和适用法律、法规要求的产品的责任组织将删除的详

13、细和合理性记入质量手册，讨论删除，采购DEF公司，但该公司尽管DEF公司不直接负责采购，但总公司对供应商的评定提供重要的信息，提供产品采购的要求、删除的讨论、CHD建设公司负责大楼的设置修订、开发和建筑，公司没有设置修订能力，项目经理将设置修订分包给TPL工程公司，CHD公司根据742“购买信息”的要求控制分包的设置修订活动，项目经理负责设置修订审核、 在参加设定修订验证和设定修订确认等活动，必须确保TPL公司的设定修订活动的这种情况下，CHD公司负责设定修订和开发，不能削减“设定修订和开发”和活动。、删除的讨论、删除的注意点外包法律法规和满足客户要求应该同时关注某一过程，但如果不直接从事，有

14、一定的联系，则不能删除，2 .引用标准3 .术语和定义为供应链的内涵供应商组织客户，4 .质量管理体系，4.1总要求， 4.2应理解文件要求4.2.1总则理解要点组织的QMS文件是质量方针和目标质量手册程序文件组织确保其过程的有效规划、运行和控制所需的文件记录文件能否用任何媒体表现文件细节取决于组织的实际情况。 4.2.2规定质量手册理解要点的文件是质量手册质量手册中必须包含的三个内容QMS的范围删除的详细内容和合理性为QMS制作的文件的程序，以及包含QMS过程间相互作用的表现手册本身也是文件，其控制是4 4.2.3在理解按照文件控制的要点文件之前得到批准，在充分和恰当的实施中根据各种情况发生

15、变化的，需要进行文件审查(工艺、产品、法律、法规等)的，重新批准更新/修改，文件的修改状态被识别，适用现场有效版本的防报废文件的意图4.2.3控制文件、对文件本身的要求：明确易识别、易于识别该条款应创建的程序文件、内容：创建、审查、批准、分发、使用变更、再批准、标识、回收和废弃等要求记录是特殊的文件；4.2容易识别和检索的记录是在一定时间内内容有标志、保存、保护、检索、保存期限和处置、5 .管理责任、5.1管理承诺理解点8项管理原则领导的具体表现最高管理人员应当： 并且，必须提供证据将满足客户要求和法律、法规要求的重要性的制定方针和目标传达给全体员工，对系统的有效性、充分性和适应性审查管理审查必须在QMS的建立和运行过程中提供适当且充分的资源。 5.2关注客户，理解要点最高管理者以不断提高满意度为基础，追求客户要求的识别和确定，是第一个客户要