药剂学理论课件 第1章散剂、颗粒剂和胶囊剂2.ppt_第1页
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文档简介

1、优秀的课程都配有电子教案,药剂学,三峡大学,第1章粉末,颗粒和胶囊,图18高速混合造粒机和颗粒是在同一个封闭容器中完成,干混-湿混-制粒,和过程减少,第1章粉末,颗粒和胶囊,图19一步制粒机和颗粒,也称为流化喷雾制粒机或沸腾机。在原料容器(流化床)中,它处于环形流化状态,被预热并被净化的热空气混合,并且粘合剂溶液被雾化和喷射,使得几个颗粒聚集成包含粘合剂的聚集体。由于材料被热空气持续干燥,聚集体中的水分蒸发,平台粘合剂固化。连续重复该过程以形成理想且均匀的微孔球形颗粒。第1章粉末、颗粒和胶囊,图20一步制粒机(人机界面),颗粒,第1章粉末、颗粒和胶囊,中药颗粒制备新技术,材料选择,除杂,提取,

2、浓缩,干燥,制粒,颗粒,传统的浓缩和干燥工艺干燥时间长,且药材中热不稳定成分损失较多,工艺流程:第1章粉末、颗粒和胶囊,制备颗粒的芳香挥发性药物,颗粒,溶于有机溶剂,均匀喷入干颗粒并密封一定时间;-将环糊精包合物和干颗粒混合均匀进行分装。第一章:粉末、颗粒和胶囊,泡腾颗粒的制备工艺,常用的泡腾剂:柠檬酸、酒石酸和碳酸氢钠的混合物一般不适合一种酸,单独柠檬酸太粘稠,制粒困难,单独酒石酸不够硬,两种酸的比例可以改变,只要它们的总量能中和碳酸氢钠并释放二氧化碳。第一章粉末、颗粒和胶囊。质量检验、外观粒度差异卫生学检验、干燥(水)溶出量损失、不能通过1号筛但能通过5号筛的试样总量的15%、试样重量损失

3、的2.0%、颜色一致、颗粒均匀、不结块、不软化、第1章粉末、颗粒和胶囊、可溶性颗粒、10克200毫升热水、搅拌棒、搅拌5分钟,全部溶解;第一章粉剂、颗粒剂、胶囊剂、可溶性泡腾颗粒、单剂颗粒1袋、200毫升热水、15-25、搅拌棒、搅拌5分钟,全部分散或溶解;1.6袋应在2.5分钟内完全分散或溶解。颗粒的装载差限表示装载差限为1.0克以上10%以下1.0克以下1.5克以下8%以上1.5克以上6克以上7% 6克以上5%。装载差异法:取10袋(瓶)测试产品,取出包装,准确称量每袋(瓶)的内容物。获得了内容物装载和平均装载的要求:对于2个袋子,1个袋子不应超过装载差异限制1倍。第一章:散剂、颗粒剂、胶

4、囊剂,例康肝颗粒处方:金银花210克、赤芍210克、绵马贯众70克,加水煎煮2次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至250毫升,加乙醇至含醇量50%。取1份流浸膏、1.5份蔗糖和适量乙醇,制成颗粒,干燥。问题1:请写下这个处方的制备工艺。问题2:第二次添加的蔗糖粉、糊精和乙醇有什么作用第一章粉末、颗粒和胶囊,第三节胶囊,1。硬胶囊的制备,2。软胶囊的制备,3 .其他胶囊,4。胶囊的包装和储存,5。胶囊质量检验,第一章粉末、颗粒和胶囊,第三节胶囊,定义和分类,胶囊是指装有辅料或主要用于口服的药物或空心胶囊。硬胶囊、软胶囊(胶囊)、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊,第一章,粉末、颗粒和胶囊,第

5、一章,硬胶囊的定义,硬胶囊的生产工艺:原料药的制备、空心胶囊的制造、药物的分装硬胶囊(俗称胶囊)是指通过将药物制成空心胶囊或在粉末、颗粒、片剂或微丸中加入合适的辅料制成的胶囊。第1章粉末、颗粒和胶囊,1。硬胶囊的制备,空胶囊中药物的填充和密封,第1章粉末、颗粒和胶囊,常用设备:自动胶囊填充机图21自动胶囊填充机图22自动胶囊填充机图23胶囊抛光机图24填充和抛光过程,第1章粉末、颗粒和胶囊,图21全自动胶囊填充机,第1章粉末、颗粒和胶囊,图22全自动胶囊填充机(工作部件),第1章粉末、颗粒和胶囊, 图23全自动胶囊充填机,图24胶囊抛光机,第1章粉末、颗粒和胶囊,第2章软胶囊的制备,软胶囊的定

6、义,成套生产设备,其中直接,明胶溶液制备设备,液体药物制备设备,软胶囊压制(滴)设备,软胶囊干燥设备,回收设备等。第1章粉末、颗粒和胶囊,2。软胶囊的制备,软胶囊形状和大小的选择,软胶囊内容物的制备方法,滴制法图25压缩法图26图27图28,第1章粉末、颗粒和胶囊,图25滴丸机,液体药物储存罐定量控制器,明胶液体储存罐滴头,胶囊出口胶囊收集罐,冷却罐,液体石蜡储存罐,冷却管泵,第1章粉末、颗粒和胶囊,图26软胶囊(压制法), 图27软胶囊(压制工作部件),第1章粉末、颗粒和胶囊,定量药液,胶带,图28自动旋转起球机,第1章粉末、颗粒和缓释胶囊是指在水中或处方释放介质中以非恒定速度缓慢释放药物的

7、胶囊。 控释胶囊是指在水中或处方释放介质中以恒速或接近恒速缓慢释放药物的胶囊。第1章粉末、颗粒和胶囊,第4章胶囊的包装和储存:除非另有规定,胶囊应以密封方式储存。环境温度不高于30,湿度应适当。包装:通常包装在玻璃瓶、塑料瓶、泡罩和窄条中。第一章粉末、颗粒和胶囊,包装,第一章粉末、颗粒和胶囊,第五章胶囊的质量检验。除非另有规定,否则应按照以下方式检查胶囊。1.外观2。剂量差3。崩解时间:第1章:粉末、颗粒和胶囊。如硝苯地平软胶囊处方:5克聚乙二醇400 200克制成1000片(每片含主药5毫克)。第一章:粉末、颗粒和胶囊。本品硝苯地平溶解度小,可制成软胶囊。稀释剂因用量小而需要。硝苯地平不溶于植物油,因此选用聚乙二醇400作为溶剂,聚乙二醇400易吸收水分,使胶囊壁变硬,因此制得的软胶囊干燥后仍应保留5%左右的水分;本产品不稳定,操作时应避光。处方中的二氧化钛被用作防晒霜。第一章粉剂、颗粒剂和胶囊剂,制备方法硝苯地平和1/8聚乙二醇400用胶体磨混合粉碎,然后加入其余聚乙二醇400混合溶解,得到透明淡黄色药液。加入明胶液(100份明胶液、55份甘油、120份纯净水和1.5份二氧化钛)备用。在232室,在相对湿度为4

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