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文档简介

1、,雅培心脏标志物,冯小良,4,冠状动脉疾病(Coronary Artery Disease,CAD),冠状动脉,斑点,扩大的冠状动脉示意图,5,心血管疾病和标志物,6ax sym tropo I-ADV和ARCHITECT STAT tropo ning-I是在以下机构指导下开发的国家生物技术学院(NACB):FCC/clinical chemistry and laboratory medicine/American association for clinical chemistry林爽实验证明cTnI在心肌梗塞(MI)或缺血损伤的几小时内释放到血液系统。胸痛发作后4 6小时内,血清中可检

2、测到cTnI水平的提高(在郑智薰MI样本值以上),浓度在约8 28小时内达到峰值,在MI后3 10天内可保持高数值。与肌酸激酶MB(CK-MB)瞳孔酶、肌红蛋白(Myo)、乳酸脱氢酶(LDH)和其他心肌坏死生物标记相比,心肌钙蛋白具有高灵敏度和良好的组织特异性,被认为是诊断心肌损伤的生物标记。8,ARCHITECT tropon ning-I,校正范围:0.00-50.00 ng/mL (0.00-50.00 g/L)转换公式: (强度值,Ng/mL) xAMI阈值-根据WHO标准,患者的AMI判断值*、*、AMI阈值、10% CV值、第99个百分比以上的值、13,胸痛发生后重要3小时内:肌钙

3、蛋白检测表达,Source : Reich Lin T et al . nejm . 2009;3613360858-67。14,architect TNI对beckmantni,将第99个百分比段判断为阈值,ARCHITECT TnI诊断的MI患者比Access AccuTnI方法多17.5%。source : wiesner DC . clinchem . 2006;52(6,Suppl)3360 a141,D-63,住院后0-6小时MI检出率(N=57名患者),15,原因:ARCHITECT独特的Troponin-I三,19,2007 NACB建议诊断心肌梗塞,cTnI结果1如果在一段时

4、间内连续多次抽血的检查结果都是阴性,就说明患者没有心脏病发作。要进行连续血液检查,采血时间必须在患者诊疗时,诊疗6-9小时后,根据需要在诊疗后12-24小时内准备。1.Morrow DA,et al. Clin Chem。2007年;5:4:552-574。20,2007 NACB发表的建议应根据正常健康人的结果确定每个心脏标志物的参考判断限度。建议仅使用第99个百分比段值判断的限制作为cTnI、cTnT和CK-MB检查结果的最佳阈值。CTn结果高于判断限制的ACS患者应视为有心肌损伤,视为心肌梗塞的高危患者。心脏生物标志物检测应争取第99百分之参考限值的总不准确性(%CV)10%。1.Mor

5、row DA,et al. Clin Chem。2007年;5:4:552-574。根据21,2007 NACB发表的建议,“配置的专家协议支持将第99个百分比值作为参考阈值,无论使用的检查方法的总不精度是否为10%。”2.Apple FS,et al. Clin Chem。2007年;53:547-551。22,这对患者医疗有什么意义吗?“,”要认识到,牙齿新的定义可以给更多的患者贴MI标签。同样,根据新的定义,在进行性冠状动脉疾病患者中,可以检测到更多的梗塞病例,发现更多的心肌梗塞复发。MI定义的牙齿修改是合理的。因为研究表明,根据心脏肌钙蛋白,如果检测出心肌损伤,不管有多少,患者的器官预

6、后结果都会恶化。“根据23,2007 NACB的建议,早期危险层心脏肌钙蛋白是危险分层的首选生物标记,所有有ACS的患者都应该测量牙齿指标。”对于林爽表达符合ACS的患者,除了cTn以外,BNP对患者的危险层进行测量也是值得的。对于临床表现符合ACS的患者,除cTn外,hs-CRP测定患者的危险性层也是值得的。克林姆5:4,PP.552-574 (2007),24,要点,怀疑ACS的患者,心脏肌钙蛋白是检测心肌损伤的禁忌标准。临床病史符合ACS的患者,应在就诊6-9小时后检查心脏肌钙蛋白,前两次标本结果为阴性,但临床上有很多疑问,应在诊疗后12-24小时后再检查。如果心脏肌钙蛋白的浓度超过第9

7、9个百分比值,就要考虑患者发生缺血事件的危险性提高。心脏肌钙蛋白检测结果呈阳性,且有ACS临床病史,应立即按照ACS高危患者预防指南处理患者。25,提高诊断水平,早期发现,及时预防。提高心脏产品市场定位:水平,降低成本。26,ARCHITECT ci 8200 benefits for the emergency laboratory,stat results are ready in less than 30min,first results in 3 min,tArchitect肌钙蛋白I测定方法在症状出现后24小时内检测心肌梗塞标本的临床敏感性很高。AxSYM肌钙蛋白I ADV方法早期检

8、测心肌梗塞(MI)牙齿是低端敏感性和精确度。ARCHITECT紧急肌钙蛋白I检测:非常好的低端灵敏度和精度,最近支持ESC/ACC心脏标志物指南,31,雅培心检测证据来源/辅助工具,销售点13360临床检测方法,32,心脏产品市场定位,销售点23360测试方法和系统稳定性,销售点23360精度和灵敏度都很好。症状轻微心力衰竭患者的BNP水平Tanget Al。在IFCC/Euromedlab Poster,2005 3个林爽参考点上,AxSYM肌钙蛋白I ADV检查的灵敏度和特异性测定QIU,ETAL心脏产品市场定位,卖点:紧急检测速度,报告时间(TAT)可靠 “不仅可以减少急诊室患者的等待,

9、还可以提高医疗质量”,ARCHITECT:报告时间太长的话,缩短50%,心脏病例研究:圣约瑟夫医院以前需要在1小时内完成的重要检查结果,现在只需30分钟就能完成,这是一大进步。 因此,圣约瑟夫医院大大加快了急诊室患者的分类治疗,确保了更多的急诊室病床,最重要的是提高了患者的医疗质量。样本实现率(TAT60分钟),2006年三月2007年1月,日、夜、日、夜,“我们的整体日程提前了。核心结果报告时间都在30-45分钟内。”,37,AxSYM Tnl ADV与Beckman Access Accu-Tnl比较,38,ARCHITECT Tnl与Beckman Access Accu-Tnl比较,39,BNP测试的主要林爽应用程序,无症状llAxSYM BNP对NYHA心功能I级患者和无心疾病患者的鉴别效果进行比较(临界判定点的敏感度比较高),纽约心脏协会心功能I级比较,100pg/mL判定阈值,*对心力衰竭确诊患者的中位浓度值进行判断(按产品说明),41,BNP优势对NTPROBNP413360571-9。anwaruddins . j am coll cardiol . 2006;47:91-7。NT-PROBNP对肾功能衰竭更敏感,截肢值大幅上升。,中国近10%的人口患有肾功能衰竭心脏病的患者中,30%有肾功能衰竭,44,时间赛跑-半衰期决定BNP最短的复试时间,BNP决

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