药事管理学.ppt

1、1、药事管理学，第一章发表人民教师：王怀良教授，2、药事管理学Pharmaceutical Administration，3、药学科学的分科、生药学(pharmacognosy )植物化学(。 药剂学毒理学药理学，临床药理学，4，生药学，5，药物化学，药物化学，pharmaceutical chemical 化学药物及制剂分析原本是药物化学的一部分，现分为独立学科，称为药物分析(pharmaceutical analysis )。 6、研究了植物化学、植物化学植物药化学成分(特别是有效成分)的理化性质、化学结构及提取和分离方法。 7、药剂学、药剂学(pharmacy )研究药物制剂的制备原理、

2、制备工艺和生产工艺。 8、毒理学、毒理学(toxicology )是研究毒物毒性、侵入路径、中毒原理及病理过程，为中毒的诊断、治疗及预防和指定标准提供依据的学科。 毒物是对人体有毒作用的物质，包括中毒量的药物、环境及工农业生产中的有毒物质。 9、药理学和临床药理学，药理学和临床药理学都是研究药物与机体相互作用的学科。 药理学(pharmacology )以实验动物为研究对象，研究药物的基本作用和作用机制。 临床药理学(clinical pharmacology )是一门以人体为对象，研究药物与人体的相互作用，指导临床合理用药的学科。 10、药事管理学科、药事管理学科是药学科学的分支学科，药学与

3、社会学、法学、经济学、管理学与行为科学相交叉。 渗透形成的边缘学科。 它是药学科学和药学实践的重要组成部分，是药学生必修专业课程。11、第一章绪论、12、本章的重点内容、药事管理、药事管理学科的含义。 药事管理学科的性质、学科体系。 现代药事管理学科发展的主要方面。 药事管理学科的研究方法。13、第一节药事管理、一、药事管理概念二、药事管理的发展、14、一、药事管理概念，(一)药事(pharmaceutical affair )据我国古代使用的“药事”册子府元龟说：“北齐门下省尚药剂科有典御药二人、侍御药二人今后，在我国和日本经常使用“药事”一词。 15、日本公布的药事法的定义为“关于压电石英

4、药品、用具及化妆品的制造、调剂、流通、授权等事项”16、根据我国药品管理法的适用范围、管理对象和内容的规定以及卫生改革和发展的决定的规定，本书的药事的定义为“药事” (十七)药事管理，狭义的药事管理，是指国家进行药品及药事监督管理，保证药品质量，保证人体用药安全，维护人民健康和用药合法权益。 狭义的药事管理也称为药政管理或药品管理。18、广义的药事管理是指国家对药品监督管理及药事机构自身的工商管理(management )和药学服务的管理。 本书以我国的药品管理法为核心，探讨广义药事管理相关部分的药事管理。19、药事管理是社会管理的一个分支。 药品与人们的生命健康密切相关，自古以来药事管理一直

5、受到重视。 药事管理的范畴和方法措施随着社会的发展而发展，与各国政体、国情有着密切的关系。、20、二、药事管理的发展、(一)古代药事管理(二)压电石英药业后药事管理(三)现代药事管理、21、(一)古代药事管理、古代、远、近东国家中、巫医，如公元前18世纪古巴巴比伦汉穆拉比王朝在楔形文字颁布的法令中，规定了惩治压电石英药物致死伤的条文、22、公元前十一世纪、中国西周王朝建立了六官体制，隶属天官管的医师说：“掌握众压电石英之长、众压电石英之政令，收毒供医。 ”“这是一个很好的例子。” 中国是建立古代压电石英药物管理制度最早的国家之一，持续完善2000年，影响大有代表性。 23、古代社会压电石英药品

6、管理的主要特点是：1.首先保证王公贵族药品供应和药品使用的安全，加强帝王统治，保障预防战争和疫病流行的药品供应。 2 .管理体制压电石英药物一体型。 3 .以集中行政管理为主，有刑法，有起到药品标准作用的压电石英药书。 24、(二)压电石英药业后药事管理，1 .开始药事管理立法活动。 1407年热地亚那市颁布的药剂师法。 2 .由政府批准或组织编纂药典，公布为国家法定药品标准。25、3、药剂科业务日益发展，成为药物研发、处方销售及早期药学教育的重要场所，已成为药事管理的重点对象。 4、出现由执业药师、药商组成的行业协会，开展行业管理活动。 1617年，成立了伦敦执业药师协会(英国皇家药学会的前身)。 二十六、(三)现代药事管理的发展、十九世纪以来，药品和药学的迅速发展，正在形成令人瞩目药学事业。 世界许多国家公布了药品和药事管理法和行政措施，建立了健全的药事管理机构和制度。27、20世纪六十年代以后，出现了大规模的药品和药品管理立法，世界许多国家制定和完善了药品和药品法律、法律规范，形成了药品法律体系，并成立了具有国际药典、麻醉药品、精神药品管理条约的世界卫生组织(WHO )、联合国麻醉药品委员会。 管制局、国际药