地榆升白片肿瘤科ppt课件

1、.,1,地榆升白片,国内最好的口服升白制剂之一,.,2,概况,升高白细胞中成药,升白有效成分和作用机理明确,有效预防和治疗白细胞降低,1,2,3,地榆升白片疗效确切、使用方便、安全性好、价格便宜。,用法用量,4,.,3,升高白细胞中成药,【主要成份】 地榆 【功能主治】 升高白细胞。用于白细胞减少症。 【用量用法】 口服，4-6片/次，一日3次，或遵医嘱。 【规 格】 100mg/片 ，40片/盒。 【毒副作用】 未见毒副反应。 【批准文号】 国药准字Z20026497 【专利号】 90108019.5，独家专利品种,.,4,升白有效成分明确,地榆皂苷,地榆皂苷：含有多种具有三萜皂苷结构的化学

2、成分。 用于制备治疗或预防人白细胞减少症的药物制剂。,专利号：90108019.5 中华人民共和国国家知识产权局 发明专利,.,5,促进造血细胞因子 促进骨髓有核细胞的增殖 改善造血微环境,升白的作用机理清楚,地榆皂苷的作用机制,.,6,地榆皂苷的作用机理,stroma cells,Hematopoietic factor,Activation of secretion,Directed proliferation and differentiation,Maintain the hematopoietic microenvironment,Early hematopoietic regula

3、tory factor,Late hematopoietic regulatory factor,IL-3,G-CSF,sanguisorbin,Hematopoietic factors to be non-peptide,sanguisorbin,medulla TPO-R karyota,Directed proliferation and differentiation,.,7,促进造血细胞进入血窦并修复，提高外周血象。 增加骨髓造血组织容量，提供了升白组织学基础。 明显升高S期细胞数，使骨髓进入增殖状态，升高白细胞和促进骨髓细胞增殖分化。 提高小鼠CFU-GM集落的产率，促进造血干祖

4、细胞生长，升高外周血白细胞。 降低小鼠骨髓细胞微核率，保护骨髓造血DNA免受损伤，促进修复。,有效预防和治疗白细胞降低,地榆升白片,.,8,循证医学证据,临床上市应用23年，疗效肯定，应用方便，经济。 已发表临床文献70余篇，验证其疗效确切，安全。 四川大学华西公共卫生学院流行病学教研室 地榆升白片预防和治疗放化疗病人骨髓抑制的疗效与安全性 38篇文章，3000余例患者，Meta分析 采用Revman5.0统计软件,有效预防和治疗白细胞降低,地榆升白片,.,9,地榆升白片预防和治疗放化疗病人骨髓抑制的疗效和安全性的Meta分析,四川大学华西公共卫生学院流行病学教研室 09年4月,.,10,肿瘤

5、的治疗手段、常见副作用 升白细胞药物的使用现状 地榆升白片的作用机理及临床效果,研究背景,.,11,预防用药,研究对象：化疗和（或放疗）的恶性肿瘤患者，治疗前白细胞计数在4109/L以上，依从性好，能坚持完整个预防服药疗程（疗程同放化疗，一般为放、化疗的第1天至结束）。年龄、性别不限，肿瘤类型不限。,对照组 1.空白或安慰剂对照 2.空白或安慰剂，后续补 充集落刺激因子 3.使用其它升白药物：鲨肝醇 、 利血生、重组人粒细胞集落刺激因子,试验组 1.单用地榆升白片 2.地榆升白片和其它升 白药物联用 3.单用地榆升白片， 后续补充集落刺激因子（CSF）,.,12,结局指标及本研究的分析指标（预

6、防用药）,白细胞（主要评价指标） 骨髓抑制控制率：白细胞减少分度0度人数/该组总观察人数 集落刺激因子用量 感染率 生命质量,.,13,预防用药：白细胞计数,单用地榆升白片VS全部对照， 文献8篇，试验组380例、对照组357例,.,14,亚组分析（预防）,地榆升白片VS其它升白药物 文献4篇，试验组：312例、对照组：206例,预防用药：白细胞计数,.,15,预防用药：骨髓抑制控制率,地榆升白片VS全部对照 文献19篇，试验组：1236例、对照组：804例,.,16,地榆升白片VS其它升白药文献19篇，试验组840例、对照组793例,预防用药：骨髓抑制控制率,亚组分析（预防）,.,17,预防

7、用药：CSF用量,地榆升白片VS全部对照 文献4篇，试验组：138例、对照组：148例,.,18,预防用药：感染率,地榆升白片VS全部对照 文献4篇，试验组：136例、对照组：139例,.,19,治疗用药,研究对象：恶性肿瘤患者治疗过程中；连续两次外周血白细胞计数4.0109/L。性别不限，肿瘤类型不限。 试验组 单用地榆升白片：同预防用药。口服地榆升白片0.4-0.6g/次，每日3次，饭后服用。 对照组 使用其它升白药物：同预防用药。,.,20,白细胞 骨髓抑制显效率：显效人数/该组总观察人数 生命质量 安全性评价,分析指标（治疗用药）,.,21,治疗用药：白细胞计数,地榆升白片VS其它升白

8、药物 文献5篇，试验组：215例、对照组：201例,亚组分析（治疗）,.,22,治疗用药：骨髓抑制显效率,地榆升白片VS其它升白药物 文献14篇，试验组：1549例、对照组：963例,亚组分析（治疗）,.,23,地榆升白片VS其它升白药物(去掉CSF）文献12篇，试验组：1015例、对照组：838例,治疗用药：骨髓抑制显效率,亚组分析（治疗）,.,24,生命质量,预防用药里有3篇文献提到试验组和对照组生命质量的比较： 均显示服用地榆升白片后，试验组Karnofsky功能评分增加的率大于对照组。,.,25,安全性,仅有3篇文献报道了服用地榆升白片后的轻度胃部不适，分别为4例、2例、3例；无肝肾功

9、能损害。 其余文献均未发现有任何不良反应。,.,26,结 论,对已发表的38篇相关文献（3000余病例）进行META分析，结果显示地榆升白片能明显预防和治疗多种原因所致骨髓抑制，并能减少CSF的用量。,.,27,临床文献,地榆升白片协同化疗治疗恶性肿瘤临床观察 研究对象：确诊肿瘤患者87例，男51例，女36例，中位年龄52.3岁。（其中鼻咽癌39例，乳腺癌15例，肺癌l3例，恶性淋巴瘤lO例，子宫颈癌4例， 子宫内膜癌2例，胃癌2例，食道癌1例，喉癌1例。） 分 组： 治疗组：58例 对照组：29例（性别、年龄 、 情及所用化疗方案与治疗组无显著差异） 治疗方案： 治疗组：化疗前1周开始服用地

10、榆升白片，至治疗结束后再 服用2周。服用方法：3次/d，每次4片。 对照组：当白细胞低于正常值时服用维生素B和鲨肝醇治疗。 观察治疗前后临床表现外，于治疗前查血常规，治 疗后 1、2、3、4周分别进行血常规检查。,陈熙.地榆升白片协同化疗治疗恶性肿瘤临床观察J.中国误诊学杂志,2007,7(24):5782-5783,.,28,地榆升白片协同化疗治疗恶性肿瘤临床观察,随着化疗的进行，服用地榆升白片的治疗组的血白细胞数 显著高于对照( PO.05),见表1。化疗后白细胞低于正常的例数明显少于对照组 ，见表2。4周内治疗组共有18例白细胞发生过下降，白细胞正常率为69%，对照组共有16例发生过下降

11、，白细胞正常率为44.8%，治疗组明显高于对照组 (2=4.73， P 0.05),陈熙.地榆升白片协同化疗治疗恶性肿瘤临床观察J.中国误诊学杂志,2007,7(24):5782-5783,临床文献,.,29,地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下降的临床研究 分 组： 观察组：33例，男23例，女1O例。 对照组：3O例，男24例，女6例。 治疗方法： 观察组:口服地榆升白片，4片/次,3次/d,共28d,同时给予EP方案化 疗 。 对照组:给予EP方案化疗,化疗前、化疗后8h各给予昂丹司琼8mg预防 呕。治疗过程中白细胞低于21O9/L给予惠尔血15Og皮下注 射,1次/d，白细胞

12、低于11O9/L给予惠尔血15Og皮下注射， 2次/d,至白细胞上升到51O9/L。,李佑民,乐凤华,邹银水等.地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗 外周血细胞下降的临床研究J. 肿瘤防治杂志,2004,9(11):964-965,临床文献,.,30,地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下降的临床研究 结果：,李佑民,乐凤华,邹银水等.地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗 外周血细胞下降的临床研究J. 肿瘤防治杂志,2004,9(11):964-965,临床文献,.,31,地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下降的临床研究 结果：,李佑民,乐凤华,邹银水等.地榆升白片预防非小细胞肺

13、癌患者化疗 外周血细胞下降的临床研究J. 肿瘤防治杂志,2004,9(11):964-965,两组化疗后外周血白细胞抑制情况 例（%）,差异有统计学意义2=4.467，P0.05。,临床文献,.,32,地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下降的临床研究 结果：,李佑民,乐凤华,邹银水等.地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗 外周血细胞下降的临床研究J. 肿瘤防治杂志,2004,9(11):964-965,两组化疗后外周血白细胞抑制情况 例（%）,差异有统计学意义t=2.501，P0.05。,临床文献,.,33,陈志明，丘希辉，杨钰等.地榆升白片预防NP方案化疗患者白细胞减少症J.肿瘤防治

14、研究,2006,7(33):527-528,地榆升白片预防NP方案化疗患者白细胞减少症 分 组： 治疗组：28例，男性19例，女性9例 (包括肺癌16例，乳腺癌9例， 食管癌3例) 对照组: 32例，男性20例，女性12例(包括肺癌19例，乳腺癌10例，食管癌3例) 治疗方法： 治疗组：以NP方案化疗,每隔21d重复，化疗前三天或一周开始口服地榆 升白片，每次4片，每日3次，20d为一疗程。 对照组：采用NP方案化疗，每隔21d重复，剂量及用法同治疗组。两组止 吐用恩丹西酮等，治疗过程中白细胞低于2109/L者给予金磊赛 强（粒细胞集落刺激因子）150g皮下注射，1次/d，至白细胞 上升到5109/L以上。,临床文献,.,34,地榆升白片预防NP方案化疗患者白细胞减少症,外周血白细胞情况治疗组化疗后度白细胞减少发生率低于对照组，差异有显著意义（2=4.25，P0.05），治疗组在化疗第14d、21d的白细胞数均高于对照组，二者差异有显著性 (PO.01)，见表2。提示地榆升白片有拮抗化疗所致白细胞下降作用。,结果：,陈志明，丘希辉，杨钰等.地榆升白片预防NP方案化疗患者白细胞减少