药品的保管与养护

1、药品的保管与养护,一、影响药物稳定性的因素及相对应的保管方法 二、不同性质药品的保管方法 三、药品的养护工作的任务与内容,影响药物稳定性的因素,日光 空气 湿度 温度 时间,日光：日光中所含有的紫外线，对药品变化常起着催化作用，能加速药品的氧化、分解等。 空气： 氧气约占空气中五分之一的体积。由于其性质活泼，易使某些药物发生氧化作用而变质。 二氧化碳具有酸性，被药品吸收后，会发生碳酸化而使药品变质。,水蒸汽,湿度：水蒸汽在空气中的含量叫湿度。它随地区及温度高低而变化。湿度对药品的质量影响很大。 湿度太大能使药品潮解、液化、变质或霉败； 湿度太小，则容易使某些药品风化。,风化（湿度过小）,含有结

2、晶水的药物，常因露置于干燥的空气中，逐渐失去其所含结晶水的一部分或全部，以致本身变成白色不透明的结晶体或粉末。 风化后的药品，其化学性质一般并未改变，但在使用时剂量难以掌握。物别是毒性药品，可能因超过用量而造成事故。易风化的药品：硫酸阿托品、磷酸可待因。,引湿（湿度过大）,大多数药品在湿度较高的情况下，能吸收空气中的水蒸汽而引湿，其结果使药品稀释、潮解，变形、发霉等。易引湿的药品：胃蛋白酶、甘油等。,温度,温度过高或过低都能使药品变质。特别是温度过高与药品的挥发程度、形态及引起氧化、水解等变化和微生物的生长有很大关系。因此，药品在贮存时要根据其不同性质选择适宜的温度。 如脊髓灰质炎疫苗、牛痘苗

3、温度过高会很快失效，而温度过低又易引起冻结或析出沉淀。,时间,有些药品因其性质或效价不稳定，尽管贮存条件适宜，时间过久也会逐渐变质、失效。因此药典对某些药品，特别是抗生素制剂，根据它们的性质不稳定程度，均规定了不同的有效期。有效期系指药品在规定的贮存条件下，能够保持质量合格的期限，要求使用单位在规定的期限内使用。 药品管理法第四十九条规定：超过有效期的，按劣药论处,受光线影响而变质药品的保管方法,、遇光易引起变化的药品：采用棕色瓶包装。 、需要避光保存的药品，应置于阴凉（光线不易直射到的地方）干燥处。,易受湿度影响而变质药品的保管,应保持相对湿度在，应设置除湿机、排风扇、通风器或空调等调节湿度

4、的设备。 易挥发的药品：密封，置于阴凉干燥处。,易受温度影响而变质药品的保管,温度：室温（）；阴凉处或凉暗处（不超过），冷处（） 调节温度的方法一般用：空调、冰箱、冷柜等 易受温度影响的药品的保管：一般情况下，对多数药品贮藏温度在度以上时，温度越低，对保管越有利。,药品仓库必须配备的设施和设备,、地拍、货架等保证药品与地面、墙壁有效隔离的设备； 、气窗、排风扇等通风设施、设备； 、窗帘等避光设备； 、空调、温湿度计等用于调控、监测温湿度的设备； 、鼠胶、防鼠板等防鼠设备。,不同性质药品的保管方法,中药材的保管方法,1、防霉：主要应严格控制水分和储存场所的温度、湿度，避免日光和空气的影响，使霉菌

5、不易生长繁殖。 2、防虫：药材进库前，应把库内彻底清理，以杜绝虫源，必要时在药材进库前，可用适量的杀虫剂对四壁、地板、垫木以及一切缝隙进行喷洒。 3、防鼠：因中药含糖、淀粉、脂肪等有机物质，因此，中药库必须设防鼠设备。,易燃易爆危险品的保管方法,易燃易爆危险品 指受光、热、空气等外来因素影响而引起自燃、助燃、爆炸或具有强腐蚀性、刺激性、剧烈毒性的药品，如果处置不当、保管不当，都能引起爆炸、燃烧等严重事故，给人民生命财产带来极大损失。,保管原则和方法,此类药品应贮存于危险品库内，不得与其他药品同库贮存，并远离电源。同时应有专人负责保管。 危险品应分类堆放，特别是性质相抵触的物品（如浓酸与强碱）。

6、灭火方法不同的物品，应该隔离贮存。 危险品库应严禁烟火，不准进行明火操作，并应有消防安全设备（如灭火器、沙箱等）。,危险品的包装和封口须坚实、牢固、密封，并应经常检查是否完整无损和渗漏，出现情况必须立即进行安全处理。 如少量危险品必须与其他药品同库短期贮存时，亦应保持一定的安全距离，隔离存放。 氧化剂保管应防高热、日晒，与酸类、还原剂隔离，防止冲击摩擦。钾、钠等金属应存放于煤油中；易燃品、自燃品应与热隔绝，并远离火源，存放于避光阴凉处。,有效期药品的管理,应掌握先进先出、近期先用的原则。对近效期药品应按月填报效期报表，凡过期的药品，不得再用。 注意下列问题： 有效期的识别 有效期并不等于保险期

7、，应按药品性质规定的条件予以贮存 药品离开原包装时，应将有效期注明在变换后的容器上，以便查对。,药品说明书和标签管理规定（第二十三条）,药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至年月”或者“有效期至年月日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至”或者“有效期至”等。 有效期若标注到日，应当为起算日期对应 年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。,退货药品的管理,药品经营企业对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库（区），由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录

8、后方可存入合格药品库（区）；不合格药品由保管人员记录全放入不合格药品库（区）。退货记录应保存3年。,不合格药品的管理,不合格药品应存放在不合格（库）区，并有明显标志。 对不合格药品应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。,开办药品经营企业验收实施标准（试行）,药品应按剂型或用途及储存要求分类陈列和存储： （一）药品与非药品，内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。 （二）药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。 （三）处方药与非处方药应分柜摆放、分类管理。,（四）特殊管理的药品应按照国家

9、的有关规定存放。 （五）危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按照国家有关规定管理和存放。 （六）拆零药品应集中存放下拆零专柜，并保留原包装的标签。 （七）中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前写正名正字。,药品的养护工作的任务与内容,1.指导保管人员对药品进行科学储存。 2.检查库存药品的储存条件是否符合要求,应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。配合保管人员进行房间温、湿度管理，及时调整库存条件。 3.对库存药品定期进行循环质量抽查,根据季节气候的变化，拟定药品检查计划和养护工作计划，列出重点养护品种，循环抽查的周期一般为一个季度，易变质药品要缩短抽查周期，并予以实施。,4.库存养护中如发现质量问题应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理机构予以处理。 5.建立药品养护档案。 6.对库存药品应根据流转情况定期进行养护的检查，并做好记录。检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间