ISO9001内审中常见的不合格ppt课件.ppt

1、质量体系内部审核中常见不合格,1,1.1常见的不符合,1、没有声明和阐明体系覆盖的范围;2、没有做删减的说明;3、删减或保留的说明与实际不符合;a)删减的不合理，应该承担的责任没承担;b)没有能力承担责任.,2,4.1质量管理体系常见不合格,1、质量管理体系文件没有结合自己的产品、服务特点，机械地套搬标准；2、管理过程识别不充分，有的管理过程不在体系控制内，如：质量例会制度不在体系控制范围内；3、管理的过程方法、系统方法没有掌握，如：按体系文件不能顺畅走通某一过程；,3,4.1质量管理体系常见不合格,4、外包的过程识别不清；或控制措施不正确。5、管理的过程方法、系统方法没有掌握，如：按体系文件

2、不能顺畅走通某一过程。,4,4.2.1、总则、4.2.2质量手册常见的不合格,1、质量手册内容过于简单；2、质量手册不能覆盖标准；3、有的过程虽然标准没有要求写文件，但现场表明此处应该编制相应的文件，但没有编写；4、质量手册的发布、使用、修改等管理混乱，不能保证最新的版本在现场使用；,5,4.2.1、总则、4.2.2质量手册常见的不合格,5、规定的控制和操作方法与现场不一致。6、手册与程序文件对相应的问题描述的方法不一致。7、质量策划、计划的规定不清或没有正确的执行。,6,4.2.3文件控制常见的不合格,1、现行文件和资料清单中没有包括外来文件（标准、顾客提供的图纸）；2、现场使用的文件不都是

3、有效版3、文件的更改未按照规定执行；4、外来的质量标准（如产品标准、标准规程等）没有经授权人审定其适用性有效性。,7,4.2.4记录控制常见的不合格,1、质量记录的填写不全；2、未将供方的记录纳入控制范围；3、质量记录的保存环境不符合要求；4、质量记录没有记录者签名；5、计算机上或其他媒体上的记录未备份；6、没有规定记录的保存期限。（建议在清单上注明保持期限）,8,5、管理职责常见的不合格,1、质量方针空洞，没有组织的特色；2、质量目标没有展开、分解、量化；3、质量目标留于形式，没有实施、考核的记录；4、部门、人员接口不明确，常有扯皮现象；5、质量管理的权限不充分，执行管理的职能无力；,9,5

4、、管理职责常见的不合格,6、管理者代表不履行职责；7、对沟通的管理控制不明确；8、管理评审的深度不够；如，仅对内审的不合格项所采取的纠正措施进行评审；9、管理评审的输入不充分，输出仅是结论，没有改进的措施和方向。,10,6.2人力资源常见的不合格,1、没有识别影响质量工作的人员所必要的能力；2、以学历替代上岗证；3、以培训替代上岗资格认可；4、忽视特殊工种的培训，如；没有经培训就任质量检验员；5、培训效果缺乏实际操作的验证。,11,6.3基础设施常见的不合格,1、在用设备没有按规定进行正常的维护保养；2、保养的记录不全；3、有些基础设施不充分，如：设备陈旧，场地狭窄等。,12,6.4、工作环境

5、常见的不合格,1、工作环境没有控制；2、5S管理不够。,13,7.1产品的策划常见的不合格,1、何时开展产品的策划不清；2、新产品、新项目没有形成质量计划；3、策划的不完整，结果没有形成文件及记录；4、计划中忽视了资源的配置。,14,7.2与顾客有关的过程常见的不合格,1、合同标准评审偏离标准，如：每份、时机、内容；2、特殊要求涉及的部门没有参加；3、评审流于形式，千篇一律；4、合同中没有质量要求或不明确；5、修订后的合同未传递到相关部门；6、将采购合同也列入合同评审。,15,7.3设计开发常见的不合格,1、设计输入含糊，要求不确定甚至矛盾，没有输入的评审；2、每项设计开发计划的项目、内容、进

6、度、接口要求不明确；3、输出要求不明确，输出资料不齐全；4、关键的、重要的质量特性未进行分析和标识；,16,7.3设计开发常见的不合格,5、设计阶段输出的文件发放前未评审；6、设计文件的非标准化；7、没有各阶段的评审、验证、记录，或有记录但不能作为反映整个设计过程的客观证据。8、设计更改控制混乱。,17,7.4采购常见的不合格,1、主要原材料供应厂家未做评价；2、新增加的供应商未做评价；3、评价的结果与实际供货情况不符；4、对供方的控制不符合要求；5、采购文件中质量要求等信息不全；6、采购的产品质量控制水平未明确；（验证的方法不明确）。,18,7.5.1生产和服务提供的控制常见的不合格,1、作

7、业指导书不够详细；2、或与实际操作不符；3、过程监视设备失控；4、关键控制点没有实施监视和测量；5、违反工艺要求的现象。,19,7.5.2生产和服务提供的确认,1、没有明确特殊的过程；2、特殊过程的控制无效；3、虽有需要，但没有对设备或过程进行认可；4、人员资格不符合。,20,7.5.3标识和可追溯性常见的不合格,1、在有追溯要求的是场合，无法追溯；2、追溯性要求脱节；3、产品标识、状态标识不清或混淆；4、工序、状态变了标识未变。,21,7.5.4顾客财产常见的不合格,1、没有明确顾客的财产；2、将顾客提供的实物标样当作顾客产品控制；3、未将无形的产品纳入控制对象。,22,7.5.5产品防护常

8、见的不合格,1、产品的标识和检验标识在搬运中未得到防护；2、贮存的产品没有定期检验及质量监控的记录；3、超期的贮存的产品没有特殊标识；4、无安全搬运知识的培训。,23,7.6监视和测量装置的控制常见不合格,1、测量设备的测量特性规定不明确，如：不确定度、量程、分辨率要求等；2、不按周期检定、校准、超期使用；3、失控的装置仍在使用；4、检定、校准人员不按规程操作；5、记录不全。,24,8.1总则常见的不合格,1、策划的输出文件不详尽；如：有关检验准则不建全；2、没有明确a)c)要求；3、策划的安排不能满足测量检查的要求。4、统计技术的应用没有明确。,25,8.2.1顾客满意常见的不合格,1.满意

9、度的调查方式（形式）无力；2.调查的内容不能反映产品或服务的质量本质；3.没有对调查的结果进行统计分析；4.没有依据调查进行改进。,26,8.2.2内部审核常见的不合格,1.内部质量审核计划不全面。计划外的审核无审核计划；2.审核员的资格不符合；3.检查表准备不充分，侧重点不清；4.漏项或不按计划审核；5.不合格没有原因分析；,27,8.2.2内部审核常见的不合格,6.不合格的纠正措施没有验证记录，或没有实行；7.审核记录无法证实审核的实施；8.审核报告没有综合综述；9.审核报告没有用于管理评审。,28,8.2.3过程监视和测量常见的不合格,1.对质量控制点的过程监视不明确；2.监视或测量的方法不能实现控制的目的；3.所用的统计技术不正确或流于形式。,29,8.2.4产品的监视和测量常见的不合格,1.关键的质量特性没有检验；2.抽样方案不正确，如：批量的定义不准，AQL没有确定的依据等；3.检验记录不全、保管不善；4.检验员是权利不清；5.检验的结果没有用于质量控制。,30,8.3不合格品的控制常见不合格,1.不合格的处置与规定不一致；2.处置的权限不清；3.返工返修后未见重检记录；,31,8.4数据分析常见的不合格,1、有数据的收集但无统计分析；2、所使