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文档简介

1、篇一:阿莫西林说明书阿莫西林说明书【批准文号】国药准字h21023908【中文名称】阿莫西林【产品英文名称】amoxicillin【功效主治】阿莫西林适用于敏感菌(不产内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5急性单纯性淋病。6本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰

2、索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。【化学成分】【药理作用】阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。【药物相互作用】1. 丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2. 氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临

3、床意义不明。【不良反应】1. 恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2. 皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3. 贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4. 血清氨基转移酶可轻度增高。5. 由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6. 偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。【禁忌症】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。【产品规格】0.25g(按c16h19n3o5s计)【用法用量】口服。成人一次0.5g,每68小时1次,一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重2040mg/kg,每8小时1次; 3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg,每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给

4、药剂量,其中内生肌酐清除率为1030ml/分钟的患者每12小时0.250.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.250.5g。【贮藏方法】密封保存。【注意事项】1. 青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克,尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克,应就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2. 传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。 3 疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。4 阿莫西林可导致采用benedit或fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。 5 下列情况下应慎用

5、: (1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 (2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。篇二:阿莫西林胶囊使用说明书阿莫西林胶囊【通用名称】 阿莫西林胶囊 药典【商标名称】 再林 ( zailin )【英文名称】 amoxicillin capsules 药典【汉语拼音】 a mo xi lin jiao nang成份:化学名称:(2s,5r,6r)-3,3-二甲基-6-(r)-()-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环3.2.0庚烷-2-甲酸三水合物。化学结构式:分子式:c16h19n3o5s3h2o分子量:419.46所属类别:化药及生物制品 >

6、> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 抗生素类性状:本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。适应症:阿莫西林适用于敏感菌(不产内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5. 急性单纯性淋病。6. 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、

7、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。规格:0.25g(按c16h19n3o5s计算)用法用量:口服。成人一次0.5g,每68小时1次,一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重2040mg/kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg,每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为1030ml/分钟的患者每12小时0.250.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.250.5g。不良反应:1. 恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2. 皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3. 贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增

8、多等。4. 血清氨基转移酶可轻度增高。5. 由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6. 偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。禁忌:青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。注意事项:1. 青霉素类口服药可引起过敏性休克,有多见于青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并做青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克,应就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2. 传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。3. 疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。4. 阿莫西林可导致采用benedict或fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。5

9、. 下列情况应慎用:(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。孕妇及哺乳期妇女用药:动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。 儿童用药:参见用法用量,或遵医嘱。老年用药:参见用法用量,注意事项等,或遵医嘱。药物相互作用:0. 1丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰

10、阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。药物过量:在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。药理毒理:阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球形体而溶解、破裂。药代动力学:口服本品后吸收迅速,约75%9

11、0%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(cmax)分别为3.55.0mg/l和5.57.5mg/l,达峰时间为12小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后23小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/l和0.53mg/l,而同期血药浓度为11mg/l和3.5mg/l。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后12小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/l。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.11.5mg/l,相当于同期血药浓度的0.9%21.1%。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓

12、度的1/41/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%20%。本品血消除半衰期(t1/2)为11.3小时,服药后约24%33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%68%给药量以原形药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。贮藏:遮光,密封保存。包装:铝塑包装,每盒3板,每板10粒。有效期:三年批准文号:国药准字h46020131篇三:阿莫西林胶囊说明书阿莫西林胶囊说明书【药品名称】通用名称:阿莫西林胶囊商品名称:阿莫西林胶囊(哈药)英文名称:amoxicillin capsules拼音全码:amo

13、xilinjiaonang(hayao)【医保类别】甲类 【主要成份】本品主要成份为阿莫西林。其化学名为(2s,5r,6r)-3,3-二甲基-6-(r)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环3.2.o庚烷-2-甲酸三水合物。【成 份】分子式:c16h19n3o5s3h2o分子量:419.46【性 状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末,味微苦。【适应症/功能主治】适用于敏感菌所致的感染溶血链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。【规格型号】0.25g*20s【用法用量】口服:1. 成年人一次0.5g,每68小时

14、1次,一日剂量不超过4g。2. 小儿一日剂量按体重2040mg/kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg,每12小时1次。3. 肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为1030ml/分钟的患者每12小时0.250.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.250.5g。【不良反应】1. 恶心、呕吐、腹泻及假性膜性肠炎等胃肠道反应。2. 皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3. 贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4. 血清氨基转移酶可轻度增高。5. 由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6. 偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。【

15、禁 忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。【注意事项】1. 青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克,尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克,应就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2. 传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。3. 疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。4. 阿莫西林可导致采用benedit或fehling试剂的尿糖试验出现呈假 阳性。5. 下列情况应慎用:1. 有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。2. 老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。【儿童用药】 1.儿童用

16、量请咨询医师或药师。 2.儿童必须在成人监护下使用。【老年患者用药】应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。【药物相互作用】 1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。【药物过量】在一项51名

17、儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。【药代动力学】 1.口服本品后吸收迅速,约75%90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口

18、服0.25g和0.5g后血药峰浓度(cmax)分别为3.55.0mg/l和5.57.5mg/l,达峰时间为12小时。 2.本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后23小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/l和0.53mg/l,而同期血药浓度为11mg/l和3.5mg/l。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后12小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/l。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.11.5mg/l,相当于同期血药浓度的0.9%21.1%。 3.本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/41/3,在乳汁、汗液和泪液中

19、也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%20%。本品血消除半衰退期(t1/2?)为11.3小时,服药后约24%33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%68%给药量以原型药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。【贮 藏】遮光,密封保存。【包 装】20粒/盒。【有 效 期】36 月【执行标准】中国药典2010年版二部【批准文号】国药准字h23020932【生产企业】哈药集团制药总厂篇四:阿莫西林克拉维酸钾胶囊说明书4:1)说明书(4:1)请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:阿莫西林克拉维酸钾

20、胶囊(4:1)商品名称:巨泰英文名称:amoxicillin and clavulanate potassium capsules (4:1)汉语拼音:amoxilin kelaweisuanjia jiaonang (4:1)【成 分】本品为复方制剂,其组分为阿莫西林和克拉维酸钾(两者之比为4:1),每粒含阿莫西林125mg,克拉维酸31.25mg。【性 状】本品内容物为类白色至微黄色粉末或颗粒性粉末。【适 应 症】本品适用于敏感菌引起的各种感染,如:1. 上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。2. 下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染

21、等。3. 泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。4. 皮肤和软组织感染: 疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。5. 其他感染:骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。【规 格】156.25mg(c16h19n3o5s125mg 与c8h9no531.25mg)【用法用量】口服。成人和12岁以上儿童,每次2粒,一日三次。严重感染时,剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查,连续治疗期不超过14天。【不良反应】1少数患者可能出现轻度恶心、呕吐和腹泻等肠道副作用,如出现这些副作用,可在吃饭开始时服用就会恢复正常。6. 偶见荨麻疹和麻疹样皮疹,发生荨麻疹和严重的麻疹

22、样皮疹时,应停止使用本品。7. 极少数患者可见暂时性的肝功能异常。【禁 忌】对本品及青霉素过敏患者禁用。【注意事项】1. 用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。2. 动物实验本品无致畸作用,除非经过医生慎重研究,否则妊娠期仍不建议使用本品。3. 严重肝功能损害患者慎用。4. 中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。5. 小儿患者可选用阿莫西林克拉维酸钾(4:1)颗粒剂。【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献。【药物过量】未

23、进行该项试验且无可靠参考文献。【药理毒理】本品是由阿莫西林三水化合物和克拉维酸钾组成。阿莫西林是一个杀菌性广谱抗生素,克拉维酸钾是一个不可逆的广谱内酰胺酶抑制剂,可有效的抑制耐药菌产生的内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生内酰胺酶。此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉维酸的存在,可使阿莫西林免遭内酰胺酶的破坏,从而使已对阿莫西林耐药的内酰胺酶产生菌,仍然对阿莫西林敏感。本品为一个杀菌性抗生素,在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌;特别是对产生内酰胺酶的耐药菌,本品有特殊的疗效。这些菌包括:革兰氏阳性菌:需氧菌:金黄色葡萄糖菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特

24、氏菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌。厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属。革兰氏阴性菌:需氧菌:大肠杆菌、布鲁氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、普通变形杆菌、脑膜炎双球菌、克雷伯氏菌属、淋球菌、沙门氏菌属、杜克雷氏嗜血杆菌、志贺氏菌属、布兰汉氏球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌。厌氧菌:拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。【药代动力学】国外正常人体药代动力学研究表明,空腹单次口服375mg(含阿莫西林250mg,克拉维酸钾125mg),阿莫西林和克拉维酸的高峰血药浓度均在给药后1小时达到,高峰血清浓度分别为4.270.82g/ml和2.080.58g/ml。6小时两药在

25、尿中的排泄率分别为72.88%和40.14%。食物并不影响本品的吸收,同一组正常人,0.375g本品和标准早餐一起服用,阿莫西林和克拉维酸的血药高峰浓度、达峰时间、排泄率均和空腹时相似。国内正常人药代动力学研究结果与上述结果一致。【贮 藏】密封,在凉暗(避光并不超过20)干燥处保存。【包 装】(1)双铝包装,每板6粒,每小盒1板或2板或3板。(2)药用塑料瓶,每瓶6粒或12粒或18粒,每小盒一瓶。【有 效 期】24个月。【执行标准】ws1-(x-024)-2007z【批准文号】国药准字h20030190【生产企业】企业名称:浙江巨泰药业有限公司生产地址:浙江省衢州市柯城区新新街道彩虹路4号邮政

26、编码:324000电话号码真号码五:阿莫西林分散片说明书阿莫西林分散片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用药品名称通用名称:阿莫西林分散片英文名称amoxicillin dispersible tablets汉语拼音:amoxilin fensan pian成份本品主要成份为阿莫西林。化学名称(2s,5r,6r)-3,3-二甲基-6-(r)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环3.2.0庚烷-2-甲酸三水合物分子式c16h19n3o5s.3h2o分子量:419.46性状本品为白色或类白色片适

27、应症本品为抗生素,其抗菌谱与氨苄青霉素相同,对敏感的革兰阳性球菌和杆菌及革兰阴性球菌均有明显的抑制作用。适用于敏感菌所致呼吸道感染、尿路感染、胃肠道感染、败血症、皮肤及软组织感染。规格按c16h19n3o5s计算 0.25g用法用量本品可直接口服,或加适量水搅拌均匀后服用。口服一次0.51g,一日34次。小儿每次每千克体重50100mg,分34次服用。不良反应偶尔有皮疹、口炎、呕吐、腹泻等副作用,症状可停药后消失。禁忌对青霉素过敏或青霉素皮肤验阳性反应者禁用。注意事项1、用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。2、伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多感染的患者,出现皮疹机会较大,应避免使用。3、与青霉素类和头孢菌素类之间可能存在交叉过敏

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