下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
1、采购委托书 兹委托 同志,身份证号: 负责我单位经营品种(包括含麻黄碱类复方制剂)在河北康恒医药有限公司的采购事宜。期间严格遵守药品管理法及有关的法律法规,并在授权范围内从事经营活动。 授权有效期自 年 月 日至 年 月 日授权单位: 负责人签字或签章:签发日期: 年 月 日 提货、收货委托书兹委托 同志,身份证号: 负责我单位经营品种在河北康恒医药有限公司的收货、提货事宜(含麻黄碱类复方制剂不得自提)。期间严格遵守药品管理法及有关的法律法规,并在授权范围内从事经营活动。 授权有效期自 年 月 日至 年 月 日授权单位: 负责人签字或签章:签发日期: 年 月 日 图书馆观后感今天是星期天,妈妈
2、带我去参观滨海新区图书馆,听说这个图书馆是很著名的网红图书馆,我一直非常向往,今天终于可以一饱眼福了。 来到图书馆入口时,哇!好多的人在排队,简直是人山人海,我和妈妈赶紧也列入队伍中等着进图书馆,虽然人很多,但是秩序井然的不一会就进入了图书馆。 首先进入眼帘的就是一个巨大的圆球它就是我们从外面看到的大眼睛,被称为滨海之眼,围绕着圆球一层层的白色阶梯状书架像波浪似的铺开,漂亮极了。特别是那一排排而有整齐的书,我用尽了力气在头脑里搜索着,这样的景象该用什么来形容,真是来到了书的海洋中,我看的眼花缭乱不知从何下手。这里的书各式各样,有童话故事书,科技书、军事书等,我真想一口气把它读完。图书馆里阅览室
3、清静极了,里面有好多的哥哥姐姐在认真看书,我们的到来丝毫没有影响到他们,他们看的那么认真,那么仔细,完全进入到书的意境当中了。 我想:从今以后我一定也要好好学习,好好读书。记得莎士比亚的一句话说“书籍是全世界的营养品。读书给我带来了许多乐趣,我喜欢读书。桂林路小学四年三班苏熙雅自查报告我企业于 2011 年 7 月换取医疗器械经营企业许可证, 按照陕西省医疗器械经营企业检查验收标准的要求进行了 严格的自查。现将自查情况汇报如下:(一)机构与人员(1)、企业设置有合理的组织机构。(2)、企业负责人为:桑康,熟悉国家有关医疗器械监 督管理法规、规章。(3)、企业设置有质量管理机构,对企业所经营产品
4、具 有质量裁决权。质量负责人、质量管理员:柳福孝,有几十年质量管理工作经验。验收员:梁妮,中专学历。上述质量管理人员均都熟悉国家及医疗器械相关管理法 规、规章、规范性文件要求及相关专业知识,且在职在岗,无 兼职现象。2010 年 2 月安装了药械实时监控系统,并将器械的购进、 储存、销售数据定期上传。(二)医药器械经营质量管理情况(1) 企业具有与经营规模和经营范围相适应的相对 独立的经营场所。(2)经营场所面积 40 平方米,环境整洁、明亮、卫生。(3)企业的营业场所集中,与生活区域分开,设置有与 企业组织机构相符合的标识门牌。经营场所配备有办公桌椅、 固定电话、文件柜、电脑等办公设备。(三
5、)技术培训与售后服务(1)企业对从事质量管理、产品采购、质量验收、储 存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规 章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训,有培训计 划、培训记录并建立了培训档案。(2)企业定期收集产品的质量信息,及时上报、处理 和反馈。对已销售产品如发现有质量问题,及时召回。属于国 家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告,并及时做好 记录。(3)企业按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规 定和企业相关制度,及时收集由本企业售出医疗器械的不良事 件情况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报 有 关部门。(4)对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题
6、查明原 因,分清责任,并采取有效的处理措施,做好记录。(四)质量管理与制度情况(1) 企业质量部收集和保存了与经营有关的医疗 器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。(2) 行。质量管理制度包括:质量文件管理制度;质量方针和目标管理制度;各级质量 责任制度;首营企业和首次经营医疗器械审核制度;医疗器械 购进管理制度;医疗器械验收管理制度;医疗器械储存管理制 度;医疗器械出库复核管理制度;医疗器械销售管理制度;效 期医疗器械管理制度;不合格医疗器械产品的管理制度;设施 设备管理制度等。(3)企业建立有真实、全面的质量管理记录,以保证产品的 可追溯性。质量管理记录包括:医疗器械首
7、营企业、首营品种 审核记录;产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录; 温湿度记录; 出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信 息、不良事件、质量 事故、查询投诉的报告及处理记录;效 企业制定了符合自身实际的管理制度并严格执 期管理、售后服务等环节的 质量跟踪管理,始终保证产品的 可追溯性。(4)企业建立有医疗器械质量管理档案。对于首营企业和首 -3营第三类医疗器械品种,企业制定了相关制度,并与相关企业 签订了质 保协议或劳动合同,同时索要该企业的合法有效的 证件。(5)质量管理验收人员熟悉企业所经营产品的质量性能,并 依据 有关标准、合同及质量验证方法对对购进医疗器械、销 后退回医疗器械
8、的质量进行逐品种、逐批次的验收,同时还对 医疗器械说明书、 标签和包装标识以及有关证明文件、合格 证和随机文件进行检查。(6)医疗器械的质量验收有验收记录。验收记录记载有到货 日期、 供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产 批号、生产厂 商、质量状况、验收结论和验收人员签字等内 容。验收记录保存至 超过产品有效期满后 2 年。售后退回产 品,验收人员按进货的规定 验收,并注明原因。(7)企业每年对直接接触产品的人员进行一次体检,并建立 了健 康档案。对于发现的有精神病、传染病、皮肤病等患者 及时调离其 工作岗位。(8)企业对质量不合格医疗器械进行控制性管理,其管理重点是:A、不合格医疗
9、器械的确认、报告、报损、销毁有完 善的手续和 记录;退回的产品有退回记录,并单独存放。B、 不合格医疗器械存放在不合格区,并有明显的标志;C、查明 -4质量不合格的原因、分清质量责任,及时处理并制定预 防措 施;D、企业发现经营的国家重点监管医疗器械不合格,按规 定的要 求及时上报市食品药品监督管理局;(9)企业购进医疗器械,均向供货企业索取并保存以下加盖 供货单位原印章的复印件:营业执照医疗器械生产企 业许可证 或医疗器械经营许可证 法定代表人明确授权 范围的委托授权书;销售人员身份证明;出厂检验报告书 医疗器械产品注册证及附件。(10)购进医疗器械有合法的购进凭证, 并按规定建立了真实 完整的购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录包括:购进 日期、 供货单位、产品名称、购进数量、生产单位、型号规 格、生产批号 (出厂编号或生产日期)、经
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 校园应急预案解读
- 食品安全伴我行
- 认识销售课件教学课件
- 假如课件教学课件
- 高三化学一轮复习 第一章 离子反应 离子方程式 课件
- 稻田餐厅课件教学课件
- 3.1.1铁及铁的氧化物 课件 高一上学期化学人教版(2019)必修第一册
- 2.2化学平衡 课件高二上学期化学人教版(2019)选择性必修1
- 成人夏季食品安全教育
- 企业宿舍管理培训
- 消防应急疏散预案培训
- GB/T 44744-2024粮食储藏低温储粮技术规程
- 2024-2025学年八年级上学期期中考试地理试题
- 2019年湖南岳阳中考满分作文《握手》3
- 注册安全工程师考试安全生产法律法规(初级)试题及解答参考
- 危急值的考试题及答案
- 鼻窦炎围手术期护理
- 浙江省北斗星盟2023-2024学年高二下学期5月阶段性联考数学试题2
- 硫磺安全技术说明书MSDS
- 国开电大《工程数学(本)》形成性考核作业5答案
- GB/T 28653-2012工业氟化铵
评论
0/150
提交评论