医用口罩临床评价资料

1、 医用口罩临床评价资料【摘要】 目的 了解佩戴时间对一次性医用防护口罩防护功能的影响。方法 将采集的标本用琼脂培养法作细菌培养对结果进行分析。结果（1）随着佩戴时间的延长，口罩内、外层的细菌总数均增对，且口罩内层细菌数越来越多，外层的细菌数也相应增加 （2）随着佩戴时间的延长，滤菌率逐渐降低。两种口罩在2 h内，滤菌率均在95%以上，符合国家对一次性口罩滤菌率的要求。结论 一次性医用防护口罩的最佳使用时间是2 h。 【关键词】 医用防护口罩；佩戴时间；培养 一次性医用防护口罩是在2003年SARS以后才获得国家规范性管理的医用产品，成为医院感染控制中的新事物、新措施，特别是对于防止外科创口感染

2、和内科呼吸道感染非常重要。但是对一次性口罩的确切功效应如何评价？如何经济有效的使用好防护口罩？对此，我们选用市场上可获得的2种一次性医用防护口罩，通过随机分组的方法，分别佩戴不同的时间，对其滤菌情况进行分析。 1 材料和方法 1.1 材料 一次性医用防护口罩由本院ICU病房提供，营养琼脂粉为杭州微生物试剂有限公司生产，营养肉汤为杭州天和微生物试剂有限公司产品，配制使用方法均按说明书。生物安全柜为上海瑞仰净化装备有限公司产品，其它器材均高温灭菌后使用。 1.2 方法 1.2.1 医护人员分组方法 10位参加人员均为本院ICU病房医务工作人员，均签署知情同意书。通过产生随机号的方法分为2组，每组5

3、人。两种口罩实验交叉进行（设为对照组和试验组）：即前5位随机号人员戴试验组口罩，后5位则戴对照组口罩，反之亦然。口罩试验分3天进行，第1天为20分钟组，第2天为2小时组，第3天为4小时组。每一轮试验完毕后立即将口罩装入一次性保鲜袋送检验科细菌室。 1.2.2 细菌学检测 参照文献报道1，用无菌操作分别剪取口罩内层和外层6cm6cm，剪碎后加入5ml营养肉汤培养基，震荡器震荡2 min，待纱布碎片自然沉降，吸取上清液1 ml做琼脂培养，37孵箱培养48 h，放大镜下进行菌落记数，计算每cm2的菌落数。用分析天平分别称出6cm6cm口罩内、外层重量，换算成每克口罩的菌落数。计算两种口罩的滤菌率：滤

4、菌率=（内层菌落数-外层菌落数）/内层菌落数。 1.2.3 统计学处理 采用2检验和单因素方差分析对数据进行统计学处理，数据均以表示。 2 结 果 2.1 菌落数的时间变化 随着佩戴时间的延长，口罩内外层的细菌总数均增多，且口罩内层细菌数越多，外层的细菌数也相应增加，见表1。表1 菌落数的时间变化（菌落数.cm-2/菌落数.g-1）注：ap0.05 vs 20 min组，bp0.05 vs 2 h组2.2 两种口罩滤菌率的时间变化 随着佩戴时间的延长，滤菌率逐渐降低。两种口罩在2 h内，滤菌率均在95%以上，符合国家对一次性口罩滤菌率的要求，两种口罩之间比较无统计学差异。其中，对照组的口罩在4

5、 h后滤菌率仍达到92.17%，起到比较好的阻断细菌的功能。而试验组的口罩在使用4 h后，防护功能下降比较明显，仅能阻断86.03%的细菌，与对照组口罩比较有统计学差异（P0.05），见表2。 表2 两种口罩滤菌率的时间变化注：ap0.05 vs 对照组 3 讨 论 一次性口罩分为医用外科口罩和医用防护口罩，我国规定医用防护口罩对细菌的过滤效率应达到95%，必须同时具有外科口罩的主要功能，包括细菌过滤效率和阻隔具有压力的液体喷溅物的功能，可以用于手术，是一次性产品2。医用防护口罩可以用于医院环境中针对各类致病微生物的呼吸防护，是对医护人员的职业性防护措施。从严格意义上讲，即使选择了合格的医用防

6、护口罩产品，也并不保证每个具体的佩戴者的脸形与口罩有足够的密合，仍然存在泄漏的风险。 口罩对于防止医院内感染，特别是对于防止外科创口感染和内科呼吸道感染非常重要。有调查结果显示，使用普通纱布口罩需每天清洗灭菌使用才具有比较好的防护作用，但要求医护人员每天清洗并高压灭菌，未必都能做到，而一次性口罩因为其方便性在临床上使用非常广泛3，4。一次性口罩近来应用越来越广，但其细菌学结果令人担忧，口罩内含菌量高，外层含菌量亦高，一次较长时间使用一次性口罩，呼吸气雾容易湿透口罩，而口罩一旦潮湿，将丧失对细菌的隔离阻挡作用1。我们的试验结果显示，口罩佩戴的时间对其防护功能有显著的影响：佩戴时间越长，其防护能力越差，即使具有比较高的滤菌率，但口罩内、外的细菌总数有显著升高现象，所以其防护功能也令人担忧。根据我们的研究结果，一次性医用口罩