医疗器械安全协议

医疗器械安全协议合同编号：__________甲方（以下简称“供应商”）：公司名称：____________________地址：_________________________联系方式：____________________地址：____________________乙方（以下简称“采购方”）：公司名称：____________________地址：_________________________联系方式：____________________地址：____________________第一章定义与术语1.1本协议中，除非上下文另有要求，以下术语具有以下含义：（1）医疗器械：指符合国家有关医疗器械的定义、分类和规定的，用于诊断、治疗、康复等医疗目的的产品。（2）安全标准：指国家、行业或国际医疗器械安全相关的标准、规定和要求。（3）质量保证：指供应商在医疗器械的研发、生产、检验、销售和售后服务等环节，采取的一系列措施以保证产品质量符合安全标准。第二章权利与义务2.1供应商的权利与义务（1）供应商应按照本协议约定的条款和条件向采购方提供符合安全标准的医疗器械。（2）供应商应保证所提供的医疗器械符合国家的法规、标准和要求，并对其质量负责。（3）供应商应向采购方提供医疗器械的使用说明书、操作手册等文档，并对其真实性、准确性和完整性负责。2.2采购方的权利与义务（1）采购方应按照本协议约定的条款和条件向供应商支付医疗器械的购买费用。（2）采购方应按照供应商提供的使用说明书、操作手册等文档要求，正确使用和维护医疗器械。第三章质量保证与验收3.1供应商的质量保证（1）供应商应建立健全医疗器械质量管理体系，并保证其有效运行。（2）供应商应按照国家、行业或国际标准对医疗器械进行检验和测试，保证其符合安全标准。3.2验收（1）采购方应在收到医疗器械后，按照本协议约定的验收标准进行验收。（2）验收合格后，采购方应向供应商签署验收合格证明。第四章责任与赔偿4.1供应商的责任（1）供应商应对因其提供的医疗器械存在质量问题而导致的损失承担赔偿责任。（2）供应商应对因其违反本协议而产生的法律责任承担相应的责任。4.2采购方的责任（1）采购方应对因其使用、维护不当导致的医疗器械损坏或人身伤害承担相应的责任。第五章争议解决5.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。5.2若本协议项下发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至有管辖权的人民法院诉讼解决。第六章价格与支付6.1价格（1）供应商提供的医疗器械的价格为人民币___元（大写：___元整），该价格包括但不限于医疗器械本身成本、运输费用、税费等。（2）价格调整：如遇原材料价格、运输费用等国家政策调整导致成本变化，双方应协商对价格进行调整。6.2支付（1）采购方应在验收合格后___日内，按照本协议约定的付款方式向供应商支付款项。（2）付款方式：___（现金、转账、汇票等）。第七章交货与运输7.1交货（1）供应商应按照本协议约定的时间、地点完成医疗器械的交付。（2）交货时，供应商应提供医疗器械的合格证明、使用说明书、操作手册等相关文件。7.2运输（1）供应商负责将医疗器械运输至采购方指定的地点。（2）运输过程中，供应商应保证医疗器械的安全、完好。第八章售后服务与维修8.1售后服务（1）供应商应提供医疗器械的售后服务，包括但不限于产品安装、操作培训、维修等。（2）供应商应在接到采购方售后服务需求后___小时内响应，并及时提供相应服务。8.2维修（1）供应商应保证所提供的医疗器械在___年内免费保修。（2）保修期外，供应商应按照成本价向采购方提供维修服务。第九章保密与知识产权9.1保密（1）双方应对在履行本协议过程中获知的对方商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密。（2）保密期限自本协议签订之日起算，至本协议终止或履行完毕之日止。9.2知识产权（1）供应商应保证所提供的医疗器械不侵犯他人的知识产权。（2）如因供应商提供的医疗器械侵犯他人知识产权，供应商应承担相应的法律责任。第十章违约责任与解除协议10.1违约责任（1）一方违反本协议的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。（2）违约方应向守约方支付违约金，违约金为本协议金额的___%。10.2解除协议（1）在以下情况下，双方均可书面通知对方解除本协议：1)一方明确表示或以其行为表明不履行合同主要义务的；2)一方延迟履行合同主要义务，经催告后在合理期限内仍未履行的；3)一方因重大违约行为导致合同目的无法实现的；4)法律、法规规定的其他解除合同的情形。（2）解除协议后，双方应按照本协议约定的方式处理已交付的医疗器械、已支付款项等事项。第十一章数据与信息共享11.1数据共享（1）供应商应向采购方提供医疗器械的操作数据、维护数据等相关信息，以便采购方进行设备管理和使用。（2）供应商应保证所提供的数据真实、准确、完整。11.2信息共享（1）双方应相互提供与医疗器械相关的最新技术信息、市场动态等，以促进双方合作。（2）信息共享应遵循保密原则，未经对方同意，不得向第三方泄露。第十二章保险与风险转移12.1保险（1）供应商应为其提供的医疗器械购买产品责任保险，保险金额不得低于___元。（2）采购方应为其使用的医疗器械购买财产保险，保险金额不得低于___元。12.2风险转移（1）医疗器械交付前，风险由供应商承担；交付后，风险转移至采购方。（2）运输过程中的风险由供应商承担。第十三章违约赔偿与争议解决13.1违约赔偿（1）一方违反本协议的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。（2）违约方应向守约方支付赔偿金，赔偿金为本协议金额的___%。13.2争议解决（1）本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。（2）若本协议项下发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至有管辖权的人民法院诉讼解决。第十四章终止与解除14.1终止（1）本协议的有效期为___年，自双方签字之日起计算。（2）协议期满后，双方如愿意继续合作，应签订新的合作协议。14.2解除（1）在以下情况下，双方均可书面通知对方解除本协议：1)一方明确表示或以其行为表明不履行合同主要义务的；2)一方延迟履行合同主要义务，经催告后在合理期限内仍未履行的；3)一方因重大违约行为导致合同目的无法实现的；4)法律、法规规定的其他解除合同的情形。（2）解除协议后，双方应按照本协议约定的方式处理已交付的医疗器械、已支付款项等事项。第十五章一般条款15.1不可抗力（1）任何一方由于不可抗力导致无法履行本协议的，应立即通知对方，并在合理时间内提供相关证明。（2）不可抗力事件包括自然灾害、行为、战争等无法预见、无法克服和无法避免的事件。15.2合同修改（1）本协议的修改、补充必须以书面形式作出，并由双方授权代表签字。（2）修改、补充的条款与本协议具有同等法律效力。签字部分