新药研发合作协议

新药研发合作协议合同编号：_______甲方（以下简称“甲方”）：名称：_________________地址：_________________法定代表人：_________________联系方式：_________________电子邮箱：_________________乙方（以下简称“乙方”）：名称：_________________地址：_________________法定代表人：_________________联系方式：_________________电子邮箱：_________________第一章总则第一条合同目的1.1本合同旨在明确甲方与乙方在新药研发过程中双方的权利、义务和责任，保证新药研发项目的顺利进行。第二条定义2.1“新药”指未曾在中国境内上市销售的药品，包括活性成分、剂型、给药途径均未在中国境内上市销售的药品。2.2“研发项目”指本合同约定的具体新药研发项目。2.3“研发成果”指在研发过程中产生的所有技术成果，包括但不限于专利、技术秘密、产品等。第三条合同期限3.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为______年。第四条合同生效条件4.1甲方和乙方应按照本合同约定，在合同生效前完成以下条件：4.1.1甲方应提供研发项目所需的资金支持。4.1.2乙方应提供研发项目所需的研发团队和技术支持。4.1.3双方应签署保密协议，保证研发过程中的技术秘密不被泄露。第二章研发项目内容第五条研发项目概述5.1本合同约定的研发项目为_________________，研发目标为_________________。第六条研发任务分工6.1甲方负责：6.1.1提供研发项目所需的资金支持。6.1.2协助乙方进行临床试验的申请和审批。6.1.3负责产品的注册和上市。6.2乙方负责：6.2.1完成研发项目的研发工作。6.2.2提供研发项目所需的研发团队和技术支持。6.2.3负责产品的生产、质量控制和临床试验。第七条研发进度安排7.1研发项目分为以下阶段：7.1.1初步研究阶段：______个月。7.1.2中期研究阶段：______个月。7.1.3末期研究阶段：______个月。7.2双方应根据研发项目的实际情况，共同制定详细的进度计划。第八条研发成果的归属和使用8.1研发成果的知识产权归甲方和乙方共有。8.2甲方和乙方应共同使用研发成果，不得单独使用或转让给第三方。第九条费用承担9.1研发项目的总费用为人民币______元。9.2甲方承担研发项目的部分费用，具体金额为人民币______元。9.3乙方承担研发项目的部分费用，具体金额为人民币______元。第三章保密条款第十条保密内容10.1双方对本合同内容以及研发过程中产生的技术秘密负有保密义务。第十一条保密期限11.1本合同约定的保密期限为自合同生效之日起______年。第十二条保密义务12.1双方应采取一切必要的措施，防止保密信息的泄露。12.2未经对方同意，不得向任何第三方泄露保密信息。第四章违约责任第十三条违约情形13.1甲方违约情形：13.1.1未按时支付研发项目所需费用。13.1.2未履行协助乙方进行临床试验的义务。13.1.3未履行产品的注册和上市义务。13.2乙方违约情形：13.2.1未按时完成研发项目。13.2.2未履行提供研发团队和技术支持的义务。13.2.3未履行产品的生产、质量控制和临床试验义务。第十四条违约责任14.1甲方违约时，应向乙方支付违约金，违约金为未支付费用的______倍。14.2乙方违约时，应向甲方支付违约金，违约金为未完成研发工作的______倍。第五章附则第十五条合同变更15.1本合同经双方协商一致，可以变更。15.2变更内容应以书面形式由双方签字盖章确认。第十六条合同解除16.1本合同在以下情形下可以解除：16.1.1双方协商一致。16.1.2一方违约，另一方有权解除合同。16.1.3因不可抗力导致合同无法履行。第十七条合同争议解决17.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决。17.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十八条其他18.1本合同未尽事宜，双方可另行协商补充。18.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。第六章研发成果的管理与保护第条研发成果的注册与保护6.1乙方应负责新药研发成果的知识产权申请和保护工作，包括但不限于专利申请、商标注册、著作权登记等。6.2甲方应支持乙方的知识产权保护活动，包括但不限于提供必要的资金支持、协助进行国际注册等。第条知识产权的共享6.3甲方和乙方应就研发成果的知识产权共享达成协议，明确知识产权的共有、使用、许可和转让等条款。6.4除非另有约定，所有知识产权的收益应按照甲乙双方在合同中约定的比例进行分配。第条研发成果的使用6.5甲方和乙方均有权在各自业务范围内使用研发成果，但不得侵犯他人的知识产权。6.6乙方在临床试验、生产和销售过程中，应遵守相关的法律法规和行业标准。第条研发成果的保密6.7双方对本合同约定范围内的研发成果负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。第条研发成果的后续研发6.8甲方和乙方应就研发成果的后续研发进行协商，包括但不限于进一步的临床试验、改良型药物的研发等。6.9后续研发的费用和风险分配，应根据双方协商的结果进行约定。第七章费用与资金管理第条资金投入7.1甲方和乙方应根据研发项目的进度和实际需求，共同决定每阶段的研究费用和资金投入。7.2甲方负责提供约定的研究资金，乙方负责合理使用资金，并定期向甲方报告资金使用情况。第条费用支付7.3甲方应在约定的支付期限内支付乙方研发费用，具体支付方式和时间由双方协商确定。7.4乙方应在收到甲方支付的款项后，提供相应的研发工作进度报告和财务报告。第条预算调整7.5如研发项目需要调整预算，甲方和乙方应共同审查和批准预算调整，并相应调整支付计划。第条资金监管7.6甲方有权对乙方使用研发资金的方式进行监管，包括但不限于定期审计和审查财务报表。第八章人员与技术支持第条研发团队8.1乙方应组建一个专业的研发团队，负责新药的研发工作。8.2甲方应提供必要的技术支持和信息共享，以促进研发团队的效率和成果。第条技术交流与培训8.3甲方和乙方应定期组织技术交流会议和培训活动，以提高研发团队的专业技能和研发效率。第条人员变动8.4如乙方研发团队发生人员变动，乙方应及时通知甲方，并保证新加入的团队成员具备完成研发任务的能力。第九章信息报告与沟通第条信息报告9.1乙方应定期向甲方报告研发项目的进展情况，包括但不限于研究进度、实验结果、临床试验进展等。9.2信息报告应包括文字报告和实验数据，以保证甲方对研发项目的全面了解。第条沟通机制9.3甲方和乙方应建立有效的沟通机制，保证双方在研发过程中能够及时交流信息和解决问题。9.4双方应指定专人负责沟通协调工作，保证信息传递的顺畅。第条应急处理9.4.1如研发过程中出现紧急情况，双方应立即启动应急处理程序，共同协商解决方案。第十章合同的终止第条终止条件10.1本合同在以下情形下可以终止：10.1.1合同约定的期限届满。10.1.2双方协商一致解除合同。10.1.3因不可抗力导致合同无法履行。第条终止程序10.2合同终止时，双方应按照以下程序进行：10.2.1双方应就终止合同进行书面确认。10.2.2乙方应向甲方提供终止合同后的研发工作总结和财务结算报告。10.2.3甲方应在收到报告后进行审查，并支付乙方应得的款项。第十一章合同附件第条附件内容11.1本合同附件包括但不限于以下内容：11.1.1研发项目详细技术方案11.1.2财务预算及资金使用计划11.1.3研发团队组成及职责分工11.1.4研发进度时间表11.1.5其他双方认为需要纳入附件的文件第条附件效力11.2本合同附件与本合同正文具有同等法律效力，与本合同正文不一致之处，以附件为准。第条附件修改11.3任何附件的修改均应以书面形式进行，并由双方签字盖章确认。第十二章合同的解除第条解除通知12.1一方如需解除合同，应提前______日以书面形式通知对方。第条解除后果12.2合同解除后，双方应立即停止一切与合同相关的活动，并按照合同约定进行财务结算和知识产权的归属处理。第条解除费用12.3合同解除产生的费用，包括但不限于律师费、审计费等，由责任方承担。第十三章合同的生效、修改和