太原旅游职业学院《制药工程专业导论》2023-2024学年第一学期期末试卷

自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密封线第1页，共3页太原旅游职业学院《制药工程专业导论》

2023-2024学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共15个小题，每小题2分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程的节能减排方面，优化工艺和设备可以降低能源消耗和污染物排放。对于一个药物干燥过程，若要减少能源消耗，以下哪种干燥技术可能是最佳选择？（）A.热风干燥B.真空干燥C.冷冻干燥D.喷雾干燥2、在药物制剂的研发中，制剂的稳定性不仅取决于药物本身的性质，还受到辅料的影响。当开发一种注射剂时，若要提高制剂的物理稳定性，以下哪种辅料的选择尤为重要？（）A.抗氧剂B.等渗调节剂C.增溶剂D.助悬剂3、在生物制药的下游处理过程中，关于层析分离技术的应用，以下说法不准确的是（）A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.所有层析方法效果相同D.亲和层析4、对于药品生产中的质量管理体系，以下哪个标准是国际上广泛认可和遵循的？（）A.ISO9001B.GMPC.GLPD.以上标准均重要5、在生物制药的蛋白质纯化过程中，离子交换层析是常用的方法之一。以下关于离子交换层析的原理，正确的是？（）A.根据蛋白质的分子量大小进行分离B.基于蛋白质的电荷差异进行分离C.利用蛋白质的疏水性进行分离D.依靠蛋白质的亲和性进行分离6、在制药工程的物料管理中，库存控制是重要环节之一。以下哪种库存控制方法可以有效降低库存成本，同时保证生产的连续性？（）A.定期定量订货法B.定量不定期订货法C.定期不定量订货法D.经济订货批量模型7、在制药工程的无菌操作中，过滤除菌是常用的方法之一。以下关于过滤除菌的原理，正确的是？（）A.拦截作用B.静电吸附C.扩散作用D.以上都是8、在制药工程的清洁生产理念中，减少废弃物的产生和排放是重要的目标之一。在一个药物合成工艺中，若要实现废弃物的最小化，以下哪种方法是可行的途径？（）A.优化反应条件，提高反应转化率B.回收和循环利用溶剂C.采用绿色化学合成方法D.以上都是9、在药物合成中，卤代烃与醇钠反应可生成醚。以下哪种卤代烃反应活性最高？（）A.碘代烃B.溴代烃C.氯代烃D.氟代烃10、关于制药工程中的过滤除菌，以下哪种过滤器的孔径能够有效地去除细菌和病毒？（）A.0.22微米过滤器B.0.45微米过滤器C.1.0微米过滤器D.以上过滤器均可11、在药物制剂的研发过程中，需要考虑多种因素以确保药物的有效性和安全性。当设计一种口服缓控释制剂时，以下哪种材料常用于控制药物的释放速率？（）A.明胶B.聚乙二醇C.乙基纤维素D.乳糖12、在药物合成中，手性药物的合成是一个重要领域。对于一种需要合成特定手性构型的药物，以下哪种合成方法更能高效地获得目标产物？（）A.不对称合成B.外消旋体拆分C.生物催化合成D.以上方法结合使用13、在药物合成路线的优化中，需要考虑绿色化学的原则。以下哪种策略符合绿色化学的要求？（）A.减少有机溶剂的使用B.提高原子利用率C.采用环境友好的催化剂D.以上都是14、在药物合成中，绿色化学理念越来越受到重视。对于一个药物合成反应，以下哪种改进措施更符合绿色化学的原则？（）A.使用无毒无害的溶剂B.提高反应的原子利用率C.减少副产物的生成D.以上措施均符合15、在药物合成中，手性药物的合成是一个重要的研究领域。对于一种外消旋体药物，以下哪种方法可以获得单一的对映体？（）A.手性拆分B.不对称合成C.以上均可D.无法获得二、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）在生物制药的培养基优化中，论述如何运用统计学方法进行培养基成分和培养条件的优化。2、（本题5分）解释在化学药物的手性合成中，手性药物的特点和分离方法是什么，如何实现高效的手性合成？3、（本题5分）阐述在制药工程的厂房布局设计中，要遵循哪些原则和规范，以满足生产流程、人员安全和环境保护的要求？三、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）论述制药工程中的口服缓控释制剂设计，分析其释药机制、制备工艺和体内外评价方法，以及如何满足不同疾病治疗的需求。2、（本题5分）制药设备的先进性对于制药工程的发展至关重要。论述先进制药设备在提高药品生产效率和质量方面的作用以及未来的发展趋势。3、（本题5分）论述制药工程中药物分析方法的选择与应用。分析不同分析方法如色谱法、光谱法等在药物质量检测、成分分析等方面的优缺点及适用范围。4、（本题5分）绿色制药理念在当今制药工程中受到越来越多的关注。请深入论述绿色制药的内涵、原则和实现途径，包括绿色合成路线设计、可再生资源利用、废弃物处理等方面，以及其对环境和可持续发展的重要意义。5、（本题5分）制药工程中的质量风险管理工具在药品生产和质量控制中发挥着重要作用。请详细论述常用的质量风险管理工具，如失效模式与影响分析（FMEA）、风险评估矩阵等，分析其应用场景和实施步骤，并结合实际案例说明如何运用这些工具进行质量风险管理。四、案例分析题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）某药企的一款多肽类药物在制剂过程中稳定性差，分析可能的降解途径