黑龙江乌苏里江制药有限公司冻干粉针可行性实施报告

又实行了股份制改造，全员买断了中方国有资产。转制后，公司充分利用改革开放的大好时机，锐意改革，不断创新，启动名牌战略，实施低成本扩，先后兼并了省两家中型制药厂——宝清制药厂和迎春制药厂，参股、租赁或控股了四个企业和医药科研单位，企业实现了超常规发展，成为一家跨区域的中外合资企业，至今，乌苏里制药企业剂、小容量注射剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、中药提取和大容量注督下的总经理负责制，生产副总，技术副总，财务副总，行政副总对总经理负责，下设生产部，设备部，技术部，质保部，检测中心，动企业产品有大、小容量注射剂、口服液、胶囊、片剂、散剂、酊注射液被评为国家中药二级保护品种，先后获省科技进步三等奖，省名牌产品，省十大杰出知名品牌，东北三省百家畅销品牌，中国公认名牌产品等殊荣。自行研制的刺五加冻干粉针生产工艺已获国家发明专利。独立开发和从科研部门买断知识产权的痹痛宁胶囊、北豆根胶囊、比考他胺片、班布特罗系列产品、地红霉素原料和片剂、抗癌特效药等一批新产品梯次跟进，产品结构呈现生产、储备、研制、构思平。乌苏里制药对刺五加注射液已研究十多年，对刺五加有效成份的研究在国处于领先地位，现行国标刺五加注射液的质量标准是由该公制药提出并建议增加的。现正在研究刺五加制剂中丁香苷的含量测定乌苏里制药在刺五加提取物及其生产工艺以及含有该提取物的注射液改革，不断创新，建立现代化企业制度和资本运作模式，强化企业管理，启动名牌战略，加快营销网络建设，实施低成本扩和加大技术改造投入，不断开发新产品，从而使企业的产品结构趋于合理，产品质以知识为基础、以科技为核心、广泛招贤纳士。开拓创新，发展壮大的发展方向，集中力量，力争在不太长的时间开发出新的产品，充分业会不断加强自我建设，提高自身素质，以优秀的人、财、物力开拓现为省人大代表，虎林市政协委员、工商联常务委员。先后获省光彩企业家，省劳动模，鸡西市特等劳动模，省青年创业名星，省农垦十柱产业的转变。医药在国人心中已经树立起来的良好信誉和日益扩大的品牌效应都为省制药行业的发展提供了良好的地缘优势。医药行业完成从固体制剂到大、小容量注射剂及冻干粉针生产的集约化而加快药面临严峻的国际挑战和千载难逢机遇共存局面。人们普遍认为加入WTO后，对我国药品进入国际市场将是一个良好的机遇，因此企业应急起直追从制剂产品的品种质量和价格等方面进行优化，从而扩大市保证制剂产品的临床疗效，在激烈的药品销售市场中站稳、取胜而不立了比较健全的科研开发、生产制造、经营管理、市场销售体系。企业本着专业化发展，多元化经营的战略构想，在科技与市场两个方面不断加大投入和管理力度，努力实现成本优势、区域优势、差别优势的整合，以期在不断提高效益的同时使企业素质升级，使企业的科技科技创新为宗旨，坚持高标准科技起步，以企业的技术力量为主，联产品优势。该公司经过近年的努力，在产品销售、经营管理、技术储优势和乌苏里制药的资金优势，强强联合共同开发研制冻干粉针产品药有限公司冻干粉针注射用氯诺昔康的研制成果可进行生产。它标志着乌苏里制药的药品剂型和产品结构更加趋于合理，为乌苏里制药做强、做大和可持续发展奠定了坚实的基础。该药具有强力镇痛和消炎量高、竞争力强、价格合理、市场需求迫切、前景看好，可以取代进口药物的高科技产品，已具备了生产条件。但乌苏里制药目前没有氯诺昔康冻干粉针车间，导致该药品不能生产。为使科研成果转化成生产力，形成产业化，以提高企业产品的竞争能力，发挥规模化、集团化生产的优势，为发展拥有自主知识产权的药品，改变已有镇痛药的成瘾性等副作用，满足中、重度病患对镇痛药的需求，减轻患者的痛本项目拟建的冻干粉针车间药品品种中，也包括卡铂脂质体、刺（1）乌苏里江制药有限公司编制的《冻干粉针项目建议书》编制要点”按照国家计委、建设部关于建设项目可行性研究报告容及深度的需配套的辅助工程、公用工程、厂区工程和服务性工程均由原有设施提供，不在本报告研究之。但因原有锅炉供汽余量有限，动物房装备满足不了本项目需要，在本项目投资估算中纳入这两部分需增加的投疗效确切明显、安全，已被批准生产。本项目具备实施现代医药高技大的国市场需求，国际市场开发前景乐观。本项目拟定的生产规模适宜，产品方案合理，符合国家及地方药品发展方向，能带动和促进医了技术先进、经济合理、优质低耗节约能源的原则；项目实施投产后生产车间，其区位优势明显，建厂条件优越，对加快建设进度十分有鉴于心脑血管药品、镇痛消炎药品中，中西药品种繁多，市争激烈的情况，建议企业加强本项目冻干粉针新药的市场营销工作力水天t/at/at/a人%2.1.1二十一世纪，世界药品的科技浪潮正在以前所未有的深度和广度影响着世界围的经济结构，产业结构以及人类现有生活方式和思维方式，科技与经济和社会发展的结合将更加紧密。在国际上，药品也是利润率较高的特殊商品，有条件的国家，有条件的厂家，都千方百计的要进入药品生产行列，争得一份利益。随着我国城镇职工医国医药工业提供了机遇和挑战并存的局面。就世界围而论，药品总的生产能力大于市场需求，同类药品品种繁多，数量充足，市场竞争非常激烈。在此情况下，任何一种药品不仅要求剂型、规格和质量都能适合医疗或保健的需要，而且在数量上也必须适合市场需求才能取得药品消费与诸多因素相关联，较难预测，加之目前的预测方身带有不可克服的倾向性——从目前的趋势出发，探讨未来药品市场的规模，使得对药品的微观销售及市场预测有相当的难度。正因为如宏观市场的关联，有人研究指出：我国的药品（宏观）市场规模可按人类寿命的延长，许多疾病如脑血管病、心血管疾病、糖尿病等日益使得世界此类药品消耗结构逐渐发生了变化，治疗心血管药物所占比重逐年增加，其需求也越来越大。我国国家卫生部统计资料显示，我国冠心病的发病率正在急剧上长，心血管疾病死亡率也呈上升趋势，并且已成为第一位的死因。资料显示，心血管疾病死亡占总死亡的比经济逐渐成为主流经济。社会中青年的生活、工作、精神压力增大，于由神经衰弱所导致的失眠健忘或睡眠质量不高等病症，人们对药物的依赖程度逐年增高，药店药品销售价格下降使医院跑方量增加，人药品快速发展的主要因素。药品市场统计资料显示，中国医药市场增展，我国医药市场的消费结构与需求呈现新的趋势，随着药品分类管占80%比重的亚健康人群对保健滋补品的需求会持续高速增长，资料的快速增长及国家社保体系的出台和高速成长的趋势，年增长率高达适应真正的国际通行规则；其次，是产业政策调整，落实到我们医药进口关税也在大幅下调之列。在过去我们抢仿国外的品种，因关税的由此对我们的现有商业渠道及中国现行医药商业管理模式产生巨大冲氯诺昔康是一种新的昔康类非甾体抗炎药。该品是替诺代物，即在替诺昔康的噻酚环6位上(α位）引入了氯原子。与其他②体半衰期短，有良好的耐受性，对胃肠道和肾脏的毒副作用较③临床止痛效果突出，对急性疼痛的疗效类似于吗啡，对慢性疼别把Xefo定位于止痛治疗。临床上用于治疗中度到重度的手术后疼痛、腰痛、类风湿关节炎和骨关节炎的疼痛。乌苏里制药公司在对其作了市场分析、一般药理研究、主要药效学研究、生殖毒性研究、致突变研究、长期毒性研究、急性毒性试验、致癌研究等一系列试验，类寿命的延长，许多疾病日益突出，各种疼痛性疾病，如：癌症中晚期疼痛、各种疾病手术后的疼痛、腰痛、类风湿性关节炎和骨关节疼痛，特别是癌症疾病发病率越来越高，治疗其疼痛的药物需求量越来越大，但是目前市场上治疗中等程度或重度疼痛的药物只有吗啡、杜因而受到医院控制使用。冻干粉针氯诺昔康上市极大缓解镇痛药物供虽然目前外国同类产品已进入国市场，但是由于价格较贵，一般疾病患者无法承担。氯诺昔康与国外进口的同类药品具有相同的疗效，而且价格便宜，应成为疼痛患者首选的良药，具有巨大消费市场和消费-1.氯诺昔康作用机理COX-2是一种细胞因子诱导剂，只存在于受损伤的细胞组织中，它催化合成的前列腺素具有很强的至炎至痛作用，氯诺昔康抑制了前列腺②氯诺昔康能抑制脊髓对伤害的感受过程，减少腰段感受神经元的敏感性，刺激体产生源性阿片类物质。人体实验发现急性背痛的病-2.与其他非甾体抗炎镇痛药的比较①非甾体抗炎镇痛药是目前临床应用最为广泛的一种药，广泛应用在抗炎、解热镇痛剂中，而氯诺昔康是该类药物中治疗中重度疼痛和急性疼痛的最佳产品，其体半衰期比现有的昔康类药物都短，减少②对胃肠粘膜的损伤是非甾体抗炎药物最大的副作用。血浆胃蛋周，证明氯诺昔康的胃肠道耐受性较好，氯诺昔康选择性地抑制了-3.与阿片类镇痛药比较度疼痛的药物，有着其它药物不可比拟的效果优势，但其成瘾性、呼吸抑制和镇静等副作用又给患者带来了巨大的痛苦。而氯诺昔康属非用，效果确切，毒副作用小，在中等强度疼痛领域里可替代阿片类止痛药物，在重度疼痛领域可作为阿片类镇痛药的辅助用药，部分替代一定剂量阿片类药物的使用，减少其副作用对人体的伤害。目前已成为一类引人注目的新型药物。因此，氯诺昔康在市-4.注射用氯诺昔康现有生产能力调查-5.产品产量及销售量的调查本项目投产后,设计能力为年生产注射用氯诺昔康6000万支,根据五加益气健脾，补肾安神。用于脾肾两虚，体虚乏力，食欲不振，腰萝卜苷等，临床应用于冠心病、脑血栓、脑栓塞、神经衰弱的治疗，乌苏里制药对刺五加系列产品的研究与开发始于上个世纪90年代，刺五加注射液经多年临床实践证明，能清除氧自由基，显著前途的药物。为研究刺五加注射液对脑动脉硬化、脑血栓形成及脑栓塞的确切疗效，中医药大学附属医院用复方丹参注射液与刺五加注射对照组复方丹参注射液为18%。医科大学第一附液对冠心病、心绞痛以及心肌梗塞进行临床治疗，对照组用复方丹参的疗效是显著的。临床实践证明刺五加在益肾健脑、抢救重危的心脑血管疾病方面有很高疗效，已被列入国家基本药物、国家中药保护品种和国家基本医疗保险药品，其疗效、质量、经济效益和社会效益均已得到社会各界的认可。近年来乌苏里制药在提取工艺中采用美国Millipore超滤技术后，使刺五加注射液的产品质量提高一大步，该产品有望进入国际医药主流市场。国市场出现供不应求局面，生产规ZL94107718.T，国际专利主分类号：AG1K35/78其系列产品已获药市场良好，曾出现过供不应求的局面。预计我国有心脑血有心脑血管方面的疾病。刺五加作为抗衰老，增强肌体免疫力、改善心脑血液循环、治疗心脑血管疾病，将拥有巨大的患者适用群体，刺五加注射液以其特有的疗效，必然为患者所接受，市场潜力巨大。因该药品价格低廉，副作用小等特点受到广大心脑血管患者，尤其是会受到发展中国家患者的欢迎。随着人口老龄化的到来，患有心脑血管疾病的人群将不断扩大，对此药的需求也会增加。据了解，目前国刺卡铂是抗肿瘤第二代化合物，其活性高于顺铂，甲状腺癌、宫颈癌、膀胱癌等。此外，它可作为放射增敏剂，在乏氧条件下其增敏作用高于顺铂。作用机理与顺铂相同。该药物的主要不良反应有：骨髓抑制、白细胞及血小板减少、轻度食欲减低、恶心或迄今为止，治疗癌症的最有效途径除了手术治疗外就是抗癌定，同时也是为其进一步发挥治疗作用奠定了良好的基础。中国药典但在其应用于癌症治疗的同时，对用药病患者的血液、肝肾脏等正常因此，为有效治疗癌症，在提高抗癌药疗效的同时，降低其副作用，提高抗癌药疗效，降低其毒副作用的途径有多种，如对现有抗癌药进行结构改造，从天然产物中提取并筛选新型抗癌活性成份；利用制剂技术手段对现有抗癌药进行剂型改变等。其中，靶向给药制剂的使药物集中分布在靶区来提高疗效，降低毒性、减少给药剂量来提高药物的治疗指数。脂质体靶向给药技术是目前所有靶向给药技术中最成熟的生物技术。脂质体（liposome）是一种人细胞膜的双层磷脂膜，主要成分是磷脂和胆固醇，二者都具亲水和疏水两种基团，其分子相互间定向排列形成疏水基向、亲水基向外的类脂双分子层，这种由脂质双分子层组成，部为水相的闭合囊泡称为脂脂质体的膜与细胞膜相融合或脂质体被细胞吞噬，将脂质体包封的药物或脂质体外吸附的药物送入细胞。由于脂质体的以上特点，当脂质体用作药物的载体时，可改变药物的作用方式和作用特点，所以越来越多的抗癌药被制成脂质体制剂，达到降低抗癌药毒副作用等预期目降低药物毒性和减少药物副作用，脂质体适合体降解，无毒性和免疫原性，加上脂质体的靶向性和长效作用使脂质体在生物医学领域中倍本项目中的卡铂脂质体药品，既是采用了脂质体靶向给药，又采用了冻干技术保证脂质体在长期贮存中的稳定性和运输的方便性特药制剂。卡铂脂质体冻干剂的制剂工艺先进、科学、节省能源、所需增，环境恶化，生态环境破坏以及过量使用化肥、农药等引发的环境年肿瘤发病率总体呈上升趋势。近几年来国每肿瘤的发病率和死亡率虽然低于欧洲、北美洲、大洋洲等工业化国家和地区，但高于亚洲、非洲、拉美地区等大多数发展中国家。由于我国人口基数大，恶性肿瘤病人的绝对数量相应较大、恶性肿瘤疾病的的速度递增，加之国际市场的需求及出口增长等因素，可以预计卡铂脂质体冻干剂的推广应用前景良好，具有很大的市场潜力，销售前景意见通知书》批件号2003l01775,正式通知北京上地新研究所和乌苏里江制药有限公司可进行生产。该项技术是双方共同研它能替代大剂量的非甾体抗炎药和中等剂量的阿片类药物，而耐受性科学与工程学院研究开发的第二代铂类化合物抗肿瘤新药，是新型的药物载体制剂，它具有药理活性专一性，使药物选择性杀伤癌细胞或抑制癌细胞的繁殖。对正常细胞和组织无损害或抑制作用，能降低化该品种的所有技术资料已上报国家食品药品监督管理局，有望在果，刺五加提取生产工艺以及含有该提取物的注射剂和冻干粉针剂已分类号：A61K35/78）.功能与主治：益气健脾、补肾安神、扩冠状动脉、增加123（1）氯诺昔康化学名SNNNSN分子式:C13H10ClN3O4S2371.82氯诺昔康属新的昔康类非甾体抗炎药，是替诺昔康的氯止痛效果突出，对急性疼痛的疗效类似于吗啡，对慢性疼痛的缓（2）卡铂脂质体冻干剂化学名（3）刺五加冻干剂猛进，其中药剂学的发展也十分迅速。由于电子工业的发展，自动化程度越来越高，其水平表现在剂型和品种的数量多；产品纯度高、质喷雾干燥、真空干燥发展到成功地应用现代化的冻干技术低温制取无菌种、狂犬病毒及其它生物制品进行冻干保存，取得良好效果，引起年代制剂冻干机均配置有微处理机可编程序控制器，使机组运转按工艺要求的整个冻干周期，从开始预冻到最后干燥完全自动化。目前国领域不断拓宽，用于尖端领域或宇航、军事特殊领域，功能食品和纳脂质体类、疫苗、血制品等的大规模应用，为冻干技术开辟了广阔的脂质体是将药物包封于类脂分子层形成的薄膜而构成的超微型球状体，它是七十年代国外引人注目的药物载体，具有靶向释药、减少剂量、减轻毒性、增加细胞通透性等特点。近十多年来脂质体在医药方面的研究和应用有很大的发展、尤其是对淋巴系统定向性和对癌细胞的亲和性，改变了药物在组织中的分布，使药物选择性的杀伤或抑制癌细胞的繁殖，目前有关抗癌药物采用脂质体作为载体的研究进展较迅速，对脂质体作用机理、代谢动力学、提高药物的选择性和疗效试验进行了大量工作，从临床试验转入生产应用，这将会对肿瘤等高最快的新时期。经引进国外先进的制剂装备、消化吸收、仿制和改进创新，已形成自己的系列和各种规格的设备，并达到了国外同类产品水平，广泛的采用了电子监控系统和微机控制等，向多效、高效组合式联动设备全部程序控制发展。且在密闭态下操作；各工序实现了程控自动化生产。乌苏里制药为适应当前国外发展潮流，以现有技术储备为基础，与北京上地新世纪生物医药研究所、清华大学生命科学充分发挥本项目带来的资本和技术上的优势，进一步拓展精深加拉动上、下游产业链，带动相关产业的发展，必将产生巨大的社会效药物制剂是根据医疗上的需要进行设计的，氯诺昔康、卡铂体、刺五加冻干粉针是近年来研制开发的新剂型，其生产技术不断完冷冻干燥主要用于热敏性物质脱水的最先进的方法，将无菌药液在较低的温度下（-10～-55℃)及高真空下，从冻结状态不经过液态而直接升华除去水分的过程。与其它干燥方法相比，对产品有效成分的破坏可达最低程度，其产品呈干海棉条孔状，具有疏松、极易溶解等优点，不论从药效、色泽、易溶性均优于喷雾干燥产品。虽然冷冻干燥存在着设备投资高、干燥时间长、耗电大等问题，但对本项目氯诺昔康、卡铂脂质体、中药刺五加冻干粉针的生产，选择冻干工艺仍经化验合格的原、辅料经外清脱包后送入十万级洁净区的贮料纯蒸汽进行在线灭菌。然后用注射用水及原辅料在配料罐中充分搅拌调至全量，取样化验合格后经微孔滤膜过滤除菌制得无菌药液，通过胶塞脱外装后，装入胶塞清洗机，先后用水、纯水进行清洗，然后用注射水精洗，再进行干燥灭菌，以净化风冷却，由出料口直接进将西林瓶通过传送带输入洗、烘、灌全自动生产线，将胶塞置于料斗中，无菌药液定量灌入西林瓶中，自动完成超声波清洗，隧道式灭菌干燥、在百级层流保护下灌装药液，半压塞等操作工序。本工序将已灌装药液并半压塞的西林瓶，在百级层流带的保护下置入已通过清洗灭菌的真空冷冻干燥机，在低温及真空状态下将冻结的药物4.5工艺设备的选择及设备一览表求的设备。即选择经生产实践证明自动化程度高、操作维修方便的更新换代的新型设备。考虑到远期发展规划，提高在激烈的市场竞争中达到国先进水平，建设一座具有一定规模、功能配套、严格按“GMP”规实施的现代化冻干粉针生产车间。详见《主要设备一览表》现说明该机是本项目的核心设备，本项目选用上富龙科技有限公司生产新和改进，使冷冻干燥技术达到了国际水平。该机配置有微处理机可编程序控制器，使机组运转按工艺要求的整个冻干周期，从开始预冻到最后干燥完全自动化，冻干机的压塞装置是从上而下的油压操作，利用盘架作为压塞板，盘架间距可随产品容器尺寸而加以调节，该机该机具有生产周期短、使用灵活、性能可靠、运转噪声低、安全⑵西林瓶洗、烘、灌全自动生产联动线该机组是在消化吸收国外先进技术基础上研制出的新一代注射液生产联动设备。其设计先进、结构合理、自动化程度高、性能稳定、要求的设备。由超声波洗瓶机、网带式遂道灭菌干燥机、液体灌装加塞机、供水过滤装置及百级层流罩组成，采用先进的超声波清洗、热⑶配液罐选用了金口机械阀门实业有限公司生产的设备，具有加热和保温功能，搅拌轴密封采用进口卫生级机械密封；德国弗兰德减盘；表面抛光、外表面抛亚光；罐体附带液位计、空气呼吸口、温度⑷多效蒸馏水机LDZ2000-6B该机采用了垂直管降膜六效蒸发原⑸轧盖、灯检、贴标自动生产联动线冻干压塞的半成品由变频调速的送瓶转盘、传送带再送入该灯检台、贴标机用传送带相连接而成。采用了变频调速，控制联动线的工作速度和各种规格的抗生素瓶，性能稳定，噪声低，操作维修方84388884488481122441111340为此对关键的工艺设备或工序，设置自动检测或自般的工艺设备或工序采用常规仪表，就地检测，以利精确操作，保证考虑到国外现状及发展趋势，对自动化水平起点要求较高，故选用的单机或成套单元装置均自带自控仪表，由设备供货商配套提供，动态画面监控、过程数据超常报警及电气设备故障报警。仅有少量就二层设置车间化验室，选用具有现代化、高水平的科研检测和化验检测仪器。并严格按“实施指南”无菌冻干粉注射剂控制要点逐项进行1131415161718291211112211121123456789计本项目所需主要原、辅料执行中国药典及企业标准，由乌苏里制123456789万个1m3/h2m3/d34电5Nm3/min12电341煤吨冻干粉针车间拟建于省虎林市乌苏里江制药有限公司本部。和南部与密山毗邻，东部和东南部隔乌苏里江、松阿察河与俄罗斯相望。乌苏里江制药有限公司西部为西岗齿轮厂，南部为居民区，北部2.5m.s虎林市大地构造位于虎林台隆和兴凯湖新生代山前凹陷。海西期造山运动形成西北部完达山脉和中部孤山残丘的基本轮廓。中生代时期发生了两次大断裂沉陷，出现了白垩系和侏罗系地层沉积，处于海地形复杂，地貌多样，有低山丘陵、山前漫岗、沟谷平原、平原、低冻干粉针车间地基土呈褐黄色粘土，无冻胀性，地基土承载力为200本项目水文地质属于山前坡积地带，虎林市境的河流属乌苏里江水资源比较丰富，地下水属穆兴平原的南部微承压潜水区，主要含水厂址所在地交通运输以公路为主，厂区南面靠近方虎公路及铁路厂区上水由自备水井提供，现有6眼水井，单井出水能力为30求，在原6吨/时锅炉位置上更换SZL20-1.25AⅡ型20吨/时锅炉，需供备用电源，电力供应充足，可靠，可满足新建冻干粉针车间的电力模，厂区的功能分区及单体工程的位置、朝向已形成，新建冻干粉车间是在现有厂区药厂装置总体规划预留位置上，以氯诺苷康为主要产品的冻干粉针的项目。考虑到厂区现状及新产品的生产工艺特点，尽根据本项目冻干粉针单项功能特点，结合厂址的自然条件，现已形成2．车间布局合理，位置适中，交通运输比较方便，配套协作条件4．厂区地势平坦，道路已成型，周围无污染源，且绿化密度高空新建冻干粉针车间布置在厂区西侧生产区预留位置，冻干粉针车力求做到功能分区清晰，生产洁净区集中布置，人流、物流走向严格本项目系为在已有乌苏里制药厂区建设的冻干粉针车间工程。厂区总平面布置已形成科研办公区、生产区、辅助生产区、公用工3.厂区的竖向布置和路网已经形成，可满足本项目生产及运输的生产所用原辅料、成品运输为公路运输，运输车辆主要利用原有运输本项目生产、生活、消防用水均由现有给水设施供给，生产、生经处理后接入厂区已有排水管网，可满足本项目排水及今后发展的要水消防系统利用原有设施，新建冻干粉针车间室外设有消火栓和热交换站、控制室等。本项目用汽量为7.6t/h锅炉位置增设一台20t/hSTL20-1.25-AⅡ蒸汽锅炉及本项目冻干粉针车间、将根据工艺要求设置相应等级净化空调系本项目的净化系统及车间舒适性空调系统，均采用全空气风道式⑶舒适性空调系统送风经初、中效二级过滤，散流器送风口装在本工程通风系统分为二类，一类服务于洁净生产区域的洁净排风系统，另一类为一般通风系统。需相应设置排潮、排尘强制性机械通543326⑵本项目用电设备均为低压用电设备，安装容量为3539.7K⑶动力配电设备选择和配线方式车间动力配电线均采用铜芯电缆或导线穿水煤气管本车间部分生产区域为一万级（局部百级）及十万级净化区，其另外，洁净区设固定式电子灭菌灯、应急灯及供人员疏散本项目生产车间属三级防雷建筑物，采用屋面避雷网格防雷。车均由厂程控总机引来。在车间办公室、化验室、配电室及洁净区需要在厂区主门卫设有一套火灾报警控制主机，车间、吊顶、仓库等设火灾探测器，疏散通道设置手动报警按钮警铃。空调系统设防火阀KVAR 12345527144建筑抗震设计规GB5本项目为乌苏里制药虎林本部新建的冻干粉针车间项目，车间位干粉针剂生产车间。现有厂区配套设施及道路系统完善，具备建设条件。车间建设地块场地地势平坦，周边环境条件优越，是建设现代化车间为现浇钢筋混凝土框架结构的单层建筑，局部车间的中部,分四个独立区域布置冻干生产线,靠南侧为包装灯本项目的土建、建筑装修标准、施工方法、标准构件的选用及基车间装修采用塑钢门窗，洁净区吊顶及隔断采用彩环氧自流坪地面。其余参照水针、大输液车间装修。在满足生产的前提下，运用现代的设计手法和材料，使建筑新颖、美观、具有现代化实验动物科学，是研究提高实验动物产量质量，进而以为模式或工具准确而有效地探讨人类生老病死、环境卫生、生命现象的综合性基础科学。动物房设置的目的是提供注射剂产品和新产品以及新药开发研究进行热源、毒性及过敏性试验所用的足够且合格的家兔、小白鼠和豚鼠。现有规模较大主要是考虑到今后新产品的开发，根据冻干粉针剂生产上的需要，按其目的要求选育具有特殊生物学特性和基因的动物，经长期培养，在隔离系统控制环境和饲养44444222222压缩空气，考虑到各种因素损失，故选用二台排气量为6.1Nm3/min、燥压缩空气，配置前置过滤器；冷冻式干燥机；除油、除臭、除尘过123451234567822222211本项目的废水来源于生产过程中的洗涤水、制水、化验洗涤水、药厂废气污染源主要是燃煤锅炉产生的烟尘和飞灰。本项目噪声低的机器和设备，同时采用减震、吸声、隔音等措施，使噪声等新增锅炉所选配的鼓、引风机均采用高效低噪声风机，并采用隔绿化是防止大气污染、对大气进行净化的一个经济易行、且良好的有效措施。乌苏里虎林新区已在厂前区、道路两侧种植不产生飞絮和花粉的树木，并在空地植草皮。调节改善气候的绿色植物。使本工程排放污物种类少、数量微，经上述处理后可以满足国家和件，保障劳动者在生产过程中的安全与健康，本项目依据国家劳《关于生产性建设工程项目职业安全卫生监察的暂行规定》原《火灾自动报警系统设计规》GBJ501⑴本项目为中西药注射剂的生产，生产过程中使用的原辅料和包装材料基本上属无毒、无害、也不产生有害物质。其生产的产品为治⑵灭菌工序使用间接蒸汽加热，最高使用温度128℃,虽有保温设施及密闭生产，但有可能引起局部作业环境温度升高，即有可能造①本生产车间建筑物火灾危险性等级为丙类。厂区各建筑物单体③当火灾发生时，空调系统自动切断风机电源、关闭防火阀，以凡高温、冷冻的设备和管道，均采用保温（冷）措施使管道外表面的温度不大于45℃。选用保温性能好的材③动力配线采用电缆桥架和导线穿钢管埋地敷设，并采用系统短①本项目采用先进的机电一体的适用于冻干粉针生产的自动生产线机械转动部分虽复杂，但自带安全防护设施，可避免对生产人员的密、转动平稳、性能优良且噪声低者；噪声大的设备如空压机、冷冻机、空调机除加防震垫外，土建工程采取相应措施，如单设机房和控制室，采取空调排风机出口设置消音器并控制出风风速；选用附有防分别再次换上专用的工作服和帽子，并按规程进行洗手、消毒等卫生②操作人员按规定定期体检，建立保健档案，体检合格、职业培⑥车间专设劳动安全卫生员负责教育监督、及生产的安全、卫生本项目危险、危害因素较少，只要加强管理，注意防，即可保证耐火等级对建筑物的要求，所有建筑材料为非燃烧题材质。厂房的走于扑救初起火灾的手提式灭火器械，如二氧化碳灭火器、干粉灭等，以适应效仿的需要。小型灭火器应设在建筑物明显和便于取依据规规定，本车间室消防水量为10L/S。室设置一定数量的消水平的重要物质基础，近年来能源工业发展很快，但其发展速度仍落后于国民经济发展对能源的需要，我国能源生产增长率仅为国民经济要靠节能来解决。因此，在能源方针上，国家采取开发与节约并重的方针，把节能放在十分重要的地位，能源利用受到国家各有关部门的本项目从工艺路线的选择到主要设