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文档简介
福建中药深加工项目
投资计划书
MACRO泓域咨询
摘要
中药提取物是采用先进的工艺技术对中药材或中药复方进行提取分离
加工而得到的一种具有相对明确药效的物质基础,质量标准严格的一种中
药产品,是国际天然医药保健品市场上一种新的产品形态,是植物药制剂
的主要原料,并可广泛应用于天然健康品。按照提取物的性质可以分为四
类:单味中药提取物(应用不同的提取方法)如灵芝、人参、银杏叶、罗汉
果、仙人草等;复方中药提取物如补中益气汤、四神汤、六味地黄丸、七宝
美髯丹、逍遥散等;中药单体如银杏黄酮、银杏内酯、大豆异黄酮、灵芝多
糖、虫草素等;中药提取物的衍生物如青黛的靛红,关于这一点目前尚有争
议。
中药的化学成所含成份十分复杂,既有含有多种有效成份,又有无效
成份,也包含有毒成份。提取其有效成分并进一步加以分离、纯化,得到
有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术
最大限度提取其中有效成份,使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提
高,使中药的效果得以最大限度的发挥。
该中药提取产品项目计划总投资19799.76万元,其中:固定资产
投资14938.04万元,占项目总投资的75.45%;流动资金4861.72万元,
占项目总投资的24.55%O
本期项目达产年营业收入47137.00万元,总成本费用36334.07
万元,税金及附加391.74万元,利润总额10802.93万元,利税总额
12684.73万元,税后净利润8102.20万元,达产年纳税总额4582.53
万元;达产年投资利润率54.56%,投资利税率64.07%,投资回报率
40.92%,全部投资回收期3.94年,提供就业职位820个。
福建中药深加工项目投资计划书目录
第一章概述
一、项目名称及建设性质
二、项目承办单位
三、战略合作单位
四、项目提出的理由
五、项目选址及用地综述
六、土建工程建设指标
七、设备购置
八、产品规划方案
九、原材料供应
十、项目能耗分析
十一、环境保护
十二、项目建设符合性
十三、项目进度规划
十四、投资估算及经济效益分析
十五、报告说明
十六、项目评价
十七、主要经济指标
第二章背景、必要性分析
一、项目承办单位背景分析
二、产业政策及发展规划
三、鼓励中小企业发展
四、宏观经济形势分析
五、区域经济发展概况
六、项目必要性分析
第三章项目调研分析
第四章项目建设方案
一、产品规划
二、建设规模
第五章选址方案评估
一、项目选址原则
二、项目选址
三、建设条件分析
四、用地控制指标
五、用地总体要求
六、节约用地措施
七、总图布置方案
八、运输组成
九、选址综合评价
第六章土建工程研究
一、建筑工程设计原则
二、项目工程建设标准规范
三、项目总平面设计要求
四、建筑设计规范和标准
五、土建工程设计年限及安全等级
六、建筑工程设计总体要求
七、土建工程建设指标
第七章工艺先进性分析
一、项目建设期原辅材料供应情况
二、项目运营期原辅材料采购及管理
二、技术管理特点
三、项目工艺技术设计方案
四、设备选型方案
第八章项目环保研究
一、建设区域环境质量现状
二、建设期环境保护
三、运营期环境保护
四、项目建设对区域经济的影响
五、废弃物处理
六、特殊环境影响分析
七、清洁生产
八、项目建设对区域经济的影响
九、环境保护综合评价
第九章安全经营规范
一、消防安全
二、防火防爆总图布置措施
三、自然灾害防范措施
四、安全色及安全标志使用要求
五、电气安全保障措施
六、防尘防毒措施
七、防静电、触电防护及防雷措施
八、机械设备安全保障措施
九、劳动安全保障措施
十、劳动安全卫生机构设置及教育制度
十一、劳动安全预期效果评价
第十章项目风险性分析
一、政策风险分析
二、社会风险分析
三、市场风险分析
四、资金风险分析
五、技术风险分析
六、财务风险分析
七、管理风险分析
八、其它风险分析
九、社会影响评估
第十一章项目节能概况
一、节能概述
二、节能法规及标准
三、项目所在地能源消费及能源供应条件
四、能源消费种类和数量分析
二、项目预期节能综合评价
三、项目节能设计
四、节能措施
第十二章实施进度计划
一、建设周期
二、建设进度
三、进度安排注意事项
四、人力资源配置
五、员工培训
六、项目实施保障
第十三章投资方案
一、项目估算说明
二、项目总投资估算
三、资金筹措
第十四章项目经济评价
一、经济评价综述
二、经济评价财务测算
二、项目盈利能力分析
第十五章项目招投标方案
一、招标依据和范围
二、招标组织方式
三、招标委员会的组织设立
四、项目招投标要求
五、项目招标方式和招标程序
六、招标费用及信息发布
第十六章项目综合评估
附表1:主要经济指标一览表
附表2:土建工程投资一览表
附表3:节能分析一览表
附表4:项目建设进度一览表
附表5:人力资源配置一览表
附表6:固定资产投资估算表
附表7:流动资金投资估算表
附表8:总投资构成估算表
附表9:营业收入税金及附加和增值税估算表
附表10:折旧及摊销一览表
附表11:总成本费用估算一览表
附表12:利润及利润分配表
附表13:盈利能力分析一览表
第一章概述
一、项目名称及建设性质
(一)项目名称
福建中药深加工项目
(二)项目建设性质
该项目属于新建项目,依托XX经济示范中心良好的产业基础和创
新氛围,充分发挥区位优势,全力打造以中药提取产品为核心的综合
性产业基地,年产值可达47000.00万元。
二、项目承办单位
XXX科技发展公司
三、战略合作单位
XXX实业发展公司
四、项目提出的理由
提取物从医学角度来说一般分为植物提取物(包含中药提取物或者草
药提取物),动物提取物。而通常意义上讲的提取物一般可以理解为植物
提取物,中药提取物,动物提取物三种。
植物提取物一直以来在我国医药外贸中划归中药类产品,而其在中药
类产品中又占有半壁江山。如2016年,植物提取物出口额占整个中药类产
品出口额的56.2%。2016年植物提取物出口量同比下降14.3%,出口额同比
下降10.9%,成为我国中药出口负增长的主要原因。近年来,植物提取物产
业发展迅速,在食品、医药、化工等方面应用广泛,是我国中药类产品的
重要出口品种。然而,与火爆的2015年相比,2016年提取物行业出口增幅
放缓,产业进入调整阶段。2016年我国植物提取物贸易规模呈现收缩现象,
贸易额为24.5亿美元,同比下跌4.77%;其中出口额19.3亿美元,同比下
滑10.93%;与之相反的是,进口额达5.2亿美元,同比增长高达27.84%。
考虑到与2015年相比,2016年的汇率波动较大,影响了对进出口贸易趋势
的判断,将美元按照年平均汇率换算成人民币计算后结果显示(以下均以人
民币为单位):2016年,我国提取物贸易额161.7亿元,同比上升1.27%,
但增幅下跌23.6个百分点;其中,出口额127.2亿元,略有下降5.28%;进
口额34.5亿元,大幅上涨35.95%。
五、项目选址及用地综述
(一)项目选址方案
项目选址位于xx经济示范中心,地理位置优越,交通便利,规划
电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,建设条件良好。
福建省,简称闽,是中华人民共和国省级行政区。省会福州,位于中
国东南沿海,东北与浙江省毗邻,西北与江西省接界,西南与广东省相连,
东南隔台湾海峡与台湾省相望,陆地总面积12.14万平方千米。地势西北
高,东南低,呈依山傍海态势,境内山地、丘陵面积约占全省总面积的90%;
地跨闽江、晋江、九龙江、汀江四大水系,属亚热带海洋性季风气候。
2019年10月,入选国家数字经济创新发展试验区。截至2019年底,福建
省下辖福州、厦门、泉州、漳州、莆田、龙岩、三明、南平、宁德9个地
级市,共有12个县级市,44个县,29个市辖区。常住人口3973万人,地
区生产总值达42395.00亿元,增长7.6%。人均地区生产总值107139元,
比上年增长6.7%o
(二)项目用地规模
项目总用地面积53233.27平方米(折合约79.81亩),土地综合
利用率100.00%;项目建设遵循“合理和集约用地”的原则,按照中药
提取产品行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局,符合规划建
设要求。
六、土建工程建设指标
项目净用地面积53233.27平方米,建筑物基底占地面积35863.25
平方米,总建筑面积73461.91平方米,其中:规划建设主体工程
54487.81平方米,项目规划绿化面积4146.32平方米。
七、设备购置
项目计划购置设备共计H7台(套),主要包括:xxx生产线、xx
设备、xx机、xx机、xxx仪等,设备购置费5688.51万元。
八、产品规划方案
根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:中药提取产品
XXX单位/年。综合考XXX科技发展公司企业发展战略、产品市场定位、
资金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经
验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、
XXX科技发展公司的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素,
项目按照规模化、流水线生产方式布局,本着“循序渐进、量入而出”
原则提出产能发展目标。
九、原材料供应
项目所需的主要原材料及辅助材料有:XXX、XXX、XX、XXX、XX等,
XXX科技发展公司所选择的供货单位完全能够稳定供应上述所需原料,
供货商可以完全保障项目正常经营所需要的原辅材料供应,同时能够
满足XXX科技发展公司今后进一步扩大生产规模的预期要求。
十、项目能耗分析
1、项目年用电量758087.02千瓦时,折合93.17吨标准煤,满足
福建中药深加工项目项目生产、办公和公用设施等用电需要
2、项目年总用水量30605.68立方米,折合2.61吨标准煤,主要
是生产补给水和办公及生活用水。项目用水由xx经济示范中心市政管
网供给。
3、福建中药深加工项目项目年用电量758087.02千瓦时,年总用
水量30605.68立方米,项目年综合总耗能量(当量值)95.78吨标准
煤/年。达产年综合节能量35.43吨标准煤/年,项目总节能率21.96%,
能源利用效果良好。
十一、环境保护
项目符合XX经济示范中心发展规划,符合XX经济示范中心产业
结构调整规划和国家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了
切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内,项目建设
不会对区域生态环境产生明显的影响。
项目设计中采用了清洁生产工艺,应用清洁原材料,生产清洁产
品,同时采取完善和有效的清洁生产措施,能够切实起到消除和减少
污染的作用。项目建成投产后,各项环境指标均符合国家和地方清洁
生产的标准要求。
十二、项目建设符合性
(一)产业发展政策符合性
由XXX科技发展公司承办的“福建中药深加工项目”主要从事中
药提取产品项目投资经营,其不属于国家发展改革委《产业结构调整
指导目录(20H年本)》(2013年修正)有关条款限制类及淘汰类项
目。
(二)项目选址与用地规划相容性
福建中药深加工项目选址于XX经济示范中心,项目所占用地为规
划工业用地,符合用地规划要求,此外,项目建设前后,未改变项目
建设区域环境功能区划;在落实该项目提出的各项污染防治措施后,
可确保污染物达标排放,满足XX经济示范中心环境保护规划要求。因
此,建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划
等规划要求。
(三)“三线一单”符合性
1、生态保护红线:福建中药深加工项目用地性质为建设用地,不
在主导生态功能区范围内,且不在当地饮用水水源区、风景区、自然
保护区等生态保护区内,符合生态保护红线要求。
2、环境质量底线:该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环
境功能区划要求,有一定的环境容量,符合环境质量底线要求。
3、资源利用上线:项目营运过程消耗一定的电能、水,资源消耗
量相对于区域资源利用总量较少,符合资源利用上线要求。
4、环境准入负面清单:该项目所在地无环境准入负面清单,项目
采取环境保护措施后,废气、废水、噪声均可达标排放,固体废物能
够得到合理处置,不会产生二次污染。
十三、项目进度规划
本期工程项目建设期限规划12个月。实行动态计划管理,加强施
工进度的统计和分析工作,根据实际施工进度,及时调整施工进度计
划,随时掌握关键线路的变化状况。
十四、投资估算及经济效益分析
(一)项目总投资及资金构成
项目预计总投资19799.76万元,其中:固定资产投资14938.04
万元,占项目总投资的75.45%;流动资金4861.72万元,占项目总投
资的24.55%O
(二)资金筹措
该项目现阶段投资均由企业自筹。
(三)项目预期经济效益规划目标
项目预期达产年营业收入47137.00万元,总成本费用36334.07
万元,税金及附加391.74万元,利润总额10802.93万元,利税总额
12684.73万元,税后净利润8102.20万元,达产年纳税总额4582.53
万元;达产年投资利润率54.56%,投资利税率64.07%,投资回报率
40.92%,全部投资回收期3.94年,提供就业职位820个。
十五、报告说明
作为投资决策前必不可少的关键环节,报告是在前一阶段的报告
获得审批通过的基础上,主要对项目市场、技术、财务、工程、经济
和环境等方面进行精.确系统、完备无遗的分析,完成包括市场和销售、
规模和产品、厂址、原辅料供应、工艺技术、设备选择、人员组织、
实施计划、投资与成本、效益及风险等的计算、论证和评价,选定最
佳方案,依此就是否应该投资开发该项目以及如何投资,或就此终止
投资还是继续投资开发等给出结论性意见,为投资决策提供科学依据,
并作为进一步开展工作的基础。
十六、项目评价
1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,符合XX经
济示范中心及XX经济示范中心中药提取产品行业布局和结构调整政策;
项目的建设对促进XX经济示范中心中药提取产品产业结构、技术结构、
组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。
2、xxx集团为适应国内外市场需求,拟建“福建中药深加工项
目”,本期工程项目的建设能够有力促进xx经济示范中心经济发展,
为社会提供就业职位820个,达产年纳税总额4582.53万元,可以促
进xx经济示范中心区域经济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入
做出积极的贡献。
3、项目达产年投资利润率54.56%,投资利税率64.07%,全部投
资回报率40.92%,全部投资回收期3.94年,固定资产投资回收期
3.94年(含建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。
4、改革开放以来,我国非公有制经济发展迅速,在支撑增长、促
进就业、扩大创新、增加税收,推动社会主义市场经济制度完善等方
面发挥了重要作用,已成为我国经济社会发展的重要基础。但部分民
营企业经营管理方式和发展模式粗放,管理方式、管理理念落后,风
险防范机制不健全,先进管理模式和管理手段应用不够广泛,企业文
化和社会责任缺乏,难以适应我国经济社会发展的新常态和新要求。
公有制为主体、多种所有制经济共同发展,是我国的基本经济制度;毫
不动摇巩固和发展公有制经济,毫不动摇鼓励、支持和引导非公有制
经济发展,是党和国家的大政方针。今天,我们对民营经济的包容与
支持始终如一,人们在市场经济中创造未来的激情也澎湃如昨。民营
企业贴近市场、嗅觉敏锐、机制灵活,在推进企业技术创新能力建设
方面起到重要作用。认定国家技术创新示范企业和培育工业设计企业,
有助于企业技术创新能力进一步升级。同时,大量民营企业走在科技、
产业、时尚的最前沿,能够综合运用科技成果和工学、美学、心理学、
经济学等知识,对工业产品的功能、结构、形态及包装等进行整合优
化创新,服务于工业设计,丰富产品品种、提升产品附加值,进而创
造出新技术、新模式、新业态。
综上所述,项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环
境保护、清洁生产都是积极可行的。
十七、主要经济指标
主要经济指标一览表
序号项目单位指标备注
1占地面积平方米53233.2779.81亩
1.1容积率1.38
1.2建筑系数67.37%
1.3投资强度万元/亩187.17
1.4基底面积平方米35863.25
1.5总建筑面积平方米73461.91
1.6绿化面积平方米4146.32绿化率5.64%
2总投资万元19799.76
2.1固定资产投资万元14938.04
2.1.1土建工程投资万元5365.15
2.1.1.1土建工程投资占比万元27.10%
2.1.2设备投资万元5688.51
2.1.2.1设备投资占比28.73%
2.1.3其它投资万元3884.38
2.1.3.1其它投资占比19.62%
2.1.4固定资产投资占比75.45%
2.2流动资金万元4861.72
2.2.1流动资金占比24.55%
3收入万元47137.00
4总成本万元36334.07
5利润总额万元10802.93
6净利润万元8102.20
7所得税万元1.38
8增值税万元1490.06
9税金及附加万元391.74
10纳税总额万元4582.53
11利税总额万元12684.73
12投资利润率54.56%
13投资利税率64.07%
14投资回报率40.92%
15回收期年3.94
16设备数量台(套)117
17年用电量千瓦时758087.02
18年用水量立方米30605.68
19总能耗吨标准煤95.78
20节能率21.96%
21节能量吨标准煤35.43
22员工数量人820
第二章背景、必要性分析
一、项目承办单位背景分析
(一)公司概况
公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和
“追求卓越,回报社会”的企业宗旨,以优良的产品、可靠的质量、
一流的服务为客户提供更多更好的优质产品。
经过多年的发展与积累,公司建立了较为完善的治理结构,形成
了完整的内控制度。公司认真落实科学发展观,在国家产业政策、环
境保护政策以及相关行业规范的指导下,在各级政府的强力领导和相
关部门的大力支持下,将建设“资源节约型、环境友好型”企业,作
为企业科学发展的永恒目标和责无旁贷的社会责任;公司始终坚持
“源头消减、过程控制、资源综合利用和必要的未端治理”的清洁生
产方针;以淘汰落后及节能、降耗、清洁生产和资源的循环利用为重
点;以强化能源基础管理、推进节能减排技术改造及淘汰落后装备、
深化能源循环利用为措施,紧紧依靠技术创新、管理创新,突出节能
技术、节能工艺的应用与开发,实现企业的可持续发展;以细化管理、
对标挖潜、能源稽查、动态分析、指标考核为手段,全面推动全员能
源管理及全员节能的管理思想;在项目承办单位全体职工中树立“人
人要节能,人人会节能”的节能理念,达到了以精细管理促节能,以
精细操作降能耗的目的;为切实加快相关行业的技术改造,提升产品
科技含量等方面做了一定的工作,提高了能源利用效率,增强了企业
的市场竞争力,从而有力地促进了项目承办单位的高速、高效、健康
发展。公司坚持以市场需求为导向、以科技创新为中心,在品牌建设
方面不断努力。先后获得国家级高新技术企业等资质荣。
公司将加强人才的引进和培养,尤其是研发及业务方面的高级人
才,健全研发、管理和销售等各级人员的薪酬考核体系,完善激励制
度,提高公司员工创造力,为公司的持续快速发展提供强大保障。为
了确保研发团队的稳定性,提升技术创新能力,公司在研发投入、技
术人员激励等方面实施了多项行之有效的措施。公司自成立以来,一
直奉行“诚信创新、科学高效、持续改进、顾客满意”的质量方针,
将产品的质量控制贯穿研发、采购、生产、仓储、销售、服务等整个
流程中。公司依靠先进的生产、检测设备和品质管理系统,确保了品
质的稳定性,赢得了客户的肯定。公司将继续坚持以客户需求为导向,
以产品开发与服务创新为根本,以持续研发投入为保障,以规范管理
为基础,继续在细分领域内稳步发展,做大做强,不断推出符合客户
需求的产品和服务,保持企业行业领先地位和较快速发展势头。
(二)公司经济效益分析
上一年度,xxx集团实现营业收入25865.84万元,同比增长
13.89%(3153.73万元)。其中,主营业业务中药提取产品生产及销售
收入为24127.23万元,占营业总收入的93.28%。
上年度主要经济指标
序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计
1营业收入5431.837242.446725.126466.4625865.84
2主营业务收入5066.726755.626273.086031.8124127.23
2.1中药提取产品(A)1672.022229.362070.121990.507961.99
2.2中药提取产品(B)1165.351553.791442.811387.325549.26
2.3中药提取产品(C)861.341148.461066.421025.414101.63
2.4中药提取产品(D)608.01810.67752.77723.822895.27
2.5中药提取产品(E)405.34540.45501.85482.541930.18
2.6中药提取产品(F)253.34337.78313.65301.591206.36
2.7中药提取产品(...)101.33135.11125.46120.64482.54
3其他业务收入365.11486.81452.04434.651738.61
根据初步统计测算,公司实现利润总额6961.08万元,较去年同
期相比增长1700.20万元,增长率32.32%;实现净利润5220.81万元,
较去年同期相比增长672.66万元,增长率14.79%。
上年度主要经济指标
项目单位指标
完成营业收入万元25865.84
完成主营业务收入万元24127.23
主营业务收入占比93.28%
营业收入增长率(同比)13.89%
营业收入增长量(同比)万元3153.73
利润总额万元6961.08
利润总额增长率32.32%
利润总额增长量万元1700.20
净利润万元5220.81
净利润增长率14.79%
净利润增长量万元672.66
投资利润率60.02%
投资回报率45.01%
财务内部收益率24.64%
企业总资产万元44577.45
流动资产总额占比万元31.66%
流动资产总额万元14113.81
资产负债率32.77%
二、中药提取产品项目背景分析
中药提取物是采用先进的工艺技术对中药材或中药复方进行提取
分离加工而得到的一种具有相对明确药效的物质基础,质量标准严格
的一种中药产品,是国际天然医药保健品市场上一种新的产品形态,
是植物药制剂的主要原料,并可广泛应用于天然健康品。按照提取物
的性质可以分为四类:单味中药提取物(应用不同的提取方法)如灵芝、
人参、银杏叶、罗汉果、仙人草等;复方中药提取物如补中益气汤、四
神汤、六味地黄丸、七宝美髯丹、逍遥散等;中药单体如银杏黄酮、银
杏内酯、大豆异黄酮、灵芝多糖、虫草素等;中药提取物的衍生物如青
黛的靛红,关于这一点目前尚有争议。
目前我国中药提取物产业已形成一定的规模,专业生产企业有200
家以上,不少中成药、精细化工等生产企业也生产提取物。经营企业
有200-300家,经营规模普遍较小,最大不超过千万美元。在国外,
提取物是植物药应用的重要环节和方式。1993年2月在德国
Dusseldorf海涅大学召开的第41次世界药用植物研究年会上的大会发
言中,有10个为介绍植物提取物及成分活性的研究。日本于上世纪70
年代末即将中药制成提取物应用,新加坡等地也相继研制并广泛使用。
欧美各国25%处方至少含有1种来自高等植物的提取物或化合物。在美
国,植物提取物占草药市场的95%以上,生药材和其他产品占有率不到
5%o在德国,以提取物为主要形式的草药产品占全国药品市场总额的
10%,占全国0TC市场近30%,且其草药产品被认为是药品而不是食品
补充剂,并为医疗保险所覆盖。可见植物药提取物在国外有着较好的
应用基础和广泛的市场。我国出口国外的中药提取物主要品种有:银
杏、贯叶连翅、刺五加、当归、人参等提取物。
目前我国的中药提取物行业还处于起步阶段,产业规模较小,技
术力量较弱,但拥有一定的竞争能力。发展中药提取物是提高中药材
及饮片附加值的一条高效途径,其出口市场是一个迅速增长的市场。
中药提取物进入国际市场除经济效益之外,可以扩大和加深中药在国
际上的影响,培育中药产品的消费市场,为中药的国际化奠定了基础。
另一方面,通过产业化分工,有利于提高中药生产经营的规范化和集约
化水平。同时其产业化所带来的技术现代化、工艺工程化、质量标准
化,以及经营过程中借鉴国外天然药物发展模式、方法,可强化中药
产业的持续创新能力,为中药产业实现跨跃式发展提供技术保障。
随着药品科技的发展,精制中药提取物会收到越来越多的科研部
门所重视,同时国家也会出台相关的生产及销售条例,以规范中药提
取物市场。
美国的草药管理比较落后,其制定的《饮食补充剂健康和教育法》
中,对“饮食补充剂”的定义包括了“草药或其它植物”以及其“任
何浓缩物”,这毫无疑问地确定了植物提取物作为饮食补充剂的合法
地位。2000年版《美国药典》收载的植物药中包括提取物(含植物油、
芳香油等)20种。
在德国立法程序上允许植物提取物作为处方药进行注册,德国注
册药品中约有60000种含有草药成分,大部分是草药浸剂,这些药品
基于600-700种植物,制作的提取物或制剂约5000种。中药如欲作为
植物药进入德国,则有严格的审批程序。首先,需填写申请表,产品
的质量应符合《中国药典》的德译本,重金属含量不能超标,农药残
留量小于0.1-l.Omg/kg,化学、微生物试验结果达标,还要有产地国
生产许可证等证明材料和德国专家证明书等多种证明文件。一般我国
中药多以保健品形式进入德国,按食品管理形式申请。
欧盟则把药品分为8类,即专利药、仿制药、非处方药、天然植
物药、疫苗制品、血液制品、生物制品和抗抑郁剂。除英、荷两国外,
德、法、意等国均将天然植物药列为处方药或OTC药物进行管制。
2003年n月,欧盟议会通过了《欧洲植物药注册程序指令》修改意见,
规定传统植物药可以含有非植物药成分,部分放宽了传统植物药注册
的临床使用时间要求。该指令生效后,原受有关食品法规管辖的传统
植物药制品,如果其含有的天然植物药物质或天然植物药提取物的含
量低于医用剂量,则该植物药制品仍由相关食品法规管辖。
《欧洲药典》列出了提取物(Extracts)通则,2000年增补版中收
载了3种标准化提取物:芦荟、番泻叶和颠茄叶标准化提取物,并正
探讨对提取物进一步规范和分类。按内在质量分为量化提取物
(QuantifideExtracts),标准提取物(Standard!zedExtracts)和纯化
提取物(PurifiedExtracts)o欧洲产生了各种药用植物的标准化提取
物:紫锥菊、绿草、短棕桐和银杏叶等。
日本虽历史上深受中国文化的影响,是中国中药出口的第一大市
场,但汉方医药的使用也受到极大的限制。目前除已批准的210种方
剂外,厚生省对新增汉方药的审批异常严格,以等同于化合物新药的
方法对待汉方药,几乎等于关紧了大门,并对进口中成药的审批也有
不少限制性措施。但近年来,日本政府对健康食品的管制明显趋于缓
和,如取消了剂型的限制,放宽了可以用于健康食品的天然植物药种
类的限制等。日本将于明年推出新的《药事法》,基本的原则是“规
制缓和”,实行“元卖责任制”对药品生产、流通的管理办法进一步
向欧美靠拢,将放松以往过于严格的限制。
目前,西药在兽药领域的使用日益受到限制,而中药提取物抗菌
抗病毒作用强大,且无耐受性及毒副作用,日益被兽药生产领域高度
重视。
三、中药提取产品项目建设必要性分析
植物提取物一直以来在我国医药外贸中划归中药类产品,而其在
中药类产品中又占有半壁江山。如2016年,植物提取物出口额占整个
中药类产品出口额的56.2%o2016年植物提取物出口量同比下降14.3%,
出口额同比下降10.9%,成为我国中药出口负增长的主要原因。近年来,
植物提取物产业发展迅速,在食品、医药、化工等方面应用广泛,是
我国中药类产品的重要出口品种。然而,与火爆的2015年相比,2016
年提取物行业出口增幅放缓,产业进入调整阶段。2016年我国植物提
取物贸易规模呈现收缩现象,贸易额为24.5亿美元,同比下跌4.77%;
其中出口额19.3亿美元,同比下滑10.93%;与之相反的是,进口额达
5.2亿美元,同比增长高达27.84%。考虑到与2015年相比,2016年的
汇率波动较大,影响了对进出口贸易趋势的判断,将美元按照年平均
汇率换算成人民币计算后结果显示(以下均以人民币为单位):2016年,
我国提取物贸易额161.7亿元,同比上升1.27%,但增幅下跌23.6个
百分点;其中,出口额127.2亿元,略有下降5.28%;进口额34.5亿元,
大幅上涨35.95%O
提取物出口下滑主要是由精油类产品的断崖式下跌导致,由于市
场需求的调整和海关监管的日趋规范,精油类产品出口额35.8亿元,
大幅下跌26.79%。而传统提取物,即非精油类产品则处于稳步增长的
状态,出口额91.3亿元,同比上升7.03%。由此可知,提取物出口的
根基相对稳固。
从药用领域来看,人参提取物是现代人参药先进技术的载体,是
人参药制剂的主要原料。相对来说,化学药物的毒副作用较大,且易
产生抗药性,而人参提取物作为天然药物,在这方面具有无可比拟的
优势。同时,人参提取物兼有开发投入少、技术含量高、附加值大、
国际市场应用广泛、市场发展空间大等诸多特点。因此,药用人参提
取物市场的发展潜力巨大,并将会成为我国提取物产品未来新的增长
点。
随着国际市场需求增长以及我国对外贸易的发展,我国中药提取
物行业进入快速发展阶段,是中药产品主要出口形式。由于国内市场
规模相对较小,我国中药提取物产品主要出口包括100多个国家和地
区的海外市场,其中美国和日本为前两大市场,同时,我国中药提取
物产品出口品种较多,单一产品占比不高,最大出口产品甜菊提取物
的占比也仅约7%o
我国中药提取物行业发展时间较短,市场竞争较激烈,集中度较
低。根据统计包括贸易和生产企业在内,从业企业超过2000家(超过
70%为贸易公司),大部分企业仅能提供几种或者十几个初级产品,
2014年出口前十强的企业占全行业出口比重仅24%o但部分龙头企业
在某些品种确立了较高的市场地位,如谱赛科和莱茵生物两家公司占
据了约70%甜菊提取物出口份额。
受制行业标准缺失,我国中药提取物呈粗放发展。近年来,所属
的行业协会中国医药保健品进出口商会积极推动,力促行业规范运行,
主要措施包括制定产品质量标准、与海关总署共同合作编写《植物提
取物海关编码归类手册》、联合美国国家卫生基金会(NSF),共同推出
了“植物提取物优质供应商”认证(GEP认证)。随着标准完善,行业将
逐步步入规范运行,龙头企业有望受益。
目前新三板挂牌植物提取物公司接近20家,形成了一定的板块效
应。通过分析发现,挂牌企业成长性良好,收入保持较快增长,其中收入
规模超过5000万企业大部分实现盈利,而收入5000万元以下挂牌企业
普遍盈利不佳,且各公司由于产品组合以及细分领域竞争态势差异,毛
利率及盈利水平存在较大的差异。商业模式上,鉴于行业产品种类多,
单一产品规模有限,多数企业实行多产品战略;由于行业具有较明显外
向型特点,客户分布区域广,多数挂牌公司采取了线上和线下相结合的
销售模式。
树脂分离技术。树脂技术早已成功应用于工业脱色、环境保护、
药物分析、抗生素提取分离等领域。运用于植化成分的分离、浓集也
获得了极大成功。比如,对于银杏叶,目前的树脂分离技术可以做到
对银杏黄酮收集率达90%;可以一次性浓集银杏黄酮,使之含量超过
50%;也可以除去绝大部分(超过99.5%)作为有害成分的银杏酸,使之低
于5Ppm,同时使有效成分损失控制在3%以下。
中药提取物要求对效标成分和有害物质进行定量分析、或与标准
品进行对照、或采用指纹图谱进行鉴定,对原料、生产过程和成品均
需进行严格检测,以美国天然阳光公司为例,从原料开始至成品出厂,
共进行150项检测。因此,在中药提取物的质量控制中,现代的分析
仪器是必不可少的,以HPLC应用最为广泛,同时GC,HPCE,GC-
MS,HPLC-MS,UV和原子分光等方法和仪器也常常用到。经统计,约有
75%以上的中药提取物检测采用了HPLC,而中国药典收载的中成药只有
10.9%产品采用。技术水平较低的企业往往不具备仪器分析能力,商业
企业也很少具备这些条件。
第三章项目调研分析
一、中药提取产品行业分析
提取物从医学角度来说一般分为植物提取物(包含中药提取物或
者草药提取物),动物提取物。而通常意义上讲的提取物一般可以理
解为植物提取物,中药提取物,动物提取物三种。
植物提取物对生产条件、生产技术要求较高,很多先进的提取、
分离、纯化和干燥设备和技术应用于植物提取物的生产,这些技术和
装备的应用大大地提高了植物药制药工程技术和装备水平。但这些技
术并非普及至每个提取物生产企业,更多的小企业由于资金、人才、
信息的缺乏,技术和装备较为落后。
植物提取物要求对效标成分和有害物质进行定量分析、或与标准
品进行对照、或采用指纹图谱进行鉴定,对原料、生产过程和成品均
需进行严格检测。因此,在植物提取物的质量控制中,现代的分析仪
器是必不可少的,以HPLC应用最为广泛,同时GC、HPCE、GC-MS、
HPLC-MS.UV和原子分光等方法和仪器也常常用到。据统计,约有超过
755以上的植物提取物检测采用了HPLC,而中国药典收载的中成药只
有11%左右产品采用。技术水平较低的企业往往不具备仪器分析能力,
商业企业也很少具备这些条件。
目前,绝大多数的植物提取物没有国家标准或行业标准,企业多
以合同中的质量条款作为产品交付的依据,产品质量的检测方法较为
混乱,给生产经营带来了障碍,同时给产业的发展提出了挑战。业内
少数企业已初步建立企业技术标准体系,如湖南宏生堂制药有限公司
的“二个标准三个规程”:药材质量标准和提取物质量标准,药材种
植规程、提取物生产工艺规程和检验操作规程。外经贸部已于本年度
批准“单味植物提取物进出口质量标准”课题研究,有望为行业提出
一套标准。
我国的植物提取物产业,由于受到传统中医药文化的影响,具备
独特的发展优势。凭借着丰富的资源优势和技术优势,我国现已成为
世界上最重要的植物提取物供应地之一。相比发达国家,我国植物提
取物产业兴起时间不长,但凭着自身底蕴发展迅猛,现已成为中药类
产品出口的主要形式。
营销模式由被动型转为主动型。国内绝大部分中药企业都有自己
的提取车间,并且国内植物提取物产品大多以出口为主,主要销往亚
洲、欧洲和美国。我国植物提取物行业出口额占行业总收入的80%左右,
出口是带动行业发展的主要方式。
2017年我国植物提取物行业销售收入约172.3亿元,进口金额约
37.9亿元,出口金额约135.7亿元,国内植物提取物行业市场规模约
74.5亿元。
我国的植物提取物产业,由于受到传统中医药文化的影响,具备
独特的发展优势。凭借着丰富的资源优势和技术优势,我国现已成为
世界上最重要的植物提取物供应地之一。
植物提取物是生物医药的核心原料和产品,目前被广泛应用于植
物药、食品添加剂、功能性食品、化妆品等生产领域。随着21世纪生
物医药迅猛发展,在新的医学模式影响下,具备活性或功能性的植物
提取物产品备受青睐在世界范围内得到广泛认可,具有广阔的市场空
间,并有效推动了医药对外贸易发展。
我国的植物提取产品,目前大部分是以我国本身特有的中药及植
物资源为开发主体。我国目前用于植物提取的原料主要有:银杏叶、
青蒿、八角、枳实、红景天、葛根、红车轴草、穿心莲、积雪草、当
归、绿茶、人参、葡萄籽、枸杞、水飞蓟、甜菊糖、甘草、大豆、刺
五加、山药、淫羊霍、各种菇菌真菌、罗汉果等,这些植物提取产品
基本均是以我国为主要原材料产地的产品,国外植物提取企业很少加
工同类产品,因此这些产品的竞争,主要是来自于国内植物提取企业。
目前,国内涉足植物提取产品方面的省份主要是浙江、江苏、陕
西、湖南、四川、广西、东北三省等地。
二、中药提取产品市场分析预测
中药的化学成所含成份十分复杂,既有含有多种有效成份,又有
无效成份,也包含有毒成份。提取其有效成分并进一步加以分离、纯
化,得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是
利用一些技术最大限度提取其中有效成份,使得中药制剂的内在质量
和临床治疗效果提高,使中药的效果得以最大限度的发挥。
中药的提取是中药生产过程重要的单元操作,其工艺方法、工艺
流程的选择和设备配置都将直接关系到中药的质量和临床效果。
传统的离心法、板框过滤法、澄清剂法、醇沉法、树脂吸附法等
工艺无法对中药提取液进行有效的澄清和提纯精制,同时还存在如过
滤困难堵塞快、树脂堵孔、醇沉溶剂消耗大、高温浓缩时能耗高、生
产提取废水量大、造成环保负担等问题。
中药提取物纯度高,操作简单,节能;提取效率高,生产周期短,
易发现天然植物中新的活性成分,极少损失易挥发组分或破坏生理活性
物质,无溶剂残留,产品质量高。
中药提取物是融合现代制药新技术的新型中药产品,它是通过对
净药材或炮制品经浸出、澄清、过滤、蒸发等方法提取、纯化而制成
的供中成药生产的原料产品,具有广阔的市场空间,在药品、食品、
保健品、化妆品等诸多领域都被广泛应用,因而带动了一大批相关产
业。
第四章项目建设方案
一、产品规划
(一)产品放方案
项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源
供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目
经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。该项目主要产品为中药
提取产品,具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产
纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,
同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算,
根据确定的产品方案和建设规模及预测的中药提取产品产品价格根据
市场情况,确定年产量为XXX,预计年产值47137.00万元。
(二)营销策略
项目产品的市场需求是投资项目存在和发展的基础,市场需要量
是根据分析项目产品市场容量、产品产量及其技术发展来进行预测;
目前,我国各行业及各个领域对项目产品需求量很大,由于此类产品
具有市场需求多样化、升级换代快的特点,所以项目产品的生产量满
足不了市场要求,每年还需大量从外埠调入或国外进口,商品市场需
求高于产品制造发展速度,因此,项目产品具有广阔的潜在市场。项
目产品的市场需求是投资项目存在和发展的基础,市场需要量是根据
分析项目产品市场容量、产品产量及其技术发展来进行预测;目前,
我国各行业及各个领域对项目产品需求量很大,由于此类产品具有市
场需求多样化、升级换代快的特点,所以项目产品的生产量满足不了
市场要求,每年还需大量从外埠调入或国外进口,商品市场需求高于
产品制造发展速度,因此,项目产品具有广阔的潜在市场。
产品方案一览表
序号产品名称单位年产量年产值
1中药提取产品A单位XX21211.65
2中药提取产品B单位XX11784.25
3中药提取产品C单位XX7070.55
4中药提取产品D单位XX3770.96
5中药提取产品E单位XX2356.85
6中药提取产品F单位XX942.74
合计单位XXX47137.00
二、建设规模
(一)用地规模
该项目总征地面积53233.27平方米(折合约79.81亩),其中:
净用地面积53233.27平方米(红线范围折合约79.81亩)。项目规划
总建筑面积73461.91平方米,其中:规划建设主体工程54487.81平
方米,计容建筑面积73461.91平方米;预计建筑工程投资5365.15万
yGo
(二)设备购置
项目计划购置设备共计H7台(套),设备购置费5688.51万元。
(三)产能规模
项目计划总投资19799.76万元;预计年实现营业收入47137.00
万元。
第五章选址方案评估
一、项目选址原则
场址应靠近交通运输主干道,具备便利的交通条件,有利于原料
和产成品的运输,同时,通讯便捷有利于及时反馈产品市场信息。所
选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别
需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好,基础设施
等配套较为完善,并且具有足够的发展潜力。
二、项目选址
该项目选址位于XX经济示范中心。
福建省,简称闽,是中华人民共和国省级行政区。省会福州,位于中
国东南沿海,东北与浙江省毗邻,西北与江西省接界,西南与广东省相连,
东南隔台湾海峡与台湾省相望,陆地总面积12.14万平方千米。地势西北
高,东南低,呈依山傍海态势,境内山地、丘陵面积约占全省总面积的90%;
地跨闽江、晋江、九龙江、汀江四大水系,属亚热带海洋性季风气候。
2019年10月,入选国家数字经济创新发展试验区。截至2019年底,福建
省下辖福州、厦门、泉州、漳州、莆田、龙岩、三明、南平、宁德9个地
级市,共有12个县级市,44个县,29个市辖区。常住人口3973万人,地
区生产总值达42395.00亿元,增长7.6%。人均地区生产总值107139元,
比上年增长6.7%o
园区2008月经省人民政府批准为省级经济园区,规划面积60平
方公里,已建成面积45平方公里。园区地理位置优越,水陆交通便利。
园区内给排水、供电、通讯、宽带等配套设施齐全,商贸物流体系日
臻完善。营造了“三通一平”、“七通一平”的城市基础设施和“天
蓝、地绿、水清”的生活、工作环境。当地正朝着一个功能完备、布
局合理、产业特色鲜明的工业新城区目标奋进。“十三五”时期,是
全面建成小康社会的决胜期,是我市加快新旧动能转换、实现城市转
型的攻坚期。一方面,国际金融危机的深层次影响依然存在,国内结
构性改革带来的阵痛仍将持续,各种矛盾愈加凸显,各种挑战前所未
有。另一方面,世界新一轮科技革命蓬勃兴起,国家全面深化改革持
续发力,我市交通区位优势、生态环境优势、政策叠加优势集中显现,
广大干部群众盼发展、谋发展、促发展的热情空前高涨,有利于我们
坚定赶超发展的信心和决心,在新起点上创造新的业绩。
三、建设条件分析
完善的国内销售网络,项目承办单位经过多年来的经营,不仅有
长期稳定客户和潜在客户,而且有非常完善的销售体系;企业的销售
激励制度大大提高了员工的工作积极性,再加上平时公司领导对员工
的感情投资,使销售员工对公司有很强的向心力;正是具备稳定有激
情的销售团队,才保证了企业的销售政策很好的贯彻执行下去,也使
企业的销售业绩有很大的提高;企业的销售团队将在有项目产品销售
市场的区域,根据当地实际情况,销售适合当地加工企业需要的项目
产品。项目承办单位已经培养和集聚了一大批具有丰富经验的项目产
品生产专业技术和管理人才,通过引进和内部培养,搭建了一支研究
方向多元、完整的专业研发团队,形成了核心技术专家、关键技术骨
干、一般技术人员的完整梯队。当地相关行业的前列,具有显著的人
才优势;项目承办单位还与多家科研院所建立了长期的紧密合作关系,
并建立了向科研开发倾斜的奖励机制,每年都拿出一定数量的专项资
金用于对重点产品及关键工艺开发的奖励。随着互联网的发展网上交
易给项目承办单位搭建了很好的发展平台,目前,很多公司都已经不
是以前传统销售方式,仅仅依靠一家供应商供货,而是充分加强网络
在市场营销的应用,这就给公司创造了新的发展空间;凭着公司产品
良好的性价比和稳定的质量,通过开展网上销售,完善电子商务会进
一步增加企业的市场份额。
四、用地控制指标
该项目均按照项目建设地建设用地规划许可证及建设用地规划设
计要求进行设计,同时,严格按照项目建设地建设规划部门与国土资
源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。根据
测算,投资项目固定资产投资强度完全符合国土资源部发布的《工业
项目建设用地控制指标》(国土资发【2008】24号)中规定的产品制
造行业固定资产投资强度三1259.00万元/公顷的规定;同时,满足项
目建设地确定的“固定资产投资强度三4500.00万元/公顷”的具体要
求。
五、用地总体要求
本期工程项目建设规划建筑系数67.37%,建筑容积率1.38,建设
区域绿化覆盖率5.64%,固定资产投资强度187.17万元/亩。
土建工程投资一览表
占地面积基底面积建筑面积计容面积
序号项目
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