福建生物材料项目商业计划书

福建生物材料项目

商业计划书

摘要

生物再生材料属于生物医用材料的前沿分支，目前全球生物再生材料

的研究与开发尚处于成长阶段，相关初级产品已经进入市场。从产业化进

程来看，国际生物再生材料的产业化进程整体处于由应用基础研究向产业

化发展的过渡期。从产业规模来看，生物再生材料的产业规模相对较小，

但美国强生、瑞士盖氏等全球大型跨国医药公司已经意识到再生医学产品

所蕴含的巨大商业价值，采取了组织工程研发与产品收购并举的发展战略。

目前生物医用材料主要应用为四大方向：骨科、心血管、牙科和组织

工程。其中我国骨科医疗器械已出现较具竞争力的企业；国内龙头乐普医

疗有望在全球心脑血管医疗器械领域占有一席之地；中国种植牙市场潜力

巨大；组织工程材料作为生物再生材料领域应用最为广泛的材料，为生物

再生材料发展奠定基础，其中胶原蛋白是理想的组织工程支架材料，但目

前动物源胶原应用仍有技术上的限制。

该生物医用材料项目计划总投资14832.44万元，其中：固定资产

投资H355.93万元，占项目总投资的76.56%；流动资金3476.51万元,

占项目总投资的23.44%o

本期项目达产年营业收入26348.00万元，总成本费用20128.03

万元，税金及附加278.91万元,利润总额6219.97万元,利税总额

7356.81万元,税后净利润4664.98万元,达产年纳税总额2691.83万

元；达产年投资利润率41.93%,投资利税率49.60%,投资回报率

31.45%,全部投资回收期4.68年，提供就业职位387个。

福建生物材料项目商业计划书目录

第一章概述

一、项目名称及建设性质

二、项目承办单位

三、战略合作单位

四、项目提出的理由

五、项目选址及用地综述

六、土建工程建设指标

七、设备购置

八、产品规划方案

九、原材料供应

十、项目能耗分析

十一、环境保护

十二、项目建设符合性

十三、项目进度规划

十四、投资估算及经济效益分析

十五、报告说明

十六、项目评价

十七、主要经济指标

第二章项目建设必要性分析

一、项目承办单位背景分析

二、产业政策及发展规划

三、鼓励中小企业发展

四、宏观经济形势分析

五、区域经济发展概况

六、项目必要性分析

第三章市场前景分析

第四章投资方案

一、产品规划

二、建设规模

第五章项目选址评价

一、项目选址原则

二、项目选址

三、建设条件分析

四、用地控制指标

五、用地总体要求

六、节约用地措施

七、总图布置方案

八、运输组成

九、选址综合评价

第六章土建方案

一、建筑工程设计原则

二、项目工程建设标准规范

三、项目总平面设计要求

四、建筑设计规范和标准

五、土建工程设计年限及安全等级

六、建筑工程设计总体要求

七、土建工程建设指标

第七章项目工艺分析

一、项目建设期原辅材料供应情况

二、项目运营期原辅材料采购及管理

二、技术管理特点

三、项目工艺技术设计方案

四、设备选型方案

第八章环境保护分析

一、建设区域环境质量现状

二、建设期环境保护

三、运营期环境保护

四、项目建设对区域经济的影响

五、废弃物处理

六、特殊环境影响分析

七、清洁生产

八、项目建设对区域经济的影响

九、环境保护综合评价

第九章项目职业安全

一、消防安全

二、防火防爆总图布置措施

三、自然灾害防范措施

四、安全色及安全标志使用要求

五、电气安全保障措施

六、防尘防毒措施

七、防静电、触电防护及防雷措施

八、机械设备安全保障措施

九、劳动安全保障措施

十、劳动安全卫生机构设置及教育制度

十一、劳动安全预期效果评价

第十章建设及运营风险分析

一、政策风险分析

二、社会风险分析

三、市场风险分析

四、资金风险分析

五、技术风险分析

六、财务风险分析

七、管理风险分析

八、其它风险分析

九、社会影响评估

第十一章项目节能说明

一、节能概述

二、节能法规及标准

三、项目所在地能源消费及能源供应条件

四、能源消费种类和数量分析

二、项目预期节能综合评价

三、项目节能设计

四、节能措施

第十二章项目进度计划

一、建设周期

二、建设进度

三、进度安排注意事项

四、人力资源配置

五、员工培训

六、项目实施保障

第十三章投资方案说明

一、项目估算说明

二、项目总投资估算

三、资金筹措

第十四章项目经济效益分析

一、经济评价综述

二、经济评价财务测算

二、项目盈利能力分析

第十五章项目招投标方案

一、招标依据和范围

二、招标组织方式

三、招标委员会的组织设立

四、项目招投标要求

五、项目招标方式和招标程序

六、招标费用及信息发布

第十六章评价结论

附表1:主要经济指标一览表

附表2：土建工程投资一览表

附表3：节能分析一览表

附表4：项目建设进度一览表

附表5：人力资源配置一览表

附表6：固定资产投资估算表

附表7：流动资金投资估算表

附表8：总投资构成估算表

附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表

附表10：折旧及摊销一览表

附表11：总成本费用估算一览表

附表12：利润及利润分配表

附表13：盈利能力分析一览表

第一章概述

一、项目名称及建设性质

（一）项目名称

福建生物材料项目

（二）项目建设性质

该项目属于新建项目，依托XX产业集聚区良好的产业基础和创新

氛围，充分发挥区位优势，全力打造以生物医用材料为核心的综合性

产业基地，年产值可达26000.00万元。

二、项目承办单位

XXX（集团）有限公司

三、战略合作单位

XXX集团

四、项目提出的理由

生物再生材料成为生物医用材料的发展趋势，2017年中国生物医用材

料市场规模将达到1,954亿元，2017—2021年均复合增长率约为15.21%,

其中，生物再生材料作为最具有潜力的发展领域，预计未来应该保持20%以

上的增长速度。

从中国材料研究学会了解到，我国新材料产业规模平均年增长10%,14

年产业规模已超过16000亿元，形成以长三角、珠三角、环渤海三个新材

料产业集群区域特色。其中生物医用材料产业发展非常迅速，年增长率达

到20%。另外，据获悉我国部分自主研发的石墨烯、纳米材料等生产和应用

技术已达到或接近国际水平。

五、项目选址及用地综述

(-)项目选址方案

项目选址位于xx产业集聚区，地理位置优越，交通便利，规划电

力、给排水、通讯等公用设施条件完备，建设条件良好。

福建省，简称闽，是中华人民共和国省级行政区。省会福州，位于中

国东南沿海，东北与浙江省毗邻，西北与江西省接界，西南与广东省相连,

东南隔台湾海峡与台湾省相望，陆地总面积12.14万平方千米。地势西北

高，东南低，呈依山傍海态势，境内山地、丘陵面积约占全省总面积的90%；

地跨闽江、晋江、九龙江、汀江四大水系，属亚热带海洋性季风气候。

2019年10月，入选国家数字经济创新发展试验区。截至2019年底，福建

省下辖福州、厦门、泉州、漳州、莆田、龙岩、三明、南平、宁德9个地

级市，共有12个县级市，44个县，29个市辖区。常住人口3973万人，地

区生产总值达42395.00亿元，增长7.6%。人均地区生产总值107139元，

比上年增长6.7%o

（二）项目用地规模

项目总用地面积43988.65平方米（折合约65.95亩），土地综合

利用率100.00%；项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照生物

医用材料行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局，符合规划建

设要求。

六、土建工程建设指标

项目净用地面积43988.65平方米，建筑物基底占地面积23604.31

平方米，总建筑面积59384.68平方米，其中：规划建设主体工程

43422.15平方米，项目规划绿化面积3612.01平方米。

七、设备购置

项目计划购置设备共计161台（套），主要包括：xxx生产线、xx

设备、xx机、xx机、xxx仪等，设备购置费4751.65万元。

八、产品规划方案

根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：生物医用材料

XXX单位/年。综合考XXX（集团）有限公司企业发展战略、产品市场

定位、资金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、

管理经验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运

输条件、XXX（集团）有限公司的投资能力和原辅材料的供应保障能力

等诸多因素，项目按照规模化、流水线生产方式布局，本着“循序渐

进、量入而出”原则提出产能发展目标。

九、原材料供应

项目所需的主要原材料及辅助材料有：XXX、XXX、XX、XXX、XX等,

XXX（集团）有限公司所选择的供货单位完全能够稳定供应上述所需原

料，供货商可以完全保障项目正常经营所需要的原辅材料供应，同时

能够满足XXX（集团）有限公司今后进一步扩大生产规模的预期要求。

十、项目能耗分析

1、项目年用电量1263288.52千瓦时，折合155.26吨标准煤，满

足福建生物材料项目项目生产、办公和公用设施等用电需要

2、项目年总用水量13013.10立方米，折合1.H吨标准煤，主要

是生产补给水和办公及生活用水。项目用水由xx产业集聚区市政管网

供给。

3、福建生物材料项目项目年用电量1263288.52千瓦时，年总用

水量13013.10立方米，项目年综合总耗能量（当量值）156.37吨标准

煤/年。达产年综合节能量49.38吨标准煤/年，项目总节能率27.01%,

能源利用效果良好。

十一、环境保护

项目符合XX产业集聚区发展规划，符合XX产业集聚区产业结构

调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实

可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会

对区域生态环境产生明显的影响。

项目设计中采用了清洁生产工艺，应用清洁原材料，生产清洁产

品，同时采取完善和有效的清洁生产措施，能够切实起到消除和减少

污染的作用。项目建成投产后，各项环境指标均符合国家和地方清洁

生产的标准要求。

十二、项目建设符合性

（-）产业发展政策符合性

由XXX（集团）有限公司承办的“福建生物材料项目”主要从事生

物医用材料项目投资经营，其不属于国家发展改革委《产业结构调整

指导目录（20H年本）》（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项

目。

（二）项目选址与用地规划相容性

福建生物材料项目选址于XX产业集聚区，项目所占用地为规划工

业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设

区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确

保污染物达标排放，满足XX产业集聚区环境保护规划要求。因此，建

设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划

要求。

（三）“三线一单”符合性

1、生态保护红线：福建生物材料项目用地性质为建设用地，不在

主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保

护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。

2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环

境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。

3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗

量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。

4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目

采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能

够得到合理处置，不会产生二次污染。

十三、项目进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。科学组织施工平行流水作业,

交叉施工，使施工机械等资源发挥最大的使用效率，做到现场施工有

条不紊，忙而不乱。

十四、投资估算及经济效益分析

（一）项目总投资及资金构成

项目预计总投资14832.44万元，其中：固定资产投资H355.93

万元，占项目总投资的76.56%；流动资金3476.51万元，占项目总投

资的23.44%o

（二）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（三）项目预期经济效益规划目标

项目预期达产年营业收入26348.00万元，总成本费用20128.03

万元，税金及附加278.91万元,利润总额6219.97万元,利税总额

7356.81万元,税后净利润4664.98万元,达产年纳税总额2691.83万

元；达产年投资利润率41.93%,投资利税率49.60%,投资回报率

31.45%,全部投资回收期4.68年，提供就业职位387个。

十五、报告说明

提供包括政策指引、产业分析、市场供需分析与预测、行业现有

工艺技术水平、项目产品竞争优势、营销方案、原料资源条件评价、

原料保障措施、工艺流程、能耗分析、节能方案、财务测算、风险防

范等内容。

十六、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合XX产

业集聚区及XX产业集聚区生物医用材料行业布局和结构调整政策；项

目的建设对促进XX产业集聚区生物医用材料产业结构、技术结构、组

织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx科技发展公司为适应国内外市场需求，拟建“福建生物材

料项目”，本期工程项目的建设能够有力促进XX产业集聚区经济发展,

为社会提供就业职位387个，达产年纳税总额2691.83万元，可以促

进xx产业集聚区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做

出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率41.93%,投资利税率49.60%,全部投

资回报率31.45%,全部投资回收期4.68年，固定资产投资回收期

4.68年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、民营企业贴近市场、嗅觉敏锐、机制灵活，在推进企业技术创

新能力建设方面起到重要作用。认定国家技术创新示范企业和培育工

业设计企业，有助于企业技术创新能力进一步升级。同时，大量民营

企业走在科技、产业、时尚的最前沿，能够综合运用科技成果和工学、

美学、心理学、经济学等知识，对工业产品的功能、结构、形态及包

装等进行整合优化创新，服务于工业设计，丰富产品品种、提升产品

附加值，进而创造出新技术、新模式、新业态。国家发改委出台《关

于鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业的实施意见》，对各地、

各部门在鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业方面提出了十条要

求，包括清理规范现有针对民营企业和民间资本的准入条件、战略性

新兴产业扶持资金等公共资源对民营企业同等对待、支持民营企业充

分利用新型金融工具，等等。这一系列的措施，目的是鼓励和引导民

营企业在节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、

新材料、新能源汽车等战略性新兴产业领域形成一批具有国际竞争力

的优势企业。

综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环

境保护、清洁生产都是积极可行的。

十七、主要经济指标

主要经济指标一览表

序号项目单位指标备注

1占地面积平方米43988.6565.95亩

1.1容积率1.35

1.2建筑系数53.66%

1.3投资强度万元/亩172.19

1.4基底面积平方米23604.31

1.5总建筑面积平方米59384.68

1.6绿化面积平方米3612.01绿化率6.08%

2总投资万元14832.44

2.1固定资产投资万元11355.93

2.1.1土建工程投资万元4867.71

2.1.1.1土建工程投资占比万元32.82%

2.1.2设备投资万元4751.65

2.1.2.1设备投资占比32.04%

2.1.3其它投资万元1736.57

2.1.3.1其它投资占比11.71%

2.1.4固定资产投资占比76.56%

2.2流动资金万元3476.51

2.2.1流动资金占比23.44%

3收入万元26348.00

4总成本万元20128.03

5利润总额万元6219.97

6净利润万元4664.98

7所得税万元1.35

8增值税万元857.93

9税金及附加万元278.91

10纳税总额万元2691.83

11利税总额万元7356.81

12投资利润率41.93%

13投资利税率49.60%

14投资回报率31.45%

15回收期年4.68

16设备数量台（套）161

17年用电量千瓦时1263288.52

18年用水量立方米13013.10

19总能耗吨标准煤156.37

20节能率27.01%

21节能量吨标准煤49.38

22员工数量人387

第二章项目建设必要性分析

一、项目承办单位背景分析

（一）公司概况

本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第

一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服

务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方

便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不

懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以

高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司致力于一个符合现代企业制度

要求，具有全球化、市场化竞争力的新型一流企业。公司是跨文化的

组织，尊重不同文化和信仰，将诚信、平等、公平、和谐理念普及于

企业并延伸至价值链；公司致力于制造和采购在技术、质量和按时交

货上均能满足客户高标准要求的产品，并使用现代仓储和物流技术为

客户提供配送及售后服务。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”

的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚

为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽

谈业务。

公司基于业务优化提升客户体验与满意度，通过关键业务优化改

善产业相关流程；并结合大数据等技术实现智能化管理，推动业务体

系提升。公司能源计量是企业实现科学管理的基础性工作，没有完善

而准确的计量器具配置，就不能为企业能源消费的各个环节提供可靠

的数据，能源计量工作也是评价一个企业管理水平的一项重要标志；

项目承办单位依据IS010012-1标准建立了完善的计量检测体系，并通

过审核认证；随后又根据国家质检总局、国家发改委《关于加强能源

计量工作的实施意见》以及xx省质监局《关于加强全省能源计量工作

的通知》的文件精神，依据国家《用能单位能源计量器具配备和管理

通则》(GB17176-2006)的要求配备了计量器具并实行量化管理；项

目承办单位已经建立了“能源量化管理体系”并通过了当地质量技术

监督局组织的评审认证，该体系的建立，进一步强化了项目承办单位

对能源计量仪器(设备)的管理力度，实现了以量化管理促节能，提

高了能源计量数据的真实性、准确性，凭借着不断完善的能源量化体

系，实现了对各计量数据进行日统计、周分析、月汇总、年总结，通

过能源计量数据的有效采集、处理、分析、控制，真实反映了项目承

办单位能源消费的实际状态，为节能降耗、保护环境、提高企业的市

场竞争力，做出了积极的贡献，从而大大提高了项目承办单位的能源

综合管理水平。

公司坚持精益化、规模化、品牌化、国际化的战略，充分发挥渠

道优势、技术优势、品牌优势、产品质量优势、规模化生产优势，为

客户提供高附加值、高质量的产品。公司将不断改善治理结构，持续

提高公司的自主研发能力，积极开拓国内外市场。公司凭借完整的产

品体系、较强的技术研发创新能力、强大的订单承接能力、快速高效

的资源整合能力，形成了为客户提供整体解决方案的业务经营模式。

经过多年的发展，公司产品已覆盖全国各省市。公司与国内多家知名

厂商的良好关系为公司带来了新的行业发展趋势，使公司研发产品能

够与时俱进，为公司持续稳定盈利、巩固市场份额、推广创新产品奠

定了坚实的基础。

（二）公司经济效益分析

上一年度，XXX科技发展公司实现营业收入26868.79万元，同比

增长24.40%（5270.61万元）。其中，主营业业务生物医用材料生产

及销售收入为24342.55万元，占营业总收入的90.60%。

上年度主要经济指标

序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计

1营业收入5642.457523.266985.896717.2026868.79

2主营业务收入5111.946815.916329.066085.6424342.55

2.1生物医用材料(A)1686.942249.252088.592008.268033.04

2.2生物医用材料(B)1175.751567.661455.681399.705598.79

2.3生物医用材料(C)869.031158.711075.941034.564138.23

2.4生物医用材料(D)613.43817.91759.49730.282921.11

2.5生物医用材料(E)408.95545.27506.33486.851947.40

2.6生物医用材料(F)255.60340.80316.45304.281217.13

2.7生物医用材料(...)102.24136.32126.58121.71486.85

3其他业务收入530.51707.35656.82631.562526.24

根据初步统计测算，公司实现利润总额6173.46万元，较去年同

期相比增长915.01万元，增长率17.40%；实现净利润4630.10万元,

较去年同期相比增长571.37万元，增长率14.08%。

上年度主要经济指标

项目单位指标

完成营业收入万元26868.79

完成主营业务收入万元24342.55

主营业务收入占比90.60%

营业收入增长率(同比)24.40%

营业收入增长量(同比)万元5270.61

利润总额万元6173.46

利润总额增长率17.40%

利润总额增长量万元915.01

净利润万元4630.10

净利润增长率14.08%

净利润增长量万元571.37

投资利润率46.13%

投资回报率34.60%

财务内部收益率21.48%

企业总资产万元23837.85

流动资产总额占比万元26.74%

流动资产总额万元6374.69

资产负债率20.25%

二、生物医用材料项目背景分析

生物再生材料成为生物医用材料的发展趋势，2017年中国生物医

用材料市场规模将达到1,954亿元，2017-2021年均复合增长率约为

15.21%,其中，生物再生材料作为最具有潜力的发展领域，预计未来

应该保持20%以上的增长速度。

生物再生材料属于生物医用材料的一个细分领域，生物医用材料

(BiomedicalMaterials)又称生物材料，是一类用于诊断、治疗、修

复和替换人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料，涉及学科

较为广泛，学科交叉较深，其不仅是构成现代医学基础的生物医学工

程和生物技术的重要基础，且对材料科学和生命科学等相关学科的发

展有重要的促进作用。

因此，生物材料的发展综合体现了材料学、生物学、医学等多个

领域科学与工程技术的水平。同时，生物再生材料产业作为材料科学、

生物技术、临床医学的前沿和重点发展领域，以及整个生物医学工程

的基础，已发展为整个经济体系中最具活力的产业之一。

生物合成材料和生物合金材料由于稳定性高、力学性能好而被广

泛用于制造替代型人工器官，但此类材料的结构及组成均与人体组织

相差较远，构造形状和缺损部位的形状难以一致，植入人体后以永久

异物存在体内，影响患者的术后生活品质。

2016年全球医械市场销售为3,870亿美元，相较2015年3,710亿

美元，增加了4.3%。预计2022年将会达到5,220亿美元，CAGR为

5.l%o

根据中国医药物质协会的统计，自2001年以来，国内医疗器械市

场规模保持了快速稳定增长态势年以来，2016年3700亿元，同比增长

20.13%o2001-2016年CAGR达22.37%,大幅领先全球医疗器械市场增

速。

2016年，中国生物医用材料市场规模约为1730亿元，根据中经视

野预计，2017年中国生物医用材料市场规模将达到1,954亿元，

2017-2021年均复合增长率约为15.21%,2021年中国生物医用材料市

场规模将达到3,443亿元。其中，生物再生材料作为最具有潜力的发

展领域，预计未来应该保持20%以上的增长速度。

从产业链的角度看，生物再生材料上游包括畜牧业、化学试剂等

行业；下游主要为医院，包括口腔科、神经外科、骨科、耳鼻喉科等

科室。

上游行业情况：生物再生材料上游主要为畜牧业、化学试剂等行

业。

下游主要为医院，包括口腔科、神经外科、骨科、耳鼻喉科等科

室。随着我国人口老龄化程度的加剧、高等级医院数量的不断增长，

我国生物再生材料市场需求将持续稳定增长。根据国家卫计委统计，

截至2016年底，全国医疗卫生机构数达99.16万个，其中医院2.88

万个，按医院等级统计三级医院2,202个。另外，随着我国经济的发

展和技术的进步，以及国内医学整形美容行业的逐渐成熟。各种医学

美容整形机构数量迅速增长，美容外科对于生物再生材料的需求将逐

年稳定增长。

三、生物医用材料项目建设必要性分析

从中国材料研究学会了解到，我国新材料产业规模平均年增长10%,

14年产业规模已超过16000亿元，形成以长三角、珠三角、环渤海三

个新材料产业集群区域特色。其中生物医用材料产业发展非常迅速，

年增长率达到20%。另外，据获悉我国部分自主研发的石墨烯、纳米材

料等生产和应用技术已达到或接近国际水平。

我国生物医用材料研制和生产迅速发展，初具规模现已经成为一

个新兴产业，总产值的增长率远高于国民经济平均发展速度。目前，

我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械，并已成为整个医

疗器械产业的重要基础，其产品约占医疗器械市场的40%-50%0

目前，中国对生物医用材料和制品有着巨大的需求。我国正步入

老龄化社会，60岁以上的老年人口已达1.85亿人，约占全国人口的

13.7%o年老体迈不断引发机体组织和器官病变，需要及时治疗，为此

需要提供大量优质的生物材料制品。

经过近十年的发展，我国现代生物医用材料产业已具雏形，并进

入高速发展阶段。据了解，2012年2月，工信部发布《新材料产业

“十二五”发展规划》，生物医用材料专项工程成为其中被重点支持

发展的新材料产业之一。

尽管我国生物医用材料基础研究已达到国际先进水平，但受专业

技术壁垒及企业资金投入的限制，进口产品仍占据我国高端市场的半

壁江山。

据数据显示，全球生物医用材料市场集中度较高，强生、美敦力

等跨国公司控制了主要市场。近几年，跨国公司通过并购强化了国内

的市场地位，国内部分港股和海外上市的优秀公司以及未上市公司，

已经被外企收购。

面对外资蚕食，本土生物医用材料及其制品产业想要突围，过程

会相对艰难和漫长。

生物医用材料及植入器械产业是学科交叉最多、知识密集的高技

术产业，其发展需要上、下游知识、技术和相关环境的支撑，多数聚

集在经济、技术、人才较集中或临床资源较丰富的地区，产业高度集

聚是发达国家医用生物医用材料产业的重要特点。如美国集聚于技术

资源丰富的硅谷、北卡罗来纳研究三角园，以及临床资源丰富的明尼

阿波利斯及克利夫兰医学中心等；德国聚集于巴州艾尔格兰、图林根

州等地区。

生物医用材料产业不同于家电或通讯行业，单一产品的市场容量

不大，绝大部分单一产品销售额小于US$100亿元。为提升企业市场竞

争力，回避风险，发展壮大企业，国外跨国公司已从最初的较单一产

品生产，通过企业内部技术创新和并购其它企业，不断进行产品生产

线延伸和扩大，实现多品种生产。为开拓国际市场，跨国公司通过向

境外技术和资金输出，在国外建立子公司和研发中心，就地生产和研

发。同时，为适应国际贸易的发展，国际标准化组织不断制定和发布

生物医用材料和制品的国际标准。

第三章市场前景分析

一、生物医用材料行业分析

生物再生材料属于生物医用材料的前沿分支，目前全球生物再生

材料的研究与开发尚处于成长阶段，相关初级产品已经进入市场。从

产业化进程来看，国际生物再生材料的产业化进程整体处于由应用基

础研究向产业化发展的过渡期。从产业规模来看，生物再生材料的产

业规模相对较小，但美国强生、瑞士盖氏等全球大型跨国医药公司已

经意识到再生医学产品所蕴含的巨大商业价值，采取了组织工程研发

与产品收购并举的发展战略。

我国生物再生材料的研究始于20世纪90年代中后期，以替代、

修复或改善人体各种组织器官损伤的再生医学为主线，并以组织工程

技术、干细胞技术、异种器官移植等为重点，形成了组织（器官）工

程研究开发的技术体系，为生物再生材料的发展奠定了基础。

我国生物再生材料的发展主要集中在结构类产品，皮肤、骨、肌

腱较为常见，其他大多数处在临床前研究和临床研究阶段。因此，虽

然目前医用再生材料已得到广泛研究，但与当前临床应用实际需求相

比，还有很大差距。研究和开发其他生物再生材料，进一步丰富生物

再生材料的种类，以满足临床需求，具有很强的紧迫性和必要性。

生物再生材料具有技术含量高和附加值大的特点，世界各国纷纷

加大投入力度，争夺生物再生材料发展的制高点。我国也十分重视生

物再生材料的发展，在产业政策层面给予了有力支持。

生物医用材料是材料技术、生物技术、临床医学相互渗透和延伸

的产物，而生物再生材料是生物医用材料的前沿领域，在我国产业政

策的大力支持下具有广阔的发展前景，并逐步发展成为国民经济结构

中蓬勃发展的朝阳产业。

随着生活水平的提高和医疗条件的改善，世界各国目前共同面临

人口老龄化问题，我国老龄化问题尤为严重。2002年我国老年人抚养

比率从10.4%上升到2016年的14.9%,这意味着每7名年轻人就需要

抚养一名老年人。

由于年老体迈易引发肌体组织和器官病变，由此引致的诊断和治

疗需要新型生物再生材料，单纯依靠传统的治疗模式难以解决组织和

器官缺损修复等诸多根本问题。生物再生材料具备组织相容性、力学

顺应性和组织诱导性好以及无免疫排斥反应等优点，能够满足居民提

高医疗质量的迫切需求，并有效缓解老龄化带来的社会问题。

因此，面对老龄化问题，各国将加强对生物再生材料的支持力度,

加快新型生物再生材料的临床应用和产业化进程，从而进一步加快生

物再生材料产业的发展步伐。

目前生物医用材料在技术研发方面取得了巨大进步，已初步形成

以国家工程（技术）研究中心、企业创新中心、省部级工程中心和重

点实验室为核心的生物医用材料科技创新体系，研发工作开始集中于

学科和产业发展的方向和前沿。

一批生物医用材料前沿，如硬脑膜、硬脊膜、口腔修复膜、组织

诱导性骨和软骨等相继研发成功。近年来国内品牌市场占有率逐年提

升，硬脑膜、心脏封堵器、心血管支架以及骨科创伤修复器械等国产

生物材料的市场份额已达到50%以上，部分高端的生物医用材料已经实

现进口替代。未来，随着国家产业政策的推动以及国内企业研发创新

投入增强，行业进口替代效益将日益显现。

生物再生材料行业是生物学、医学、材料学等多学科交叉的技术

密集型和资金密集型行业，主要存在技术和研发壁垒、市场准入壁垒、

品牌和渠道及资金实力壁垒等。

目前，国内外生物材料的研究方向是以动物组织为原料的生物再

生材料，该类材料主要取自猪、牛等天然动物组织，在保留动物组织

结构的前提下，通过组织工程技术，植入人体后能被人体接受，不产

生免疫排异反应；

同时，该类材料具有与人体组织或器官相似的成分和结构，有良

好的组织相容性和诱导性，能在植入原位粘附、征集机体自我修复机

制释放的生长因子及种子细胞，诱导其定向分化为相关细胞，再分裂、

迁移和增殖，诱导组织再生；

此外，该类材料还具有良好的力学顺应性及降解顺应性，植入后

能首先替代缺损组织或器官，再逐步诱导再生出新组织或器官，最终

实现组织再生和创伤修复。

活性生物材料是一类能在材料界面上引发特殊生物反应，促进或

影响组织和材料之间的连接、诱发细胞活性或新组织再生的材料。活

性生物材料由美国人L.Hench于1969年在研究生物玻璃时发现并提出,

进而在生物陶瓷领域开创了新的研究领域。经过30多年的发展，生物

活性在生物医用材料领域已建立了牢固的基础，如B-磷酸三钙可吸收

生物陶瓷，在体内可被降解吸收并为新生组织代替，具有诱导特殊生

物反应的作用。生物活性材料具有的这些特殊的生物学性质，有利于

人体组织的修复，因而成为生物医用材料领域研究和发展的一个重要

方向。

二、生物医用材料市场分析预测

目前生物医用材料主要应用为四大方向：骨科、心血管、牙科和

组织工程。其中我国骨科医疗器械已出现较具竞争力的企业；国内龙

头乐普医疗有望在全球心脑血管医疗器械领域占有一席之地；中国种

植牙市场潜力巨大；组织工程材料作为生物再生材料领域应用最为广

泛的材料，为生物再生材料发展奠定基础，其中胶原蛋白是理想的组

织工程支架材料，但目前动物源胶原应用仍有技术上的限制。

按国际惯例，生物医用材料及其医用植入体是生物医学工程产业

的重要组成部分，是医疗器械产业的基础，其管理属医疗器械范畴。

2018年国内医疗器械行业并购规模不断攀升，在资本的推动下，生物

医用材料无疑也成为备受关注的热点细分领域，进入快速发展阶段。

在新型材料不断研发及应用领域不断拓宽的双重驱动下，全球生物医

用材料市场规模已经超过2000亿美元，预计2020年将突破3000亿美

元，按照2016-2020年复合增长率16%保守估计，到2025年全球生物

医用材料产业规模将突破6000亿美元。

生物医用材料应用范围广泛，总体方向以治疗肿瘤和艾滋病为大

趋势。当前最热门的应用领域为骨科、心脑血管、牙科和组织工程四

大领域。其中全球生物材料以骨科和心血管两类产品的需求最大，共

占全球生物医用材料市场近80%的份额。随着我国人口老龄化趋势加剧

和消费升级、健康意识增强，生物医用材料在医疗行业的前景极为广

阔。

我国骨科医疗器械起步较晚，技术存在不足，比较依赖进口，尤

其是高端骨科医疗器械，主要被海外企业占据，如强生、Zimmer,美

敦力和史赛克等。不过，国内凭借价格优势和持续研发，外加国家政

策的推动，目前已逐渐形成了一批具有较强竞争力的本土企业，如上

海微创骨科、威高骨科、纳通集团和大博医疗，2018年这四家的营收

规模依次排名全国本土企业前四，表现最为亮眼。

根据世界卫生组织估计，心血管病已成为全球的头号致死因素。

我国心脑血管病现患人数约为2.9亿，死亡率也是城乡居民总死亡原

因的首位。同时，我国心脑血管病住院总费用也在快速增加，年均增

速远高于国民生产总值增速。

目前来看，血管支架的研发取向将决定未来心血管领域生物医用

材料市场。在国际上，血管支架主要由美敦力(Medtronic)、雅培

(AbottLaboratories)、波士顿科学(BostonScientific)等巨头所

垄断。其中雅培和波士顿科学作为支架系统研发的主流代表，分别采

取全生物降解的PLA技术路线和关注支架内皮化的表面处理/部分降解

路线。

国内医疗器械龙头企业乐普医疗专研心血管领域，并且积极追随

雅培，借助自身已有的成熟DES工艺和结构，以PLA可降解材料和完

全可降解支架为主要研发方向，现在国内冠脉支架领域具有巨大的行

业领先优势，包括国际第二代生物可吸收支架NeoVas、冠脉药物支架

Nano等产品的技术优势，并且已研发出拥有自主知识产权的国内首款

植入式双腔起搏器，实现产品多省市地区大范围推广应用。按照

EvaluateMedTech的预测，2024年我国乐普医疗有望跻身心脑血管领

域ToplO,占全球市场份额4.2%。

种植牙是我国牙科材料最主要的市场。我国种植牙渗透率低，市

场份额占全球比例较低，挖掘潜力巨大。我国口腔器械市场技术发展

水平低，国内种植牙市场为外资垄断，国产品牌毫无优势可言。从全

球的角度看，种植牙市场呈寡头垄断格局，主要由欧美几家企业控制。

目前全球种植体材料市场占整个牙科材料市场的45%,种植体器械市场

主要由前6位企业垄断，占据78%的市场份额。随着我国收入水平的提

高拉动消费能力提升、相关领域牙医数量增加以及学术推广能力提升,

我国种植牙市场将进入高速发展时期。

第四章投资方案

一、产品规划

（一）产品放方案

项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源

供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目

经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。该项目主要产品为生物

医用材料，具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产

纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定,

同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算,

根据确定的产品方案和建设规模及预测的生物医用材料产品价格根据

市场情况，确定年产量为XXX,预计年产值26348.00万元。

（二）营销策略

通过以上分析表明，项目承办单位所生产的项目产品市场风险较

低，具有较强的市场竞争力和广阔的市场发展空间，因此，项目产品

市场前景良好，投资项目建设具有良好的经济效益和社会效益，其市

场可拓展的空间巨大，倍增效应显著，具有较强的市场竞争力和广阔

的市场空间。

产品方案一览表

序号产品名称单位年产量年产值

1生物医用材料A单位XX11856.60

2生物医用材料B单位XX6587.00

3生物医用材料C单位XX3952.20

4生物医用材料D单位XX2107.84

5生物医用材料E单位XX1317.40

6生物医用材料F单位XX526.96

合计单位XXX26348.00

二、建设规模

（-）用地规模

该项目总征地面积43988.65平方米（折合约65.95亩），其中：

净用地面积43988.65平方米（红线范围折合约65.95亩）。项目规划

总建筑面积59384.68平方米，其中：规划建设主体工程43422.15平

方米，计容建筑面积59384.68平方米；预计建筑工程投资4867.71万

yGo

（二）设备购置

项目计划购置设备共计161台（套），设备购置费4751.65万元。

（三）产能规模

项目计划总投资14832.44万元；预计年实现营业收入26348.00

万元。

第五章项目选址评价

一、项目选址原则

二、项目选址

该项目选址位于XX产业集聚区。

福建省，简称闽，是中华人民共和国省级行政区。省会福州，位于中

国东南沿海，东北与浙江省毗邻，西北与江西省接界，西南与广东省相连,

东南隔台湾海峡与台湾省相望，陆地总面积12.14万平方千米。地势西北

高，东南低，呈依山傍海态势，境内山地、丘陵面积约占全省总面积的90%；

地跨闽江、晋江、九龙江、汀江四大水系，属亚热带海洋性季风气候。

2019年10月，入选国家数字经济创新发展试验区。截至2019年底，福建

省下辖福州、厦门、泉州、漳州、莆田、龙岩、三明、南平、宁德9个地

级市，共有12个县级市，44个县，29个市辖区。常住人口3973万人，地

区生产总值达42395.00亿元，增长7.6%。人均地区生产总值107139元，

比上年增长6.7%o

园区不断完善产业园区管理体制。以服务企业为中心，以招商引

资为重点，按照精简、统一、效能的要求，进一步理顺行政区划与产

业园区、政府部门与产业园区的关系，进一步完善现行国家级、省级

产业园区管理体制，规范产业园区内设机构设置，探索小管委会、大

公司的管理体制，逐步实现行政职能和经营职能分离，鼓励产业园区

兼并重组。市州、县市区要建立科学合理的产业园区人事管理制度和

严格的绩效考核机制，依法实行灵活高效的用人机制和薪酬机制，选

优配强产业园区领导班子。产业园区管委会要依法建立完善的投资服

务体系，精简和优化办事程序，实行首问负责、一站式服务和限时办

结制度，为产业园区企业和产业发展提供优质服务。设立产业园区的

人民政府可以依照法律规定在产业园区实行相对集中行政处罚权和行

政许可权。坚持完善创新创业生态，大众创业、万众创新热潮持续涌

现。国家高新区坚持以人为本，持续优化创新环境与氛围，持续集聚

创新要素与主体，持续提升创新效率与能力，在全国率先形成了“大

众创业、万众创新”的生动局面。

三、建设条件分析

随着互联网的发展网上交易给项目承办单位搭建了很好的发展平

台，目前，很多公司都已经不是以前传统销售方式，仅仅依靠一家供

应商供货，而是充分加强网络在市场营销的应用，这就给公司创造了

新的发展空间；凭着公司产品良好的性价比和稳定的质量，通过开展

网上销售，完善电子商务会进一步增加企业的市场份额。产品品牌优

势明显。品牌是企业的无形资产；随着项目承办单位规模的扩大，公

司将创品牌列为系统工程来做，通过广告宣传、各类国内会展、各种

促销手段等形式来扩大品牌的知名度，按照“质量一流、服务至上”

的原则来创出品牌的美誉度；经过这些市场运作，不仅可提高企业的

整体形象，而且还能体现出品牌更大的价值。undefined

四、用地控制指标

建设项目平面布置符合行业厂房建设和单位面积产能设计规定标

准，达到《工业项目建设用地控制指标》(国土资发【2008】24号)

文件规定的具体要求。该项目均按照项目建设地建设用地规划许可证

及建设用地规划设计要求进行设计，同时，严格按照项目建设地建设

规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场

区总平面图。

五、用地总体要求

本期工程项目建设规划建筑系数53.66%,建筑容积率1.35,建设

区域绿化覆盖率6.08%,固定资产投资强度172.19万元/亩。

土建工程投资一览表

占地面积基底面积建筑面积计容面积

序号项目投资(万元)

(m2)(m2)(m2)(m2)

1主体生产工程16688.2516688.2543422.1543422.153915.20

1.1主要生产车间10012.9510012.9526053.2926053.292427.42

1.2辅助生产车间5340.245340.2413895.0913895.091252.86

1.3其他生产车间1335.061335.062518.482518.48234.91

2仓储工程3540.653540.6510375.6410375.64680.39

2.1成品贮存885.16885.162593.912593.91170.10

2.2原料仓储1841.141841.145395.335395.33353.80

2.3辅助材料仓库814.35814.352386.402386.40156.49

3供配电工程188.83188.83188.83188.8313.93

3.1供配电室188.83188.83188.83188.8313.93

4给排水工程217.16217.16217.16217.1612.46

4.1给排水217.16217.16217.16217.1612.46

5服务性工程2242.412242.412242.412242.41147.05

5.1办公用房926.67926.67926.67926.6786.02

5.2生活服务1315.741315.741315.741315.7467.57

6消防及环保工程632.60632.60632.60632.6046.67

6.1消防环保工程632.60632.60632.60632.6046.67

7项目总图工程94.4294.4294.4294.42-42.85

7.1场地及道路硬化6037.441302.261302.26

7.2场区围墙1302.266037.446037.44

7.3安全保卫室94.4294.4294.4294.42

8绿化工程2710.2994.86

合计23604.3159384.6859384.684867.71

六、节约用地措施