贵重药品备用管理制度

贵重药品备用管理制度一、总则（一）目的为加强公司贵重药品的备用管理，确保药品质量，保障用药安全，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于公司内所有涉及贵重药品备用的部门和岗位，包括但不限于药房、临床科室等。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家有关药品管理的法律法规和相关政策要求。2.质量第一原则：始终将药品质量放在首位，确保备用贵重药品符合质量标准。3.安全有效原则：保障药品的使用安全、有效，避免因药品问题引发医疗事故或其他不良后果。4.合理储备原则：根据临床需求和药品周转率，合理确定贵重药品的备用数量，避免积压和浪费。二、贵重药品定义及范围（一）定义贵重药品是指价格相对较高、使用频率较低、管理要求严格的药品。（二）范围1.国家医保目录中的乙类药品中价格较高的品种。2.临床必需、价格昂贵的专科用药。3.进口药品中价格昂贵的品种。4.其他经公司药事管理委员会认定的贵重药品。具体贵重药品清单由药事管理委员会定期审核调整，并予以公布。三、职责分工（一）药事管理委员会1.负责制定和修订贵重药品备用管理制度。2.审核确定贵重药品清单。3.对贵重药品备用管理工作进行监督和指导。（二）药房1.负责贵重药品的采购、验收、储存、养护、发放等日常管理工作。2.定期盘点贵重药品，确保账物相符。3.向临床科室提供贵重药品使用情况的统计分析数据。（三）临床科室1.根据临床需要，合理申请使用贵重药品。2.配合药房做好贵重药品的管理工作，如药品的使用登记等。3.反馈贵重药品的使用效果和不良反应情况。（四）采购部门1.根据药房提交的采购计划，及时采购贵重药品。2.确保采购的贵重药品渠道合法、质量可靠。3.与供应商沟通协调，处理采购过程中的相关问题。（五）质量控制部门1.对采购的贵重药品进行质量验收，确保符合质量标准。2.定期对药房储存的贵重药品进行质量抽检。3.对不合格贵重药品的处理进行监督。四、采购管理（一）采购计划1.药房应根据临床需求、药品库存情况等，每月制定贵重药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、数量、预计采购时间等信息。2.采购计划需经药房负责人审核签字后，报采购部门执行。（二）供应商选择1.采购部门应选择具有合法资质、信誉良好、供应能力强的供应商采购贵重药品。2.对新的供应商，采购部门应进行资质审核和实地考察，确保其符合要求。3.与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。（三）采购流程1.采购部门根据审核后的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。2.供应商按照采购订单要求及时发货，并提供相关的随货同行单等资料。3.采购部门在收到货物后，应及时通知质量控制部门进行验收。五、验收管理（一）验收标准1.质量控制部门应依据国家药品质量标准、药品说明书等对采购的贵重药品进行验收。2.验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期、数量等。（二）验收程序1.质量控制部门收到采购部门通知后，安排验收人员对贵重药品进行验收。2.验收人员应按照验收标准逐一核对药品信息，并做好验收记录。验收记录应包括药品名称、规格、批号、有效期、数量、供应商、验收日期、验收人等内容。3.对验收合格的药品，质量控制部门出具验收合格报告，验收人员签字确认后，药品方可入库。4.对验收不合格的药品，质量控制部门应及时通知采购部门与供应商联系，办理退货或换货等手续。六、储存管理（一）储存条件1.药房应设置专门的贵重药品储存区域，储存区域应符合药品储存要求，保持适宜的温度、湿度、通风等条件。2.不同性质的贵重药品应分类存放，如常温保存药品、冷藏保存药品、阴凉保存药品等，避免相互影响。（二）库存管理1.药房应建立贵重药品库存台账，详细记录药品的出入库情况，包括药品名称、规格、批号、有效期、数量、出入库日期、经手人等信息。2.定期对贵重药品进行盘点，确保账物相符。盘点周期为每月一次，盘点结果应形成盘点报告，对盘盈、盘亏情况进行分析和处理。3.根据药品的有效期和使用频率，合理安排药品的摆放位置，遵循先进先出、近期先出的原则。（三）养护管理1.药房应配备必要的养护设备和设施，如温湿度计、空调、除湿机等，确保储存环境符合要求。2.定期对贵重药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观、包装、质量等情况。对发现的问题及时采取相应的措施，如调整储存条件、进行质量复查等。3.做好养护记录，记录养护时间、养护人员、养护情况等信息。七、发放管理（一）发放原则1.严格按照临床医嘱发放贵重药品，确保药品发放的准确性和安全性。2.实行双人核对制度，即发放人员和复核人员共同核对药品信息，包括药品名称、规格、数量、患者姓名、科室等，核对无误后方可发放。（二）发放流程1.临床科室医生开具贵重药品医嘱后，护士凭医嘱到药房领取药品。2.药房发放人员根据医嘱，从库存中取出相应的贵重药品，并与医嘱进行核对。3.核对无误后，发放人员在药品发放记录上签字，并将药品交给护士。4.护士在接收药品时，应再次核对药品信息，并在药品领取记录上签字确认。（三）退药管理1.如因特殊原因需要退药，临床科室应填写退药申请单，注明退药原因、药品名称、规格、数量等信息。2.退药申请单需经临床科室负责人签字后，交药房审核。3.药房审核通过后，对退药进行验收，确认药品质量和数量无误后，办理退药手续，并在库存台账中记录。八、使用管理（一）医嘱开具1.临床医生应严格掌握贵重药品的使用指征，根据患者的病情、诊断等合理开具医嘱。2.医嘱应明确药品名称、规格、剂量、用法、用量、用药时间等信息，确保准确无误。（二）用药记录1.护士应按照医嘱准确给患者使用贵重药品，并做好用药记录。用药记录应包括患者姓名、科室、药品名称、规格、剂量、用法、用药时间、用药后反应等信息。2.临床科室应定期对贵重药品的使用情况进行总结分析，评估用药效果，发现问题及时调整用药方案。（三）不良反应监测1.临床科室应密切观察患者使用贵重药品后的反应，如出现不良反应，应及时报告医生，并做好记录。2.对发生的药品不良反应，应按照相关规定及时上报药品不良反应监测机构。九、盘点与清查（一）盘点1.每月末，药房应对贵重药品进行全面盘点。盘点工作由药房负责人组织，全体盘点人员参加。2.盘点人员应按照库存台账逐一核对药品实物，确保账物相符。对盘盈、盘亏的药品，应详细记录其名称、规格、数量等信息。3.盘点结束后，盘点人员应填写盘点表，签字确认后交药房负责人审核。药房负责人对盘点结果进行汇总分析，编制盘点报告。（二）清查1.每年定期或不定期对贵重药品进行清查。清查工作由药事管理委员会组织，相关部门和人员参加。2.清查内容包括药品的采购、验收、储存、发放、使用等环节的管理情况，以及库存药品的质量、数量等情况。3.清查结束后，应形成清查报告，对清查中发现的问题提出整改措施和建议。十、报损与销毁（一）报损条件1.药品因过期、变质、损坏等原因不能正常使用的，可申请报损。2.因药品质量问题被药品监督管理部门责令召回或停止销售的，应及时报损。（二）报损程序1.药房发现符合报损条件的药品后，应填写报损申请表，注明药品名称、规格、批号、有效期、数量、报损原因等信息。2.报损申请表经药房负责人审核签字后，报质量控制部门进行质量鉴定。3.质量控制部门对报损药品进行质量鉴定，确认符合报损条件后，出具质量鉴定报告。4.报损申请表和质量鉴定报告经药事管理委员会审批通过后，方可进行报损处理。（三）销毁处理1.对批准报损的药品，应及时进行销毁处理。销毁方式可根据药品性质选择合适的方法，如焚烧、深埋等。2.销毁过程应进行记录，记录内容包括药品名称、规格、批号、数量、销毁时间、销毁方式、销毁人员等信息。3.销毁记录应保存至少5年，以备查阅。十一、监督与检查（一）内部监督1.公司内部审计部门定期对贵重药品备用管理情况进行审计监督，检查制度执行情况、药品管理各环节的工作质量等。2.药事管理委员会不定期对贵重药品备用管理工作进行检查，对发现的问题及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。（二）外部检查1.积极配合药品监督管理部门等相关外部机构的检查，如实提供贵重药品备用管理的相关资料和情况。2.对外部检查中提出的问题，应及时整改，不断完善贵重药品备用管理制度。十二、培训与考核（一）培训1.定期组织涉及贵重药品备用管理的人员参加相关培训，培训内容包括药品管理法律法规、药品专业知识、管理制度等。2.培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训等多