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文档简介
超声设备仪器管理制度一、总则1.目的为加强公司超声设备仪器的管理,确保设备仪器的正常运行,提高设备仪器的使用效率,保障医疗、科研等工作的顺利开展,特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于公司内所有超声设备仪器的管理,包括设备的采购、验收、安装、调试、使用、维护、维修、报废等全过程。3.职责分工设备管理部门:负责超声设备仪器的整体规划、选型、采购、验收、安装调试、档案管理等工作。使用部门:负责超声设备仪器的日常使用、清洁、保养、简单故障排查等工作,并及时反馈设备运行情况。维修部门:负责超声设备仪器的维修、校准、预防性维护等工作,确保设备性能符合要求。质量控制部门:负责对超声设备仪器的性能指标进行定期检测和评估,确保设备质量安全。财务部门:负责超声设备仪器采购资金的预算、核算和管理,以及设备报废等相关财务手续的办理。二、设备采购1.需求调研设备管理部门定期收集各使用部门对超声设备仪器的需求信息,结合公司发展战略和业务规划,进行综合分析。与使用部门、临床专家等进行沟通,了解现有设备的使用情况、存在问题以及对新设备的功能、性能等方面的期望。2.选型论证根据需求调研结果,组织相关人员对市场上的超声设备仪器进行选型。选型过程中,充分考虑设备的品牌、性能、质量、价格、售后服务等因素。邀请临床专家、技术专家等对候选设备进行评估和论证,必要时进行试用或性能测试,确保所选设备符合公司实际需求和行业标准。3.采购审批设备管理部门根据选型论证结果,编制采购申请报告,明确设备名称、型号、数量、预算等内容。采购申请报告经使用部门、设备管理部门、财务部门、主管领导等审核批准后,按照公司采购流程进行采购。三、验收1.验收准备设备到货前,设备管理部门通知使用部门、维修部门等相关人员做好验收准备工作。准备好验收所需的工具、仪器、资料等,如检测设备、验收标准文件、设备操作手册等。2.初步检查设备到货后,由设备管理部门会同供应商共同对设备的外包装、外观等进行检查,确保设备无损坏、无变形等情况。核对设备的型号、规格、数量等是否与采购合同一致,检查设备的随机附件、工具、资料等是否齐全。3.安装调试由供应商或专业技术人员按照设备安装说明书的要求进行设备的安装调试,确保设备安装牢固、连接正确、运行正常。在安装调试过程中,设备管理部门、使用部门、维修部门等相关人员应全程参与,及时解决出现的问题。4.性能验收安装调试完成后,按照设备验收标准对设备的各项性能指标进行检测和验收。性能验收可采用自检、互检、专检等方式进行。质量控制部门对设备的性能指标进行抽检,确保设备性能符合要求。验收过程中,应做好记录,包括测试数据、验收结果等。5.验收报告验收合格后,由设备管理部门编制验收报告,验收报告应包括设备基本信息、验收过程、验收结果等内容。验收报告经使用部门、设备管理部门、质量控制部门等相关人员签字确认后存档。对验收不合格的设备,应及时与供应商沟通,要求其限期整改或更换设备。四、安装与调试1.安装环境要求超声设备仪器应安装在干燥、通风、清洁、温度和湿度适宜的房间内,避免设备受到阳光直射、潮湿、灰尘等影响。安装位置应便于操作和维护,周围应预留足够的空间,确保设备散热良好。2.安装过程由专业技术人员按照设备安装说明书的要求进行设备的安装,确保设备安装牢固、连接正确。在安装过程中,应注意设备的电源线、信号线等的连接,避免接错或短路。3.调试内容设备安装完成后,进行设备的调试工作,包括设备初始化、参数设置、图像质量调整等。调试过程中,应根据设备的性能指标和使用要求,对设备的各项功能进行测试,确保设备运行正常。4.调试记录调试过程中,应做好调试记录,记录设备的调试参数、调试结果等信息。调试记录应妥善保存,以备后续查询和维护使用。五、使用管理1.操作人员培训超声设备仪器操作人员应经过专业培训,熟悉设备的性能、操作方法、安全注意事项等。设备管理部门定期组织操作人员培训,培训内容包括设备的基本原理、操作规程、日常维护、常见故障排除等。操作人员培训合格后,方可独立操作设备,并取得相应的操作资质证书。2.操作规程制定设备管理部门根据设备的使用说明书和实际使用情况,制定超声设备仪器的操作规程。操作规程应明确设备的开机、关机步骤,各项功能的操作方法,图像采集与处理要求等。操作规程应张贴在设备操作现场,便于操作人员查阅。3.日常使用操作人员应严格按照操作规程操作设备,确保设备正常运行。在操作过程中,应注意观察设备的运行状态,如发现异常情况,应及时停机检查,并报告设备管理部门。操作人员应做好设备的日常使用记录,记录设备的使用时间、检查项目、检查结果等信息。日常使用记录应妥善保存,以备后续查询和统计分析。4.使用安全操作人员应严格遵守设备的安全操作规程,确保使用安全。在操作设备时,应佩戴好必要的防护用品,如手套、口罩等。设备使用过程中,如发生意外情况,如触电、漏电、起火等,操作人员应立即采取相应的急救措施,并及时报告上级领导和相关部门。六、维护保养1.维护保养计划制定设备管理部门根据设备的使用说明书和实际使用情况,制定超声设备仪器的维护保养计划。维护保养计划应明确维护保养的周期、内容、责任人等。维护保养计划应包括设备的清洁、润滑、紧固、校准、性能检测等方面的内容。2.日常维护保养操作人员在设备使用完毕后,应按照操作规程对设备进行日常清洁和保养工作,如擦拭设备表面、清洁探头、整理电源线和信号线等。维修部门定期对设备进行巡检,检查设备的运行状况,及时发现和解决设备存在的问题。3.定期维护保养设备管理部门按照维护保养计划,定期组织对设备进行全面的维护保养工作。定期维护保养工作应由专业技术人员进行,确保维护保养质量。定期维护保养内容包括设备的内部清洁、部件检查、性能检测、校准等。在定期维护保养过程中,如发现设备存在故障或隐患,应及时进行维修或更换部件。4.维护保养记录维护保养人员应做好设备的维护保养记录,记录维护保养的时间、内容、更换部件等信息。维护保养记录应妥善保存,以备后续查询和设备档案管理。七、维修管理1.故障报修操作人员在设备使用过程中发现设备出现故障,应及时停机,并填写故障报修单,详细描述故障现象、发生时间等信息。故障报修单经使用部门负责人签字后,提交给设备管理部门。2.故障诊断设备管理部门接到故障报修单后,及时通知维修部门。维修部门安排专业技术人员对设备进行故障诊断,确定故障原因和维修方案。在故障诊断过程中,维修人员可通过查看设备故障代码、检查设备部件、进行测试等方式,找出故障原因。3.维修实施维修部门根据故障诊断结果,组织维修人员进行维修工作。维修人员应严格按照维修操作规程进行维修,确保维修质量。在维修过程中,如需要更换设备部件,应使用原厂正品部件或经公司认可的合格替代品,并做好更换部件的记录。4.维修验收维修完成后,由设备管理部门组织使用部门、维修部门等相关人员对设备进行维修验收。维修验收应按照设备验收标准进行,确保设备性能恢复正常。维修验收合格后,由设备管理部门填写维修验收报告,维修验收报告应包括设备故障原因、维修内容、维修结果等信息。维修验收报告经相关人员签字确认后存档。八、校准与计量1.校准计划制定设备管理部门根据设备的使用说明书和相关标准要求,制定超声设备仪器的校准计划。校准计划应明确校准的周期、校准项目、校准方法、校准机构等。校准计划应确保设备的各项性能指标符合国家相关标准和行业规范要求。2.校准实施设备管理部门按照校准计划,定期将设备送国家认可的计量校准机构进行校准。校准过程中,校准机构应按照相关标准和规范进行操作,确保校准结果准确可靠。在设备校准期间,如发现设备存在问题或校准结果不符合要求,设备管理部门应及时采取措施,如维修设备、重新校准等,确保设备性能符合要求。3.校准记录校准机构应提供设备的校准报告,校准报告应包括设备基本信息、校准项目、校准结果、校准日期等内容。设备管理部门将校准报告存档,并将校准结果记录在设备档案中。校准记录应妥善保存,以备后续查询和设备管理使用。九、档案管理1.档案内容超声设备仪器档案应包括设备的采购合同、验收报告、安装调试记录、操作规程、维护保养记录、维修记录、校准报告、设备说明书、合格证、保修卡等相关资料。设备档案应全面、准确地反映设备的整个生命周期情况。2.档案建立与更新设备管理部门在设备采购验收合格后,及时建立设备档案,并指定专人负责档案的管理工作。在设备的使用过程中,设备管理部门应及时更新设备档案,将设备的维护保养记录、维修记录、校准报告等资料补充到档案中。3.档案查阅公司内部人员因工作需要查阅设备档案时,应填写档案查阅申请表,经设备管理部门负责人批准后,方可查阅。查阅设备档案时,应在指定地点进行,查阅人员不得擅自复印、涂改、损毁档案资料。查阅完毕后,应及时归还档案。十、报废管理1.报废鉴定设备管理部门定期对超声设备仪器进行检查和评估,对于无法正常使用、维修成本过高、技术性能落后等符合报废条件的设备,组织相关人员进行报废鉴定。报废鉴定可邀请设备使用部门、维修部门、技术专家等参与,根据设备的实际情况,综合评估设备是否达到报废标准。2.报废审批设备管理部门根据报废鉴定结果,编制设备报废申请报告,详细说明设备报废原因、设备基本信息等内容。设备报废申请报告经使用部门、设备管理部门、财务部门、主管领导等审核批准后,按照公司报废流程进行处理。3.报废处理设备报废申请批准后,
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