2024年药师实际操作试题及答案

2024年药师实际操作试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.下列关于药品分类管理制度的说法，正确的是：

A.非处方药是指不需要医师处方即可自行购买和使用的药品

B.处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买、调配和使用的药品

C.精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品

D.毒性药品是指对人的健康有潜在危害，需严格控制使用的药品

2.下列药品中，属于非处方药的有：

A.感冒药

B.抗生素

C.退烧药

D.抗过敏药

3.下列关于药品不良反应的说法，正确的是：

A.药品不良反应是指正常剂量下，与用药目的无关的、给患者带来不适或痛苦的反应

B.药品不良反应包括副作用、毒性作用、过敏反应等

C.药品不良反应的发生与患者个体差异有关

D.药品不良反应的发生与药品质量无关

4.下列关于药品储存的说法，正确的是：

A.药品应储存在干燥、通风、避光的环境中

B.药品应按照药品说明书的要求储存

C.药品储存时，应避免与食物、饮料等混放

D.药品储存时，应定期检查药品的质量

5.下列关于药品购进管理的说法，正确的是：

A.药品购进必须经过招标采购

B.药品购进必须从具有药品生产或经营许可证的企业购进

C.药品购进必须建立采购记录

D.药品购进必须符合国家药品标准

6.下列关于药品销售管理的说法，正确的是：

A.药品销售必须凭处方

B.药品销售必须建立销售记录

C.药品销售必须确保药品质量

D.药品销售可以超出经营范围

7.下列关于药品使用管理的说法，正确的是：

A.药师在患者用药前必须进行用药指导

B.药师在患者用药过程中必须进行用药监护

C.药师在患者用药后必须进行用药随访

D.药师可以不进行用药指导

8.下列关于药品不良反应监测的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测是指对药品在临床使用过程中产生的不良反应进行监测和评价

B.药品不良反应监测包括主动监测和被动监测

C.药品不良反应监测可以及时发现和纠正药品使用中的问题

D.药品不良反应监测可以预防药品不良反应的发生

9.下列关于药品不良反应报告和评价的说法，正确的是：

A.药品不良反应报告是指医疗机构和药品生产经营企业向药品监督管理部门报告药品不良反应

B.药品不良反应评价是指对报告的药品不良反应进行分析、评价和处理

C.药品不良反应报告和评价是药品不良反应监测的重要组成部分

D.药品不良反应报告和评价可以促进药品不良反应监测工作的开展

10.下列关于药品召回管理的说法，正确的是：

A.药品召回是指药品生产企业因药品存在安全隐患而主动收回已上市销售的药品

B.药品召回分为主动召回和责令召回

C.药品召回应当及时、准确、完整地报告给药品监督管理部门

D.药品召回的目的是保障公众用药安全

11.下列关于药品广告管理的说法，正确的是：

A.药品广告必须真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.药品广告必须经药品监督管理部门审查批准

D.药品广告可以随意发布

12.下列关于药品包装和标签管理的说法，正确的是：

A.药品包装应当符合国家药品包装标准

B.药品标签应当清晰、准确、完整

C.药品包装和标签应当包含药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期等信息

D.药品包装和标签可以随意更改

13.下列关于药品注册管理的说法，正确的是：

A.药品注册是指药品生产企业向药品监督管理部门申请药品上市许可的过程

B.药品注册包括新药注册和仿制药注册

C.药品注册应当符合国家药品注册管理的规定

D.药品注册可以不经过临床试验

14.下列关于药品价格管理的说法，正确的是：

A.药品价格应当合理、公开、透明

B.药品价格应当根据药品的成本、市场供求关系等因素确定

C.药品价格可以由企业自行制定

D.药品价格可以随意调整

15.下列关于药品知识产权管理的说法，正确的是：

A.药品知识产权是指与药品相关的专利、商标、著作权等知识产权

B.药品知识产权保护是促进药品创新和产业发展的重要手段

C.药品知识产权保护可以促进药品质量和安全

D.药品知识产权保护可以随意侵犯

16.下列关于药品生产管理的说法，正确的是：

A.药品生产必须符合国家药品生产质量管理规范

B.药品生产必须保证药品质量

C.药品生产可以不进行质量控制

D.药品生产可以随意改变生产工艺

17.下列关于药品经营管理的说法，正确的是：

A.药品经营必须符合国家药品经营质量管理规范

B.药品经营必须保证药品质量

C.药品经营可以不进行质量检查

D.药品经营可以随意改变经营范围

18.下列关于药品监督管理部门职责的说法，正确的是：

A.药品监督管理部门负责药品的研制、生产、经营、使用和监督管理

B.药品监督管理部门负责药品质量监督和抽检

C.药品监督管理部门负责药品不良反应监测和评价

D.药品监督管理部门可以不履行职责

19.下列关于药品法律法规的说法，正确的是：

A.药品法律法规是规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的基本准则

B.药品法律法规包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等

C.药品法律法规具有强制性、普遍性和稳定性

D.药品法律法规可以随意更改

20.下列关于药品政策与管理的说法，正确的是：

A.药品政策与管理是指国家对药品研制、生产、经营、使用和监督管理的一系列政策措施

B.药品政策与管理是保障公众用药安全、促进药品产业发展的重要手段

C.药品政策与管理应当遵循科学、规范、高效的原则

D.药品政策与管理可以随意制定

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品说明书是药品的重要组成部分，必须包含药品的适应症、用法用量、不良反应等信息。（）

2.药品生产企业的生产设施和设备必须符合国家药品生产质量管理规范的要求。（）

3.药品经营企业的经营范围不得超出其营业执照所核定的经营范围。（）

4.药师在处方审核过程中，发现处方存在配伍禁忌或用药不当时，可以拒绝调配药品。（）

5.药品不良反应监测报告实行逐级上报制度，最终由省级药品不良反应监测中心汇总上报。（）

6.药品召回分为主动召回和责令召回，召回范围应当与药品安全隐患的范围相一致。（）

7.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。（）

8.药品注册申请人应当对拟申请注册的药品的安全性、有效性负责，保证药品质量符合国家药品标准。（）

9.药品价格由市场供求关系决定，药品生产经营企业可以自主制定药品价格。（）

10.药品知识产权保护是国际通行规则，我国应当积极参与国际药品知识产权保护合作。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品不良反应监测的目的和意义。

2.简述药师在药品销售过程中应遵守的基本原则。

3.简述药品召回的程序和责任。

4.简述药品广告管理的主要内容。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述如何提高药品安全监管水平，确保公众用药安全。

2.论述在新药研发过程中，如何平衡创新与风险，促进医药产业的健康发展。

试卷答案如下

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.ABCD

2.ACD

3.ABC

4.ABC

5.ABC

6.ABC

7.ABC

8.ABC

9.ABC

10.ABC

11.ABC

12.ABC

13.ABC

14.AB

15.ABC

16.AB

17.AB

18.ABC

19.ABC

20.ABC

二、判断题（每题2分，共10题）

1.正确

2.正确

3.正确

4.正确

5.正确

6.正确

7.正确

8.正确

9.错误

10.正确

三、简答题（每题5分，共4题）

1.药品不良反应监测的目的在于及时发现、评价和报告药品不良反应，为临床合理用药提供依据，保障患者用药安全。

2.药师在药品销售过程中应遵守的基本原则包括：确保药品质量、遵循法规政策、尊重患者意愿、提供用药指导、保密患者信息。

3.药品召回程序包括：调查评估、确定召回范围、制定召回计划、实施召回、评价召回效果。责任包括：生产企业负责召回，医疗机构和药品经营企业协助召回。

4.药品广告管理的主要内容：广告内容必须真实合法，不得含有虚假、夸大、误导性内容；广告须经药品监督管理部门审查批准；广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.提高药品安全监管水平，确保公众用药安全的措施包括：加强法律法规建设，完善药品监管体系；加大执法力度，严厉打击制售假劣药品行为；提高药品质量标准，加强药