单采血浆行业相关法规综合考核试题

单采血浆行业相关法规综合一、单选题1、单采血浆站由（）设置。[单选题]*A、省级卫生行政部门B、血液制品生产单位√C、县级卫生行政部门D、当地卫生行政部门答案解析:单采血浆站由血液制品生产单位设置，具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。2、单采血浆站质量管理第一责任人是（）。[单选题]*A、浆站法定代表人或者主要负责任人√B、浆站质量负责人C、浆站业务负责人D、浆站各科主任答案解析:单采血浆站法定代表人或者主要负责人为质量管理第一责任人。3、人脸识别相似度的阈值不低于（）[单选题]*A、0.6B、0.7√C、0.8D、0.9答案解析:人脸识别相似度的阈值设置不低于0.74、关键仪器设备应当根据使用频率和使用状况进行再确认，_______至少一次，再确认内容以性能验证为主。（）[单选题]*A、每季度B、每半年C、每年D、每两年√答案解析:关键仪器设备应当根据使用频率和使用状况进行再确认，每两年至少一次，再确认内容以性能验证为主。5、丙氨酸氨基转移酶(ALT)，采用速率法测定，应当不高于_________U/L。（）[单选题]*A、40B、35C、50√D、25答案解析:丙氨酸氨基转移酶（ALT）：采用速率法测定，应当≤50U/L。6、物料未规定使用期限的，其储存期限及有效期自设为入库之日起年，最多不超过年，并张贴标识。（）[单选题]*A、一，三√B、一，五C、三，五D、三，三答案解析:物料未规定使用期限的，其储存期限及有效期自设为入库之日起1年，最多不超过3年，并张贴标识。7、单采血浆站工作人员每人每年应当接受不少于学时的岗位继续教育。（）[单选题]*A、70B、75√C、80D、85答案解析:单采血浆站工作人员每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育。8、血浆采集、检测和供浆的原始记录应当至少保存年，法律、法规和卫生部另有规定的，依照有关规定执行。（）[单选题]*A、1B、3C、5D、10√答案解析:血浆采集、检测和供浆的原始记录应当至少保存10年，法律、法规和卫生部另有规定的，依照有关规定执行。9、单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本，保存期应不少于血液制品生产投料后年。（）[单选题]*A、1B、2√C、3D、4答案解析:单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本，保存期应不少于血液制品生产投料后2年.10、血浆标识应当采用条形码技术。同一血浆条形码至少年不重复。（）[单选题]*A、1B、10C、30D、50√答案解析:血浆标识应当采用条形码技术。同一血浆条形码至少50年不重复。11、单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性，仍向血液制品生产单位供应的，按照《血液制品管理条例》第条规定予以处罚。（）[单选题]*A、34B、35C、36√D、42答案解析:单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性，仍向血液制品生产单位供应的，按照《血液制品管理条例》第36条规定予以处罚。12、单采血浆站应当保证发出的原料血浆质量符合国家有关标准，其无差错，血浆的生物活性保存完好。（）[单选题]*A、品种B、规格C、数量D、以上均是√答案解析:单采血浆站应当保证发出的原料血浆质量符合国家有关标准，其无品种、规格及数量差错，血浆的生物活性保存完好。13、下列除外，不予发给《供血浆证》。（）[单选题]*A、曾伪造身份证明，持有2个以上《供血浆证》的。B、当地户籍部门已核实其身份信息的。√C、已在其他单采血浆站登记为供血浆者的。D、健康检查、化验不合格的。答案解析:曾伪造身份证明，持有2个以上《供血浆证》的、已在其他单采血浆站登记为供血浆者的、健康检查、化验不合格的。不予发给《供血浆证》。14、下列说法错误的有。（）[单选题]*A、单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁手工采集血浆。B、单采血浆站在每次采集血浆前，必须将供血浆者持有的身份证或者其他有效身份证明、《供血浆证》与计算机档案管理内容进行核实，确认无误的，方可按照规定程序进行健康检查和血样化验。C、所采集的原料血浆可用于临床；√D、单采血浆站采集原料血浆应当遵循自愿和知情同意的原则。答案解析:单采血浆站所采集的原料血浆不可用于临床；15、《供血浆证》内容不包括。（）[单选题]*A、婚姻状况√B、民族、身份证号码、2年内免冠证件照C、家庭住址、建卡日期和编号D、姓名、性别、血型、民族答案解析:《供血浆证》内容包括：姓名、性别、血型、民族、民族、身份证号码、2年内免冠证件照、家庭住址、建卡日期和编号16、原料血浆包装袋标签内容不包括。（）[单选题]*A、身份证号码。√B、供血浆者姓名、编号或者条形码。C、血浆重量、血浆类型、采集日期、血浆编号、有效期及储存条件。D、单采血浆站的名称。答案解析:原料血浆包装袋标签内容包括：供血浆者姓名、编号或者条形码、血浆重量、血浆类型、采集日期、血浆编号、有效期及储存条件、单采血浆站的名称。17、每次献血浆量不得超过________克（含抗凝剂__ml）。（）[单选题]*A、580;600B、600;580√C、300;280D、280;300答案解析:每次献血浆量不得超过600克（含抗凝剂580ml）18、献血浆者体格检查脉搏：____________，高度耐力的运动员≥50次/分钟，节律整齐。（）[单选题]*A、60次／分钟一120次/分钟；B、60次／分钟一110次/分钟；C、60次／分钟一100次/分钟；√D、80次／分钟一120次/分钟；答案解析:献血浆者体格检查脉搏：60次／分钟一100次/分钟；高度耐力的运动员≥50次/分钟，节律整齐。19、新献血浆者须做心电图和X光胸片检查，固定献血浆者和非固定献血浆者每_________做1次心电图和胸片检查。（）[单选题]*A、2个月B、3个月C、6个月D、12个月√答案解析:新献血浆者须做心电图和X光胸片检查，固定献血浆者和非固定献血浆者每12个月做1次心电图和胸片检查。20、阑尾切除术、疝补术及扁桃体手术痊愈后满可献血浆。（）[单选题]*A、2个月B、3个月√C、6个月D、12个月答案解析:阑尾切除术、疝补术及扁桃体手术痊愈后满3个月可献血浆。1、血液检测项目-血清总蛋白含量：采用双缩脲法测定，应当≥55g/L。若检测血浆总蛋白含量，采用双缩脲法测定，应当≥65g/L。[判断题]*对错√答案解析:血清总蛋白含量：采用双缩脲法或折射仪法测定，应当≥65g/L。若检测血浆总蛋白含量，采用双缩脲法或折射仪法测定，应当≥55g/L。2、四肢只要有残疾均不能献血浆。[判断题]*对错√答案解析:四肢无重度及以上残疾，无严重功能障碍及关节无红肿可献血浆3、《单采血浆许可证》有效期3年。（）[判断题]*对错√答案解析:《单采血浆许可证》有效期2年。4、应当定期检查自动化检测设备试验参数的设置，保存检查记录。自动化检测设备应当与信息系统联网，检测结果不能被信息系统自动获取。（）[判断题]*对错√答案解析:应当定期检查自动化检测设备试验参数的设置，保存检查记录。自动化检测设备应当与信息系统联网，检测结果能被信息系统自动获取。5、冷藏冷冻设备质量的自行监测：温度每月至少一次，温度失控报警系统每半年至少一次，电源故障报警系统每年至少一次。（）[判断题]*对错√答案解析:温度每月至少一次，电源故障报警系统每年至少一次，温度失控报警系统每季度至少一次。6、医疗废物集中处置单位运送医疗废物，应当遵守国家有关危险货物运输管理的规定，使用有明显生物安全标识的专用车辆。（）。[判断题]*对错√答案解析:医疗废物集中处置单位运送医疗废物，应当遵守国家有关危险货物运输管理的规定，使用有明显医疗废物标识的专用车辆。7、运送医疗废物的专用车辆使用后，应当就地及时进行消毒和清洁。（）[判断题]*对错√答案解析:运送医疗废物的专用车辆使用后，应当在医疗废物集中处置场所内及时进行消毒和清洁。8、消毒的含义是指通过物理或化学手段去除微生物。但不一走杀灭其孢子。（）[判断题]*对√错答案解析:消毒指清除或杀灭传播媒介上