落实药事管理管理制度

落实药事管理管理制度一、总则（一）目的为加强公司药事管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节的操作，确保药品质量，保障用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于公司内部涉及药品管理、使用的所有部门和人员，包括但不限于采购部门、仓储部门、药房、临床科室等。（三）依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及规范性文件制定。二、组织机构与职责（一）药事管理委员会1.组成：由公司主管领导、采购部门负责人、仓储部门负责人、药房负责人、临床科室主任等组成。2.职责贯彻执行国家有关药事管理的法律法规和政策。审定公司药品采购计划，评估和选择药品供应商。制定和修订公司药事管理制度。监督检查药品采购、储存、调配、使用等环节的工作质量。协调处理药事管理工作中的重大问题。（二）采购部门1.职责负责药品的采购工作，严格按照公司药品采购计划和相关规定选择供应商，确保所采购药品的质量符合要求。收集、整理药品市场信息，为药事管理委员会提供决策依据。与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，跟踪合同执行情况。负责药品采购发票的审核、报销等工作。（三）仓储部门1.职责负责药品的储存管理，按照药品储存条件要求，合理规划仓库布局，确保药品质量稳定。对入库药品进行验收，核对药品的名称、规格、数量、质量等，确保入库药品符合要求。建立药品库存管理制度，定期盘点库存，保证账物相符。负责药品的保管、养护工作，采取有效的防潮、防虫、防鼠等措施，确保药品质量。做好药品的出库工作，按照医嘱或处方准确调配药品，保证药品发放的准确性和及时性。（四）药房1.职责负责门诊、住院药房的药品调配工作，严格按照操作规程进行调配，确保调配药品的质量和准确性。对调配后的药品进行核对，防止差错事故发生。负责药品的发放工作，向患者或临床科室提供药品，并做好用药交代和指导。建立药房药品管理制度，定期盘点药房药品，保证账物相符。收集、反馈患者用药信息，协助临床合理用药。（五）临床科室1.职责负责本科室患者的药品使用管理，严格按照医嘱合理用药，确保患者用药安全、有效。配合药房做好药品的请领、退库等工作。收集、反馈本科室患者的用药不良反应信息，及时上报给相关部门。协助药事管理委员会开展合理用药培训和宣传工作。三、药品采购管理（一）采购计划1.采购部门应根据公司业务发展需求、临床用药情况以及库存状况，定期编制药品采购计划。采购计划应明确药品的名称、规格、数量、采购时间等内容。2.采购计划需经药事管理委员会审核批准后执行。在执行过程中，如遇特殊情况需要调整采购计划，应及时向药事管理委员会报告并经批准。（二）供应商选择与评估1.采购部门应建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商。对新供应商进行实地考察和资质审核，确保其符合要求后纳入合格供应商名录。2.定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供货及时性、价格合理性、售后服务等方面。根据评估结果，对供应商进行分类管理，对不符合要求的供应商及时淘汰。（三）采购合同1.采购部门与供应商签订采购合同，合同应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。2.采购合同签订后，应及时将合同副本交至仓储部门、财务部门等相关部门，以便各部门做好相应的准备工作。（四）采购验收1.仓储部门负责对采购入库的药品进行验收。验收人员应按照药品验收标准，对药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量等进行逐一核对。2.验收合格的药品应及时办理入库手续，验收不合格的药品应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。四、药品储存管理（一）仓库设施与布局1.仓库应具备与所经营药品相适应的仓储条件，包括仓库的温度、湿度、通风、照明等设施应符合要求。2.仓库应按照药品的储存特性和类别，划分为常温库、阴凉库、冷藏库等不同区域，并设置明显的标识。3.仓库内应合理布局，设置收货区、验收区、储存区、发货区、退货区等功能区域，确保药品储存和流转的顺畅。（二）药品分类储存1.药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类储存。同一药品的不同规格应分开存放。2.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应按照国家有关规定进行专库或专柜储存，双人双锁管理，并建立专用账册。3.易串味药品、中药材、中药饮片等应与其他药品分开存放。（三）库存管理1.仓储部门应建立药品库存管理制度，定期盘点库存，保证账物相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般为每月或每季度进行一次全面盘点。2.对库存药品应进行定期检查和养护，及时发现和处理质量问题。对近效期药品应进行重点监控，做好催销工作。3.库存药品应实行先进先出、近期先出的原则，确保药品质量。（四）温湿度管理1.仓库应配备温湿度监测设备，定期对仓库的温湿度进行监测和记录。2.根据药品储存要求，采取相应的温湿度调控措施，确保仓库温湿度符合规定范围。如常温库温度为0℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃～8℃等。五、药品调配管理（一）调配流程1.药房调配人员应严格按照操作规程进行药品调配。调配前，应认真审核处方或医嘱，核对患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量等信息。2.按照处方或医嘱要求，准确调配药品，将药品逐一放入调配容器中，并进行核对。3.调配完成后，在调配容器上贴上标签，注明患者姓名、药品名称、规格、用法用量等信息。4.将调配好的药品交给核对人员进行再次核对，核对无误后签字确认。（二）核对制度1.药房应建立药品调配核对制度，核对人员应认真核对调配好的药品，确保药品的名称、规格、数量、用法用量等与处方或医嘱一致。2.核对过程中，如发现问题应及时与调配人员沟通，进行重新调配或纠正。核对无误后，方可将药品发放给患者或临床科室。（三）特殊药品调配1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的调配应严格按照国家有关规定执行。调配人员应经过专门培训，熟悉特殊管理药品的调配流程和要求。2.调配特殊管理药品时，应双人核对，确保调配准确无误。调配完成后，应在专用账册上进行记录。六、药品使用管理（一）医嘱审核1.临床科室医生开具医嘱时，应严格按照药品说明书和临床诊疗指南合理用药，确保医嘱的合理性和安全性。2.药房应定期对医嘱进行审核，对不合理医嘱及时与临床科室沟通，提出修改建议。（二）用药交代与指导1.药房在发放药品时，应向患者或其家属进行用药交代和指导，告知患者药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息。2.临床科室医生在给患者用药时，也应向患者进行必要的用药交代和指导，确保患者正确用药。（三）药品不良反应监测1.公司应建立药品不良反应监测制度，各部门和人员应积极配合做好药品不良反应的监测和报告工作。2.临床科室发现患者用药后出现不良反应，应及时填写药品不良反应报告表，并上报给药房。药房应及时汇总药品不良反应信息，定期上报给药事管理委员会和药品监督管理部门。七、人员培训与考核（一）培训计划1.人力资源部门应根据公司药事管理工作的需要，制定年度人员培训计划。培训计划应包括培训内容、培训时间、培训对象、培训方式等内容。2.培训内容应涵盖药品管理法律法规、药品专业知识、质量管理知识、操作技能等方面。（二）培训实施1.按照培训计划组织开展培训工作，培训方式可采用内部培训、外部培训、在线学习等多种形式。2.培训结束后，应对培训效果进行评估，可通过考试、实际操作、问卷调查等方式了解培训对象对培训内容的掌握程度和应用能力。（三）考核制度1.建立人员考核制度，对涉及药事管理工作的人员进行定期考核。考核内容包括工作业绩、专业知识、操作技能、职业道德等方面。2.考核结果与人员的薪酬、晋升、奖励等挂钩，激励员工不断提高药事管理工作水平。八、监督检查与持续改进（一）内部监督1.药事管理委员会应定期对公司药事管理工作进行监督检查，检查内容包括药品采购、储存、调配、使用等环节的工作质量、制度执行情况等。2.各部门应定期对本部门的药事管理工作进行自查自纠，发现问题及时整改。（二）外部监督1.积极配合药品监督管理部门等相关部门的监督检查工作，及时整改检查中发现的问题。2.关注行业动态和法律法规的变化，及时调整和完善公司药事管理制度