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文档简介
血库耗材使用管理制度总则目的为加强血库耗材的管理,确保耗材的合理使用,保障临床用血安全和质量,特制定本管理制度。适用范围本制度适用于血库各类耗材的采购、验收、储存、发放、使用及报废等环节的管理。基本原则1.按需采购原则:根据临床用血需求,合理制定采购计划,避免积压和浪费。2.质量优先原则:优先采购质量可靠、信誉良好的供应商提供的耗材,确保其符合相关标准和要求。3.规范操作原则:严格按照规定的流程和标准进行耗材的各项管理活动,确保操作规范、准确。4.安全管理原则:加强耗材的安全管理,防止因耗材质量问题或管理不善导致医疗事故的发生。职责分工采购部门1.负责根据血库需求和库存情况,制定合理的采购计划。2.选择合格的供应商,签订采购合同,并确保合同的有效执行。3.协调解决采购过程中的相关问题,如交货延迟、质量纠纷等。验收部门1.对采购的耗材进行验收,检查其数量、规格、质量等是否符合要求。2.填写验收记录,对验收合格的耗材办理入库手续,对不合格的耗材及时通知采购部门处理。储存部门1.负责耗材的储存管理,确保储存环境符合要求,保证耗材质量稳定。2.建立库存台账,定期盘点库存,做到账物相符。3.按照先进先出的原则发放耗材,防止耗材过期失效。使用部门(血库)1.根据临床用血需求,合理领用耗材,并在使用过程中严格按照操作规程进行操作。2.及时反馈耗材使用过程中出现的问题,如质量问题、供应不足等。3.协助相关部门做好耗材的盘点和报废工作。质量管理部门1.定期对血库耗材的管理情况进行监督检查,确保各项管理制度的有效执行。2.对耗材质量问题进行调查和处理,分析原因,采取改进措施,防止问题再次发生。采购管理采购计划制定1.血库每月定期统计各类耗材的使用量和库存情况,结合临床用血需求预测,制定次月的采购计划。2.采购计划应明确耗材的名称、规格、数量、预计采购时间等信息,并报采购部门审核。供应商选择与管理1.采购部门应建立合格供应商名录,选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商。2.对供应商进行定期评估,评估内容包括产品质量、交货期、售后服务等方面。对于评估不合格的供应商,应及时取消其供货资格。3.与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务,包括产品规格、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等条款。采购流程1.采购部门根据审核后的采购计划,向选定的供应商发送采购订单。2.供应商收到采购订单后,应按照订单要求及时组织生产和发货,并在规定的时间内将货物送达血库。3.采购部门应跟踪采购订单的执行情况,及时与供应商沟通协调,确保货物按时、按质、按量供应。验收管理验收准备1.验收人员应熟悉所验收耗材的相关标准和要求,掌握验收方法和技巧。2.准备好验收所需的工具和设备,如量具、检测仪器等,并确保其精度和准确性符合要求。验收内容1.数量验收:核对到货耗材的数量是否与采购订单一致,清点包装数量和内装数量。2.规格验收:检查耗材的规格是否符合采购订单要求,包括型号、尺寸、材质等。3.质量验收:按照相关质量标准对耗材进行检验,如外观、性能、有效期等。对于需要进行功能测试的耗材,应进行相应的测试。验收方法1.目视检查:通过直接观察耗材的外观、包装、标识等,检查是否有破损、变形、污渍等缺陷。2.量具测量:使用量具对耗材的尺寸、规格等进行测量,确保符合要求。3.功能测试:对具有特定功能的耗材进行功能测试,验证其性能是否正常。4.抽样检验:对于批量到货的耗材,按照一定的比例进行抽样检验,以确保整批货物的质量。验收记录1.验收人员应如实填写验收记录,记录内容包括采购订单号、供应商名称、耗材名称、规格、数量、验收日期、验收结果等。2.验收记录应妥善保存,保存期限不少于规定年限,以备查阅。不合格处理1.验收过程中发现不合格的耗材,验收人员应及时填写不合格报告,并通知采购部门。2.采购部门应与供应商协商处理不合格耗材的事宜,如退货、换货、补货等。对于因质量问题给血库造成损失的,应按照合同约定要求供应商承担相应的赔偿责任。储存管理储存环境要求1.血库应设置专门的耗材储存仓库,仓库应保持清洁、干燥、通风良好,温度、湿度应符合所储存耗材的要求。2.不同类型的耗材应分区存放,并有明显的标识,防止混淆。对于易燃易爆、有毒有害等特殊耗材,应按照相关规定进行单独储存和管理。库存管理1.建立库存台账,详细记录耗材的出入库时间、数量、规格、批次等信息,确保账物相符。2.定期对库存耗材进行盘点,盘点周期可根据实际情况确定,一般每月或每季度进行一次。盘点结束后,应编制盘点报告,对盘盈、盘亏情况进行分析和处理。3.根据耗材的有效期和使用频率,合理控制库存数量,避免积压和过期失效。对于接近有效期的耗材,应及时通知使用部门优先使用。储存设备管理1.定期检查储存设备的运行状况,如温湿度控制系统、货架、冷藏设备等,确保其正常运行。2.对储存设备进行定期维护和保养,如清洁、消毒、校准等,保证设备的性能和精度。3.储存设备出现故障时,应及时维修或更换,确保耗材的储存环境不受影响。发放管理发放原则1.按照先进先出的原则发放耗材,确保耗材在有效期内使用。2.严格按照使用部门的需求发放耗材,不得超量发放或擅自更改发放规格。发放流程1.使用部门填写耗材领用申请表,注明耗材名称、规格、数量、用途等信息,并经部门负责人签字批准。2.储存部门根据领用申请表进行审核,确认库存有足够的数量后,办理出库手续,并在库存台账上记录。3.发放人员按照申请表的要求发放耗材,并与领用人员进行核对签字。发放记录1.建立耗材发放记录,记录内容包括领用申请表号、领用部门、耗材名称、规格、数量、发放日期、发放人员等。2.发放记录应妥善保存,保存期限不少于规定年限,以备查阅。使用管理使用培训1.血库应对使用耗材的工作人员进行相关培训,使其熟悉耗材的性能、操作规程、注意事项等。2.培训内容应包括理论知识讲解、实际操作演示、案例分析等,确保工作人员能够正确、熟练地使用耗材。使用规范1.使用人员应严格按照操作规程使用耗材,不得擅自更改操作方法或简化操作流程。2.在使用过程中,如发现耗材出现质量问题或异常情况,应立即停止使用,并及时报告相关部门。3.使用后的耗材应按照规定进行妥善处理,不得随意丢弃或混入医疗废物中。使用监督1.质量管理部门应定期对血库耗材的使用情况进行监督检查,发现问题及时督促整改。2.血库管理人员应加强对使用过程的巡查,及时发现和纠正不规范的使用行为。报废管理报废标准1.耗材出现以下情况之一的,可申请报废:超过有效期且无法使用的;因质量问题导致无法正常使用的;损坏严重,无法修复或修复后无法满足使用要求的;因业务变更或其他原因不再使用的。2.对于贵重或稀缺的耗材,报废前应进行评估,尽量采取修复、调剂等方式延长其使用寿命。报废申请与审批1.使用部门或储存部门填写耗材报废申请表,注明报废耗材的名称、规格、数量、报废原因等信息,并附上相关证明材料,如检验报告、维修记录等。2.申请表经部门负责人签字后,报质量管理部门审核。质量管理部门应组织相关人员对报废申请进行评估,审核通过后报分管领导审批。3.分管领导审批同意后,方可进行报废处理。报废处理1.经批准报废的耗材,应按照医疗废物管理的相关规定进行处理,防止造成环境污染。2.报废处理过程应进行记录,记录内容包括报废申请表号、报废耗材名称、规格、数量、报废日期、处理方式等。3.对报废耗材的处理情况进行跟踪检查,确保处理符合要求。监督与考核监督检查1.质量管理部门定期对血库耗材的采购、验收、储存、发放、使用及报废等环节进行监督检查,检查内容包括制度执行情况、工作流程规范情况、质量控制情况等。2.对监督检查中发现的问题,应及时下达整改通知书,要求责任部门限期整改,并跟踪整改落实情况。考核评价1.建立血库耗材管理考核评价机制,对各部门在耗材管理工作中的表现进行考核评价。2.考核评价指标包括采购
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