2024年1月生物制药罐体无菌环境吊装协议

2025年生物制药罐体无菌环境吊装协议本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：第一条合同主体甲方（委托方）：_________注册地址：_________法定代表人：_________乙方（承包方）：_________注册地址：_________法定代表人：_________第二条合同标的甲方委托乙方实施_________（具体生物制药罐体名称及编号）的无菌环境吊装作业，罐体规格为_________（长×宽×高）、材质为_________，安装位置为_________（具体车间或区域）。第三条服务范围乙方负责的吊装服务包括但不限于：1.罐体从_________（起始位置）至_________（目标位置）的运输及吊装；2.吊装全程的无菌环境维持，包括_________（具体措施，如空气过滤系统、消毒程序等）；3.吊装后的环境检测及验收文件准备。第四条服务期限1.吊装作业开始日期：_________年_________月_________日；2.预计完成日期：_________年_________月_________日；3.因不可抗力或甲方原因导致的延期，双方另行签署补充协议。第五条技术标准与要求1.吊装过程需符合_________（行业标准名称及编号）；2.无菌环境维持标准：空气中悬浮粒子浓度≤_________（具体数值），微生物活体数≤_________；3.乙方需提交吊装方案，经甲方书面确认后执行。第六条双方义务甲方义务：1.提供罐体技术参数及安装场地平面图；2.协调现场其他作业方配合乙方工作；3.按约定支付合同款项。乙方义务：1.确保作业人员具备_________（资质证书名称）；2.使用符合无菌要求的吊装设备及工具；3.承担吊装过程中因乙方过失导致的罐体损坏或污染责任。第七条验收程序1.初步验收：吊装完成后_________小时内，双方共同进行环境检测；2.最终验收：甲方在_________日内出具书面验收报告；3.未通过验收的，乙方需在_________日内完成整改。第八条合同价款及支付方式1.总价款为人民币_________元（大写：_________）；2.预付款：合同签订后_________日内支付_________%；3.进度款：吊装设备进场后支付_________%；4.尾款：验收合格后_________日内支付剩余_________%。第九条违约责任1.甲方逾期付款的，每日按未付金额的_________%支付违约金；2.乙方未按期完成吊装的，每日按合同总价的_________%支付违约金；3.因乙方过错导致罐体污染的，赔偿甲方直接损失及_________（具体比例）的间接损失。第十条知识产权与保密1.甲方提供的技术资料归甲方所有，乙方不得向第三方披露；2.乙方吊装方案的知识产权归_________方所有；3.保密义务有效期自合同签订日起_________年。第十一条保险与风险承担1.乙方需为吊装作业投保_________（保险类型及保额）；2.罐体移交甲方前的损毁、污染风险由乙方承担；3.移交后的风险由甲方承担。第十二条不可抗力1.不可抗力包括_________（如自然灾害、政策调整等）；2.受影响方需在事件发生后_________日内书面通知对方；3.双方协商决定终止或延期履行合同。第十三条合同变更与解除1.任何变更需双方书面同意；2.甲方可因乙方严重违约单方解除合同；3.合同解除后，乙方需退还已收款项并赔偿损失。第十四条争议解决1.争议协商不成的，提交_________（仲裁机构名称）仲裁；2.仲裁未果的，向_________（甲方所在地法院）提起诉讼。第十五条文件交付1.无菌环境检测报告；2.吊装过程影像记录；3.设备及工具消毒记录。第十六条通知与送达1.双方通讯地址以本合同载明为准；2.书面通知可通过_________（如EMS、电子邮件）送达；3.送达日期以签收或系统记录为准。第十七条合同生效与份数1.本合同自双方签字盖章后生效；2.正本一式_________份，双方各执_________份。第十八条附件清单1.附件一：罐体技术参数表；2.附件二：吊装方案及流程图；3.附件三：无菌环境维持标准。第十九条其他条款1.本合同未尽事宜，按_________（法律名称）执行；2.乙方不得将本合同义务转包或分包；3.合同条款仅为索引，不影响条款解释。第二部分：第三方介入后的修正第二十条第三方定义与类型1.本合同所述“第三方”指经甲乙双方共同书面确认，为履行合同而介入的独立主体，包括但不限于：(1)监理方：负责监督吊装过程合规性及无菌环境维持；(2)检测机构：独立承担环境检测或设备校验；(3)技术支持方：提供特定技术设备或专业指导；(4)保险机构：承保吊装作业相关风险。2.第三方介入需经甲乙双方共同签署《第三方介入确认书》，明确其角色、权限及服务范围。第二十一条第三方资质要求1.监理方需具备_________（资质证书名称及等级），且在生物制药领域至少完成_________个类似项目；2.检测机构需通过_________（认证标准名称）认证，检测报告具有法定效力；3.技术支持方需提供与吊装设备匹配的_________（技术许可或专利证明）。第二十二条第三方责任划分1.监理方责任：(1)监督乙方吊装方案执行情况，每_________日提交监理日志；(2)发现违规操作时，有权要求乙方暂停作业并通知甲方；(3)参与最终验收并签署监理意见。2.检测机构责任：(1)按_________（检测频率）对吊装环境进行采样分析；(2)出具加盖CMA/CNAS章的环境检测报告；(3)对检测结果误差导致的损失承担赔偿责任。3.技术支持方责任：(1)确保提供的设备符合_________（技术参数）；(2)在吊装过程中派驻技术人员现场指导；(3)设备故障导致延误的，按日赔偿合同总价的_________%。第二十三条第三方权利1.监理方权利：(1)调取乙方作业记录及设备检验证明；(2)要求乙方对不符合项进行整改；(3)按合同约定收取监理费用。2.检测机构权利：(1)进入作业现场进行抽样或监测；(2)要求甲方提供必要的检测条件支持；(3)按约定标准收取检测费用。3.技术支持方权利：(1)要求乙方按照技术规范操作设备；(2)对因操作不当导致的设备损坏追偿；(3)获得甲方或乙方提供的安全作业保障。第二十四条第三方费用承担1.监理费用由_________方支付，金额为人民币_________元，支付时间为_________；2.检测费用由_________方承担，按每次检测_________元结算；3.技术支持费用由乙方先行垫付，最终从合同尾款中扣除_________%。第二十五条第三方介入程序1.提议：甲方或乙方可书面提议引入第三方，并附第三方基本信息及服务方案；2.审核：收到提议方应在_________日内完成资质审查，逾期视为同意；3.签约：三方共同签署《补充服务协议》，明确权利义务及费用分配。第二十六条第三方与甲乙方的协调机制1.乙方需向第三方开放作业现场，并提供_________（如电力接口、数据接口）等必要支持；2.甲方有权要求第三方直接提交工作报告副本，乙方不得阻挠；3.第三方提出的整改要求，乙方须在_________小时内响应，否则甲方有权代位执行并扣除乙方相应款项。第二十七条第三方违约责任1.监理方虚报或隐瞒违规事实的，赔偿甲方损失金额的_________%；2.检测机构报告失实的，除重新检测外，按单次检测费的_________倍赔偿；3.技术支持方设备未达技术参数的，免费更换并赔偿延误损失。第二十八条第三方文件效力1.监理方签署的验收文件视为本合同第七条验收程序的必要组成部分；2.检测机构报告与乙方自检结果冲突时，以检测机构报告为准；3.技术支持方出具的操作指南作为吊装方案的补充附件，具有同等约束力。第二十九条保险与第三方责任关联1.乙方需将第三方服务纳入_________（保险类型）的附加被保险人范围；2.第三方过失导致的损失，优先从其责任保险中赔付，不足部分由责任方承担；3.保险理赔不影响甲乙双方依据本合同向第三方追偿的权利。第三十条保密义务延伸1.第三方需签署保密协议，不得将甲方技术资料、乙方吊装方案用于非本合同目的；2.第三方泄密的，由引入该第三方的一方承担连带赔偿责任；3.保密期限为合同终止后_________年。第三十一条第三方替代与退出1.第三方严重违约时，甲乙双方可共同决定更换第三方，原第三方需配合交接；2.第三方因不可抗力退出的，甲乙双方应在_________日内重新选定替代方；3.退出第三方已完成的成果经评估后，可按比例结算费用。第三十二条争议解决中的第三方角色1.争议涉及第三方责任的，该第三方应作为共同参与方加入仲裁或诉讼；2.第三方无正当理由拒绝参与的，仲裁庭或法院可依据现有证据判定其责任；3.第三方过错导致的争议，相关诉讼费用由其承担_________%。第三十三条通知机制的调整1.涉及第三方的事项，甲乙双方需同时抄送第三方联络人；2.第三方联络地址：_________，指定联系人：_________；3.向第三方送达的文件需加盖公章，并通过_________（方式）传递。第三十四条合同附件扩充新增附件如下：4.附件四：第三方介入确认书；5.附件五：第三方服务范围明细表；6.附件六：三方保密协议范本。第三十五条条款冲突解决1.本合同与《第三方介入确认书》冲突时，以签署时间在后的文件为准；2.第三方内部协议不得对抗本合同约定；3.本条款效力高于原合同第十九条。第三十六