5.卫生法规-突发公共卫生事件应急条例-血液管理法律制度

第九章突发公共卫生事件应急条例本章节知识点要求掌握突发公共卫生事件的概念、分级、信息报告制度、通报制度与发布制度、突发公共卫生事件应急处理原则、应急储备制度熟悉应急预案的基本内容与要求、应急处理原则能力要求具有突发公共卫生事件应急处理的能力突发公共卫生事件，是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。1.概述突发公共卫生事件的分类重大传染病疫情群体性不明原因疾病重大失误中毒和职业中毒其他严重影响公众健康事件突发公共卫生事件的特征突发性特定性复杂性危害性突发公共卫生事件的分级一般较大重大特别重大突发公共卫生事件的处理原则统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作的原则突发公共卫生事件预案的内容：职责；监测与预警；信息的收集、分析、报告、通报制度；处理技术和任务；分级和处理工作方案；预防、控制、现场调度；专业队伍的建设与培训2.突发公共卫生事件的预防与应急准备课堂讨论突发公共卫生事件预防控制体系包括哪些？突发公共卫生事件的报告根据《国家突发公共卫生事件应急预案》的规定，任何单位和个人都有权向国务院卫生行政部门和地方各级人民政府及其有关部门报告突发公共卫生事件及其隐患，也有权向上级政府部门举报不履行或者不按照规定履行突发公共卫生事件应急处理职责的部门、单位及个人。责任报告单位：县级以上各级人民政府卫生行政部门指定的突发公共卫生事件监测机构、各级各类医疗卫生机构、卫生行政部门、县级以上地方人民政府和检验检疫机构、食品药品监督管理机构、环境保护监测机构、教育机构等有关单位为突发公共卫生事件的责任报告单位。责任报告人：执行职务的医疗卫生机构的医务人员、检疫人员、疾病预防控制人员、乡村医生和个体开业医生等是突发公共卫生事件的责任报告人。突发公共卫生事件的报告有下列情形之一的，省、自治区、直辖市人民政府应当在接到报告1小时内，向国务院卫生行政部门报告∶①发生或者可能发生传染病暴发、流行②发生或者发现不明原因的群体性疾病③发生传染病菌种、毒种丢失④发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件突发公共卫生事件的报告突发事件监测机构、医疗卫生机构和有关单位发现上述需要报告情形之一的，应当在2小时内向所在地县级人民政府卫生行政部门报告;接到报告的卫生行政部门应当在2小时内向本级人民政府报告，并同时向上级人民政府卫生行政部门和国务院卫生行政部门报告。地方人民政府应当在接到报告后2小时内向上一级人民政府报告。突发公共卫生事件的报告国务院卫生行政部门对可能造成重大社会影响的突发公共卫生事件，立即向国务院报告。接到报告的地方人民政府、卫生行政部门在依照规定报告的同时，应当立即组织力量对报告事项调查核实、确证，采取必要的控制措施，并及时报告调查情况。对举报突发公共卫生事件有功的单位和个人，县级以上各级人民政府及其有关部门应当予以奖励。突发公共卫生事件的报告国家建立突发公共卫生事件的信息发布制度。突发公共卫生事件的发布国务院卫生行政部门负责向社会发布突发公共卫生事件的信息。信息发布应当及时、准确、全面。应急预案的启动①突发公共卫生事件的类型和性质②突发公共卫生事件的影响面及严重程度③目前已采取的紧急控制措施及控制效果④突发公共卫生事件的未来发展趋势⑤启动应急处理机制是否需要突发公共卫生事件的应急处理应急处理措施①突发公共卫生事件的调查评价②法定传染病的宣布③应急物资的生产、供应、运送和人员的调集④交通工具及乘运人员和物资的处置⑤疫区的控制突发公共卫生事件的应急处理4.各部门的职责4.各部门的职责5.应急状态的终结和善后处理突发事件隐患或相关危险因素消除末例传染病病例发生后经过最长潜伏期无新的病例出现5.应急状态的终结和善后处理6.法律责任未按规定履行报告职责的法律责任未按规定完成应急物资的生产、供应、运输和储备的法律责任不配合调查或者阻碍、干涉调查的法律责任玩忽职守、失职、渎职的法律责任拒不履行应急处理职责的法律责任医疗卫生机构违反规定职责的法律责任第十章血液管理法律制度本章节知识点要求掌握献血、采血、供血、血站、血液制品的内涵及监管制度熟悉医疗临床用血、血液制品生产与经营的管理及执业许可要求、献血法律制度的适用及其立法能力要求具有分析违反献血法律制度所必须承担的法律责任的能力血液1.概念血液由血浆和血细胞（包括红细胞，白细胞，血小板）构成，简称血，是指全血、血液成分和特殊血液成分。无偿献血法1.概念无偿献血，是指公民在无报酬的情况下，自愿捐献自身血液的行为。《献血法》规定，我国实行无偿献血制度。《献血法》规定，对无偿献血者，发给国务院卫生行政部门制作的无偿献血证书，有关单位可以给予适当补贴。"适当补贴"原则上指少量的、必要的误餐、交通费等费用。1.概念无偿献血法适用范围主体用途管理

2.采血与供血血站

血站，是指采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。2005年11月17日，卫生部发布了《血站管理办法》，自2006年3月1日起施行。2016年1月19日、2017年12月26日，国家卫生计生委对《血站管理办法》进行了修订。2005年卫生部下发了《采供血机构设置规划指导原则》。在我国，血站分为一般血站和特殊血站。一般血站包括血液中心、中心血站和中心血库。特殊血站包括脐带血造血干细胞库和国务院卫生行政部门根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库。一般血站：血液中心的设置、中心血站的设置、中心血库的设置。特殊血站：国家对脐带血造血干细胞库实行全国统一规划，统一布局，统一标准，统一规范和统一管理制度。国家不批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。血液中心的职责：血液中心应当具有较高综合质量评价的技术能力。中心血站的职责：按照省级人民政府卫生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作；承担供血区域范围内血液储存的质量控制；对所在行政区域内的中心血库进行质量控制；承担卫生行政部门交办的任务。中心血库的职责：按照省级人民政府卫生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血业务指导等工作。2.采血管理采集血液，是指以采血器材与人体发生直接接触的活动。《血站管理办法》规定，血站应当根据医疗机构临床用血需求，制定血液采集、制备、供应计划，保障临床用血安全、及时、有效，并为献血者提供安全、卫生、便利的条件和良好的服务。血站应当建立献血者的信息和保密制度，为献血者保密。《献血法》规定，血站对献血者每次采集血液量一般为200毫升，最高不得超过400毫升；献血间隔不得少于6个月。2.采血管理健康检查质量管理采血器材的使用：必须使用有生产单位名称和批准文号的一次性采血器材，不得使用可重复使用的采血器材和无生产单位名称和批准文号的一次性采血器材；同时，一次性采血器材一次使用后必须销毁，不得再次使用。血液检测：血站对采集的血液必须根据国务院卫生行政部门制定的献血者血液检验标准规定的项目进行检测；未经检测或者检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。3.供血管理血液的供应由血站负责。血液的包装：血站的名称及其许可证号；献血编号或者条形码；血型；血液品种；采血日期及时间或者制备日期及时间；有效日期及时间；储存条件。4.临床用血的管理临床用血，是指用于临床的全血、成分血。2012年6月7日卫生部发布《医疗机构临床用血管理办法》。临床用血专家委员会临床用血质量控制中心临床用血管理委员会输血科或者血库课堂讨论临床用血的管理内容有哪些？1.预警机制：

医疗机构应当配合血站建立血液库存动态预警机制，保障临床用血需求和正常医疗秩序；

应当对血液预订、接收、入库、储存、出库及库存预警等进行管理，保证血液储存、运送符合国家有关标准和要求。临床用血管理2.临床用血核查：

接收血液核对：

血液发放和输血核对：取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊（病室）、床号、血型、血液有效期及配血试验结果，以及保存血的外观等，准确无误时，双方共同签字后方可发出。临床用血管理标签破损、字迹不清血袋有破损、漏血血液中有明显凝块血浆呈乳糜状或暗灰色血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血红细胞层呈紫红色过期或其他须查证的情况1.同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血2.同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血3.同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。以上规定内容不适用于急救用血。临床用血申请5.血液制品的管理临床用血，是指用于临床的全血、成分血。2012年6月7日卫生部发布《医疗机构临床用血管理办法》。临床用血专家委员会临床用血质量控制中心临床用血管理委员会输血科或者血库案例：怀孕3个月的吴某因脾破裂做腹腔手术急需大量A型血，卫生院与市中心血站取得联系，告知血液将在一小时内送到。由于情况紧急医生王某一边给吴某进行手术，一边联系催促血站，由于天黑路远，加之有一段路坎坷不平，血站的血液迟迟未到。吴某的弟弟见情况紧急两次提出要给姐姐献血，均被医院拒绝。当血站的送血员赶到时，吴某已因失血过多身亡。讨论：吴某所在的医院对吴某的死亡是否应该承担责任？

临床用血应急预案：省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当制定临床用血保障措施和应急预案，保证自然灾害、突发事件等大量伤员和特殊病例、稀缺血型等应急用血的供应和安全。因应急用血或者避免血液浪费，在保证血液安全的前提下，经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核准，医疗机构之间可以调剂血液。案例分析：临床采集血液：《献血法》规定，为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但应当依照规定、确保采血用血安全。（1）危及患者生命，急需输血（2）所在地血站无法及时提供血液，且无法及时从其他医疗机构调剂血液，而其他医疗措施不能替代输血治疗;（3）具备开展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的检测能力（4）遵守采供血相关操作规程和技术标准。医疗机构应当在临时采集血液后10日内将情况报告县级以上人民政府卫生行政部门。案例分析：6.血液制品的管理血液制品是指各种人血浆蛋白制品原料血浆的管理血液制品生产经营单位的管理7.法律责任非法采集、出售、出卖血液的法律责任违规采集血液的法律责任违反临床用血管理规定的法律责任临床用血的包装、储存、运输不符合规定的法律责任提供不符合国家规定标准血液的法律责任将不符合标准的血液用于患者的法律责任卫生行政部门及其工作人员玩忽职守的法律责任单选题：我国健康公民自愿献血的年龄是（

）A18～50周岁B20～60周岁C15～55周岁D20～65周岁单选题：献血者每次采集血液量和两次采集间隔是（

）A献血者每次血液采集量一般为200ml，最多不超多400ml，两次采集间隔不得少于3个月B献血者每次血液采集量一般为400ml，两次采