北京新建生物制药项目商业计划书参考模板

北京新建生物制药项目

商业计划书

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报告说明一

近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊，受研发难度提升、专利

药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着CAR—T疗法进

一步推进，PD-1/PD-L1抑制剂推出，全球医药销售有望迎来新一波高速增

长。目前，全世界有7000多种药品和疗法处于开发阶段，预计2022年全

球制药研发总支出将达到1820亿美元。

该生物制药项目计划总投资21221.33万元，其中：固定资产投资

15525.82万元，占项目总投资的73.16%；流动资金5695.51万元，占项目

总投资的26.84%o

达产年营业收入40797.00万元，总成本费用30934.08万元，税金及

附加397.93万元,利润总额9862.92万元,利税总额11621.25万元，税

后净利润7397.19万元,达产年纳税总额4224.06万元;达产年投资利润

率46.48%,投资利税率54.76%,投资回报率34.86%,全部投资回收期

4.37年，提供就业职位641个。

目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，

甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生

物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体

及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开

展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的

品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。

第一章概论

一、项目概况

（-）项目名称及背景

北京新建生物制药项目

生物医药产业有广义和狭义两种概念。广义的“生物医药”指将现代

生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、

预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医药”。狭义的

“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、

治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试

剂（盒）、微生态制剂、血液制品及代用品等。

随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以及人

口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行

业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为全球增长最快

的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医药领域也发挥了积

极的贡献作用。

（二）项目选址

某某经济示范中心

北京，简称京，古称燕京、北平，是中华人民共和国首都、省级行政

区、直辖市、国家中心城市、超大城市，国务院批复确定的中国政治中心、

文化中心、国际交往中心、科技创新中心。截至2018年，全市下辖16个

区，总面积16410.54平方千米，建成区面积1485平方千米，2019年末，

常住人口2153.6万人，城镇人口1865万人，城镇化率86.6%。北京地处中

国北部、华北平原北部，东与天津毗连，其余均与河北相邻，中心位置东

经116°20,、北纬39°56，,是世界著名古都和现代化国际城市，也是

中国共产党中央委员会、中华人民共和国中央人民政府和全国人民代表大

会常务委员会的办公所在地。北京地势西北高、东南低。西部、北部和东

北部三面环山，东南部是一片缓缓向渤海倾斜的平原。境内流经的主要河

流有：永定河、潮白河、北运河、拒马河等，多由西北部山地发源，穿过

崇山峻岭，向东南蜿蜒流经平原地区，最后分别汇入渤海。北京的气候为

典型的暖温带半湿润大陆性季风气候，夏季高温多雨，冬季寒冷干燥，春、

秋短促。北京被世界权威机构GaWC评为世界一线城市。联合国报告指出北

京人类发展指数居中国城市第二位。2019年，北京市实现地区生产总值

35371.3亿元,按可比价格计算，比上年增长6.1%。

节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或

少占耕地；应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的

场址。场址应靠近交通运输主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和

产成品的运输，同时，通讯便捷有利于及时反馈产品市场信息。

（三）项目用地规模

项目总用地面积58669.32平方米（折合约87.96亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数56.07%,建筑容积率1.25,建设区域绿化覆盖率

5.59%,固定资产投资强度176.51万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积58669.32平方米，建筑物基底占地面积32895.89平

方米，总建筑面积73336.65平方米，其中：规划建设主体工程50418.44

平方米，项目规划绿化面积4101.23平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计122台（套），设备购置费4535.95万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量522451.09千瓦时，折合64.21吨标准煤。

2、项目年总用水量18337.31立方米，折合1.57吨标准煤。

3、“北京新建生物制药项目投资建设项目”，年用电量522451.09千

瓦时，年总用水量18337.31立方米，项目年综合总耗能量（当量值）

65.78吨标准煤/年。达产年综合节能量20.77吨标准煤/年，项目总节能率

23.32%,能源利用效果良好。

（A）环境保护

项目符合某某经济示范中心发展规划，符合某某经济示范中心产业结

构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可

行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域

生态环境产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资21221.33万元，其中：固定资产投资15525.82万元,

占项目总投资的73.16%；流动资金5695.51万元，占项目总投资的26.84%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入40797.00万元，总成本费用30934.08万元，税

金及附加397.93万元，利润总额9862.92万元，利税总额11621.25万元,

税后净利润7397.19万元，达产年纳税总额4224.06万元；达产年投资利

润率46.48%,投资利税率54.76%,投资回报率34.86%,全部投资回收期

4.37年，提供就业职位641个。

（十二）进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

项目承办单位一定要做好后勤供应和服务保障工作，确保不误前方施

工。对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究，项目

建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。

二、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某某经济示

范中心及某某经济示范中心生物制药行业布局和结构调整政策；项目的建

设对促进某某经济示范中心生物制药产业结构、技术结构、组织结构、产

品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx实业发展公司为适应国内外市场需求，拟建“北京新建生物制

药项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某某经济示范中心经济发展,

为社会提供就业职位641个，达产年纳税总额4224.06万元，可以促进某

某经济示范中心区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积

极的贡献。

3、项目达产年投资利润率46.48%,投资利税率54.76%,全部投资回

报率34.86%,全部投资回收期4.37年，固定资产投资回收期4.37年（含

建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

统计数据显示，民营经济如今已成为中国经济的中坚力量。截至2017

年年底，我国实有个体工商户6579.4万户，私营企业2726.3万户，广义

民营企业合计占全部市场主体的94.8%。而且，民营经济解决了绝大部分就

业，是技术进步和创新的巨大驱动力：创造了60%以上GDP,贡献了70%以

上的技术创新和新产品开发，提供了80%以上的就业岗位。十九大报告提出,

毫不动摇巩固和发展公有制经济，毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经

济发展。民营企业贴近市场、嗅觉敏锐、机制灵活，在推进企业技术创新

能力建设方面起到重要作用。认定国家技术创新示范企业和培育工业设计

企业，有助于企业技术创新能力进一步升级。同时，大量民营企业走在科

技、产业、时尚的最前沿，能够综合运用科技成果和工学、美学、心理学、

经济学等知识，对工业产品的功能、结构、形态及包装等进行整合优化创

新，服务于工业设计，丰富产品品种、提升产品附加值，进而创造出新技

术、新模式、新业态。

到2020年，我市制造业结构调整和转型升级取得显著成效，致力于发

展成为立足全球视野的领先技术开拓者、面向国内外市场的智能制造引领

者、支撑区域发展的服务经济先行者、改善地区环境的绿色发展践行者。

具体目标如下：

三、主要经济指标

主要经济指标一览表

序号项目单位指标备注

1占地面积平方米58669.3287.96亩

1.1容积率1.25

1.2建筑系数56.07%

1.3投资强度万元/亩176.51

1.4基底面积平方米32895.89

1.5总建筑面积平方米73336.65

1.6绿化面积平方米4101.23绿化率5.59%

2总投资万元21221.33

2.1固定资产投资万元15525.82

2.1.1土建工程投资万元5873.20

2.1.1.1土建工程投资占比万元27.68%

2.1.2设备投资万元4535.95

2.1.2.1设备投资占比21.37%

2.1.3其它投资万元5116.67

2.1.3.1其它投资占比24.11%

2.1.4固定资产投资占比73.16%

2.2流动资金万元5695.51

2.2.1流动资金占比26.84%

3收入万元40797.00

4总成本万元30934.08

5利润总额万元9862.92

6净利润万元7397.19

7所得税万元1.25

8增值税万元1360.40

9税金及附加万元397.93

10纳税总额万元4224.06

11利税总额万元11621.25

12投资利润率46.48%

13投资利税率54.76%

14投资回报率34.86%

15回收期年4.37

16设备数量台（套）122

17年用电量千瓦时522451.09

18年用水量立方米18337.31

19总能耗吨标准煤65.78

20节能率23.32%

21节能量吨标准煤20.77

22员工数量人641

第二章项目单位概况

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

XXX（集团）有限公司

（二）公司简介

本公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”

的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真

诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观

全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。

公司引进世界领先的技术，汇聚跨国高科技人才以确保公司产业的稳

定发展和保持长期的竞争优势。

产品的研发效率和质量是产品创新的保障，公司将进一步加大研发基

础建设。通过研发平台的建设，使产品研发管理更加规范化和信息化；通

过产品监测中心的建设，不断完善产品标准，提高专业检测能力，提升产

品可靠性。贯彻落实创新驱动发展战略，坚持问题导向，面向未来发展，

服务公司战略，制定科技创新规划及年度实施计划，进行核心工艺和关键

技术攻关，建立了包括项目立项审批、实施监督、效果评价、成果奖励等

方面的技术创新管理机制。undefined

二、公司经济效益分析

上一年度，XXX实业发展公司实现营业收入34285.38万元，同比增长

12.00%(3672.67万元)。其中，主营业业务生物制药生产及销售收入为

29225.81万元，占营业总收入的85.24%。

上年度营收情况一览表

序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计

1营业收入7199.939599.918914.208571.3434285.38

2主营业务收入6137.428183.237598.717306.4529225.81

2.1生物制药(A)2025.352700.462507.572411.139644.52

2.2生物制药(B)1411.611882.141747.701680.486721.94

2.3生物制药(C)1043.361391.151291.781242.104968.39

2.4生物制药(D)736.49981.99911.85876.773507.10

2.5生物制药(E)490.99654.66607.90584.522338.06

2.6生物制药(F)306.87409.16379.94365.321461.29

2.7生物制药(...)122.75163.66151.97146.13584.52

3其他业务收入1062.511416.681315.491264.895059.57

根据初步统计测算，公司实现利润总额8296.29万元，较去年同期相

比增长1150.28万元，增长率16.10%；实现净利润6222.22万元，较去年

同期相比增长1303.35万元,增长率26.50%。

上年度主要经济指标

项目单位指标

完成营业收入万元34285.38

完成主营业务收入万元29225.81

主营业务收入占比85.24%

营业收入增长率（同比）12.00%

营业收入增长量（同比）万元3672.67

利润总额万元8296.29

利润总额增长率16.10%

利润总额增长量万元1150.28

净利润万元6222.22

净利润增长率26.50%

净利润增长量万元1303.35

投资利润率51.12%

投资回报率38.34%

财务内部收益率24.29%

企业总资产万元38906.90

流动资产总额占比万元35.83%

流动资产总额万元13938.57

资产负债率31.45%

第三章项目建设及必要性

一、生物制药项目背景分析

随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以

及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生

物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为

全球增长最快的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医

药领域也发挥了积极的贡献作用。

对比近几年来的数据进行分析发现，2009-2016年我国生物医药行

业销售收入不断增加，且保持了较快的增速。其中，2010年行业销售

收入为1062.45亿元，同比增长41.12%,为近年来最大增幅。2017年

生物医药行业市场规模为3417.19亿元，较上年同比增长增速放缓。

从我国生物医药行业地区分布来看，2016年山东省、江苏省和河

南三省的生物医药销售收入排名前三，其中2016年山东实现销售收入

1021.61亿元，占全行业销售收入的比重为30.96%；江苏省位居第二,

2016年实现销售收入432.72亿元，占比13.12%。，我国销售收入居

前的十个省份销售收入占比达80.68%,行业区域分布较为集中。

生物医药主要包含血液制品、疫苗、诊断、单抗等医药业的发展。

2016年，我国血液制品行业销售收入为296.93亿元，占比9%,而诊

断和疫苗的占比规模分别为10.39%和7.97%。

随着我国疫苗市场的快速发展，2010-2015年疫苗批签发量连续下

降，到2015年降至5.65亿人份；2016年得到回升，至2017年我国疫

苗批签发量达到6.5亿人份，较上年同期增加0.62%。

中国生物医药市场从2013年占中国整体医药市场的8.7%增至

2017年的15.3%。2017年中国生物药行业市场规模为2185亿元，预计

2018年中国生物医药行业市场规模将突破2500亿元。

中国生物类似药市场规模近年仍相对较小，市场的增长将于2017

年至2022年有所加快，年均复合增长率为70.9%,并于2022年达到

169亿元。中国生物类似药市场的增长显着加快，其原因主要为：中国

生物药市场通常随人口老龄化、慢性病增加及中国生物裂药公司的研

发及生产能力提升；其次，能接触较广泛患者群体及提升于不久将来获

列入医保报销目录可能性的成本优势；另外，近年中国建立生物类似药

规管制度及鼓励生物类似药的有利政策，大量畅销生物药将于近期有

所畅销驱动。

据统计，全球T0P50的独角兽中，中国占到32%,差不多全球三分

之一的独角兽在中国。而在医药健康领域，中国的独角兽公司正不断

冒头，10亿美元俱乐部的成员正在不断增加。

这是外部环境的机遇，庞大的未被满足的医疗需求、过去五年政

府强有力的医疗监管改革、VC/PE投资力度大幅上涨，上市政策红利等,

使生物医药行业目前在中国的机遇是历史前所未见的。

目前，无论是在硅谷还是在中国，大量的数据都控制在Facebook、

Google、BAT等科技巨头手中，很多初创公司获取数据的成本很高，数

据垄断正在延缓创新。虽然趋势和风口切换速度越来越快，但出现大

体量的公司越来越难。

互联网科技巨头早已意识到时代在不停地更迭，公司终会被取代,

因此巨头们正用自己的资本积累拖延可能会被淘汰掉的时间线，进行

自我转型和自我创新。技术收购和并购就是其中最高效的手段，创新

公司很难逃脱大公司的科技生态。

数据垄断导致的直接结果就是站队，即使是现在大热的区块链也

很难打破这种垄断，因为无论是阿里还是其他科技巨头早已将区块链

技术纳入自己的自我转型战略之中。

而最有可能打破这一垄断，成长为新的科技巨头的领域就是生物

科技。因为这是传统科技巨头并不擅长的领域，数据的收集之路还很

漫长。加上极高的专业性和门槛，独立门户成为可能。

最重要的是，从世界生物医药产业发展趋势来看，生物医药技术

正处于大规模产业化的开始阶段，预计2020年将进入快速发展期，并

逐步成为世界经济的主导产业。

许多国家都把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业。

而目前欧美少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重。全球

生物技术公司总数超过4000家，其中76%集中在欧美，欧美公司的销

售额占全球生物技术公司销售额的93%!

潜在市场空间可想而知。生物医药行业需要大量资本，只有借助

资本，才有可能出现一批具有国际影响力的创新医药企业。

对于生物医药行业而言，未来出现更多价值超过100亿美元的

“十角兽”创业公司会是常态，

自主创新是生物医药发展的关键，因为创新药是国际大药企几乎

百分百的收入来源。

国际跨国药企的主要盈利模式依然是以创新药研发为主，通过在

研发领域投入大量资金，期望获得“重磅炸弹”级的产品并迅速推向

市场。然后通过在专利期内高定价，高毛利来迅速获取巨额利润。

但高投入和高失败率使得众多药企陷入盈利困境，很多企业每年

在新药研发失败上的代价往往高达数十亿美元。据悉，研发一种新药

平均需要花费14年时间、耗费25亿美元，全球药物研发的模式难以

为继，人类面临现有制药产业发展模式的根本性挑战。

生物医药是“长周期、高投入、高风险、高回报”的行业，更是

受“政府高度监管”的行业，非常需要资本助推发展，但却无法被资

本催熟。

只有投资拥有核心技术的“慢公司”，才有可能在复杂的生物医

药领域突出重围，投资“慢”，是投资技术，也是投资未来。因此一

些研发药物已到临床阶段、发展较为成熟的生物科技公司将会更受青

睐。

而随着“独角兽”企业陆续上市，投资者的关注点将从企业当下

业绩，转变为在研药物未来的临床价值和销售潜力，以及生物技术未

来应用场景所具备的潜力。

二、生物制药项目建设必要性分析

生物医药产业有广义和狭义两种概念。广义的“生物医药”指将

现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病

的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医

药”。狭义的“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类

疾病预防、诊断、治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫

苗、新型疫苗、诊断试剂（盒）、微生态制剂、血液制品及代用品等。

中国生物医药产业从80年代开始发展，在1993年取得了第一个

突破，“十一五期间”我国逐步形成了长、珠江三角洲和京津冀地区3

个综合性生物产业基地，到“十三五”国家已将生物医药行业作为国

民经济的支柱产业大力发展。

生物医药行业已经成为中国一个具有极强生命力和成长性的新兴

产业，也是医药行业中最具投资价值的子行业之一。随着行业整体技

术水平的提升以及整个医药行业的快速发展，生物医药行业仍具备较

大的发展空间。

生物医药行业的发达程度对一个国家的发展影响较大，但同时生

物医药与高科技行业一样技术要求高，前期投入大，产品开发周期长,

但投资回报相当可观，新药品投入市场后，2-3年投资方就可收回全部

投资。所以，生物医药行业不仅市场准入标准非常高，各个环节都受

到国家法律的严格监管。

也许正因为严格的管制和较高的准入要求，使行业的发展更加健

康，规模也不断增大，各个方向都向好发展。对比近几年来的数据发

现，2012-2017年我国生物医药行业市场规模呈不断上涨趋势，增速平

稳但有缓慢下降的趋势。其中，2017年行业市场规模为3417.19亿元,

同比增长3.57%。

国家政策及资本市场的加持，未来生物医药行业将保持增长的趋

势，《“十三五”生物产业发展规划》中明确指出到2020年，实现医

药工业销售收入4.5万亿元，增加值占全国工业增加值3.6%。在国内

资本市场，2018年医疗保健行业上市公司357起并购交易中，又以生

物制药领域最为突出，数量占医疗保健全行业的五分之三。

随着生物技术的不断突破，以及政策的导向，使我国医药行业的

集中度逐渐提高，未来核心发展地区，例如长、珠江地区因其具有较

高的人才、科研等基础，集中度会进一步提高。人工智能及互联网的

发展浪潮仍然也带动了生物医药向智能化、数字化方向发展，药品的

研制技术性较高，结合人工智能，会使研发过程和效率都得到提高。

数字化发展，会使较为分散的产业链之间的信息传递加强。

近年来，医生在产业创新方面的重要性越来越大，医生掌握大量

的专业知识，是产业创新力量的源头，通过医生的想法和创新成果，

进一步落实成真正的产品，是产业创新的重要环节。

第四章市场调研

一、生物制药行业分析

目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统

一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，

将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础,

利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、

信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，

并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的

综合性技术体系。

数据显示，全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700

余种进入临床试验。生物技术药品数量的迅速增加表明，21世纪世界

医药的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物医药产业快速增长。

20世纪90年代以来，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长,

大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。生物医药产业正快速

由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。

许多国家都把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业。

美国将生物医药产业作为新的经济增长点，实施“生物技术产业激励

政策”，持续增加对生物技术研发和产业化的投入。日本制定的“生

物产业立国”战略；欧盟科技发展第六个框架将45%的研究开发经费用

于生物技术及相关领域，英国政府早在1981年就设立了“生物技术协

调指导委员会”，采取措施促进工业界、大学和科研机构加大对生物

技术开发研究的投资。新加坡制定了“五年跻身生物技术顶尖行列”

规划，5年内将拨款30亿新元资助生命科学和生物技术产业。印度成

立了生物技术部，每年投入6000万美元至7000万美元用于生物技术

和医药研究。20世纪90年代古巴在经济十分困难的情况下，实施“生

物技术投资计划”，投入10亿美元发展生物技术产业，10年来已取得

400多项专利，生物医药产品出口到英国等20多个国家，直接促进了

古巴经济的繁荣。

少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重，处于产业主

导地位。全球生物技术公司总数已达4362家，其中76%集中在欧美，

欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%,而亚太地区的销

售额仅占全球的3%左右。美国是生物技术产业的龙头，其开发的产品

和市场销售额均占全球70%以上。大的跨国公司主导了世界专利药市场,

跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升，所占比重不断增长，现

代医药产业的集中度逐年上升，跨国企业的垄断程度不断加大。在产

品市场领域，单品种销售的市场集中度也呈现不断增高趋势。

二、生物制药市场分析预测

近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊，受研发难度提升、

专利药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着CAR一

T疗法进一步推进，PD-1/PD-L1抑制剂推出，全球医药销售有望迎来

新一波高速增长。目前，全世界有7000多种药品和疗法处于开发阶段,

预计2022年全球制药研发总支出将达到1820亿美元。

据Evaluate报告显示，到2024年全球处方药销售额预计达1.2

万亿美元，诺华将以532亿美元的销售额居于处方药销售首位，辉瑞

和罗氏将角逐第二的位置。武田公司如果能成功收购夏尔公司并对其

未来组合产品进行规划，届时有望成为世界第9大医药公司。

为应对日趋激烈的国际科技创新竞争局势，国际大型跨国药企争

相加大科研投入。目前，全球大型制药公司研发投入占销售额的比重

一般为9%至18%,而知名生物技术公司的研发投入占销售额的比重则

在20%以上，对于纯粹的生物技术公司（不涉及化学药），研发投入比

重更大。据欧盟委员会公布2017年全球企业研发投入（R&D）排行榜,

共有25家制药企业排名全球企业研发投入排行榜前100位，瑞士罗氏、

诺华以及美国强生3家制药巨头排行全球企业研发投入前10位。

虽然生物技术药相比化药起步较晚，但近年来却受全球药企热捧,

成为研发企业和投资者竞相争夺的新标的。

生物技术药简称生物药，主要分为重组蛋白质药物或重组多肽药

物、重组DNA药以及干细胞治疗药等大类。美国市场调研机构

Evaluate预测显示，2018年最畅销与销售额增速排名前十的药品全为

生物药，单抗类8种，包括2015年美国批准的首个PD-1抗体药物

Keytrude,其次是胺类分子药2种。据预测，2022年全球生物药市场

将达3260亿美元。抗体药家族中主要为单克隆抗体。单抗作为抗肿瘤

的特异性药物，具有靶向性强、特异性高和毒副作用低的特点，为肿

瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供新的手段，代

表药物治疗领域的最新发展方向。

抗体类药物的市场集中度很高，罗氏和强生是抗体药公司当之无

愧的龙头，两者合计拥有全世界31%的抗体药。市场份额排名前四的罗

氏、艾伯维、强生、安进合计占60.5%的市场份额。罗氏、艾伯维、强

生、安进、百时美施贵宝、辉瑞、诺华和默克八大巨头占据抗体类药

物市场近76%的份额。随着梯瓦和葛兰素史克在哮喘领域，礼来和默沙

东在抗菌抗体领域的新抗体药物获批，抗体类药物市场将更加多样化,

市场规模将进一步扩容，竞争或将更加激烈。经过30多年积累，作为

生物药之一单克隆抗体药物发展迎来黄金时期。全球共获批的单抗药

物数量达73个，其中在2014年以后获批有33个，仅2017年就有10

个药物获批。

从趋势方向看，生物制药公司已经将其研发重心转移到特定的治

疗领域(TAs),以寻求研发领域投资回报最大化。中枢神经系统

(CNS)和肿瘤等治疗领域的产品定价更高，随着这些疾病患病率的增

加，生物制药公司正将目标转向这些治疗领域。

第五章产品规划

一、产品规划

项目主要产品为生物制药，根据市场情况，预计年产值40797.00万元。

通过对国内外市场需求预测可以看出，我国项目产品将以内销为主并

扩大外销，随着产品宣传力度的加大，产品价格的降低，产品质量的提高

和产品的多样化，项目产品必将更受欢迎；通过对市场需求预测分析，国

内外市场对项目产品的需求量均呈逐年增加的趋势，市场销售前景非常看

好。相关行业是一个产业关联度高、涉及范围广、对相关产业带动力较大

的产业，根据国内统计数据显示，相关行业的发展影响到原材料、能源、

商业、金融、交通运输和人力资源配置等行业，对国民经济发展起到很大

的推动作用。

二、建设规模

（一）用地规模

该项目总征地面积58669.32平方米（折合约87.96亩），其中：净用

地面积58669.32平方米（红线范围折合约87.96亩）。项目规划总建筑面

积73336.65平方米，其中：规划建设主体工程50418.44平方米，计容建

筑面积73336.65平方米；预计建筑工程投资5873.20万元。

（二）设备购置

项目计划购置设备共计122台（套），设备购置费4535.95万元。

（三）产能规模

项目计划总投资21221.33万元；预计年实现营业收入40797.00万元。

第六章选址可行性研究

一、项目选址

该项目选址位于某某经济示范中心。

未来园区将依托自身优势，扩大对外合作，建设高端装备制造集群、

民生产业集群以及商贸物流为主的现代服务业”构成的“1+3+1”的现代产

业体系，预计到2020年，园区产值达到1000亿元以上，成为区域内有重

要影响的千亿级特色园区。

北京，简称京，古称燕京、北平，是中华人民共和国首都、省级行政

区、直辖市、国家中心城市、超大城市，国务院批复确定的中国政治中心、

文化中心、国际交往中心、科技创新中心。截至2018年，全市下辖16个

区，总面积16410.54平方千米，建成区面积1485平方千米，2019年末，

常住人口2153.6万人，城镇人口1865万人，城镇化率86.6%。北京地处中

国北部、华北平原北部，东与天津毗连，其余均与河北相邻，中心位置东

经116°20,、北纬39°56,，是世界著名古都和现代化国际城市，也是

中国共产党中央委员会、中华人民共和国中央人民政府和全国人民代表大

会常务委员会的办公所在地。北京地势西北高、东南低。西部、北部和东

北部三面环山，东南部是一片缓缓向渤海倾斜的平原。境内流经的主要河

流有：永定河、潮白河、北运河、拒马河等，多由西北部山地发源，穿过

崇山峻岭，向东南蜿蜒流经平原地区，最后分别汇入渤海。北京的气候为

典型的暖温带半湿润大陆性季风气候，夏季高温多雨，冬季寒冷干燥，春、

秋短促。北京被世界权威机构GaWC评为世界一线城市。联合国报告指出北

京人类发展指数居中国城市第二位。2019年，北京市实现地区生产总值

35371.3亿元，按可比价格计算，比上年增长6.1%。

节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或

少占耕地；应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的

场址。场址应靠近交通运输主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和

产成品的运输，同时，通讯便捷有利于及时反馈产品市场信息。

项目承办单位现有资产运营优良，财务管理制度健全且完善，企业的

资金雄厚，凭借优异的产品质量、严谨科学的管理和灵活通畅的销售网络,

连年实现盈利，能够为项目建设提供充足的计划自筹资金。项目建设得到

了当地人民政府和主管部门的高度重视，土地管理部门、规划管理部门、

建设管理部门等提出了具体的实施方案与保障措施，并给予充分的肯定；

其二，项目建设区域水、电、气等资源供给充足，可满足项目实施后正常

生产之要求；其三，投资项目可依托项目建设地成熟的公用工程、辅助工

程、储运设施等富余资源及丰富的劳动力资源、完善的社会化服务体系，

从而加快项目建设进度，降低建设成本，节约项目投资，提高项目承办单

位综合经济效益。

二、用地控制指标

三、地总体要求

本期工程项目建设规划建筑系数56.07%,建筑容积率1.25,建设区域

绿化覆盖率5.59%,固定资产投资强度176.51万元/亩。

土建工程投资一览表

序号项目单位指标备注

1占地面积平方米58669.3287.96亩

2基底面积平方米32895.89

3建筑面积平方米73336.655873.20万元

4容积率1.25

5建筑系数56.07%

6主体工程平方米50418.44

7绿化面积平方米4101.23

8绿化率5.59%

9投资强度万元/亩176.51

四、节约用地措施

在项目建设过程中，项目承办单位根据项目建设地的总体规划以及项

目建设地对投资项目地块的控制性指标，本着“经济适宜、综合利用”的

原则进行科学规划、合理布局，最大限度地提高土地综合利用率。土地既

是人类赖以生存的物质基础，也是社会经济可持续发展必不可少的条件，

因此，项目承办单位在利用土地资源时，严格执行国家有关行业规定的用

地指标，根据建设内容、规模和建设方案，按照国家有关节约土地资源要

求，合理利用土地。

五、总图布置方案

1、同时考虑用地少、施工费用节约等要求，沿围墙、路边和可利用场

地种植花卉、树木、草坪及常绿植物，改善和美化生产环境。根据项目承

办单位发展趋势，综合考虑工艺、土建、公用等各种技术因素，做到总图

合理布置，达到“规划投资省、建设工期短、生产成本低、土地综合利用

率高”的效果。undefined

场区道路布置满足安装、检修、运输和消防的要求，使货物运输顺畅,

合理分散物流和人流，尽量避免或减少交叉，使主要人流、物流路线短捷、

运输安全。

2、场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境，催人奋进的工作

环境，舒适宜人的休闲环境，和谐统一的生态环境”之目的。场区植物配

置以本地区树种为主，绿化设计的树木花草配置应依据项目建设区域的总

体布置、竖向、道路及管线综合布置等要求，并适合当地气象、土壤、生

态习性与防护性能，疏密适当高低错落，形成一定的层次感。

场内供水采用生活供水系统、消防供水系统、生产补给水系统，消防

供水系统在场区内形成供水管网。

3、项目用水由项目建设地市政管网给水干管统一提供，供水管网水压

大于0.40Mpa可以满足项目用水需求；进厂总管径选用DN300?L,各车间分

管选用DN50?L-DN100?L,给水管道在场区内形成完善的环状给水管网，各

单体用水从场区环网上分别接出支管，以满足各单体的生产、生活、消防

用水的需要；室外给水主管道采用PP-R给水管，消防管道采用热镀锌钢管。

投资项目水源来自场界外的项目建设地市政供水管网，项目建设区现有给、

排水系统设施完备可以满足投资项目使用要求。

供电回路及电压等级确定：配电系统采用TN-C-S制，供电电压为

380V/220V,电压波动不超过额定电压的±10.00%,电源频率为

50.00±0.50Hzo投资项目供电负荷等级为ni级，场区降压站电源取自国家

电网，电源符合国家标准《供配电系统设计规范》(GB50052)的规定。

10KV配电室设有专用防雷柜，低压系统分级配有避雷器，弱电系统配有电

涌保护器(SPD)。配电系统采用TN-C-S制，变压器中性点接地，接地电

阻RW4.00欧姆，高压配电设备采用接地保护，低压用电设备采用接零保

护，正常情况下不带电的用电设备金属外壳、构架、穿线钢管均应可靠接

零。

4、场内运输主要为原材料的卸车进库；生产过程中原材料、半成品和

成品的转运，以及成品的装车外运；场内运输由装载机、叉车及胶轮车承

担，其费用记入主车间设备配套费中，投资项目资源配置可满足场内运输

的需求。场内运输系统的设计要注意物料支撑状态的选择，尽量做到物料

不落地，使之有利于搬运；运输线路的布置，应尽量减少货流与人流相交

叉，以保证运输的安全。本项目所涉及的原辅材料的运入，成品的运出所

需运输车辆，全部依托社会运输能力解决。

主体工程采用机械通风方式进行通风换气；送风系统利用空气处理机

组，空气处理机组置于车间平台上，室外空气经初、中效过滤后经风机及

通风管道送至车间各生产区，排风系统可采用屋顶风机和局部机械排风系

统，车间换气次数为5.00次/小时。车间采用传统的热水循环取暖形式，

其他厂房及办公室采用燃气辐射采暖形式。有空调要求的办公室和生活间

夏季设置空调，空调温度范围要求为26.O(rc-28.00(,空调设备采用分体

式空调控制器。

六、选址综合评价

投资项目建设地址及周边地区具有较强的生产配套与协作能力，项目

建设地工业种类齐全制造业发达，技术人员与高等级工程技术人力资源充

足，项目配套及辅助材料均能找到合适的服务厂家，供应商分布在周边

150.00公里的范围内，供货运输时间约在2.00小时之内，而且铁路、公路

运输非常方便快捷。

第七章土建方案说明

一、建筑工程设计原则

建筑立面处理在满足工艺生产和功能的前提下，符合现代主体工程的

特点，立面处理力求简洁大方，色彩组合以淡雅为基调，适当运用局部色

彩点缀，在满足项目建设地规划要求的前提下，着重体现项目承办单位企

业精神，创造一个优雅舒适的生产经营环境。建筑物平面设计以满足生产

工艺要求为前提，力求生产流程布置合理，尽量做到人货分流，功能分区

明确，符合《建筑设计防火规范》(GB50016)要求。

功能分区合理，人流、车流、物流路线清楚，避免或减少交叉。建筑

布局紧凑、交通便捷、管理方便。

二、土建工程设计年限及安全等级

根据《建筑结构可靠度设计统一标准》（GB50068）的规定，投资项目

中所有建（构）筑物均按永久性建筑要求设计，使用年限为50.00年。

三、建筑工程设计总体要求

土建工程是在满足生产工艺专业所提条件的前提下，使其满足国家的

有关规范规定，还结合当地的自然条件、施工能力，力求建筑的美观大方,

经济实用，并使场区各建构筑物协调一致。项目总体布置要按照使用功能

要求，进行功能分区，做到人流、车流路线通畅，空间布置和周围环境协

调，同时，应符合相应满足噪音控制、采光、透视、日照、温度、净化等

及其他特殊要求；所有建筑物设计应满足防火、防空、防腐、防盗等要求;

环境美化、绿化要同周围环境协调并且别致新颖有特色；所有建筑物设计,

应尽可能采用布置一体化、尺寸模数化、构件标准化，以便于施工和降低

成本。项目承办单位的建筑设计应遵守国家现行技术规范、规定，特殊建

筑物按专门的技术规范、标准执行。

四、土建工程建设指标

本期工程项目预计总建筑面积73336.65平方米，其中：计容建筑面积

73336.65平方米，计划建筑工程投资5873.20万元，占项目总投资的

27.68%o

第八章工艺原则及设备选型

一、技术管理特点

项目建成投产后，项目承办单位物资采购部门根据生产实际需要制定

原材料采购计划，掌握原材料的性能、特点，在不影响产品质量的前提下,

对项目所需原辅材料合理地选择品种、规格、质量，为企业节约使用原材

料降低采购成本。投资项目所需要的原材料、辅助材料实行统一采购集中

供应，并根据所需原材料的质量、价格、运输条件做到货比三家。

项目产品流程化设计：在设计阶段引入CAE分析，避免过多的“设

计一分析循环”，明显减少设计总费用和设计周期。产品的流程化设计包

括从三维的几何造型设计、ANSYS分析到产品实验，通过CAD和CAE的平滑

过度双向互动，进而避免CAD与CAE的重复工作，提高设计效率，通过流

程化控制提高设计制造质量的稳定性。

二、项目工艺技术设计方案

在项目建设和实施过程中，认真贯彻执行环境保护和安全生产的“三

同时”原则，注重环境保护、职业安全卫生、消防及节能等法律法规和各

项措施的贯彻落实。以生产项目产品为基础，以提高质量为前提，在充分

考虑经济条件以及生产过程中人流、物流、信息流合理顺畅的基础上，优

先选用安全可靠、技术先进、工艺成熟、投资省、占地少、运行费用低、

操作管理方便的生产技术工艺。

投资项目采用国内先进的产品技术，该技术具有资金占用少、生产效

率高、资源消耗低、劳动强度小的特点，其技术特性属于技术密集型，该

技术具备以下优势：投资项目采用国内先进的产品技术，该技术具有资金

占用少、生产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点，其技术特性属于

技术密集型，该技术具备以下优势：技术设备投资和产品生产成本低，具

有较强的经济合理性；投资项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按

通用标准在国内采购。

三、设备选型方案

项目承办单位在选择设备时，要着眼高起点、高水平、高质量，最大

限度地保证产品质量的需要，努力提高产品生产过程中的自动化程度，降

低劳动强度提高劳动生产率，节约能源降低生产成本和检测成本。项目承

办单位在选择设备时，要着眼高起点、高水平、高质量，最大限度地保证

产品质量的需要，努力提高产品生产过程中的自动化程度，降低劳动强度

提高劳动生产率，节约能源降低生产成本和检测成本。投资项目生产工艺

装备和检验设备的选用以“先进、高效、实用、节能、可靠”为原则，项

目产品生产设备应具有效率高、质量好、物料损耗少、自动化程度高、劳

动强度小、噪音低的特点。

项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计

购置安装主要设备共计122台（套），设备购置费4535.95万元。

第九章环境影响概况

强化产品全生命周期绿色管理，支持企业推行绿色设计，开发绿色产

品，建设绿色工厂，发展绿色工业园区，打造绿色供应链，全面推进绿色

制造体系建设。技术进步是提升工业能效的不竭动力，是实现工业节能目

标的重中之重。“十二五”期间，技术节能对工业节能的贡献率为41.5%,

随着先进适用节能技术在重点行业的推广应用，预计“十三五”时期技术

节能的贡献率仍将达到40%左右。因此，‘十三五'时期，要通过全面实施

系统性、综合性节能技术改造，推广应用先进适用技术装备，持续深挖工

业节能潜力。首先，继续推动钢铁、建材、有色金属、化工、纺织、造纸

等行业节能技术改造。其次，着力提升工业锅炉、窑炉、电机系统（包括

电机、风机、水泵、压缩机）、配电变压器等量大面广的高耗能通用设备

能效水平。第三，围绕高耗能行业企业，以重点园区为突破口，推进系统

节能改造，鼓励先进节能技术的集成优化运用，加强能源梯级利用。第四,

推动余热余压高效回收利用，推进钢铁、化工行业低品位余热向城市居民

供热，促进产城融合。伴随着时代的发展进步，群众的民生诉求已从过去

的求生存转变到现在的求生态，从过去的盼温饱转变到现在的盼环保。可

以说，良好生态环境已经成为最普惠的民生福祉。市委顺应时代潮流、切

合群众期盼，站在为全市人民谋取生态福祉的高度，出台进一步推进绿色

发展、建设美丽城市的决定，把生态文明建设摆在更加突出位置，就是功

在当代、利在千秋。全市上下要携手一道，坚持以高质量效益为中心，以

永续发展为取向，以绿色产业为支撑，以严守生态环保红线为底线，以培

育绿色文化为追求，以安全、健康、和谐、美丽、幸福为目标，加快建设

具有发达绿色经济、优美城乡环境、宜人生态人居、繁荣生态文化、人与

自然和谐相处的长江上游绿色发展示范市。

一、建设区域环境质量现状

项目建设区域CODcr、BOD5、氨氮值浓度均不超标，CODcr质量指数在

0.43-0.50之间，B0D5质量指数在0.29-0.32之间,氨氮质量指数在0.26-

0.27之间，硫化物未检出，由此可见，项目建设区域地表水环境质量标准

执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)III类标准。投资项目所在地

大气环境质量功能区划定为H类区，执行《环境空气质量标准》(GB3095-

2012)II级标准，大气环境质量现状较好，符合功能区划要求。

二、建设期环境保护

(一)建设期大气环境影响防治对策

对施工现场实行科学化管理，使砂石料统一堆放，水泥应设置专门库

房堆存，并尽量减少搬运环节，搬运时做到轻拿轻放，防止包装袋破裂。

避免大风天气作业；应避免在大风天气状况下进行水泥、散砂等建筑材料

的装卸作业，不要在大风天气开挖地面，减少大风造成的施工扬尘。对施

工现场实行科学化管理，使砂石料统一堆放，水泥应设置专门库房堆存，

并尽量减少搬运环节，搬运时做到轻拿轻放，防止包装袋破裂。避免大风

天气作业；应避免在大风天气状况下进行水泥、散砂等建筑材料的装卸作

业，不要在大风天气开挖地面，减少大风造成的施工扬尘。施工时先做好

坡脚挡土墙，做好边坡防护，取土场及弃土堆边缘设置土工围栏，在施工

场地周围构筑一定高度的围墙减少扬尘扩散范围；根据有关资料调查，当

有围栏时，在同等条件下施工造成粉尘污染可减少40.00%,车辆尾气污染

可减少30.00%；采取上述措施后，建设期扬尘不会对周围环境产生较大的

影响，并且随着施工的结束而消失。

(二)建设期噪声环境影响防治对策

项目建设期噪声污染是影响环境的主要问题，投资项目噪声源来自各

种施工机械产生的噪音，根据调查可知，项目建设期间其噪声主要来源于

打桩机、吊车、装载机、电锯、空压机、混凝土搅拌机、砸夯机、推土机、

挖掘机等建筑机械和车辆运输的交通噪声；不同施工机械噪声强度相差很

大，重型和中型载重车辆在加速下的噪声级范围分别可达88.OOdB(A)-

93.OOdB(A)和82.OOdB(A)-90.OOdB(A),打桩机的噪声级范围可达

95.OOdB(A)-105.OOdB(A),施工中机械设备产生的噪声最大值约为

110.OOdB(A),特别是夜间施工时影响更为严重；根据类比调查和现场资

料分析，确定投资项目建设期主要施工设备产噪声级(源强)。建筑施工

在不同阶段产生的噪声具有各自的噪声特性，土方阶段噪声源主要有挖掘

机、推土机、装载机和各种运输车辆，基本为移动式声源，无明显的指向

性；基础阶段噪声源主要有各种平地车、移动式空气压缩机和风镐等，基

本属于固定声源；结构阶段是建筑施工中周期最长的阶段，使用设备较多,

是噪声重点控制阶段，主要噪声源包括各种运输设备、振捣棒、吊车等，

多属于撞击噪声，但声源数量较少。

（三）建设期水环境影响防治对策

水泥、黄砂、石灰类的建筑材料需集中堆放，并采取一定的防雨措施,

及时清扫施工运输过程中抛洒的上述建筑材料，以免这些物质随雨水冲刷

污染附近水体。施工现场因地制宜建造沉淀池、隔油池等污水临时处理设

施，对含油量较高的施工机械冲洗水或悬浮物含量较高的