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文档简介
药学(师)-《药学(师)相关专业》名师预测卷4单选题(共100题,共100分)(1.)下列要求在21℃的水中3分钟即可崩解分散的片剂是A.泡腾片B.薄膜衣片C.舌下片(江南博哥)D.分散片E.溶液片正确答案:D参考解析:此题考查分散片的概念。分散片是遇水迅速崩解并均匀分散的片剂(在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网),可口服或加水分散后饮用,也可咀嚼或含服,其中所含的药物主要是难溶性的,也可以是易溶性的。所以答案应选择D。(2.)对眼膏剂的叙述中不正确的是A.眼膏剂系指药物与适宜基质制成的供眼用的半固体制剂B.眼用软膏均匀、细腻,易涂布于眼部C.对眼部无刺激,无细菌污染D.用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌,且不得加抑菌剂或抗氧剂E.眼膏基质:凡士林、液状石蜡、羊毛脂(8:1:1)正确答案:A参考解析:此题考查眼膏剂概念、质量要求及常用基质。眼膏剂为药物与适宜基质制成的供眼用的无菌软膏剂,均匀、细腻,易涂布于眼部;对眼部无刺激,无微生物污染,成品中不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌;用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌,且不得加抑菌剂或抗氧剂;眼膏剂常用基质凡士林8份,液状石蜡、羊毛脂各1份混合而成。故本题答案应选择A。(3.)下列表述药物剂型的重要性不正确的是A.剂型可改变药物的作用性质B.剂型能改变药物的作用速度C.改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用D.剂型决定药物的治疗作用E.剂型可影响疗效正确答案:D参考解析:此题考查药物剂型的重要性,药物剂型与给药途径、临床治疗效果有着十分密切的关系,药物剂型必须与给药途径相适应,良好的剂型可以发挥出良好的药效,但不是决定药物的治疗作用。故本题答案应选D。(4.)关于气雾剂正确的表述是A.气雾剂系指将药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂B.按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂C.二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统D.按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂E.吸入气雾剂的微粒大小以在5~50μm范围为宜正确答案:D参考解析:本题考查气雾剂的概念、分类。气雾剂系指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂。按相的组成分二相气雾剂(溶液型气雾剂)、三相气雾剂(乳剂型、混悬型气雾剂);按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂。粒子大小是影响药物能否深入肺泡囊的主要因素,吸入气雾剂微粒大小以在0.5~5μm范围最适宜。所以题答案应选择D。(5.)下面关于脂质体的叙述不正确的是A.脂质体是将药物包封于类脂质双分子层内而形成的超微型球体B.脂质体由磷脂和胆固醇组成C.脂质体结构与表面活性剂的胶束相似D.脂质体因结构不同可分为单室脂质体和多室脂质体E.脂质体相变温度的高低取决于磷脂的种类正确答案:C参考解析:此题考查脂质体的组成、结构和理化性质。脂质体的结构与由表面活性剂构成的胶束不同,胶束是由单分子层所组成,而脂质体由双分子层组成。故本题答案应选C。(6.)维生素C注射液A.火焰灭菌法B.干热空气灭菌C.流通蒸汽灭菌D.热压灭菌E.紫外线灭菌正确答案:C参考解析:此题重点考查灭菌法的应用。维生素C注射液采用流通蒸汽灭菌,葡萄糖输液采用热压灭菌,无菌室空气采用紫外线灭菌。所以本题答案应选择C、D、E。(7.)葡萄糖输液A.火焰灭菌法B.干热空气灭菌C.流通蒸汽灭菌D.热压灭菌E.紫外线灭菌正确答案:D参考解析:此题重点考查灭菌法的应用。维生素C注射液采用流通蒸汽灭菌,葡萄糖输液采用热压灭菌,无菌室空气采用紫外线灭菌。所以本题答案应选择C、D、E。(8.)无菌室空气A.火焰灭菌法B.干热空气灭菌C.流通蒸汽灭菌D.热压灭菌E.紫外线灭菌正确答案:E参考解析:此题重点考查灭菌法的应用。维生素C注射液采用流通蒸汽灭菌,葡萄糖输液采用热压灭菌,无菌室空气采用紫外线灭菌。所以本题答案应选择C、D、E。(9.)酊剂制备所采用的方法不正确的是A.稀释法B.溶解法C.蒸馏法D.浸渍法E.渗漉法正确答案:C参考解析:此题考查酊剂的制备方法。酊剂系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。其制备方法有稀释法、溶解法、浸渍法和渗漉法,不采用蒸馏法。所以本题答案应选择C。(10.)吐温80增加难溶性药物的溶解度的机制是A.形成乳剂B.形成胶束C.改变吐温80的昙点D.改变吐温80的Krafft点E.形成络合物正确答案:B参考解析:本题重点考查表面活性剂增溶作用的机制。表面活性剂在水溶液中达到CMC值后,一些难溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加,形成透明胶体溶液,这种作用称为增溶。所以本题答案应选择B。(11.)药品的出库必须遵循的原则为A.近期先出、先进先出、易变先出、液体先出B.先产先出、近期先出、先进先出、易变先出、按批号发药C.先产先出、先进先出、易变先出、液体先出D.近期先出、外用先出、易变先出、按批号发药E.先产先出、近期先出、先进先出、液体先出、按批号发药正确答案:B参考解析:我国规定,药品的出库必须遵循先产先出、近期先出、先进先出、易变先出、按批号发药的原则。(12.)城乡集市贸易市场不可以出售A.速效感冒灵B.当归C.丹参D.酸枣仁E.田七正确答案:A参考解析:《药品管理法》规定,城乡集市贸易市场可以出售中药材,而化学药品、中成药不在此列。因此,B、C、D、E均为中药材,可以在城乡集市贸易市场出售;A则不允许出售,是正确答案。(13.)为了保护公众的健康,处于监测期内新药,国家药品监督管理部门A.可以有条件的批准个别企业生产B.可以批准1~2个企业生产C.可以批准通过GMP认证的企业生产D.不得批准其他企业生产和进口E.不得批准制剂生产以外的企业生产正确答案:D参考解析:《药品管理法实施条例》规定,国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。(14.)发生灾情、疫情时,经有关部门批准,医疗机构配制的制剂可以A.免费向灾区患者提供B.有偿向灾区的消费者提供C.在指定的医疗机构之间调剂使用D.在市场销售E.在医疗机构间销售使用正确答案:C参考解析:《药品管理法实施条例》规定,发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。因此,C是标准答案。(15.)易制毒化学品专用账册保存期限应当A.自该类化学品有效期期满之日起不少于半年B.自该类化学品有效期期满之日起不少于1年C.自该类化学品有效期期满之日起不少于2年D.自该类化学品有效期期满之日起不少于3年E.自该类化学品有效期期满之日起不少于5年正确答案:C参考解析:《药品类易制毒化学品管理办法》规定,应建立专用账册,保存期限应当自该类化学品有效期期满之日起不少于2年。(16.)麻醉药品的定点生产企业应A.将麻醉药品原料药和制剂一起专库存放B.将麻醉药品制剂的各剂型分别存放C.将麻醉药品原料药和制剂分别存放D.将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放E.将麻醉药品原料药和制剂混合存放正确答案:C参考解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,麻醉药品定点生产企业在储存药品时应当将麻醉药品的原料药与制剂分别存放。(17.)规范书写处方时,要求中药饮片处方药物必须A.按照“君、佐、臣、使”的顺序排列B.按照“君、使、佐、臣”的顺序排列C.按照“使、佐、臣、君”的顺序排列D.按照“佐、使、君、臣”的顺序排列E.按照“君、臣、佐、使”的顺序排列正确答案:E参考解析:《医院处方点评管理规范(试行)》规定,单张门、急诊处方超过5种药品的;中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的均属不规范处方。(18.)处方药的广告宣传只能在A.报刊、杂志B.广播C.电视D.专业性医药报刊E.大众媒介正确答案:D参考解析:《处方药与非处方药分类管理办法》规定,处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。A、B、C、E均属大众传播媒介,不允许发布处方药的广告。(19.)药品的内标签至少应标注的内容有A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期B.药品通用名称、性状、产品批号、有效期C.药品通用名称、规格、批准文号、有效期D.药品通用名称、成分、批准文号、有效期E.药品通用名称、成分、用法用量、有效期正确答案:A参考解析:《药品说明书和标签管理规定》要求,药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小,无法全部标明的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。(20.)为保证患者用药安全,医疗机构调剂时采取的措施为A.注射用药品一经发出,不得退换B.药品一经发出,不得退换(药品质量原因除外)C.发出的药品无论何种原因坚决不得退换D.内服药品一经发出,不得退换E.药品包装一经打开,不得退换正确答案:B参考解析:《医疗机构药事管理规定》中规定,发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项,指导患者合理用药。为保障患者用药安全,除药品质量原因外,药品一经发出,不得退换。(21.)担任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员的是A.医务部负责人B.药学部负责人C.医疗机构质控部门负责人D.医疗机构临床药学负责人E.医疗机构负责人正确答案:E参考解析:我国规定,医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员,药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。(22.)《医疗机构药事管理规定》要求,二级以上医院药学部门负责人应具有A.药学或临床医学专业本科以上学历及高级技术职务B.药学或临床药学专业本科以上学历及高级技术职务C.药学或临床医学专业本科以上学历及中级技术职务D.药学或临床药学专业本科以上学历及中级技术职务E.药学或临床药学专业专科以上学历及高级技术职务正确答案:B参考解析:我国规定,二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格。(23.)负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家药品不良反应监测中心D.省级药品不良反应监测中心E.卫生部正确答案:C参考解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。(24.)每张处方不超过2日极量的药品是A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品正确答案:D参考解析:我国对特殊管理的药品均有处方限量的要求,医疗用毒性药品每张处方不得超过2日极量;第二类精神药品每张处方的处方限量为不超过7日用量;同时还规定医疗用毒性药品生产时必须做好生产记录,且生产记录应保存5年备查。(25.)每张处方一般不超过7日用量的药品是A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品正确答案:C参考解析:我国对特殊管理的药品均有处方限量的要求,医疗用毒性药品每张处方不得超过2日极量;第二类精神药品每张处方的处方限量为不超过7日用量;同时还规定医疗用毒性药品生产时必须做好生产记录,且生产记录应保存5年备查。(26.)生产记录应保存5年备查的药品是A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品正确答案:D参考解析:我国对特殊管理的药品均有处方限量的要求,医疗用毒性药品每张处方不得超过2日极量;第二类精神药品每张处方的处方限量为不超过7日用量;同时还规定医疗用毒性药品生产时必须做好生产记录,且生产记录应保存5年备查。(27.)药品所含成分不符合国家药品标准的是A.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处E.药品正确答案:A参考解析:《药品管理法》规定,禁止生产、销售假药和劣药。假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的或者是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的6种情形包括:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。(28.)超过有效期的药品属于A.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处E.药品正确答案:D参考解析:《药品管理法》规定,禁止生产、销售假药和劣药。假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的或者是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的6种情形包括:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。(29.)医院门急诊处方点评时的抽样率不应少于总处方量的A.1‰B.2‰C.3‰D.4‰E.5‰正确答案:A参考解析:医院药学部门应当会同医疗管理部门,根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况,确定具体抽样方法和抽样率,其中门、急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰,且每月点评处方绝对数不应少于100张;病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于1%,且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。(30.)《处方管理办法》规定,医师开具处方时(除特殊情况外)必须注明A.临床判断B.临床检查证明C.临床诊断D.临床诊断方法E.临床检查标准正确答案:C参考解析:《处方管理办法》规定,医师开具处方时(除特殊情况外)必须注明临床诊断。(31.)负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员应当具有的资质是A.药学专业专科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格B.药学专业本科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格C.药学专业专科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格D.药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格E.药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、主管药师以上资格正确答案:D参考解析:《静脉用药集中配制质量管理规范》规定,负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。(32.)15gA物质与20gB物质(CRH值分别为78%和60%),按Elder假说计算,两者混合物的CRH值为A.26.2%B.38%C.46.8%D.52.5%E.66%正确答案:C参考解析:本题考查几种水溶性药物混合后,其吸湿性的特点:“混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积,即CRHAB≈CRHA*CRHB,而与各组分的比例无关”,此即所谓Elder假说。所以答案应选择为C。(33.)影响片剂成型的因素不包括A.原辅料性质B.颗粒色泽C.药物的熔点和结晶状态D.黏合剂与润滑剂E.水分正确答案:B参考解析:此题重点考查影响片剂成型的因素。影响片剂成型的因素有药物的熔点及结晶形态、药物的可压性、黏合剂和润滑剂、水分和压力。所以答案应选择B。(34.)软膏的类脂类基质A.羊毛脂B.卡波姆C.硅酮D.固体石蜡E.月桂醇硫酸钠正确答案:A参考解析:此题重点考查软膏剂基质的种类。软膏剂常用的基质有油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质三大类。油脂性基质包括烃类、类脂类、油脂类和硅酮类等多种类别的物质。常用的烃类基质有凡士林和石蜡,羊毛脂为类脂类基质,硅酮属硅酮类油脂性基质,卡波姆属于水溶性基质。所以本题答案应选择D、A、B。(35.)软膏水性凝胶基质A.羊毛脂B.卡波姆C.硅酮D.固体石蜡E.月桂醇硫酸钠正确答案:B参考解析:此题重点考查软膏剂基质的种类。软膏剂常用的基质有油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质三大类。油脂性基质包括烃类、类脂类、油脂类和硅酮类等多种类别的物质。常用的烃类基质有凡士林和石蜡,羊毛脂为类脂类基质,硅酮属硅酮类油脂性基质,卡波姆属于水溶性基质。所以本题答案应选择D、A、B。(36.)软膏烃类基质A.羊毛脂B.卡波姆C.硅酮D.固体石蜡E.月桂醇硫酸钠正确答案:D参考解析:此题重点考查软膏剂基质的种类。软膏剂常用的基质有油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质三大类。油脂性基质包括烃类、类脂类、油脂类和硅酮类等多种类别的物质。常用的烃类基质有凡士林和石蜡,羊毛脂为类脂类基质,硅酮属硅酮类油脂性基质,卡波姆属于水溶性基质。所以本题答案应选择D、A、B。(37.)聚异丁烯A.控释膜材料B.骨架材料C.压敏胶D.背衬材料E.药库材料TTS的常用材料分别是正确答案:C参考解析:此题重点考查经皮给药系统的高分子材料。经皮给药制剂的常用材料分为控释膜材料、骨架材料、压敏胶、背衬材料、药库材料。常用的压敏胶有聚异丁烯、聚丙烯酸酯和硅橡胶三类;卡波姆为药库材料;常用的背衬材料有多层复合铝箔。故本题答案应选择C、E、D。(38.)规范书写处方时,要求单张门急诊处方不得超过A.2种药品B.3种药品C.5种药品D.7种药品E.10种药品正确答案:C参考解析:《医院处方点评管理规范(试行)》规定,单张门、急诊处方超过5种药品的;中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的均属不规范处方。(39.)下列属于阴离子型表面活性剂的是A.司盘80B.卵磷脂C.吐温80D.十二烷基磺酸钠E.苯扎溴铵正确答案:D参考解析:本题重点考查表面活性剂的种类。根据分子组成特点和极性基团的解离性质,卵磷脂是天然的两性离子表面活性剂,苯扎溴铵为阳离子型表面活性剂,司盘80为非离子型表面活性剂,十二烷基磺酸钠为阴离子型表面活性剂,所以本题答案应选择D。(40.)下列适合制成胶囊剂的药物是A.易风化的药物B.吸湿性的药物C.药物的稀醇水溶液D.具有臭味的药物E.油性药物的乳状液正确答案:D参考解析:本题考查要点是“胶囊剂的特点”。(1)胶囊剂的优点①掩盖药物的不良嗅味,提高药物稳定性:药物在胶囊壳的保护下,免于空气、光线等的干扰,掩蔽药物的不良臭味,保护性质不稳定的药物,以维持药物的稳定性。②起效快、生物利用度高:药物以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不同于片剂、丸剂等剂型,胶囊剂未经机械挤压等过程,使该制剂在目标位置迅速分散、释放和吸收,快速起效,提高生物利用度。③帮助液态药物固体剂型化:可以把难以制成丸剂、片剂等固体制剂的液态药物或含油量高的药物充填于软质胶囊中,制成方便携带、服用和剂量明确的软胶囊。④药物缓释、控释和定位释放:将药物制成缓释、拉释的颗粒,按需装入胶囊中,起到缓控释的作用;肠溶胶囊壳装载药物,可在小肠处定位释放;可制成定位在直肠或阴道的腔道给药的胶囊剂。(2)胶囊剂的局限性:除了上述胶囊剂的优点外,从药物稳定性、制备工艺和经济效应方面考虑,胶囊剂还存在很多局限性。①胶囊壳多以明胶为原料制备,受温度和湿度影响较大。以湿度为例,相对湿度较低易导致胶囊壳龟裂、减重;相对湿度较高胶囊壳易变形、增重。因此在制备、贮存时应该妥善处理。②生产成本相对较高。胶囊剂是把药物制备成粉末、颗粒、小片、小丸等后,填充于囊壳中。相比于上述几种剂型,其增加了制备的工艺程序和生产成本。③婴幼儿和老人等特殊群体,口服此剂型的制剂有一定困难。④胶囊剂型对内容物具有一定的要求,一些药物不适宜制备成胶囊剂。例如:会导致囊壁溶化的水溶液或稀乙醇溶液药物;会导致囊壁软化的风化性药物;会导致囊壁脆裂的强吸湿性的药物;导致明胶变性的醛类药物;会导致囊材软化或溶解的含有挥发性、小分子有机物的液体药物;会导致囊壁变软的O/W型乳剂药物。因此,本题的正确答案为D。(41.)乳化剂类型改变造成乳剂分层的原因是A.Zeta电位降低B.分散相与连续相存在密度差C.微生物及光、热、空气等的作用D.乳化剂失去乳化作用E.乳化剂性质改变正确答案:B参考解析:本题考查乳剂不稳定现象分层的原因。分层是指乳剂中油相密度小于水相,当油相以微粒状态分散于水相后,形成均匀分散的乳剂。但乳剂在放置过程中,由于密度差,造成分散相粒子上浮,称为分层。乳剂分层后,经振摇仍能恢复均匀的乳剂。所以本题答案应选择B。(42.)下列作肠溶型包衣材料的物料不正确的是A.丙烯酸树脂Ⅱ号B.聚乙烯醇酯酞酸酯C.羟丙基甲基纤维素酞酸酯D.羟丙基甲基纤维素E.丙烯酸树脂Ⅲ号正确答案:D参考解析:本题重点考查常用的肠溶型薄膜包衣材料。肠溶型薄膜包衣材料是指在胃酸条件下不溶,到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料,包括醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)、聚乙烯醇酯酞酸酯(PVAP)、苯乙烯马来酸共聚物、丙烯酸树脂工号、Ⅱ号、Ⅲ号。所以答案应选择D。(43.)注射用油最好选择的灭菌方法是A.热压灭菌法B.干热灭菌法C.紫外线灭菌法D.微波灭菌法E.过滤灭菌法正确答案:B参考解析:本题考查干热灭菌方法的适用情况。干热空气灭菌法指用高温干热空气灭菌的方法。该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌,不适于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。故答案应选择B。(44.)某药品有效期为“2011.09.”,表示该药品可以使用至A.2011年9月30日B.2011年9月31日C.2011年8月30日D.2011年8月31日E.2011年10月31日正确答案:D参考解析:《药品说明书和标签管理规定》指出,药品有效期的表示方式有“有效期至××××年××月”、“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××年××月××日”、“有效期至××××/××/××”。其分别表示该药品可以使用至对应年月的前一个月及对应年月日的前一天。某药品有效期为2011.09.,则表示该药品可以使用至2011年8月31日。(45.)滴丸的非水溶性基质是A.PEG6000B.硬脂酸钠C.液状石蜡D.单硬脂酸甘油酯E.甘油明胶正确答案:D参考解析:本题重点考查滴丸剂的基质。滴丸剂所用的基质分为两大类:水溶性基质常用的有PEG类,如PEG6000、PEG4000、PEG9300及肥皂类如硬脂酸钠和甘油明胶等;脂溶性基质常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。所以答案应选择为D。(46.)分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是A.医疗机构药学部B.医疗机构医务部C.合理用药咨询指导委员会D.药事管理与药物治疗学委员会E.医疗机构专家咨询委员会正确答案:D参考解析:药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责共计7条,分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导即为其中一条。故选D。(47.)医疗机构对使用麻醉药品非注射剂型的患者应A.每2个月复诊或随诊1次B.每3个月复诊或随诊1次C.每4个月复诊或随诊1次D.每6个月复诊或随诊1次E.每12个月复诊或随诊1次正确答案:C参考解析:《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》指出,医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或随诊1次。(48.)下列是软膏烃类基质的是A.硅酮B.蜂蜡C.羊毛脂D.聚乙二醇E.固体石蜡正确答案:E参考解析:本题考查软膏剂基质的种类。软膏剂常用的基质有油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质三大类。油脂性基质包括烃类、类脂类、油脂类和硅酮类等多种类别的物质。常用的烃类基质有凡士林和石蜡,羊毛脂为类脂类基质,硅酮属硅酮类油脂性基质,聚乙二醇属于水溶性基质。所以本题答案应选择E。(49.)可作片剂润滑剂的是A.淀粉B.聚维酮C.硬脂酸镁D.硫酸钙E.预胶化淀粉正确答案:C参考解析:本题考查片剂的辅料中常用的润滑剂。润滑剂为降低药片与冲模孔壁之间的摩擦力的物质,使片面光滑美观。常用的润滑剂有硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂硫酸镁等。所以答案应选择C。(50.)热原具有特别强致热活性的成分是A.核糖核酸B.胆固醇C.脂多糖D.蛋白质E.磷脂正确答案:C参考解析:本题考查热原的组成。热原是微生物的一种内毒素,它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,其中脂多糖是内毒素的主要成分,具有特别强的热原活性。所以本题答案应选择C。(51.)下列关于表面活性剂的叙述正确的是A.表面活性剂都有昙点B.阴离子型表面活性剂多用于防腐与消毒C.表面活性剂亲油性越强,HLB值越高D.卵磷脂为两性离子表面活性剂E.阳离子型表面活性剂在水中的溶解度大,常用于注射剂的增溶剂正确答案:D参考解析:本题重点考查表面活性剂的性质。对于聚氧乙烯型非离子型表面活性剂,具有起昙现象,不是所有表面活性剂都有昙点;阳离子型表面活性剂多用于防腐与消毒;表面活性剂亲水性越强,HLB值越高;阴离子及阳离子型表面活性剂不仅毒性较大,而且还有较强的溶血作用,不适宜用于注射剂的增溶剂。卵磷脂为两性离子表面活性剂。所以本题答案应选择D。(52.)下列属于栓剂水溶性基质的是A.可可豆脂B.聚乙二醇C.硬脂酸丙二醇酯D.半合成脂肪酸甘油酯E.羊毛脂正确答案:B参考解析:本题考查栓剂基质的种类。栓剂常用基质分为两类----油脂性基质、水溶性基质。水溶性基质有甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类、泊洛沙姆。所以本题答案应选择B。(53.)造成片重差异超限的原因不恰当的是A.颗粒含水量过多B.颗粒流动性不好C.颗粒细粉过多D.加料斗内的颗粒时多时少E.冲头与模孔吻合性不好正确答案:A参考解析:本题重点考查造成片重差异超限的原因。产生片重差异超限的主要原因有颗粒流动性不好、颗粒内细粉过多或颗粒大小相差悬殊、加料斗内的颗粒时多时少、冲头与模孔吻合性不好等。所以答案应选择A。(54.)有关高分子溶液的叙述不正确的是A.高分子溶液是热力学稳定系统B.以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂C.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程D.高分子溶液是黏稠性流动液体E.高分子水溶液不带电荷。正确答案:E参考解析:本题重点考查高分子溶液剂的性质与制备。高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂,在温热条件下为黏稠性流动的液体,属于热力学稳定体系;以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂;制备高分子溶液时首先要经过溶胀过程;溶液中高分子化合物因基团解离而带电。所以本题答案应选择E。(55.)常用的油溶性抗氧剂有A.硫脲B.半胱氨酸C.二丁基甲苯酚D.硫代甘油E.亚硫酸氢钠正确答案:C参考解析:本题主要考查常用油溶性抗氧剂的种类。常用油溶性抗氧剂包括叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、二丁基甲苯酚(BHT)、维生素E等。故本题答案应选择C。(56.)擅自添加防腐剂、香料、矫味剂的药品属于A.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处E.药品正确答案:D参考解析:《药品管理法》规定,禁止生产、销售假药和劣药。假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的或者是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的6种情形包括:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。(57.)常用于W/O型乳剂型基质乳化剂的是A.硬脂酸三乙醇胺B.羊毛脂C.硬脂酸钙D.吐温类E.月桂醇硫酸钠正确答案:C参考解析:本题考查乳剂型基质常用的乳化剂。常用的乳化剂有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类、多元醇酯、聚氧乙烯醚类。其中用于O/W型乳化剂有一价皂(如硬脂酸钠、硬脂酸三乙醇胺)、脂肪醇硫酸酯类(如月桂醇硫酸钠)、多元醇酯类、聚氧乙烯醚类,二价皂(如硬脂酸钙)为W/O型乳化剂。所以本题答案应选择C。(58.)影响药物制剂稳定性的环境因素是A.温度B.溶剂C.离子强度D.表面活性剂E.填充剂正确答案:A参考解析:本题主要考查影响药物制剂稳定性的环境因素。影响药物制剂稳定性的因素可分为处方因素和外界因素,其中环境因素包括温度、光线、空气、金属离子、湿度和水分的影响。其他选项是影响药物制剂稳定性的处方因素。故本题答案应选择A。(59.)适用于热敏性物料的粉碎设备是A.球磨机B.研钵C.冲击式粉碎机D.流能磨E.胶体磨正确答案:D参考解析:此题考查流能磨粉碎的适用情况。流能磨粉碎由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应,故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。所以答案应选择D。(60.)关于TTDS的叙述不正确的是A.可避免肝脏的首过效应B.可以减少给药次数C.可以维持恒定的血药浓度D.减少胃肠给药的副作用E.使用方便,但不可随时给药或中断给药正确答案:E参考解析:本题考查经皮吸收制剂的特点。经皮吸收制剂可避免肝脏的首过效应,减少给药次数,可以维持恒定的血药浓度,使用方便,可随时给药或中断给药,适用于婴儿、老人和不易口服的患者。故本题答案应选择E。(61.)下列是软膏水溶性基质的是A.硅酮B.固体石蜡C.鲸蜡D.聚乙二醇E.羊毛脂正确答案:D参考解析:此题考查软膏剂基质的种类。软膏剂常用的基质有油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质三大类。硅酮、固体石蜡、鲸蜡、羊毛脂属于油脂性基质,聚乙二醇属于水溶性基质。所以本题答案应选择D。(62.)混悬剂中使微粒ζ电位降低的物质是A.助悬剂B.稳定剂C.润湿剂D.反絮凝剂E.絮凝剂正确答案:E参考解析:此题考查混悬剂常用的稳定剂。混悬剂常用的稳定剂有助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂。向混悬剂中加入适量的无机电解质,使混悬剂微粒的ζ电位降低至一定程度(控制在20~25mV)使混悬剂产生絮凝,加入的电解质称为絮凝剂。加入电解质使ζ电位增加,防止发生絮凝,起这种作用的电解质称为反絮凝剂。所以本题答案应选择E。(63.)固体分散体具有速效作用是因为A.载体溶解度大B.药物溶解度大C.固体分散体溶解度大D.药物在载体中高度分散E.药物进入载体后改变了剂型正确答案:D参考解析:此题考查固体分散体速释的原理。药物的高度分散状态有利于药物的溶出。所以答案应选择为D。(64.)《药物非临床研究质量管理规范》的缩写是A.GMPB.GLPC.GCPD.GSPE.GAP正确答案:B参考解析:此题考查GLP的概念。GLP是goodlaboratorypractice的简称,即《药品非临床研究质量管理规范》,我国的《药品非临床研究质量管理规范》(试行)于1999年发布并于1999年11月1日起施行。故本题答案应选B。(65.)可作片剂的崩解剂的是A.交联聚维酮B.羧甲基纤维素钠C.甘露醇D.聚乙二醇E.聚乙烯吡咯烷酮正确答案:A参考解析:本题考查片剂的辅料中常用的崩解剂。常用崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮等。备选答案中羧甲基纤维素钠是黏合剂。所以答案应选择A。(66.)下列是软膏油脂类基质的是A.甘油明胶B.卡波姆C.甲基纤维素D.硅酮E.西黄蓍胶正确答案:D参考解析:本题考查软膏剂基质的种类。软膏剂常用的基质有油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质三大类。水溶性基质包括甘油明胶、纤维素衍生物类、聚乙二醇类。硅酮属油脂性基质。所以本题答案应选择D。(67.)丙二醇作为液体药剂附加剂的作用为A.极性溶剂B.非极性溶剂C.防腐剂D.矫味剂E.半极性溶剂正确答案:E参考解析:本题考查液体制剂常用溶剂。常用溶剂按介电常数的大小分为极性溶剂、半极性溶剂、非极性溶剂。极性溶剂常用有水、甘油、二甲基亚砜;半极性溶剂有乙醇、丙二醇、聚乙二醇;非极性溶剂有脂肪油、液状石蜡。所以本题答案应选择E。(68.)下列溶剂属于极性溶剂的是A.聚乙二醇B.丙二醇C.二甲基亚砜D.液状石蜡E.乙醇正确答案:C参考解析:本题考查液体药剂常用的溶剂。按介电常数大小,液体制剂常用溶剂分为极性溶剂、半极性溶剂和非极性溶剂。极性溶剂常用水、甘油、二甲基亚砜等;半极性溶剂常用乙醇、丙二醇和聚乙二醇;非极性溶剂常用脂肪油、液状石蜡等。所以本题答案应选择C。(69.)某药品有效期为“2012.05.”,表示该药品可以使用至A.2012年4月30日B.2012年4月31日C.2012年5月30日D.2012年5月31日E.2012年6月30日正确答案:A参考解析:《药品说明书和标签管理规定》指出,药品有效期的表示方式有“有效期至××××年××月”、“有效期至××××,××.”或者“有效期至×XXX年××月××日”、“有效期至××××/××/××”。其分别表示该药品可以使用至对应年月的前一个月及对应年月日的前一天。某药品有效期为2012.05,则表示该药品可以使用至2012年4月30日。(70.)乳化剂类型改变造成乳剂酸败的原因是A.Zeta电位降低B.分散相与连续相存在密度差C.微生物及光、热、空气等的作用D.乳化剂失去乳化作用E.乳化剂性质改变正确答案:B参考解析:此题考查乳化剂不稳定现象分层的原因。分层是指乳化剂中油相密度小于水相,当油相以微粒状态分散于水相后,形成均匀分散的乳化剂。但乳化剂在放置过程中,由于密度差,造成分散相粒子上浮,称为分层。乳化剂分层后,经振摇仍能恢复成均匀的乳化剂。所以本题答案应选择B。(71.)缓控释制剂的体外释放度试验,其中难溶性药物制剂可选用的方法是A.转篮法B.桨法C.小杯法D.转瓶法E.流室法正确答案:B参考解析:本题主要考查缓控释制剂体外释放度试验方法。缓控释制剂体外释放度试验通常水溶性药物制剂选用转篮法,难溶性药物制剂选用桨法,小剂量药物选用小杯法,小丸剂选用转瓶法,微丸剂可选用流室法。所以本题答案应选择B。(72.)核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是A.省级工业与信息化委员会B.省级卫生行政管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家卫生行政管理部门E.国家食品药品监督管理部门正确答案:C参考解析:我国规定,省级药品监督管理部门应当在收到全部资料后40日内组织完成技术审评,符合规定的,发给《医疗机构制剂临床研究批件》。(73.)有关输液的质量要求不正确的是A.无菌、无热原B.澄明度应符合要求C.等渗或低渗D.pH在4~9范围E.不得添加任何抑菌剂正确答案:C参考解析:输液的质量要求与注射剂基本上是一致的,但由于这类产品注射量较大,故对无菌、无热源及澄明度这三项更应特别注意。此外,含量、色泽、pH也应符合要求,输液中不得添加任何抑菌剂。所以答案为C。(74.)用物理化学法制备微囊不包括A.单凝聚法B.复凝聚法C.溶剂非溶剂法D.液中干燥法E.喷雾凝结法正确答案:E参考解析:本题考查微囊的制备方法。物理化学法分为单凝聚法、复凝聚法、溶剂非溶剂法、改变温度法和液中干燥法;喷雾凝结法为物理机械法。所以答案应选择为E。(75.)铝箔在经皮给药系统中为A.控释膜材料B.骨架材料C.压敏胶D.背衬材料E.药库材料正确答案:D参考解析:本题重点考查经皮给药系统的高分子材料。经皮给药制剂的常用材料分为控释膜材料、骨架材料、压敏胶、背衬材料、药库材料和背衬材料。背衬材料常用由铝箔、聚乙烯或聚丙烯等材料复合而成的复合铝箔。故本题答案应选择D。(76.)维生素C注射液中亚硫酸氢钠的作用是A.抗氧剂B.pH调节剂C.金属络合剂D.等渗调节剂E.抑菌剂正确答案:A参考解析:本题考查维生素C注射液处方中各附加剂的作用。维生素C注射液属不稳定药物注射液,极易氧化,故在制备过程中需采取抗氧化措施,包括加抗氧剂(NaHSO3)、调节pH至6.0~6.2、加金属离子络合剂(EDTA-2Na)、充惰性气体(CO2)。故本题答案选择A。(77.)下列属于阳离子型表面活性剂的是A.卵磷脂B.苯扎溴铵C.吐温80D.十二烷基磺酸钠E.泊洛沙姆正确答案:B参考解析:本题重点考查表面活性剂的种类。根据分子组成特点和极性基团的解离性质,卵磷脂是天然的两性离子表面活性剂,苯扎溴铵为阳离子型表面活性剂,吐温80为非离子型表面活性剂,十二烷基磺酸钠为阴离子型表面活性剂。所以本题答案应选择B。(78.)下列常用于防腐剂的物质不正确的是A.尼泊金甲酯B.苯甲酸钠C.山梨酸D.枸橼酸钠E.醋酸氯己定正确答案:D参考解析:本题考查液体药剂常用的防腐剂的种类。常用的防腐剂有对羟基苯甲酸酯类(又称尼泊金类)、苯甲酸和苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵(新洁尔灭)、醋酸氯己定(醋酸洗必泰)等。所以本题答案应选择D。(79.)专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂是A.搽剂B.涂膜剂C.合剂D.含漱剂E.洗剂正确答案:E参考解析:此题考查按不同给药途径分类的液体制剂。洗剂系指专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂。所以本题答案应选择E。(80.)微粒分散体系中微粒大小的测定方法不包括A.电子显微镜法B.热分析法C.激光散射法D.库尔特计数法E.沉降法正确答案:B参考解析:此题重点考查微粒分散体系中微粒大小的测定方法。包括电子显微镜法、激光散射法、库尔特计数法和沉降法。所以本题答案应选择B。(81.)处方前工作的主要任务不包括A.获取新药的相关理化参数B.使用新机械、新设备的特征C.测定其动力学特征D.测定与处方有关的物理性质E.测定新药物与普通辅料间的相互作用正确答案:B参考解析:此题考查处方前工作的主要任务。包括获取新药的相关理化参数、测定其动力学特征、测定与处方有关的物理性质、测定新药物与普通辅料间的相互作用。所以本题答案应选择B。(82.)氯霉素滴眼剂采用的灭菌方法是A.100℃流通蒸汽15分钟B.100℃流通蒸汽30分钟C.115℃热压灭菌30分钟D.115℃干热1小时E.150℃干热1小时正确答案:B参考解析:此题考查氯霉素滴眼剂灭菌的方法。氯霉素对热稳定,配液时加热以加速溶解,用100℃流通蒸汽30分钟灭菌。所以本题答案应选择B。(83.)有关药用溶剂的性质叙述不正确的是A.溶剂的极性直接影响药物的溶解度B.介电常数大的溶剂极性大C.溶解度参数越大极性越小D.两组分的溶解度参数越接近,越能互溶E.正辛醇是常作为模拟生物膜相求分配系数的一种溶剂正确答案:C参考解析:此题考查药用溶剂的性质。溶剂的极性直接影响药物的溶解度;介电常数表示将相反电荷在溶液中分开的能力,介电常数大的溶剂的极性大;溶解度参数是表示同种分子间的内聚力,溶解度参数越大极性越大,两组分的溶解度参数越接近,越能互溶;生物膜的溶解度参数和正辛醇很接近,因此正辛醇是常作为模拟生物膜相求分配系数的一种溶剂。所以本题答案应选择C。(84.)属于注册分类第三类的中药新药是A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂正确答案:A参考解析:中药新药共分9类,即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;②新发现的药材及其制剂;③新的中药材代用品;④药材新的药用部位及其制剂;⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂;⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂,包括中药复方制剂,天然药物复方制剂,中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂;⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂;⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂;⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。(85.)卡波姆A.控释膜材料B.骨架材料C.压敏胶D.背衬材料E.药库材料TTS的常用材料分别是正确答案:E参考解析:此题重点考查经皮给药系统的高分子材料。经皮给药制剂的常用材料分为控释膜材料、骨架材料、压敏胶、背衬材料、药库材料。常用的压敏胶有聚异丁烯、聚丙烯酸酯和硅橡胶三类;卡波姆为药库材料;常用的背衬材料有多层复合铝箔。故本题答案应选择C、E、D。(86.)复合铝箔A.控释膜材料B.骨架材料C.压敏胶D.背衬材料E.药库材料TTS的常用材料分别是正确答案:D参考解析:此题重点考查经皮给药系统的高分子材料。经皮给药制剂的常用材料分为控释膜材料、骨架材料、压敏胶、背衬材料、药库材料。常用的压敏胶有聚异丁烯、聚丙烯酸酯和硅橡胶三类;卡波姆为药库材料;常用的背衬材料有多层复合铝箔。故本题答案应选择C、E、D。(87.)有关颗粒剂的质量检查项目不正确的是A.干燥失重B.融变时限C.溶化性D.崩解度E.卫生学检查正确答案:B参考解析:此题考查颗粒剂的质量检查项目。颗粒剂的质量检查项目除主药含量外,在药典中还规定了粒度、干燥失重、溶化性、装量差异。所以答案应选择B。(88.)关于溶胶剂的性质中不正确的是A.布朗运动B.双分子层结构C.丁铎尔现象D.界面动电现象E.聚结不稳定性正确答案:B参考解析:此题重点考查溶胶剂的构造与性质。溶胶剂的光学性质表现为丁铎尔现象;在电场作用下产生电位差,即界面动电现象;动力学性质表现为布朗运动;溶胶剂属热力
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