2024年五月份血液制品运输温度偏差自动校正条款

2025年血液制品运输温度偏差自动校正条款本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：第一条定义与解释（一）"血液制品"指由人血浆分离制备的治疗性生物制品，包括但不限于人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等。（二）"运输温度偏差"指运输过程中因设备故障、环境变化或其他不可抗力导致温度超出约定范围_________℃至_________℃的情形。（三）"自动校正系统"指乙方提供的具备实时监测、预警及温度调节功能的智能化设备，型号为_________，技术参数详见附件一。第二条运输条件与设备要求（一）甲方委托乙方运输的血液制品需在_________℃至_________℃范围内保存，运输全程温度波动不得超过±_________℃。1.每_________分钟记录一次温度数据；2.温度超出约定范围时自动触发校正程序，并在_________分钟内恢复至标准区间；3.实时数据至双方指定的监测平台_________。第三条运输流程与责任划分1.血液制品种类、数量及批号_________；2.运输目的地地址_________；3.特殊存储要求说明_________。（二）乙方应在接收货物后_________小时内完成装运，并确保运输车辆内温度符合第二条约定的标准。第四条温度偏差处理程序（一）发生温度偏差时，自动校正系统应立即启动应急机制，并向双方指定联系人_________发送预警通知。（二）若系统未能自动校正，乙方须在_________小时内采取人工干预措施，包括但不限于更换备用设备、转移货物至应急冷藏装置等。（三）偏差持续时间超过_________小时的，甲方有权拒收货物，由此产生的损失由乙方承担。第五条数据记录与报告（一）运输全程温度数据须以不可篡改格式保存于_________平台，保存期限不少于_________年。（二）乙方应于运输完成后_________日内向甲方提交《温度监测报告》，内容包括：1.运输起止时间_________；2.温度波动曲线图；3.偏差事件处理记录_________。第六条验收与争议解决（一）甲方应在货物抵达后_________小时内完成验收，验收标准为温度数据完整且未发生不可逆偏差。（二）若双方对温度数据真实性存在争议，应委托第三方机构_________进行鉴定，费用由责任方承担。第七条违约责任（一）乙方未按约定温度运输导致血液制品失效的，应赔偿甲方直接损失_________元，并按货物价值的_________%支付违约金。（二）甲方未按时提供货物信息或验收延误的，每逾期一日按合同总额的_________%向乙方支付滞纳金。第八条不可抗力（一）因地震、洪水、战争等不可抗力导致运输中断的，受影响方须在事件发生后_________小时内书面通知对方，并提供权威机构证明。（二）不可抗力影响持续超过_________日的，任何一方可解除合同，双方互不承担违约责任。第九条保险与风险转移（一）乙方须为运输货物购买全程冷链保险，保险金额不低于_________元，保单编号_________。（二）货物损毁、灭失的风险自交付乙方时起转移，但因乙方过错导致的除外。第十条合同变更与终止（一）任何条款修改须经双方书面同意，并由双方法定代表人或授权代表签字确认。1.一方严重违约且在收到书面通知后_________日内未补救；2.一方进入破产、清算程序。第十一条保密义务（一）双方应对合同内容及履行过程中知悉的商业秘密、技术信息保密，保密期限为合同终止后_________年。（二）未经对方书面同意，任何一方不得向第三方披露保密信息，法律另有规定的除外。第十二条知识产权（一）自动校正系统的软件著作权、专利权归乙方所有，甲方不得复制、反向工程或用于其他商业目的。（二）运输过程中产生的温度数据所有权归甲方所有，乙方未经许可不得用于自身业务分析。第十三条通知与送达甲方地址：_________；乙方地址：_________。（二）通知自送达签收之日或邮件发送后_________日起生效。第十四条法律适用与管辖本合同适用中华人民共和国法律，争议提交_________地人民法院诉讼解决。第十五条合同附件（一）附件一：自动校正系统技术参数；（二）附件二：保险单副本；（三）附件三：双方营业执照复印件。附件与本合同具有同等法律效力。第十六条合同生效与份数（一）本合同自双方法定代表人或授权代表签字并盖章之日起生效，有效期至_________年_________月_________日。（二）本合同正本一式_________份，双方各执_________份。第十七条其他约定（一）未尽事宜由双方另行签订补充协议，补充协议编号为_________。（二）本合同任何条款无效不影响其他条款的效力。第十八条设备维护与升级（一）乙方应每_________个月对自动校正系统进行一次全面维护，并向甲方提交维护报告。（二）系统软件升级应提前_________日通知甲方，升级期间须启用备用设备保障运输。第十九条应急预案（一）乙方须制定《温度偏差应急预案》，包括备用电源启用、货物紧急转运等流程，并于合同签订后_________日内提交甲方备案。（二）每年至少组织_________次应急演练，演练记录保存期限不少于_________年。第二十条培训与技术支持（一）乙方应为甲方提供自动校正系统操作培训，培训时间不少于_________小时，培训地点为_________。（二）甲方可随时要求乙方提供远程技术支持，乙方应在_________小时内响应。第二十一条质量审核（一）甲方有权每年对乙方的运输设施、管理制度进行现场审核，乙方应予配合。（二）审核发现严重不符合项的，乙方须在_________日内完成整改并提交整改报告。第二部分：第三方介入后的修正第二十二条第三方定义与分类1.技术监督机构：指具备冷链运输检测资质的机构，如_________；2.争议调解方：指双方共同委托的行业协会、专业调解组织或司法机关指定的专家委员会；3.设备服务商：指为自动校正系统提供硬件维护、软件升级或数据备份服务的供应商，如_________；4.保险机构：指为运输过程提供第三方责任险或货物损失险的承保方，如_________。（二）第三方介入需以书面补充协议形式明确其角色、权限及责任范围，补充协议编号为_________。第二十三条第三方介入情形1.根据第六条第二款委托第三方机构进行温度数据真实性鉴定；2.根据第二十一条甲方对乙方运输设施进行质量审核时，需由具备CMA/CNAS资质的检测机构参与；3.自动校正系统发生重大故障时，乙方需联系设备原厂服务商进行维修；4.因不可抗力导致货物损毁时，由保险机构进行定损理赔。（二）第三方选择程序：1.争议解决类第三方由双方协商选定，协商不成时由_________地法院指定；2.技术类第三方应具备国家药监局或市场监管总局颁发的_________级资质；3.设备服务商应为乙方合作名录中经甲方书面认可的供应商。第二十四条第三方基本义务1.技术监督机构：（1）出具加盖CMA章的温度检测报告，检测方法符合GB/T343992017标准；（2）每_________个月对乙方运输设备进行校准并出具校准证书。2.争议调解方：（1）在收到争议材料后_________日内召开听证会；（2）作出调解意见书的时间不得超过_________个工作日。3.设备服务商：（1）提供7×24小时应急响应服务，到达现场时间不超过_________小时；（2）系统维修后须通过_________项功能性测试并提交测试报告。（二）所有第三方须签署保密协议，承诺对运输数据、货物信息及商业秘密保密，保密期限不少于_________年。第二十五条第三方责任划分1.技术监督机构出具虚假检测报告的，应赔偿受影响方实际损失的_________%；2.设备服务商未按约定时间修复系统的，每延误一小时支付违约金_________元；3.争议调解方程序违法的，其出具的调解意见书自动失效。（二）乙方委托的第三方（如设备服务商、分包承运方）造成的损失，由乙方先行承担赔偿责任，乙方有权向第三方追偿；（三）甲方指定的第三方（如特定检测机构）存在过错的，甲方应承担由此增加的费用。第二十六条第三方数据管理（一）第三方在服务过程中获取的温度数据、货物批号等信息：1.所有权归属甲方；2.未经甲方书面授权不得向其他机构提供；3.存储期限届满后须在甲方监督下进行物理销毁。（二）设备服务商对自动校正系统的远程访问日志须保存至合同终止后_________年，日志内容至少包括：1.登录时间_________至_________；2.操作内容摘要_________；3.数据记录_________。第二十七条第三方费用承担1.争议调解方的服务费由提出争议方预缴，最终由责任方承担；2.设备维护费已包含在乙方合同报价中的，不得另行收取；3.甲方额外要求的第三方审核费用由甲方支付。（二）应急介入费用处理：1.因乙方设备故障紧急调用第三方服务商产生的费用，单次超过_________元的部分由乙方承担_________%；2.不可抗力事件中保险机构免赔额范围内的损失，由_________方承担。第二十八条第三方保险要求（一）设备服务商需购买技术责任险，单次事故保额不低于_________元；（二）争议调解方应投保职业责任险，年度累计保额不低于_________元；（三）保险凭证复印件须于第三方服务开始前_________日提交合同双方备案。第二十九条第三方服务替代1.被行政主管部门撤销资质；2.连续_________次服务未达到合同约定标准；3.进入破产清算程序。（二）更换程序：1.提议方需提交书面说明及替代方案；2.新第三方须在_________日内完成与原第三方的工作交接；3.交接期间产生的额外成本由_________方承担。第三十条第三方知识产权（一）技术监督机构开发的检测方法、设备服务商提供的升级程序：1.著作权归属第三方所有；2.甲方获得非独占性使用权，范围限于本合同约定业务；3.未经许可不得用于其他运输项目。（二）第三方在服务过程中形成的衍生数据（如优化算法、故障模型）：1.由甲乙双方与第三方另行约定权属；2.未明确约定的，默认归属数据产生方所有。第三十一条第三方通知与授权（一）任何第三方介入均需提前_________日以《第三方介入告知函》形式通知合同相对方；1.数据读取权限：仅限于_________字段；2.设备操作权限：不得超出_________功能模块；3.沟通权限：不得直接联系对方客户或供应商。（三）第三方越权行为造成的损失，由推荐该第三方的一方承担连带责任。第三十二条第三方争议解决（一）因第三方服务引发的争议，优先通过_________方式解决；（二）甲乙双方与第三方之间的纠纷，不得影响本合同中非争议条款的继续履行；（三）法院判决第三方承担责任的，执行顺序为：第三方自有资产→保证金→推荐方补充清偿。第三十三条第三方合同衔接1.服务标准不得低于本合同附件一的技术参数；2.重大故障响应时间不得超过_________分钟；3.允许甲方对服务过程进行飞行检查。（二）甲方与技术监督机构签订的检测协议须抄送乙方，检测项目应包含：1.运输车厢温度均匀性测试；2.自动校正系统断电续航能力测试；3.数据记录仪防篡改性能验证。第三十四条第三方退出机制1.向甲方移交全部检测原始数据及分析报告；2.向乙方返还设备维修日志及备件更换记录；3.签订《保密义务持续确认书》，有效期至_________年。（二）未履行退出义务的第三方，三年内不得再参与本合同相关业务。第三十五条第三方条款变更1.提议方提交修订方案及影响评估报告；2.双方法务部门在_________日内出具合规性审查意见；3.修订文本需经双方法定代表人及第三方授权代表共同签署。（二）紧急情况下可通过电子签章先行生效，纸质文件须在_________日内补签。合同签署页甲方（盖章）：名称：_________地址：__